Xyzal

Código ATC
R06AE09
Xyzal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.

Substância(s)
Levocetirizina
Narcótica Psicotrópica
Não Não
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

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Tudo para saber

Autor

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.

O que é e como se utiliza?

Dicloridrato de levocetirizina é a substância activa de Xyzal.
Xyzal é um medicamento anti-alérgico.

Para tratamento de sinais de doença (sintomas) associados a:
Rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente)
Urticária

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Xyzal

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao dicloridrato de levocetirizina ou a um anti-histamínico oua qualquer outro componente de Xyzal (consulte ?Qual a composição de Xyzal?).
  • se tem uma insuficiência grave da função renal (insuficiência renal grave, com uma depuraçãoda creatinina inferior a 10 ml/min).

Tome especial cuidado com Xyzal
Não é recomendada a utilização de Xyzal em crianças com menos de 6 anos, dado que os comprimidos revestidos por película não permitem a adaptação da dose.

Ao tomar Xyzal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Xyzal com alimentos e bebidas
Recomenda-se precaução na ingestão simultânea de Xyzal com álcool.

Em doentes sensíveis, a administração simultânea de cetirizina ou levocetirizina com álcool ou com outros depressores do Sistema Nervoso Central pode ter efeitos neste sistema, apesar de se ter demonstrado que a cetirizina racemato não aumenta o efeito do álcool.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Informe o seu médico se estiver grávida, se pretender engravidar ou se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes tratados com Xyzal podem sentir sonolência, cansaço e exaustão. Se pretende conduzir, empreender actividades potencialmente perigosas ou utilizar máquinas deverá ter previamente em atenção a sua resposta individual ao medicamento. Contudo, testes especiais efectuados em indivíduos saudáveis, após administração de levocetirizina na dose recomendada, demonstraram não haver diminuição da vigilância mental, da capacidade de reacção nem da capacidade de conduzir.

Informações importantes sobre alguns componentes de Xyzal
Estes comprimidos contêm lactose, se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tomar Xyzal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos é 1 comprimido por dia.

Doentes com insuficiência da função renal podem necessitar de uma dose mais baixa, de acordo com a gravidade da doença renal.

Doentes exclusivamente com insuficiência da função hepática devem tomar a dose habitualmente prescrita.

Doentes com ambas, insuficiência das funções hepática e renal, podem necessitar de uma dose mais baixa, de acordo com a gravidade da doença renal, e em crianças esta dose será igualmente calculada com base no peso corporal; esta dose será determinada pelo seu médico.

Xyzal não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos.

Como e quando deve tomar Xyzal
Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com água e podem ser tomados com ou sem alimentos.

Se tomar mais Xyzal do que deveria
Nos adultos, uma sobredosagem substancial pode causar sonolência.
As crianças inicialmente podem mostrar excitação e desassossego, seguido de sonolência.

Se pensa que tomou uma dose excessiva de Xyzal, informe o seu médico, que decidirá quais as medidas a serem tomadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Xyzal
Caso se tenha esquecido de tomar Xyzal ou tenha tomado uma dose inferior à prescrita pelo seu médico, não tome uma dose a dobrar para compensar; aguarde a altura prevista da dose seguinte e tome a dose normal de acordo com as indicações do seu médico.

Se parar de tomar Xyzal
A interrupção do tratamento com Xyzal antes do previsto não deve ter efeitos prejudiciais, no sentido de que os sintomas da doença podem reaparecer progressivamente, com uma gravidade não superior à experimentada antes do início do tratamento com Xyzal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Xyzal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentemente (1% a 10%), foram notificados efeitos secundários maioritariamente de natureza ligeira a moderada tais como boca seca, dor de cabeça, cansaço e sonolência.
Foram também observados efeitos secundários pouco frequentes (0,1% a 1%), tais como exaustão e dor abdominal.
Foram também notificados outros efeitos secundários tais como palpitações, convulsões, perturbações visuais, edema, prurido (comichão), erupção, urticária (inchaço, vermelhidão e comichão na pele), dificuldade em respirar, aumento de peso, dor muscular, comportamento agressivo ou agitado, hepatite, função hepática anómala e náuseas.

Ao primeiro sinal de reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Xyzal e fale com o seu médico imediatamente. Os sintomas de uma reacção de hipersensibilidade podem incluir: inchaço da boca, língua, face e/ou garganta, dificuldade em respirar ou a engolir, juntamente com urticária (angioedema), redução brusca da pressão arterial conduzindo a choque ou colapso, podendo ser fatal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Xyzal após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Xyzal
A substância activa é dicloridrato de levocetirizina a 5 mg.
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina. Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171) e macrogol 400.

Qual o aspecto de Xyzal e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, ovais, com um Y num dos lados.
São fornecidos em embalagens blister de 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2x10, 10x10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90 e 100 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Rua Victor Câmara, Edifício D. Amélia
Piso 0, Sala A2,
Quinta da Fonte
2770-229 Paço de Arcos
tel: +351 21 302 53 00
fax: +351 21 301 71 03

Fabricante

UCB Pharma S.p.A.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza, Itália

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Áustria - Xyzall
Bélgica - Xyzall
República Checa - Xyzal
Chipre - Xyzal
Dinamarca - Xyzal

Estónia - Xyzal
Finlandia - Xyzal
França - Xyzall
Hungria - Xyzal
Alemanha - Xusal
Grécia - Xozal
Irlanda - Xyzal
Itália - Xyzal
Letónia - Xyzal
Lituânia - Xyzal
Luxemburgo - Xyzall
Malta - Xyzal
Países Baixos - Xyzal
Noruega - Xyzal
Polónia - Xyzal
Portugal - Xyzal
Eslováquia - Xyzal
Eslovénia - Xyzal
Espanha - Xazal
Suécia - Xyzal
Reino Unido - Xyzal

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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