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se tem alergia (hipersensibilidade) à tetrabenazina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tem pensamentos suicidas.
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se tem idade inferior a 18 anos.
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se tem problemas de fígado (Child-Pugh 5 a 9).
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se está a tomar algum medicamento que contenha reserpina (ver "Outros medicamentos e Nitoman" nesta secção).
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se está a amamentar.
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se sofre de depressão que não esteja controlada. A tetrabenazina não deve ser administrada num período inferior a duas semanas após tratamento com um antidepressor da classe dos inibidores da monoaminoxidase (IMAO) (ver "Advertências e precauções", "Outros medicamentos e Nitoman" nesta secção e a secção 4).
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se sofre de parkinsonismo ou síndrome rígido-hipocinética (parkinsonismo). Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nitoman:
Se for um metabolizador lento ou intermédio de uma enzima denominada CYP2D6, pois poderá aplicar-se uma dose diferente no seu caso.
A dose de tetrabenazina deverá ser ajustada pelo seu médico de modo a determinar a dose mais adequada para si.
Quando Nitoman for prescrito pela primeira vez, o seu médico poderá ajustar a sua dose gradualmente durante várias semanas até à dose que tanto reduza os seus sintomas como seja bem tolerada pelo seu organismo. Se os efeitos adversos não desaparecerem ou não diminuírem, o seu médico poderá dizer-lhe que pare o tratamento com Nitoman.
Uma vez alcançada a dose estabelecida pelo seu médico, o seu médico poderá reavaliar o tratamento periodicamente de acordo com o seu contexto clínico.
Depressão/tendência suicida
A tetrabenazina pode causar depressão ou agravar uma depressão pré-existente ou provocar pensamentos e comportamentos suicidas.
Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se já sofreu de depressão ou teve tentativas ou ideação de suicídio (ver “Não tome Nitoman” em cima).
Se se sentir deprimido ou tiver pensamentos de suicídio ou alguém notar estes efeitos em si fale imediatamente com o seu médico.
O seu médico poderá controlar a depressão ou ideação suicida através da redução da dose deste medicamento e/ou iniciando um tratamento com antidepressivos. Se a depressão ou ideação suicida forem profundas ou persistirem, o seu médico poderá parar o seu tratamento com este medicamento e iniciar um tratamento com antidepressivos.
Fúria e agressividade
Em doentes com um historial de depressão ou outras doenças psiquiátricas, existe um risco de ocorrer ou agravar-se um comportamento de fúria e agressividade durante o tratamento com Nitoman. Se sentir algum destes efeitos fale com o seu médico.
Parkinsonismo
Nitoman pode provocar parkinsonismo (caracterizado por tremores, movimentos lentos, rigidez e instabilidade postural). O seu médico poderá ajustar a sua dose de Nitoman de modo a minimizar este efeito secundário.
Discinesia tardia
Nitoman pode causar sintomas extrapiramidais (movimentos involuntários, crises oculógiras (olhos fixos para cima ou para o lado), parkinsonismo) e, teoricamente, discinesia tardia (efeito a longo prazo caracterizado por movimentos involuntários) em humanos.
Síndrome neuroléptica maligna
A síndrome neuroléptica maligna é uma reação à utilização de alguns medicamentos para doenças psiquiátricas.
Nitoman pode provocar o aparecimento desta síndrome, principalmente logo após o início do tratamento, após alterações na dosagem ou depois de um tratamento prolongado.
As manifestações clínicas da síndrome neuroléptica maligna incluem febres altas, rigidez muscular, estado mental alterado, pulso ou pressão arterial irregular, ritmo cardíaco acelerado e irregular e transpiração excessiva. Ele poderá interromper o seu tratamento com Nitoman e iniciar um tratamento adequado para os seus sintomas.
Depois de ter recuperado da síndrome neuroléptica maligna, o seu médico decidirá se deve voltar a tomar Nitoman ou não.
Prolongamento do intervalo QTc
Nitoman pode causar uma ligeira alteração na condução elétrica do coração (ligeiro aumento no intervalo QT corrigido). Nitoman deve, por isso, ser utilizado com precaução quando administrado concomitantemente a outros medicamentos que prolonguem o intervalo QT e em doentes com síndromes congénitas de intervalo QTc prolongado e com história de arritmias cardíacas. Assim, é importante que diga ao seu médico se tem ou teve estas doenças e quais os medicamentos que está a tomar.
Cardiopatias
Fale com o seu médico se tiver tido recentemente problemas de coração, como enfarte do miocárdio ou doença cardíaca instável.
Acatisia, irrequietude e agitação
Fale com o seu médico se sentir irrequieto e agitado, uma vez que estes podem ser indicadores do desenvolvimento de acatisia (síndrome onde tem uma grande dificuldade de estar parado ou sentado). Nestes casos, o seu médico poderá reduzir a sua dose de Nitoman ou parar o seu tratamento.
Sedação e sonolência
A sedação é o efeito adverso que mais frequentemente limita a dose de Nitoman a tomar. Fale com o seu médico se sentir este efeito porque ele poderá ajustar a sua dose de maneira a limitá-lo. Deve ter cuidado na realização de atividades que requeiram vigilância mental, como operar um veículo motorizado ou maquinaria perigosas, até que já esteja a tomar a dose de Nitoman que vai manter e saiba como este medicamento o afeta.
Hipotensão ortostática
Nitoman pode induzir hipotensão postural (tensão arterial baixa quando está de pé), mesmo utilizando as doses recomendadas e sintomas que podem incluir tontura postural e síncope. Isto deve ser tido em consideração em doentes que possam estar vulneráveis à hipotensão ou aos seus efeitos. Se o for este o seu caso, fale com o seu médico.
Hiperprolactinemia
Nitoman aumenta os níveis no sangue de prolactina (hiperprolactinemia) em humanos. Como grande parte dos cancros da mama humanos é dependente da prolactina, este é um fator de potencial importância se Nitoman estiver a ser considerada para um doente com cancro da mama previamente detetado. Se tal for o seu caso, fale com o seu médico.
Se tiver sintomas de níveis altos de prolactina no sangue, o seu médico poderá decidir parar o seu tratamento.
Ligação a tecidos com melanina
Se tiver problemas nos olhos, fale com o seu médico. Isto é particularmente importante se tiver a tomar Nitoman durante longos períodos de tempo.
Testes laboratoriais
Fale com o seu médico se tiver valores alterados em análises ao sangue. Nitoman poderá provocar alterações nos valores ALT e AST nas análises.
Outros medicamentos e Nitoman
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
- medicamentos metabolizados pelo CYP2D6, como por exemplo, metoprolol, amitriptilina, imipramina, haloperidol e risperidona; Nitoman pode provocar um aumento dos efeitos destes medicamentos.
- medicamentos inibidores do CYP2D6, tal como a fluoxetina, paroxetina, quinidina, duloxetina, terbinafina, amiodarona ou sertralina; estes medicamentos podem alterar a forma como Nitoman atua.
- levodopa: Nitoman inibe a ação da levodopa e deste modo atenua o seu efeito.
- antidepressores do tipo inibidores da monoaminoxidase (IMAO): Nitoman não deverá ser administrado ao mesmo tempo que IMAO devido ao risco de ocorrência de interações graves que resultam em crises hipertensivas (tensão arterial alta). Deverá existir pelo menos um período de 14 dias entre a interrupção do tratamento com IMAO e o início do tratamento com Nitoman.
- medicamentos neurolépticos (por exemplo, haloperidol, clorpromazina, metoclopramida, etc.); estes medicamentos podem aumentar as reações adversas de Nitoman, tal como prolongamento do intervalo QTc, síndrome neuroléptica maligna, afeções extrapiramidais e parkinsonismo (ver “Advertências e precauções” em cima).
- medicamentos anti-hipertensores; a utilização de Nitoman ao mesmo tempo que medicamentos anti-hipertensores e bloqueadores beta pode aumentar o risco de hipotensão ortostática (tensão arterial baixa quando está de pé).
- outros depressores do SNC (incluindo álcool, neurolépticos (para algumas doenças psiquiátricas), hipnóticos (para ajudar a dormir) e opioides); a possibilidade de efeitos sedativos (sonolência) aditivos deverá ser considerada quando Nitoman é utilizado em conjunto com estas substâncias).
- medicamentos conhecidos como sendo prolongadores do intervalo QTc; Nitoman deve ser utilizado com precaução quando com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QTc, incluindo medicamentos antipsicóticos (por exemplo, clorpromazina, tioridazina), antibióticos (por exemplo, gatifloxacina, moxifloxacina) e medicamentos antiarrítmicos de classe IA e III (por exemplo, quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol); a administração destes medicamentos com Nitoman pode provocar arritmias cardíacas (ritmo cardíaco irregular).
- reserpina; não deve utilizar Nitoman e reserpina ao mesmo tempo (ver “Não tome Nitoman”). Se parar o tratamento com reserpina, o seu médico pode esperar que os seus sintomas voltem a surgir antes de administrar Nitoman para evitar problemas da administração destes dois medicamentos em conjunto. O seu médico vai avaliá-lo na passagem do tratamento com um destes medicamentos para outro.
Nitoman com alimentos e bebidas
Nitoman não é afetado pela ingestão de alimentos e bebidas. Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver grávida ou a pensar engravidar, não deve tomar Nitoman. Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nitoman poderá provocar sonolência. Dependendo da sua resposta individual ao medicamento, a sua capacidade de condução ou utilizar máquinas durante o tratamento pode ficar afetada.
Nitoman contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
