Cada frasco contém meropenem trihidratado equivalente a 500 mg de meropenem anidro.
Cada frasco contém meropenem trihidratado equivalente a 1 g de meropenem anidro.
O outro componente é carbonato de sódio anidro.
Qual o aspeto de Meropenem Hikma e conteúdo da embalagem
Meropenem Hikma é um pó para solução injetável ou para perfusão, branco a amarelo pálido, num frasco para injetáveis de vidro com uma rolha e cápsula de proteção de alumínio.
Embalagens
Embalagens de 1 ou 10 frascos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Portugal Fabricante:
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto
S. Nicolò a Tordino
64100 TERAMO
Itália
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Alemanha: Meropenem Hikma 500mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Meropenem Hikma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Áustria: Meropenem Hikma 500mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /infusionslösung
Meropenem Hikma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Holanda: Meropenem Hikma 500mg Poeder voor oplossing injectie of infusie Meropenem Hikma 500mg Poeder voor oplossing injectie of infusie
Irlanda: Meropenem 500mg Powder for solution for injection/infusion Meropenem 1g Powder for solution for injection/infusion
Itália: Meropenem Hikma 500mg Polvere per soluzione iniettabile o infusione Meropenem Hikma 1g Polvere per soluzione iniettabile o infusione
Portugal: Meropenem Hikma 500mg Fό para solução injetável ou para perfusão Meropenem Hikma 1g Pό para solução injetável ou para perfusão
Reino Unido: Meropenem 500mg Powder for solution for injection/infusion Meropenem 1g Powder for solution for injection/infusion
Espanha: Meropenem Hikma 500mg Polvo para solución inyectable y para perfusion EFG Meropenem Hikma 1g Polvo para solución inyectable y para perfusion EFG
França: Meropenem Hikma 500mg Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Meropenem Hikma 1g Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Este folheto foi revisto pela última vez em 07/2020.
Educação médica / aconselhamento
Os antibióticos são utilizados para tratar infeções causadas por bactérias. Estes não têm efeito contra infeções causadas por vírus.
Por vezes uma infeção causada por bactérias não responde ao tratamento com um antibiótico. Uma das razões mais comuns para isto acontecer é porque as bactérias que causam a infeção são resistentes ao antibiótico que está a ser tomado. Isto significa que elas podem sobreviver e até se multiplicar apesar da utilização do antibiótico.
As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitas razões. A utilização cuidadosa dos antibióticos pode ajudar a reduzir as hipóteses das bactérias se tornarem resistentes a eles.
Quando o seu médico prescreve um tratamento com um antibiótico, este é destinado a tratar apenas a sua doença atual. Prestar atenção aos conselhos seguintes ajudará a prevenir o aparecimento de bactérias resistentes que podem impedir a eficácia do antibiótico.
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É muito importante tomar os antibióticos na dose certa, na altura certa e durante o número de dias indicado. Leia as instruções do folheto e, se não entender alguma coisa, peça ao seu médico ou farmacêutico para lhe explicarem.
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Não tome um antibiótico a não ser que tenha sido receitado especificamente para si e só deve utilizá-lo para tratar a infeção para a qual foi prescrito.
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Não deve tomar antibióticos que foram prescritos para outras pessoas, mesmo que estas tenham tido uma infeção semelhante à sua.
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Não deve dar a outras pessoas antibióticos que foram prescritos para si.
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Se sobrar algum antibiótico após ter tomado o tratamento conforme indicado pelo seu médico, deve levar o medicamento restante a uma farmácia para ser eliminado corretamente.
A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
A secção seguinte contém informação práctica para a preparação e administração do produto. Aquando da determinação do uso apropriado para um doente em particular, o médico deverá estar familiarizado com o Resumo das Características do Medicamento. Ver também a secção 3 deste folheto “Como utilizar Meropenem Hikma”
Instruções para administrar Meropenem Hikma a si próprio ou a outra pessoa em casa
Alguns doentes, pais e prestadores de cuidados de saúde são treinados para administrar Meropenem Hikma em casa.
Aviso – Deverá apenas administrar este medicamento a si próprio ou a outra pessoa em casa após um médico ou enfermeiro o treinar.
Este medicamento deve ser misturado com outro líquido (o solvente). O seu médico irá informá-lo sobre qual a quantidade de solvente a ser utilizado.
Utilize este medicamento logo após ser preparado. Não congelar.
Como preparar este medicamento
Lave as suas mãos e seque-as muito bem. Prepare uma zona de trabalho limpa.
Retire o frasco de Meropenem Hikma da embalagem. Verifique o frasco e a data de validade. Verifique se o frasco está intacto e se não está danificado
Retire a tampa colorida e limpe a borracha cinzenta com uma compressa com álcool. Aguarde que a borracha seque.
Coloque uma nova agulha esterilizada numa seringa nova esterilizada, sem tocar nas extremidades.
Retire a quantidade recomendada de “Água para Preparações Injetáveis” estéril para a seringa. A quantidade de líquido de que necessita está referida na tabela abaixo:
Dose de Meropenem Hikma
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Quantidade de
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“Água para
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preparações
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injectáveis”
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necessária para a diluição
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500 mg (miligrama)
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10 ml (mililitro)
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1 g (grama)
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20 ml
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1.5 g
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30 ml
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2 g
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40 ml
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Por favor note: Se lhe foi receitada uma dose superior a 1 g de Meropenem Hikma irá necessitar de mais que um frasco de Meropenem. Pode então retirar o líquido dos frascos para uma seringa.
Insira a agulha da seringa através do centro da borracha cinzenta e injete a quantidade recomendada de Água para Preparações Injetáveis no frasco ou frascos de Meropenem Hikma
Remova a agulha do frasco e agite muito bem o frasco durante aproximadamente 5 segundos, ou até todo o pó estar dissolvido. Limpe a borracha cinzenta mais uma vez com uma nova compressa com álcool, e deixe a borracha secar.
Empurre o êmbolo da seringa completamente para dentro da seringa, insira novamente a agulha através da borracha cinzenta. Deve segurar ambos, a seringa e o frasco, e virar o frasco ao contrário.
Mantendo a ponta da agulha no líquido, puxe de volta o êmbolo e retire o líquido do frasco para a seringa.
Remova a agulha e a seringa do frasco, e coloque o frasco vazio num local seguro.
Segure a seringa direita, com a ponta da agulha virada para cima. Bata levemente na seringa para que quaisquer bolhas no líquido subam até ao topo da seringa.
Remova qualquer ar da seringa empurrando levemente o êmbolo até o ar sair.
Se está a utilizar Meropenem Hikma em casa, elimine qualquer agulha e linha de perfusão que tenha utilizado de forma adequada. Se o seu médico decidir parar o tratamento, deite fora de forma adequada o Meropenem Hikma não utilizado.
Administrar a injecção
Pode administrar este medicamento através tanto de uma cânula pequena ou Venflon, como através de um acesso ou linha intravenosa centrais.
Administrar Meropenem Hikma através de uma cânula pequena ou Venflon
1. Remova a agulha da seringa e deite fora a agulha cuidadosamente para o seu recipiente de agulhas.
2. Limpe a extremidade da cânula pequena ou Venflon com uma compressa de álcool e deixe secar. Abra a tampa da cânula e introduza a seringa.
3. Lentamente empurre o êmbolo da seringa e administre o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.
4. Uma vez terminada a administração do antibiótico, e a seringa vazia, remova a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
5. Feche a tampa da cânula e cuidadosamente coloque a seringa no seu recipiente de agulhas.
Administrar Meropenem Hikma através de um acesso ou uma linha intravenosa central
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Remova a tampa do acesso, limpe a extremidade da linha com uma compressa de álcool e deixe secar.
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Introduza a seringa e devagar empurre o êmbolo da seringa, e administre o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.
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Uma vez terminada a administração do antibiótico, remova a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
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Coloque uma tampa nova na linha intravascular central e cuidadosamente coloque a seringa no seu recipiente de agulhas.
Administrar Meropenem Hikma por perfusão
Meropenem pode ser administrado por perfusão intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos. Para perfusão o Meropenem Hikma pode ser diretamente reconstituído numa concentração final de 1 a 20 mg/ml com soluções de perfusão de cloreto de sódio a 0,9 % ou de glucose a 5 %.
A solução deve ser agitada antes de utilizar.
Cada frasco destina-se a uma única utilização.