Qual a composição de Meropenem Green Avet
- A substância activa é o Meropenem (sob a forma tri-hidratada).
- O outro componente é o carbonato de sódio.
Qual o aspecto de Meropenem Green Avet e conteúdo da embalagem Meropenem Green Avet é fornecido em pó para solução injectável ou perfusão. Deverá ser dissolvido antes da utilização e é administrado directamente no seu corpo por injecção ou perfusão.
É fornecido em frascos de vidro contendo um pó cristalino amarelo claro em embalagens de 1 e 10 frascos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Green Avet - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Avenida Bombeiros Voluntários, nº146 1º
2765-201 Estoril
Fabricante
Este folheto foi aprovado pela última vez em
A informação a seguir destina-se apenas a profissionais de saúde ou médicos
FOLHETO INFORMATIVO PARA O PRESCRITOR:
A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde e incluem mais instruções de preparação e administração do produto:
Método de administração
Meropenem Green Avet pode ser administrado como injecção em bólus intravenoso durante aproximadamente 5 minutos ou por perfusão intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos utilizando as apresentações específicas disponíveis.
Meropenem Green Avet pode ser utilizado para injecção em bólus intravenoso deverá ser constituído com água para preparações injectáveis esteril (5 ml por 250 mg de meropenem). Isto fornece a concentração aproximada de 50 mg/ml. As soluções reconstituídas são claras e transparentes ou amarelo pálido.
Meropenm Green Avet para perfusão intravenosa pode ser reconstituído com fluidos para perfusão compatíveis (50 a 200 ml) (ver abaixo)
Estabilidade após reconstituição/ diluição
A estabilidade física e química em uso foi demonstrada nos seguintes solventes sob as seguintes condições:
Solvente Estabilidade a
25C 4C 2h 12h Frascos reconstituídos com água para preparações injectáveis par injecção bólus Soluções 1-20 mgml preparadas com Cloreto de sódio 0.9 4h 24h Glucose 5 1h 4h Glucose 10 1h 2h Glucose 5 e cloreto de sódio 0.225 2h 4h Glucose 5 e cloreto de sódio 0.9 1h 4h 1h 6h Glucose 5 e cloreto de potássio 0.15 Manitol 2.5 2h 16h Manitol 10 1h 8h Normosol M em dextrose 5 1h 8h 1h 6h Glucose 5 e bicarbonato de sódio 0.02
Do ponto de vista microbiológico, o produto deverá ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, as condições e os tempos de conservação em uso antes da utilização serão da responsabilidade do utilizador e não deverão ultrapassar mais do que 24 horas a temperatura entre 2 a 8ºC, a menos que a reconstituição/diluição tenha sido efectuada em condições assépticas validadas e controladas.
Precauções especiais eliminação e outras instruções de manuseamento
Deverá ser empregue a técnica asséptica padrão durante a reconstituição.
As soluções reconstituídas devem ser agitadas antes de utilizar.
Meropenem Green Avet é compatível com as seguintes soluções para infusão: cloreto de sódio 0.9%; glucose 5%; glucose 10%; glucose 5%; e cloreto de sódio 0.225%; glucose 5%e cloreto de sódio 0.9%; glucose 5% e cloreto de potássio 0.15%; manitol 2.5%; manitol 10%, Normosol-M em dextrose 5%; glucose 5% e bicarbonato de sódio 0.02%.
Os frascos para injectáveis destinam-se apenas a uma única utilização. Qualquer produto que não tenha sido utilizado ou material deverá ser eliminado de acordo com os requisitos locais.