Meropenem Venus Pharma contém a substância ativa meropenem e pertence a um grupo de medicamentos chamados antibióticos carbapenem. Este actua
matando bactérias, que podem causar infecções graves.
Meropenem Venus Pharma é utilizado para tratar o seguinte em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 meses:
Infecções que afectam os pulmões (pneumonia)
Infecções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose quística Infecções complicadas do sistema urinário
Infecções complicadas no abdómen Infecções contraídas durante ou após o parto
Infecções complicadas da pele e tecidos moles Infecções bacterianas agudas do cérebro (meningite)
Meropenem Venus Pharma também pode ser administrado no tratamento de doentes com neutropénia (doentes com baixos níveis de glóbulos brancos chamados neutrófilos) com febre que se suspeita ser devida a infecção bacteriana.
APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED
Meropenem Venus Pharma pode ser administrado para tratar infecção bacteriana do sangue que pode estar associada a um tipo de infecção mencionado acima.
2. O QUE VOCÊ PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR MEROPENEM VENUS PHARMA
Não utilize Meropenem Venus Pharma se:
tem alergia (hipersensibilidade) ao meropenem ou a qualquer outro componente de Meropenem Venus Pharma (listados na secção 6 Conteúdo da embalagem e outras informações).
tem alergia (hipersensibilidade) a outros antibióticos, tais como penicilinas, cefalosporinas ou carbapenemos, pois também pode ser alérgico a meropenem.
Avisos e Precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Meropenem Venus Pharma se: tem problemas de saúde, tais como problemas de fígado ou rins.
teve diarreia grave após tomar outros antibióticos.
Pode apresentar um teste positivo (teste de Coombs), que indica a presença de anticorpos que podem destruir os glóbulos vermelhos. Seu médico irá discutir isso isto consigo. Pode apresentar sinais e sintomas de reações cutâneas graves (ver secção 4). Se isso acontecer, fale com o seu médico ou enfermeiro imediatamente para que eles possam tratar os sintomas.
Se alguma das situações acima descritas se aplica a si ou não tiver a certeza, fale com o seu médico ou
enfermeiro antes de lhe ser administrado Meropenem.
Outros medicamentos e Meropenem Venus Pharma
Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque Meropenem pode afectar o modo como alguns medicamentos atuam e alguns medicamentos podem ter efeito sobre o Meropenem.
Em particular, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Probenecid (utilizado para tratar a gota).
Valproato de sódio (utilizado para tratar a epilepsia). Moeronem não deve ser utilizado pois pode diminuir o efeito do valproato de sódio.
Agente anticoagulante oral (utilizado para tratar ou prevenir coágulos sanguíneos).
Gravidez e amamentação
-
importante informar o seu médico se estiver grávida ou tiver planos para engravidar antes de lhe ser
Administrado este medicamento. É preferível evitar o uso de Meropenem Venus Pharma durante a gravidez. O seu médico decidirá se você deve utilizar Meropenem. -
importante informar o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar antes de lhe ser
administrado Meropenem Venus Pharma. Pequenas quantidades deste medicamento
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podem passar para o leite materno. Portanto, o seu médico decidirá se você deve utilizar Meropenem durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efectuados estudos relativos à condução de veículos e utilização de máquinas. Meropenem tem sido associado a dores de cabeça e formigamento ou picada na pele (parestesia). Qualquer um destes efeitos secundários pode afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Meropenem pode causar movimentos musculares involuntários que podem fazer com que o corpo da pessoa trema rápida e incontrolavelmente (convulsões). Isso geralmente é acompanhado por uma perda de consciência. Não conduza nem utilize máquinas se tiver este efeito secundário.
Meropenem Venus Pharma contém sódio
Meropenem Venus Pharma 500 mg: Este medicamento contém 45,1 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/mesa) em cada dose de 500 mg. Isso é equivalente a 2,25% da ingestão máxima diária de sódio recomendada para um adulto.
Meropenem Venus Pharma 1 g: Este medicamento contém 90,2 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/mesa) em cada dose de 1 g. Isso é equivalente a 4,5% da ingestão diária máxima recomendada de sódio na dieta de um
adulto.
Se tem alguma condição que necessite de monitorização da ingestão de sódio, informe por favor o seu
médico ou enfermeiro.
3. COMO UTILIZAR MEROPENEM VENUS PHARMA
Use este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou enfermeiro. Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Adultos
A dose depende do tipo de infecção que tenha, da localização da infecção no corpo e da gravidade da infecção. O seu médico irá decidir a dose de que necessita.
A dose para adultos é habitualmente entre 500 mg (miligramas) e 2 g (grama). Irá normalmente
receber uma dose a cada 8 horas. No entanto, poderá receber uma dose com menos frequência
se os seus rins não funcionarem muito bem.
Crianças e adolescentes
A dose para crianças com idade superior a 3 meses e até 12 anos de idade é decidida utilizandose a idade e o peso da criança. A dose habitual é entre 10 mg e 40 mg de Meropenem por cada quilograma (kg) de peso da criança. Uma dose é normalmente administrada a cada 8 horas. A
crianças com peso superior a 50 kg será administrada a dose de adulto.
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Como utilizar o Meropenem Venus Pharma
Meropenem ser-lhe-á administrado por injecção ou perfusão numa veia grande. Normalmente, o seu médico ou enfermeiro a administrar-lhe Meropenem.
Contudo, alguns doentes, pais ou prestadores de cuidados são treinados para administrar Meropenem Venus Pharma em casa. Instruções para o fazer são fornecidas neste folheto (na secção chamada ‘Instruções para administrar Meropenem Venus Pharma a si próprio ou a outra pessoa em casa’). Utilize sempre Meropenem Venus Pharma exactamente de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
A sua injecção não deve ser misturada com, ou adicionada, a soluções que contenham outros
medicamentos.
A injecção dura aproximadamente 5 minutos, ou entre 15 a 30 minutos. O seu médico irá indicar-lhe como Meropenem Venus Pharma deve ser administrado.
Deverá normalmente administrar as suas injecções à mesma hora, a cada dia.
Se utilizar mais Meropenem Venus Pharma do que você deveria
Se acidentalmente utilizar mais do que a dose prescrita, contacte imediatamente o seu médico ou o
hospital mais próximo.
Se se esquecer de tomar Meropenem Venus Pharma Se se esquecer de fazer uma injecção, deverá administrá-la tão cedo quanto possível. Contudo, se estiver próximo do momento em que tomaria a próxima injecção, não administre a injecção em falta. Não tome uma dose dupla (duas injecções ao mesmo tempo) para compensar a injecção de que se esqueceu.
Se parar de utilizar Meropenem Venus Pharma Não pare de utilizar Meropenem Venus Pharma enquanto o seu médico não lhe disser para parar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro..
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, no entanto estes não se
manifestam em todas as pessoas. Reações alérgicas graves
Se tiver uma reacção alérgica grave, pare de utilizar Meropenem Venus Pharma e contacte um médico imediatamente. Pode necessitar de tratamento médico urgente. Os sinais incluem um rápido início de::
Erupção cutânea grave, comichão ou manchas na pele. Inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo. Falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar.
Reações cutâneas graves que incluem
o Reacções de hipersensibilidade graves envolvendo febre, erupção cutânea e alterações
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nas análises ao sangue que verificam o funcionamento do fígado (aumento dos níveis das enzimas hepáticas) e aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento dos gânglios linfáticos. Estes podem ser sinais de um distúrbio de sensibilidade de múltiplos órgãos conhecido como síndrome de DRESS.
o Erupção cutânea escamosa e vermelha grave, inchaços na pele que contêm pus, bolhas ou descamação da pele, que podem estar associados a febre alta e dores nas articulações. o Erupções cutâneas graves que podem aparecer como manchas circulares avermelhadas, muitas vezes com bolhas centrais no tronco, descamação da pele, úlceras da boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos e podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson) ou uma forma mais grave (necrólise epidérmica tóxica).
Danos nos glóbulos vermelhos (desconhecido)
Os sinais incluem:
Ficar com falta de ar quando não está à espera.
Urina vermelha ou castanha.
Se detectar algum dos sinais acima mencionados, consulte um médico imediatamente. Outros efeitos secundários possíveis:
Frequentes (pode afectar até 1 em 10 pessoas) Dor abdominal (estômago).
Má disposição (náuseas). Vómitos.
Erupção da pele, comichão na pele. Dor e inflamação.
Aumento do número de plaquetas no sangue (detectado numa análise ao sangue). Alterações nas análises ao sangue, incluindo análises que mostram como o seu fígado está a
funcionar.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
Alterações no seu sangue. Estes incluem número reduzido de plaquetas (o que origina nódoas negras mais facilmente), aumento do número de alguns glóbulos brancos, diminuição do número de outros glóbulos brancos e aumento da quantidade de uma substância chamada “bilirrubina”. O seu médico poderá fazer análises ao sangue periodicamente.
Alterações nas análises ao sangue, incluindo análises que mostram como os seus rins estão a funcionar.
Sensação de formigueiro (sensação de picadas de agulhas). Infecções da boca ou vagina são provocadas por fungos (candidíase). Inflamação do intestino com diarreia.
Veias doridas onde o Meropenem é injetado.
Outras alterações no seu sangue. Os sintomas incluem infecções frequentes, temperatura elevada e garganta inflamada. O seu médico poderá fazer análises ao sangue periodicamente
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Raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
Ataques (convulsões).
Desorientação aguda e confusão (delírio).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente via Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.