Letrozol Loztoz

Letrozol Teva pertence a um grupo de medicamentos designados por ?inibidores da aromatase? e funciona eliminando a quantidade de estrogénios que o seu corpo produz. Este pode abrandar ou parar o desenvolvimento de alguns cancros da mama que se desenvolvem mais rapidamente na presença de estrogénios.
Letrozol Teva é utilizado nas situações seguintes:
Para prevenir o reaparecimento do cancro da mama nas doentes com esta doença em fase inicial após cirurgia
Para prevenir o reaparecimento do cancro da mama nas doentes com esta doença em fase inicial que foram anteriormente submetidas a cirurgia e têm tomado o medicamento ?tamoxifeno? durante 5 anos
Para prevenir que o cancro da mama se espalhe para outras partes do corpo em doentes com cancro da mama avançado. Também inclui as doentes que foram anteriormente tratadas com um ?anti-estrogénio? (ex. tamoxifeno) que tiveram uma reincidência ou cuja situação progrediu.

Letrozol Teva só deve ser utilizado em doentes com ?cancro da mama positivo para receptores hormonais? (cancro que se pode desenvolver mais rapidamente na presença de estrogénios). Só deve ser utilizado em doentes pós-menopáusicas após cessação do período menstrual.

NÃO tome Letrozol Teva:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente deste medicamento
Se for pré-menopausica (ainda for menstruada)
Se está grávida
Se está a amamentar

Tome especial cuidado com Letrozol Teva:
Fale com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:
Tem problemas de rins
Tem problemas de fígado
Sofre de osteoporose
Tem história de fracturas ósseas
Foi informada que está em risco de desenvolver osteoporose
Se sofre de osteoporose ou está em risco de desenvolver osteoporose, o seu médico pode decidir fazer alguns testes antes de iniciar o tratamento com Letrozol Teva para determinar a saúde dos seus ossos. O médico também pode decidir acompalhá-la de perto durante e após o tratamento e prescrever-lhe outros medicamentos para prevenir ou tratar a osteoporose.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Letrozol Teva não deve ser utilizado por crianças e adolescentes.

Tomar Letrozol Teva com outros medicamentos:
Se estiver a tomar outros medicamentos, os efeitos de Letrozol Teva podem ser alterados ou podem ocorrer efeitos indesejáveis. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Letrozol Teva com alimentos e bebidas:
Os alimentos e as bebidas não têm qualquer impacto na forma como o seu medicamento actua. Pode tomá-lo com alimentos ou depois das refeições ou com o estômago vazio.

Gravidez e aleitamento:
Não deve tomar Letrozol Teva se está grávida ou a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se ainda está perimenopáusica ou se passou recentemente a ser pós-menopáusica, o seu médico pode pedir-lhe para fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com Letrozol Teva. O seu médico também avaliará se é necessário utilizar um contraceptivo para prevenir que engravide durante o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Letrozol Teva pode provocar cansaço e tonturas. Se sentir algum destes efeitos não conduza nem utilize maquinaria pesada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Teva:
As doentes intolerantes à lactose devem ter em conta que este medicamento contém uma pequena quantidade de lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Letrozol Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de um comprrimido uma vez por dia. Deve ser engolido com um copo de água ou de outro líquido.
Continue a tomar o medicamento durante o tempo que o seu médico lhe recomendar. Pode necessitar de o tomar durante vários meses ou mesmo anos. Se tiver qualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol Teva, fale com o seu médico.

Se tomar mais Letrozol Teva do que deveria:
Se você (ou qualquer outra pessoa) engoliu muitos comprimidos ao mesmo tempo, ou se pensa que uma criança engoliu um dos comprimidos, contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo ou o seu médico. Por favor leve consigo para o hospital ou para o médico este folheto, quaisquer comprimidos que sobrem e a embalagem para que saibam quais os comprimidos que foram consumidos. Pode ser necessário tratamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Teva:
Se se esqueceu de tomar um comprimido deve tomá-lo assim que se lembrar. Contudo, se estiver quase na hora do próximo comprimido deve esquecer o anterior e tomar o comprimido seguinte como normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Letrozol Teva:
Deve continuar a tomar Letrozol Teva durante o tempo que o seu médico lhe recomendar. Não pare de tomar o medicamento sem consultar primeiro o seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Letrozol Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos secundários são graves. Se sentir algum dos sintomas seguintes deve procurar imediatamente o aconselhamento de um médico:

Início súbito de fraqueza, dormência, paralisia num dos lados do corpo, perda de sensibilidade num braço ou perna, dificuldade em falar (estes sintomas podem indicar que teve um acidente vascular cerebral)
Febre grave, arrepios ou úlceras na boca (estes sintomas podem indicar que os níveis de glóbulos brancos no seu sangue estão muito baixos, tornando-a mais susceptível a infecções)
Dor no peito (este sintoma pode indicar que tem problemas de coração)
Dor no peito, dificuldade em respirar, desmaio, batimento cardíaco acelerado, descoloração da pele ou dor súbita nos braços ou nas pernas (estes sintomas podem indicar que se pode ter formado um coágulo sanguíneo)
Vermelhidão e inchaço ao longo de uma veia que pode ser doloroso ao toque (estes sintomas podem indicar que tem uma veia inflamada)
Visão turva persistente (este sintoma pode indicar que tem problemas com os seus olhos)

Os efeitos secundários seguintes têm sido relatados com aproximadamente as frequências apresentadas:
Muito frequentes (podem afectar mais de uma pessoa em 10):
Aumento da transpiração
Dores nas articulações
Afrontamentos
Cansaço e fraqueza

Frequentes (podem afectar menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
Perda ou aumento do apetite
Níveis elevados de colesterol
Depressão
Dor de cabeça ou tonturas
Indigestão, náuseas, vómitos, diarreia ou prisão de ventre
Queda de cabelo
Exantema
Dores musculares ou nos ossos
Osteoporose ou aumento da susceptibilidade para fracturas ósseas
Sensação geral de mal-estar
Inchaço das mãos e pés
Aumento de peso

Pouco frequentes (podem afectar menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1000):
Infecções do tracto urinário
Dor tumoral
Diminuição do número de glóbulos brancos, que aumenta a probabilidade de infecções Inchaço
Ansiedade, nervosismo, irritabilidade, cansaço, dificuldade em adormecer ou problemas de memória
Sensibilidade reduzida ao toque ou à dor, ou sensação de picadas, formigueiro ou ardor.

Alterações do paladar, boca dorida ou seca
Acidente vascular cerebral
Névoa na lente do olho, irritação ocular ou visão turva
Batimento cardíaco acelerado ou percepção invulgar do seu batimento cardíaco Inflamação de uma veia (também conhecida como tromboflebite) por vezes acompanhada de um coágulo
Pressão arterial elevada
Dor no peito
Tosse ou dificuldade em respirar
Dor abdominal
Alterações nos valores das enzimas do fígado
Pele seca ou comichão, por vezes acompanhada de manchas vermelhas
Inflamação das articulações
Aumento da necessidade de urinar
Hemorragia vaginal, leucorreia ou secura
Dor na mama
Aumento da temperatura ou sede
Diminuição de peso

Raros (podem afectar menos de uma pessoa em 1000 mas mais de uma pessoa em 10000):
Coágulo sanguíneo nos pulmões que causa dor no peito e dificuldade em respirar Coágulo sanguíneo numa artéria
Enfarte cerebrovascular (um tipo de acidente vascular cerebral)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize Letrozol Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Letrozol Teva:
A substância activa é o letrozol. Cada comprimido contém 2,5 mg de letrozol.

Os outros componentes do núcleo do comprimido são a lactose mono-hidratada, amido de milho, hipromelose 6cps (E464), celulose microcristalina (E460), carboximetilamido sódico (Tipo A), sílica coloidal anidra (E551) e estearato de magnésio (E572). Os outros componentes do revestimento do comprimido são hipromelose 6cps (E464), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), macrogol e talco (E553b).

Qual o aspecto de Letrozol Teva e o conteúdo da embalagem:
Letrozol Teva está disponível em comprimidos revestidos por película amarelos, redondos e biconvexos que são lisos em ambas as faces.
Letrozol Teva está disponível em blisters de PVC/PVdC/Alumínio em apresentações de 10, 30, 60, 90, 100 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Fabricante
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komarov, República Checa
Teva Pharma B.V., Utrecht, Holanda

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE com os seguintes nomes República Checa cula EFG Letrozol-Teva 2.5 mg potahované tablety Letrozol Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con Letromataz 2,5 mg filmtabletta Letrozol 2,5 PCH , filmomhulde tabletten 2,5 mg Espanha Hungria Holanda Polónia Portugal Roménia Eslovénia Eslováquia Letrozol TEVA Letrozol Teva Letrozole Teva 2,5 mg comprimate filmate Letrozol TEVA 2,5 mg filmsko obloone tablete Letrozol-Teva 2,5 mg filmom obalené tablety

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