Não tome Koselugo:
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se tem alergia ao selumetinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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se tem doença grave no fígado
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Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Koselugo.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes e durante o seu tratamento com Koselugo:
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se tem problemas oculares
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se tem problemas de coração
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se tem problemas no fígado
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se toma suplementos que contêm vitamina E
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se não conseguir engolir a cápsula inteira
Se alguma das situações acimas se aplicar no seu caso (ou tiver dúvidas) fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Problemas oculares
Koselugo pode causar problemas oculares (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”). Fale com o seu médico imediatamente se sentir visão turva ou quaisquer outras alterações na visão durante o
tratamento. O seu médico deverá examinar os seus olhos, se tiver algum problema novo ou agravamento da sua visão enquanto estiver a tomar este medicamento.
Problemas de coração
Koselugo pode diminuir a quantidade de sangue bombeado pelo seu coração (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”). O seu médico irá verificar o funcionamento do seu coração antes e durante o seu tratamento com Koselugo.
Problemas no fígado
Koselugo pode aumentar a quantidade de algumas enzimas do fígado no seu sangue (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”). O seu médico irá fazer análises ao sangue antes e durante o tratamento para verificar o funcionamento do seu fígado.
Suplementos de vitamina E
As cápsulas de Koselugo contêm vitamina E, que pode aumentar o risco de hemorragia. Isto significa que deve informar o seu médico se está a tomar outros medicamentos que aumentam o risco de hemorragia, como:
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ácido acetilsalicílico (também conhecido como aspirina) para dor e inflamação
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medicamentos anticoagulantes (diluentes de sangue) como varfarina ou outros medicamentos utilizados para prevenir coágulos sanguíneos
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suplementos que podem aumentar o risco de hemorragia, como a vitamina E
Dificuldade em engolir as cápsulas
Fale com o seu médico se achar que pode ter dificuldades em engolir as cápsulas inteiras (ver secção 3 “Como tomar Koselugo”).
Problemas na pele, unhas e cabelo
Koselugo pode causar erupção na pele, infeção das unhas, queda de cabelo ou alterações da cor do cabelo (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”). Informe o seu médico se algum destes sintomas o incomodar durante o tratamento.
Crianças com menos de 3 anos de idade
Não administre Koselugo a crianças com menos de 3 anos de idade. Isto porque este medicamento não foi estudado neste grupo etário.
Outros medicamentos e Koselugo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Estes incluem medicamentos à base de plantas, suplementos e medicamentos obtidos sem receita médica.
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Koselugo pode afetar o modo como alguns medicamentos atuam. Igualmente, alguns medicamentos podem afetar a forma como Koselugo atua. Informe o seu médico se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
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claritromicina ou eritromicina (utilizados para tratar infeções bacterianas)
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carbamazepina ou fenitoína (utilizados para tratar convulsões e epilepsia)
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digoxina (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca)
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fexofenadina (utilizado para tratar sintomas de alergia)
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fluconazol ou itraconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas)
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cetoconazol (utilizado para tratar o síndrome de Cushing)
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furosemida (utilizado para tratar a retenção de líquidos aumentando a quantidade de urina)
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metotrexato (utilizado para tratar alguns tipos de cancro, psoríase ou artrite reumatoide)
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omeprazol (utilizado para tratar o refluxo ácido ou úlcera de estômago)
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rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose (TB) e algumas infeções bacterianas)
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Erva de São João (Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas (utilizado para tratar a depressão ligeira e outros quadros clínicos)
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ticlopidina (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos)
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer um dos medicamentos acima ou quaisquer outros medicamentos, mesmo os medicamentos que não são receitados.
Koselugo com alimentos e bebidas
Não beba sumo de toranja enquanto estiver a tomar Koselugo, isto porque pode afetar a forma como o medicamento atua.
Gravidez – informação para as mulheres
Koselugo não é recomendado durante a gravidez. Pode provocar danos ao feto.
Se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O médico pode pedir-lhe que faça um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
Não deve ficar grávida enquanto tomar este medicamento. Se puder vir a engravidar, tem de utilizar métodos contracetivos eficazes. Ver “Contraceção - informação para mulheres e homens” abaixo.
Se ficar grávida durante o tratamento, informe imediatamente o seu médico.
Gravidez – informação para os homens
Se a sua parceira engravidar enquanto toma este medicamento, deverá informar o seu médico imediatamente.
Contraceção – informação para mulheres e homens
Se tem uma vida sexualmente ativa e está em idade fértil, deve utilizar métodos contracetivos eficazes enquanto toma este medicamento e pelo menos durante 1 semana depois de tomar a última dose. Desconhece-se se Koselugo pode interferir no modo como os contracetivos hormonais funcionam. Por favor, informe o seu médico se estiver a tomar um contracetivo hormonal, pois o seu médico pode recomendar a adição de um método não hormonal de controlo da natalidade.
Amamentação
Não amamente se está a tomar Koselugo. Desconhece-se se Koselugo passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Koselugo pode causar efeitos indesejáveis que afetam a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Não conduza nem utilize máquinas se se sentir cansado ou se tiver problemas de visão (como visão turva).
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