Qual a composição de Meropenem Steriscience
A substância ativa é meropenem.
Cada frasco para injetáveis contém meropenem trihidrato equivalente a 500 mg ou 1000 mg de meropenem.
O outro componente é carbonato de sódio.
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Qual o aspeto de Meropenem Steriscience e conteúdo da embalagem
Meropenem Steriscience é um pó para solução injetável ou para perfusão de cor branca a amarela pálida num frasco para injetáveis.
• Meropenem Steriscience 500 mg Fó para solução injetável ou para perfusão
Frasco para injetáveis de vidro transparente com rolha de borracha de bromobutilo e vedante de alumínio e cápsula de plástico do tipo flip-off azul celeste.
• Meropenem Steriscience 1000 mg Fó para solução injetável ou para perfusão
Frasco para injetáveis de vidro transparente com rolha de borracha de bromobutilo e vedante de alumínio e cápsula de plástico do tipo flip-off vermelha.
O medicamento é fornecido em embalagens com 1 ou 10 frascos para injetáveis. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Steriscience B.V.
Kingsfordweg 151,
1043GR Amsterdão, Países Baixos
Fabricante
Pharma Pack Hungary Kft.
H-2040, Budaörs, Vasút út 13
Hungria
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Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Este folheto foi revisto pela última vez em 01–2022
Recomendações/educação médica
Os antibióticos são utilizados para tratar infeções causadas por bactérias. Não têm qualquer efeito contra infeções causadas por vírus.
Por vezes, uma infeção causada por bactérias não responde a um ciclo de tratamento com antibiótico.
Uma das razões mais frequentes para isto acontecer é porque as bactérias que causam a infeção são resistentes ao antibiótico que está a ser tomado. Isto significa que podem sobreviver e até multiplicar-se apesar do antibiótico.
As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitas razões. A utilização cuidadosa dos antibióticos pode ajudar a reduzir as hipóteses das bactérias se tornarem resistentes.
Quando o seu médico lhe receitar um tratamento com antibiótico, este destina-se a tratar apenas a sua doença atual. Tenha em atenção os seguintes conselhos para ajudar a prevenir o aparecimento de bactérias resistentes, que podem impedir que o antibiótico funcione. É muito importante que tome os antibióticos na dose certa, à hora certa e durante o número de dias indicado. Leia as instruções no rótulo e se não entender alguma coisa, peça ao seu médico ou farmacêutico que lhe expliquem.
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Não deve tomar um antibiótico a não ser que este lhe tenha sido receitado especificamente para si e só deve utilizá-lo para tratar a infeção para a qual o antibiótico foi receitado.
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Não deve tomar antibióticos que foram receitados a outras pessoas, mesmo que eles tenham uma infeção semelhante à sua.
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Não deve dar a outras pessoas antibióticos que lhe foram receitados a si.
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Se sobrar algum antibiótico depois de ter feito o tratamento conforme indicado pelo seu médico, deve entregar o medicamento restante numa farmácia para que seja eliminado corretamente.
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Para informações completas sobre posologia, advertências e precauções, instruções sobre reconstituição do medicamento antes da administração, etc., consulte o Resumo das Características do Medicamento.
Instruções para dar Meropenem Steriscience a si próprio ou a outra pessoa em casa
Alguns doentes, pais ou cuidadores recebem formação para dar Meropenem Steriscience em casa.
Advertência – Só deve dar este medicamento a si próprio ou a outra pessoa em casa depois de receber formação por parte de um médico ou enfermeiro.
Como preparar este medicamento
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O medicamento deve ser misturado com outro líquido (o solvente). O seu médico irá informá- lo sobre a quantidade de solvente que deve ser utilizada.
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Utilize este medicamento logo após ser preparado. Não congele o medicamento.
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Lave e seque as mãos muito bem. Prepare uma zona de trabalho limpa.
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Retire o frasco para injetáveis de Meropenem Steriscience da embalagem. Inspecione o frasco para injetáveis e verifique a data de validade. Verifique se o frasco para injetáveis está intacto e que não está danificado.
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Retire a tampa colorida e limpe a rolha de borracha cinzenta com toalhete embebido com álcool. Aguarde que a rolha de borracha seque.
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Coloque uma agulha estéril nova numa seringa estéril nova, sem tocar nas extremidades
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Retire a quantidade recomendada de “água para preparações injetáveis” estéril para a seringa. A quantidade de líquido que necessita está indicada na tabela abaixo:
Dose de Meropenem
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Quantidade de “água para
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Steriscience
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preparações injetáveis”
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necessária para diluição
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500 mg (miligramas)
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10 ml (mililitros)
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1000 mg
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20 ml
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1500 mg
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30 ml
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2000 mg
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40 ml
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Atenção: Se a dose de Meropenem Steriscience que lhe foi receitada for superior a 1000 mg, irá precisar de mais do que um frasco para injetáveis de Meropenem Steriscience.
Neste caso, pode retirar para uma única seringa o líquido dos frascos para injetáveis.
6. Insira a agulha da seringa pelo centro da rolha de borracha cinzenta e injete a quantidade
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recomendada de “água para preparações injetáveis” no(s) frasco(s) para injetáveis de Meropenem Steriscience.
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Retire a agulha do frasco para injetáveis e agite bem o frasco para injetáveis durante cerca de 5 segundos ou até que todo o pó se tenha dissolvido. Limpe novamente a rolha de borracha cinzenta vez com um novo toalhete com álcool e deixe a rolha de borracha secar. A solução deve ser inspecionada visualmente para detetar partículas e descoloração antes da administração. Só deve ser utilizada uma solução incolor a amarela e livre de partículas.
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Com o êmbolo da seringa totalmente empurrado para dentro da seringa, insira novamente a agulha através da rolha de borracha cinzenta. Enquanto segura a seringa e o frasco para injetáveis, vire o frasco para injetáveis de cabeça para baixo.
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Mantendo a extremidade da agulha no líquido, puxe o êmbolo e retire para a seringa todo o líquido do frasco para injetáveis.
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Retire a agulha e a seringa do frasco para injetáveis e elimine o frasco para injetáveis vazio de forma segura.
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Segure a seringa na vertical, com a agulha a apontar para cima. Bata suavemente com os dedos na seringa para que as bolhas no líquido subam para o topo da seringa.
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Remova todo o ar da seringa empurrando lentamente o êmbolo até sair o ar todo.
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Se estiver a utilizar Meropenem Steriscience em casa, elimine todas as agulhas e linhas de perfusão que tenha utilizado de forma adequada. Se o seu médico decidir parar o seu tratamento, elimine o Meropenem Steriscience não utilizado de forma adequada.
Administrar a injeção
Pode dar este medicamento através um cateter ou de um acesso ou cateter intravenoso central.
Administrar Meropenem Steriscience através de um cateter
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Retire a agulha da seringa e elimine a agulha com cuidado no recipiente objetos cortantes.
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Limpe a extremidade do cateter com um toalhete com álcool e deixe secar. Abra a tampa do cateter e introduza a seringa.
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Empurre lentamente o êmbolo da seringa para administrar o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.
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Assim que terminar a administração do antibiótico e quando a seringa ficar vazia, retire a seringa e lave a veia como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
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Feche a tampa do cateter e elimine a seringa com cuidado no recipiente de objetos cortantes.
Administrar Meropenem Steriscience através de um acesso ou cateter intravenoso central
1. Retire a tampa do acesso ou cateter, limpe a extremidade da linha com um toalhete com
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álcool e deixe secar.
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Insira a seringa empurre lentamente o êmbolo da seringa para administrar o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.
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Assim que terminar a administração do antibiótico, retire a seringa e lave a veia como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
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Coloque uma tampa nova e limpa no acesso ou cateter intravenoso central e elimine a seringa com cuidado no recipiente de objetos cortantes.
Cada frasco para injetáveis destina-se apenas a uma única utilização.
A solução deve ser agitada antes de ser utilizada. As soluções devem ser inspecionadas visualmente para detetar partículas e descoloração antes da administração. Só deve ser utilizada uma solução incolor a amarela e livre de partículas.
Para as condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 5.
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
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