Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Fale com o seu médico imediatamente se:
Detetou coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar. Se detetar algum destes sintomas procure aconselhamento médico imediatamente;
Tem demência e se já passou por situações de súbita mudança do estado mental ou súbita fraqueza ou dormência da face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados ou fala arrastada, mesmo que por um curto período de tempo. Estes podem ser sinais de um AVC;
Teve febre, rigidez muscular, sudorese ou perda de consciência (uma doença conhecida por “Síndrome Maligna dos Neurolépticos”). Poderá ser necessário tratamento médico imediato;
É homem e alguma vez teve ereção prolongada e dolorosa. Esta condição é conhecida por priapismo. Poderá ser necessário tratamento médico imediato;
Tem movimentos involuntários rítmicos da língua, boca e face. Poderá ser necessário retirar a paliperidona;
Tem uma reação alérgica grave caracterizada por febre, boca, face, lábio ou língua inchados, falta de ar, comichão, erupção da pele e, por vezes, diminuição da tensão arterial (aumentando para reação anafilática).
Muito frequentes: pode afetar mais do que 1 em 10 pessoas Dificuldade em adormecer ou permanecer a dormir;
Parkinsonismo: esta condição pode incluir movimentos lentos e descontrolados, sensação de rigidez ou tensão dos músculos (tornando os seus movimentos bruscos), e por vezes até uma sensação de “congelamento” dos movimentos e depois recomeça. Outros sinais de parkinsonismo incluem andar arrastado e lento, tremor em repouso, aumento da saliva e/ou babar-se, e perda de expressão facial; Inquietação;
Sentir-se sonolento ou menos alerta; Dores de cabeça.
Efeitos secundários frequentes: pode afetar até 1 em 10 pessoas
Infeção do peito (bronquite), sintomas gripais comuns, infeção sinusal, infeção do trato urinário, sentir-se como se estivesse com gripe;
Aumento de peso, aumento do apetite, perda de peso, diminuição do apetite; Humor eufórico (mania), irritabilidade, depressão, ansiedade;
Distonia: esta condição envolve contrações musculares involuntárias lentas ou sustentadas. Embora possa envolver qualquer parte do corpo (e pode originar uma postura anormal) a distonia envolve com frequência os músculos da face, incluindo movimentos anormais dos olhos, boca, língua ou maxilar;
Tonturas;
Discinesia: esta condição envolve movimentos involuntários dos músculos e pode incluir movimentos repetitivos, espasmódicos ou retorcidos;
Tremores;
Visão turva;
Uma interrupção na condução entre a região superior e inferior do coração, condução elétrica anormal do coração, prolongamento do intervalo QT do coração, batimento lento do coração, batimento rápido do coração;
Tensão arterial baixa ao levantar-se (consequentemente, algumas pessoas ao tomar Paliperidona Alter podem sentir sensação de desmaio, tonturas, ou desmaiar quando se levantam, ou sentam repentinamente), tensão arterial alta;
Dores de garganta, tosse, congestão do nariz;
Dor abdominal, desconforto abdominal, vómitos, náuseas, obstipação, diarreia, indigestão, boca seca, dor de dentes;
Aumento das transaminases do fígado no sangue; Comichão, erupção cutânea;
Dor nos ossos ou músculos, dor nas costas, dor nas articulações; Ausência de períodos menstruais;
Febre, fraqueza, fadiga (cansaço).
Efeitos secundários pouco frequentes: pode afetar até 1 em 100 pessoas Pneumonia, infeção das vias respiratórias, infeção da bexiga, infeção dos ouvidos, amigdalite;
Diminuição da contagem de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas (células do sangue que ajudam a parar uma hemorragia), anemia, diminuição dos glóbulos vermelhos;
Paliperidona Alter pode aumentar os níveis de uma hormona chamada “prolactina” detetada numa análise ao sangue (que pode ou não causar sintomas). Quando ocorrem sintomas resultantes de níveis elevados de prolactina, estes podem incluir: (nos homens) inchaço das mamas, dificuldade em atingir ou manter uma ereção, ou outra disfunção sexual; (nas mulheres) desconforto das mamas, corrimento de leite das mamas, ausência de períodos menstruais, ou outros problemas com o seu ciclo menstrual;
Diabetes ou agravamento de diabetes, níveis elevados de açúcar no sangue, aumento do perímetro da cintura, perda do apetite resultando em má nutrição e perda de peso, níveis elevados de triglicerídeos (uma gordura) no sangue; Distúrbios do sono, confusão, diminuição do desejo sexual, incapacidade de atingir o orgasmo, nervosismo, pesadelos;
Discinesia tardia (espasmos ou movimentos bruscos que não consegue controlar, na face, língua, ou outra parte do corpo). Fale com o seu médico imediatamente se manifestar movimentos rítmicos involuntários da língua, boca e face. A interrupção do tratamento com Paliperidona Alter poderá ser necessária;
Convulsões (ataques), desmaios, necessidade urgente de mover partes do corpo, tonturas ao levantar-se, distúrbio de atenção, problemas de discurso, perda ou sensação anormal do gosto, sensação reduzida da pele à dor ou ao toque, sensação de formigueiro, picada, ou dormência da pele;
Hipersensibilidade dos olhos à luz, infeção dos olhos ou “olho vermelho”, olho seco; Sensação de rotação (vertigens), zumbidos nos ouvidos, dor de ouvidos;
Batimento irregular do coração, traçado elétrico anormal do coração (eletrocardiograma ou ECG), um sentimento de vibração e batimentos no peito (palpitações);
Tensão arterial baixa;
Falta de ar, sibilos, sangramento do nariz;
Língua inchada, infeção do estômago ou intestinos, dificuldade em engolir, excessiva passagem de gás ou flatulência;
Aumento GGT (uma enzima do fígado chamada gamaglutamiltranspeptidase) no seu sangue, aumento das enzimas do fígado no seu sangue;
Urticária (ou “urtiga exantema”), perda de cabelo, eczema, acne;
Aumento da CPK (creatina fosfoquinase) no seu sangue, uma enzima que é libertada com a rutura do músculo, espasmos musculares, rigidez das articulações, inchaço das articulações, fraqueza muscular, dor no pescoço;
Incontinência (perda do controlo) da urina, urinar frequentemente, incapacidade de urinar, dor ao urinar;
Disfunção eréctil, problemas de ejaculação;
Ausência de período menstrual ou outros problemas com o seu ciclo (mulheres), corrimento de leite das mamas, disfunção sexual, dor nas mamas, desconforto mamário;
Inchaço da face, boca, olhos ou lábios, inchaço do corpo, braços ou pernas; Arrepios, aumento da temperatura corporal;
Alteração da forma de andar; Sede;
Dor no peito, desconforto no peito, sentir-se mal; Quedas.
Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Infeção dos olhos, infeção fúngica das unhas, infeção da pele, inflamação da pele causada por ácaros;
Número perigosamente baixo de um determinado tipo de glóbulos brancos necessários para combater as infeções no sangue;
Diminuição de um tipo de glóbulos brancos que o ajudam a proteger contra infeções, aumento de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos) no seu sangue;
Reação alérgica grave caracterizada por febre, boca, lábios ou língua inchada, falta de ar, prurido, erupção cutânea e, às vezes, queda da tensão arterial, reação alérgica;
Açúcar na urina;
Secreção inapropriada de uma hormona que controla o volume de urina; Complicações que colocam a vida em risco devido a diabetes não controlada; Ingestão excessiva e perigosa de água, baixos níveis de açúcar no sangue, excessiva ingestão de água, aumento dos níveis de colesterol no seu sangue;
Falta de emoções;
Síndrome maligna dos neurolépticos (confusão, redução ou perda de consciência, febre alta e rigidez muscular grave);
Perda de consciência, alterações do equilíbrio, coordenação anormal;
Problemas dos vasos sanguíneos no cérebro, coma devido a diabetes não controlada, ausência de resposta a estímulos, diminuição dos níveis de consciência, tremor da cabeça;
Glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular), aumento das lágrimas, vermelhidão dos olhos, problemas com o movimento dos olhos, rotação dos olhos; Fibrilhação auricular (ritmo anormal do coração), batimentos rápidos do coração ao levantar-se;
Coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar. Se detetar algum destes sintomas procure aconselhamento médico imediatamente; Diminuição de oxigénio em regiões do seu corpo (devido à diminuição do fluxo sanguíneo), rubor;
Dificuldade em respirar durante o sono (apneia do sono), respiração rápida e superficial;
Pneumonia causada por inalação de comida, obstrução das vias respiratórias, distúrbio da voz;
Bloqueio nos intestinos, incontinência fecal, fezes muito duras, ausência de movimento muscular dos intestinos que provoca bloqueio;
Pele e olhos com cor amarelada (icterícia); Inflamação do pâncreas;
Reação alérgica grave com inchaço que pode envolver a garganta e dificuldade em respirar;
Espessamento da pele, pele seca, vermelhidão da pele, descoloração da pele, descamação e comichão do couro cabeludo ou pele, caspa;
Rutura das fibras musculares e dor nos músculos (rabdomiólise), postura anormal; Priapismo (uma ereção peniana prolongada que requer tratamento cirúrgico); Desenvolvimento das mamas nos homens, aumento das glândulas da mama, corrimento da mama, corrimento vaginal;
Atraso no período menstrual, aumento do volume das mamas; Temperatura corporal muito baixa, diminuição da temperatura corporal; Sintomas de privação de fármacos.
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Congestão pulmonar;
Aumento de insulina (uma hormona que controla os níveis de açúcar) no seu sangue.
Os seguintes efeitos adversos foram verificados com o uso de outro medicamento chamado risperidona que é muito semelhante à paliperidona, por isso estes efeitos também se podem verificar com Paliperidona Alter: outros tipos de problemas dos vasos sanguíneos no cérebro e ruídos pulmonares crepitantes. Podem também ocorrer problemas oculares durante a cirurgia às cataratas. Durante uma cirurgia às cataratas, pode surgir uma condição chamada Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória se estiver a tomar ou tiver tomado Paliperidona Alter. Se necessitar de uma cirurgia às cataratas, certifique-se de que informa o seu médico de que está a tomar ou que tomou este medicamento.
Efeitos secundários adicionais em adolescentes
De uma forma geral, os adolescentes manifestam efeitos secundários semelhantes aos observados nos adultos, excepto os seguintes efeitos secundários que foram observados mais frequentemente:
Sentir-se sonolento ou menos alerta;
Parkinsonismo: esta condição pode incluir movimentos lentos e descontrolados, sensação de rigidez ou tensão dos músculos (tornando os seus movimentos bruscos), e por vezes até uma sensação de “congelamento” dos movimentos e depois recomeço. Outros sinais de parkinsonismo incluem andar arrastado e lento, tremor em repouso, aumento da saliva e/ou babar-se, e perda de expressão facial; Aumento de peso;
Sintomas comuns de constipação; Inquietação;
Tremor (agitação); Dor de estômago;
Corrimento de leite das mamas nas raparigas; Inchaço das mamas nos rapazes;
Acne;
Problemas no discurso;
Infeção do estômago ou intestino; Hemorragias do nariz;
Infeção dos ouvidos;
Triglicerídeos elevados no sangue (uma gordura); Sensação de rotação (vertigens).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa
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