Substância(s) Levocetirizina
Admissão Portugal
Produtor GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Narcótica Não
Código ATC R06AE09
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Xyzal Levocetirizina UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos)
Levocetirizina Krka Levocetirizina KRKA Farmacêutica
Levocetirizina Actavis Levocetirizina Actavis Group PTC ehf.
Levocetirizina Activase Levocetirizina Activase Pharmaceuticals Limited
Levocetirizina Wynn Levocetirizina Axone

Folheto

O que é e como se utiliza?

A Levocetirizina Grena é um medicamento anti-alérgico (anti-histamínico de uso sistémico).

A Levocetirizina Grena é usada no tratamento de sintomas associados a condições alérgicas, tais como:
-urticária frequente (urticária idiopática crónica).

Levocetirizina Grena pertence ao grupo farmacoterapêutico da Medicação antialérgica, Anti-histamínicos, Anti-histamínicos H1 não sedativos.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Levocetirizina Grena
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina ou a qualquer outro componente de Levocetirizina Grena (ver secção 6 ou final da secção 2)

-Se alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer outro anti-histamínico (medicamento do mesmo grupo)

-Se tem insuficiência renal grave.

Tome especial cuidado com Levocetirizina Grena
-Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Grena em crianças com menos de 6 anos de idade, uma vez que os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveis não permitem a adaptação da dose.

Ao tomar Levocetirizina Grena com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Ele irá então indicar-lhe se pode tomar Levocetirizina Grena
Ao tomar Levocetirizina Grena com alimentos e bebidas
Deve ter-se muita precaução na utilização de Levocetirizina Grena com álcool. Em doentes sensíveis, a utilização simultânea de Levocetirizina Grena com álcool ou com outros agentes de acção central pode ter efeitos a nível do sistema nervoso central.

Levocetirizina Grena pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar. Ele irá indicar-lhe se pode tomar Levocetirizina Grena

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes tratados com Levocetirizina Grena podem sentir sonolência, cansaço e exaustão. Se tenciona conduzir, ter qualquer actividade potencialmente perigosa ou utilizar maquinaria, é aconselhável evitar estas actividades até conhecer o efeito que este medicamento tem em si.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Grena Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Levocetirizina Grena sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 6 anos
Tome um comprimido diariamente.

O comprimido deve ser engolido inteiro com água e pode ser tomado com ou sem alimentos.

A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução dos sintomas e é determinada pelo seu médico.

Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Grena em crianças com menos de 6 anos de idade.

Se tem problemas renais, poderá ter de tomar uma dose mais baixa, de acordo com a gravidade da sua doença. O seu médico irá indicar-lhe a dose a tomar.

Se tomar mais Levocetirizina Grena do que deveria
Tomar demasiados comprimidos de Levocetirizina Grena causa sonolência nos adultos.

As crianças podem inicialmente mostrar excitação e agitação e posteriormente ficar sonolenta.

Se pensa ter tomado Levocetirizina Grena em excesso, informe o seu médico. Ele decidirá então como proceder nesta situação.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Grena
Se se esquecer de tomar Levocetirizina Grena , não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Espere até à hora da dose seguinte e tome-a como habitualmente.

Se parar de tomar Levocetirizina Grena
Não se esperam efeitos indesejáveis se parar o tratamento com Levocetirizina Grena . No entanto, poderá voltar a sentir os sintomas da condição alérgica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Levocetirizina Grena pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 100 pessoas tratadas) Descreveram-se principalmente efeitos ligeiros a moderados:
-boca seca
-dores de cabeça
-cansaço
-sonolência.

Efeitos secundários pouco frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 1000 pessoas tratadas):
-exaustão

-dor abdominal.

Efeitos muito raros (manifestam-se em menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas): -batimentos cardíacos irregulares e/ou fortes (palpitações)
-perturbações visuais
-inchaço por retenção de líquidos (edema)
-prurido (comichão)
-rash
-inchaço, vermelhidão e comichão na pele (urticária)
-dificuldade em respirar
-aumento de peso
-enjoos (náuseas).

Se sofrer uma reacção de hipersensibilidade (alergia ao próprio medicamento), cujos sintomas podem incluir aperto no peito ou pieira, edema ou rubor que podem levar a colapso, pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levocetirizina Grena após expirar o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Levocetirizina Grena
A substância activa deste medicamento é o dicloridrato de levocetirizina. Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.

-Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio (núcleo do comprimido) e lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol e triacetina (revestimento).

(ver secção 2, Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Grena ).

Qual o aspecto de Levocetirizina Grena e conteúdo da embalagem
Embalagens de 7, 14, 20, 21, 28, 30 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC ou PVC/PVDC-Alu .

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.