Letrozol Tiefenbacher

Letrozol Tiefenbacher é um medicamento para o tratamento do cancro da mama. O tratamento com Letrozol Tiefenbacher pode diminuir o crescimento do cancro da mama dependente de estrogénios.
Letrozol Tiefenbacher é um inibidor da aromatase, o que significa que inibe determinadas enzimas do organismo chamadas aromatases. Estas enzimas afectam a produção de certas hormonas sexuais femininas como, por exemplo, os estrogénios do organismo. Através da inibição destas enzimas, Letrozol Tiefenbacher produz uma diminuição da quantidade de estrogénios no organismo.
Letrozol Tiefenbacher é utilizado para prevenir a recorrência do cancro da mama. Pode ser utilizado como primeiro tratamento após cirurgia da mama ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno. Letrozol Tiefenbacher também pode ser utilizado para prevenir que o tumor da mama se espalhe por outras partes do corpo em doentes com cancro da mama avançado. Além disso, pode ser utilizado para o tratamento do cancro da mama progressivo ou após recidiva em mulheres que foram anteriormente tratadas com antiestrogénios (isto é, Tamoxifeno).
Letrozol Tiefenbacher é indicado para mulheres nas quais o crescimento do tumor depende (é positivo para os receptores de estrogénios) de hormonas sexuais femininas específicas (estrogénios).
Letrozol Tiefenbacher só deve ser utilizado em mulheres depois da menopausa, isto é, após interrupção dos períodos menstruais.

Não tome Letrozol Tiefenbacher
se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa letrozol ou a qualquer outro componente de Letrozol Tiefenbacher.
se ainda tem períodos menstruais
se está grávida
se está a amamentar.
Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Tome especial cuidado com Letrozol Tiefenbacher
se nunca lhe foi dito que já entrou na menopausa (os períodos menstruais pararam). Se for este o caso, o seu médico deverá efectuar as análises hormonais apropriadas. se tem osteoporose (mieloftise) ou está em maior risco de contrair osteoporose. Letrozol Tiefenbacher diminui os níveis de estrogénios do seu organismo. Esta acção pode diminuir a densidade óssea e, em consequência, a sua densidade óssea deve ser examinada no início do tratamento e subsequentemente em intervalos regulares. O seu médico decidirá se o tratamento da osteoporose é necessário. Neste caso terá de ser submetida a vigilância médica especial.
se tem uma perturbação da função renal grave.
se tem uma perturbação da função hepática moderada ou grave.
Ao tomar Letrozol Tiefenbacher com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Ao tomar Letrozol Tiefenbacher com alimentos e bebidas
Não são necessárias precauções especiais.

Gravidez e aleitamentoNão deve tomar Letrozol Tiefenbacher se estiver grávida ou a amamentar porque pode ser nocivo para o bebé.
Como Letrozol Tiefenbacher só é recomendado para mulheres pós-menopáusicas, é muito provável que, no seu caso, não se apliquem as restrições respeitantes à gravidez e amamentação.
Contudo, se entrou recentemente na pós-menopausa, o seu médico deverá falar-lhe sobre a necessidade de utilizar medidas contraceptivas porque pode ter a possibilidade de engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Letrozol Tiefenbacher pode causar ocasionalmente fadiga e sonolência ou tonturas que podem alterar a sua capacidade de reacção. Neste caso:
não conduza,
não utilize máquinas,
não efectue nenhum trabalho se não estiver numa posição firme,
não efectue actividades que exijam um grau elevado de concentração.
Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Tiefenbacher

Letrozol Tiefenbacher contém lactose (açúcar do leite). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Letrozol Tiefenbacher sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A não ser que prescrito de outro modo pelo seu médico, a dose habitual é: 1 comprimido revestido por película de Letrozol Tiefenbacher (equivalente a 2,5 mg de letrozol) uma vez por dia.
Como tomar Letrozol Tiefenbacher
Engula os comprimidos inteiros com água. Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
Doentes idosas
Não são necessários ajustes posológicos nas doentes idosas.
Crianças e adolescentes
Letrozol Tiefenbacher não podem ser tomados por crianças e adolescentes. Duração do tratamento
Geralmente, o tratamento com Letrozol Tiefenbacherv é um tratamento prolongado. A duração recomendada de tratamento é de dois a cinco anos. O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deve tomar Letrozol Tiefenbacher.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de Letrozol Tiefenbacher é demasiado forte ou demasiado fraco. Não tome mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico.
Se tomar mais Letrozol Tiefenbacher do que deveria

Se tiver tomado mais Letrozol Tiefenbacher do que deveria, ou se alguém tomou acidentalmente o seu medicamento, informe imediatamente um médico. Tenha uma embalagem do medicamento consigo para que possa informar o seu médico sobre o medicamento que tomou. Ele decidirá quais as medidas que deverá tomar. Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Tiefenbacher
No caso de se esquecer de tomar uma dose de Letrozol Tiefenbacher, tome a dose logo que se lembrar e tome o comprimido seguinte como normalmente. Se for quase a altura de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu e tome a dose seguinte na altura devida. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Letrozol Tiefenbacher
Não pare o tratamento sem consultar primeiro o seu médico. Caso contrário, o sucesso do seu tratamento pode estar em risco.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

• dores articulares
• transpiração aumentada
• fadigaFrequentes: - erupção cutânea
• dores de cabeça
• tonturas
• mal-estar (sensação geral de desconforto)

• perturbações gastrointestinais como náuseas, vómitos, indigestão, prisão de ventre, diarreia
• aumento ou perda de apetite,
• níveis elevados de colesterol
• dor nos músculos ou nos ossos
• enfraquecimento ou desgaste dos seus ossos (osteoporose), causando em alguns casos fracturas ósseas
• inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema)
• tristeza (depressão)
• aumento de peso
• queda de cabelo Pouco - perturbações nervosas como ansiedade, frequentes: nervosismo, irritabilidade, sonolência, problemas de memória, moleza, insónia
• dor (nos seios incluindo no tumor, no estômago)
• perturbação da sensibilidade, especialmente da sensibilidade ao toque;
• perturbações oculares como visão pouco nítida, irritação dos olhos, cataratas (perda da transparência do cristalino do olho)
• palpitações, frequência cardíaca rápida, tensão arterial elevada (hipertensão)
• afecções da pele, tais como comichão (urticária), pele seca
• perturbações vaginais, como hemorragia, corrimento ou secura
• dor abdominal
• rigidez das articulações (artrite)
• problemas no fígado (alteração dos níveis das enzimas hepáticas)
• febre
• sede, perturbação do paladar, boca seca
• secura das membranas mucosas
• diminuição do peso
• infecção das vias urinárias, aumento da frequênciaurinária
• inchaço generalizado devido a retenção de fluidos (edema)
• falta de arRaros: - trombose (formação de coágulos nos vasos sanguíneos, p. ex., das pernas)
• embolia pulmonar (um coágulo de sangue nos pulmões)
• enfarte cerebral

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar Letrozol Tiefenbacher na embalagem de origem.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Letrozol Tiefenbacher após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na embalagem blister (tiras com os comprimidos) após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Letrozol Tiefenbacher
A substância activa é: letrozol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada (Ph. Eur.), celulose microcristalina (Ph. Eur.), amido de milho (Ph. Eur.), carboximetilamido sódico (Ph. Eur.), talco (Ph. Eur.), estearato de magnésio (Ph. Eur.)
Revestimento por película: hipromelose (Ph. Eur.), hidroxipropilcelulose (Ph. Eur.), talco (Ph. Eur.), óleo de algodão hidrogenado (Ph. Eur.), dióxido de titânio (E171) (Ph. Eur.), óxido de ferro amarelo (E172) (USP/NF), óxido de ferro vermelho (E172) (USP/NF) Qual o aspecto de Letrozol Tiefenbacher e conteúdo da embalagem
Letrozol Tiefenbacher são comprimidos revestidos por película, redondos, amarelos. Letrozol Tiefenbacher são apresentados em embalagens de 10, 30 e 100 comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Alfred E. Tiefenbacher
Van-der-Smissen-Strasse 1
22767 Hamburg
Alemanha

Fabricante

Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Alemanha

Siegfried Generics (Malta) Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate
P.O. Box 14, Hal Far BBG 07
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu EEE sob as seguintes denominações Alemanha República Checa Polónia Espanha República Eslovaca Letrozac 2,5 mg Filmtabletten Letrozol Tiefenbacher 2.5 mg potahovaná tableta Letrozac 2.5 mg tabletka powlekana Letrozol Tiefenbacher 2.5 mg comprimido recubierto con película Letrozac 2.5 mg filmom obalená tableta

Este folheto foi aprovado pela última vez em