Letrovena

O letrozol, a substância activa do Letrovena, pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase. É um tratamento hormonal (ou ?endócrino?) para o cancro da mama.

Para que é utilizado o Letrovena

O Letrovena é utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama. Pode ser utilizado como tratamento inicial após cirurgia da mama ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno.
O Letrovena é também utilizado para prevenir a disseminação do tumor mamário para outras partes do organismo em doentes com doença em fase avançada.
O Letrovena deve ser utilizado apenas em:
cancro da mama positivo para receptores hormonais e
mulheres pós-menopáusicas, ou seja, após a cessação do período menstrual.

Como actua o Letrovena

O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que são as hormonas sexuais femininas. O Letrovena reduz a quantidade de estrogénios através do bloqueio de uma enzima (?aromatase?) envolvida na produção de estrogénios. Como

consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua disseminação para outras partes do corpo.

Monitorizar o tratamento com Letrovena

Este medicamento apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médico monitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
O Letrovena pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos ossos (osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no organismo. Isto significa que o seu médico pode decidir avaliar a sua densidade mineral óssea (um meio de monitorizar a osteoporose) antes, durante e após o tratamento.

Se tiver questões sobre a forma como o Letrovena actua ou porque lhe foi prescrito este medicamento, fale com o seu médico.

Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.

Não tome Letrovena:

se tiver alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente do Letrovena (listados na secção 6 deste folheto);
se ainda for menstruada, ou seja, se ainda não estiver na menopausa;
se estiver grávida;
se estiver a amamentar.

Se qualquer destas condições se aplica a si, não tome o medicamento e informe o seu médico.

Tome especial cuidado com o Letrovena:

se sofrer de doença renal grave;
se sofrer de doença hepática grave;
se tiver uma história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também a secção 1 ?Monitorizar o tratamento com Letrovena?).

Se qualquer destas condições se aplica a si, informe o seu médico. O seu médico terá isso em conta durante o seu tratamento com Letrovena.

Ao tomar Letrovena com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)

As crianças ou adolescentes não devem utilizar este medicamento.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)

As pessoas com mais de 65 anos podem utilizar este medicamento na mesma dose usada para outros adultos.
Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Letrovena se estiver grávida ou a amamentar, uma vez que isso pode ser prejudicial para o seu bebé.
Uma vez que o Letrovena apenas está indicado para mulheres pós-menopáusicas, as restrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmente não se aplicarão a si. Contudo, se passou recentemente a ser pós-menopáusica ou se está perimenopáusica, o seu médico irá discutir consigo a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar Letrovena e de fazer contracepção uma vez que há a possibilidade de ficar grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta normal novamente.

Informações importantes sobre alguns ingredientes do Letrovena

O Letrovena contém lactose (açúcar do leite). Se o seu médico lhe disse que tinha uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar o Letrovena sempre de acordo com as instruções do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade de Letrovena tomar

A dose habitual de Letrovena é de um comprimido uma vez por dia. Tomar o Letrovena à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o seu comprimido.

Como tomar o Letrovena

O comprimido deverá ser engolido inteiro, com um copo de água ou outro líquido.

Durante quanto tempo tomar o Letrovena

Continue a tomar o Letrovena diariamente durante o tempo que o seu médico lhe recomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Se tiver alguma questão sobre durante quanto tempo deverá tomar o Letrovena, fale com o seu médico.

Se tomar mais Letrovena do que deveria

Caso tome demasiado Levotrena ou outra pessoa tomar acidentalmente os seus comprimidos, contacte o seu médico ou um hospital imediatamente para aconselhamento. Leve consigo a embalagem do medicamento. Poderá ser necessário tratamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar o Letrovena
Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (por exemplo, dentro de 2 a 3 horas), não tome a dose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Caso contrário, tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimido como faria habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar o Letrovena

Não pare de tomar o Letrovena a não ser que o seu médico lhe diga. Ver também a secção ?Durante quanto tempo tomar o Letrovena?.

Como os demais medicamentos, o Letrovena pode ter efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários é de natureza ligeira a moderada e, geralmente, desaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.
Alguns desses efeitos secundários, tais como afrontamentos, perda de cabelo ou hemorragia vaginal podem ser devido à falta de estrogénios no seu organismo. Não fique alarmada com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentir nenhum deles.

Alguns efeitos secundários podem ser graves

Raros ou pouco frequentes (i.e. podem afectar 1 a 10 utilizadores em cada 10 000) Se sentir fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade nos braços, pernas ou em qualquer parte do corpo, perda de coordenação, náuseas, dificuldade em falar ou respirar (sinal de doença cerebral, por ex., AVC).
Se sentir dor no peito súbita e opressiva (sinal de doença cardíaca).

Se sentir dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco acelerado, descoloração azulada da pele ou dor súbita no braço ou perna (pé) (sinal de que se pode ter formado um coágulo sanguíneo).
Se lhe apareceu um inchaço ou vermelhidão ao longo de uma veia que está extremamente sensível, e possivelmente com dor, ao toque.
Se tiver febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulos brancos).
Se tiver visão turva grave e persistente.

Algumas doentes sentiram outros efeitos secundários durante o tratamento com Letrovena:
Inchaço, principalmente na face e na garganta (sinais de reacção alérgica). Pele e olhos amarelados, náuseas, perda de apetite, urina escura (sinais de hepatite). Erupção cutânea, pele avermelhada, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (sinais de problemas da pele).
Se sentir algum dos sintomas descritos acima, informe imediatamente o seu médico.

Alguns efeitos secundários são muito frequentes. Estes efeitos secundários podem afectar mais do que 1 utilizador em cada 10.
Afrontamentos
Fadiga
Aumento da sudação
Dor nos ossos e nas articulações (artralgia)
Se algum destes efeitos secundários a afectar com gravidade, informe o seu médico.

Alguns efeitos secundários são frequentes. Estes efeitos secundários podem afectar 1 a 10 utilizadores em cada 100.
Erupção cutânea
Dores de cabeça
Tonturas
Sensação geral de mal-estar
Perturbações gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, indigestão, obstipação e diarreia
Aumento ou perda de apetite
Dores musculares
Diminuição da espessura ou desgaste dos ossos (osteoporose) podendo, em alguns casos, causar fracturas ósseas (ver também a secção 1 ?Monitorizar o tratamento com Letrovena?)
Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema)
Sensação de tristeza (depressão)
Aumento de peso
Queda de cabelo
Se algum destes efeitos secundários a afectar com gravidade, informe o seu médico.

Outros efeitos secundários são pouco frequentes. Estes efeitos secundários podem afectar 1 a 10 utilizadores em cada 1000.

Perturbações do sistema nervoso tais como ansiedade, nervosismo, irritabilidade, sonolência, problemas de memória, insónia
Alterações das sensações, especialmente do tacto
Alterações visuais, tais como visão turva, irritação ocular
Palpitações, batimento cardíaco acelerado, aumento da tensão arterial (hipertensão) Alterações da pele, tais como comichão (urticária), pele seca
Alterações vaginais, tais como hemorragia, corrimento ou secura
Dor abdominal
Rigidez articular (artrite)
Dor nos seios
Febre
Sede, alterações do paladar, boca seca
Secura das membranas mucosas
Diminuição de peso
Infecções do tracto urinário, aumento da frequência de urinar
Tosse
Se algum destes efeitos secundários a afectar com gravidade, informe o seu médico.

Podem também verificar-se algumas alterações dos testes sanguíneos durante o tratamento com Letrovena, ou seja, níveis elevados de colesterol (hipercolesterolemia) ou níveis elevados das enzimas hepáticas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar o Letrovena após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25°C.
Não utilize qualquer embalagem que esteja danificada ou apresente sinais de adulteração.

Qual a composição do Letrovena

A substância activa é o letrozol. Cada comprimido contém 2,5 mg de letrozol. Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
celulose microcristalina,
sílica coloidal anidra,
lactose mono-hidratada,
amido de milho,

carboximetilamido sódico,
estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido:
álcool polivinílico,
dióxido de titânio (E171),
talco,
macrogol,
laca de alumínio de amarelo de quinoleína (E104),
laca de alumínio de amarelo-sol FCE (E110),
laca de alumínio de índigotina (E132).

Qual o aspecto do Letrovena e conteúdo da embalagem

O Letrovena está disponível na forma de comprimidos revestidos por película, verdes, redondos e biconvexos.
O Letrovena está disponível em caixas de cartão contendo 30 ou 100 comprimidos revestidos por película embalados em conjuntos de 3 ou 10 blisters, com 10 comprimidos cada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Oncogenerika Sp. z o.o.
5/7 Krzywickiego Str.
02-078 Varsóvia
Polónia

Fabricante

Vipharm S.A.
11 Przwoników Str.
03-691 Varsóvia
Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

PT: Letrovena 2,5 mg comprimidos revestidos
DE: Letrovena 2,5 mg Filmtabletten
SK: Letrovena 2,5 mg filmom obalené tablety
HU: Letrovena 2,5 mg filmtabletta
SI: Letrozol Oncogenerika 2,5 mg filmsko oblo?ene tablete

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