- A substância ativa é meropenem.
Cada frasco para injetáveis contém meropenem tri-hidratado equivalente a 500 mg de meropenem anidro.
Cada frasco para injetáveis contém meropenem tri-hidratado equivalente a 1 g de meropenem anidro.
- O outro componente é carbonato de sódio anidro.
Qual o aspeto de Meropenem Aurovitas e conteúdo da embalagem
Meropenem Aurovitas é um pó para solução injetável ou para perfusão, cristalino, branco a amarelo pálido disponível em frasco para injetáveis.
Após reconstituição, a solução obtida é límpida e incolor a amarela.
Meropenem Aurovitas 500 mg:
674,78 mg de pó num frasco para injetáveis de vidro transparente, tubular, tipo I, de 30 ml, com tampa (borracha bromobutílica e selada com selo de alumínio apresentando discos de polipropileno azuis).
Meropenem Aurovitas 1g:
1349,56 mg de pó num frasco para injetáveis de vidro transparente, tubular, tipo I, de 40 ml, com tampa (borracha bromobutílica e selada com selo de alumínio apresentando discos de polipropileno brancos).
O medicamento é fornecido em embalagens de 1 ou 10 frascos para injetáveis. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Fabricantes
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
3000 Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD.
HA4 6QD
Reino Unido
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Bélgica: Meropenem AB 500 mg/1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Alemanha: Meropenem PUREN 500 mg/1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Irlanda: Meropenem Aurobindo 500 mg/1 g powder for solution for injection or infusion
Itália: Meropenem Aurobindo
Portugal: Meropenem Aurovitas
Roménia: Meropenem Aurobindo 500 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Meropenem Aurobindo 1 g pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Espanha: Meropenem Aurovitas 500 mg/1 g polvo para solución inyectable o para perfusion EFG
Reino Unido: Meropenem 500 mg/1 g powder for solution for injection or infusion
Este folheto foi revisto pela última vez em 03/2019
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Educação médica / aconselhamento
Os antibióticos são utilizados para tratar infeções causadas por bactérias. Estes não têm efeito contra infeções causadas por vírus.
Por vezes uma infeção causada por bactérias não responde ao tratamento com um antibiótico. Uma das razões mais comuns para isto acontecer é porque as bactérias que causam a infeção são resistentes ao antibiótico que está a ser tomado. Isto significa que elas podem sobreviver e até se multiplicar apesar do antibiótico.
As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitas razões. A utilização cuidadosa dos antibióticos pode ajudar a reduzir as hipóteses das bactérias se tornarem resistentes aos mesmos.
Quando o seu médico prescreve um tratamento com um antibiótico, este é destinado a tratar apenas a sua doença atual. Prestar atenção aos conselhos seguintes ajudará a prevenir o aparecimento de bactérias resistentes, que podem impedir a eficácia do antibiótico.
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É muito importante que tome os antibióticos na dose certa, na altura certa e durante o número de dias indicado. Leia as instruções do folheto e se não entender alguma informação, peça ao seu médico ou farmacêutico para lhe explicar.
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Não deve tomar um antibiótico a não ser que tenha sido receitado especificamente para si e só deve utilizá-lo para tratar a infeção para a qual foi prescrito.
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Não deve tomar antibióticos que foram receitados para outras pessoas, mesmo se elas tiveram uma infeção semelhante à sua.
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Não deve dar a outras pessoas antibióticos que foram receitados para si.
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Se sobrar algum antibiótico após ter feito o tratamento conforme indicado pelo seu médico, deve levar o medicamento restante a uma farmácia para ser eliminado corretamente.
A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Instruções para administrar Meropenem Aurovitas a si próprio ou a outra pessoa em casa
Alguns doentes, pais e prestadores de cuidados de saúde são treinados para administrar
Meropenem Aurovitas em casa.
Aviso – Deverá apenas administrar este medicamento a si próprio ou a outra pessoa em casa após um médico ou enfermeiro o treinar.
Como preparar este medicamento
Este medicamento deve ser misturado com outro líquido (o solvente). O seu médico irá informá-lo sobre a quantidade de solvente a ser utilizado.
Utilize este medicamento logo após ser preparado. Não congele.
1. Lave as suas mãos e seque-as muito bem. Prepare uma zona de trabalho limpa. 2. Retire o frasco para injetáveis de Meropenem Aurovitas da embalagem. Verifique o frasco para injetáveis e a data de validade. Verifique se o frasco para injetáveis está intacto e se não está danificado.
3. Retire a tampa colorida e limpe a borracha cinzenta com uma compressa com álcool.
Aguarde que a borracha seque.
4. Coloque uma nova agulha esterilizada numa seringa nova esterilizada, sem tocar nas extremidades.
5. Retire a quantidade recomendada de “Água para preparações injetáveis” estéril para a seringa. A quantidade de líquido de que necessita está referida na tabela abaixo:
Dose de Meropenem Aurovitas
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Quantidade de “Água para preparações
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injetáveis” necessária para a diluição
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0,5 g (gramas)
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10 ml (mililitros)
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1 g (gramas)
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20 ml (mililitros)
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6. Insira a agulha da seringa através do centro da borracha cinzenta e injete a quantidade recomendada de Água para preparações injetáveis no frasco ou frascos para injetáveis de Meropenem Aurovitas.
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Retire a agulha do frasco para injetáveis e agite muito bem o frasco para injetáveis durante aproximadamente 5 segundos, ou até todo o pó estar dissolvido. Limpe a borracha cinzenta mais uma vez com uma nova compressa com álcool, e deixe a borracha secar.
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Empurre o êmbolo da seringa completamente para dentro da seringa, insira novamente a agulha através da borracha cinzenta. Deve segurar ambos, a seringa e o frasco para injetáveis, e virar o frasco ao contrário.
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Mantendo a ponta da agulha no líquido, puxe de volta o êmbolo e retire todo o líquido do frasco para a seringa.
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Retire a agulha e a seringa do frasco para injetáveis, e coloque o frasco vazio num local seguro.
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Segure a seringa na vertical, com a ponta da agulha virada para cima. Bata levemente na seringa para que quaisquer bolhas no líquido subam até ao topo da seringa.
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Retire qualquer ar da seringa empurrando levemente o êmbolo até o ar sair.
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Se está a utilizar Meropenem Aurovitas em casa, elimine qualquer agulha e linha de perfusão que tenha utilizado de uma forma adequada. Se o seu médico decidir parar o tratamento, deite fora de forma adequada o Meropenem Aurovitas não utilizado.
Administrar a injeção
Pode administrar este medicamento quer através de uma cânula pequena ou venflon quer através de um acesso ou linha central.
Administrar Meropenem Aurovitas através de uma cânula pequena ou venflon
1. Retire a agulha da seringa e deite fora a agulha cuidadosamente para o seu recipiente de agulhas.
2. Limpe a extremidade da cânula pequena ou venflon com uma compressa de álcool e deixe secar. Abra a tampa da cânula e introduza a seringa.
3. Lentamente empurre o êmbolo da seringa e administre o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.
4. Uma vez terminada a administração do antibiótico, e a seringa vazia, retire a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
5. Feche a tampa da cânula e cuidadosamente coloque a seringa no seu recipiente de agulhas.
Administrar Meropenem Aurovitas através de um acesso ou linha central
1. Retire a tampa do acesso ou linha, limpe a extremidade da linha com uma compressa de álcool e deixe secar.
2. Introduza a seringa e empurre devagar o êmbolo da seringa, para administrar o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.
3. Uma vez terminada a administração do antibiótico, retire a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
4. Coloque uma tampa nova na linha central e cuidadosamente coloque a seringa no seu recipiente de agulhas.