Qual a composição de NovoMix 30
A substância activa é a insulina aspártico. NovoMix 30 é uma mistura que consiste em 30 de insulina aspártico solúvel e 70 de insulina aspártico cristalizada com protamina. 1 ml contém 100 U de insulina aspártico. Cada caneta pré-cheia contém 300 U de insulina aspártico em 3 ml de suspensão injectável Os outros componentes são glicerol, fenol, metacresol, cloreto de zinco, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, sulfato de protamina, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparações injectáveis.
Qual o aspecto de NovoMix 30 e conteúdo da embalagem
NovoMix 30 apresenta-se sob a forma de uma suspensão branca numa caneta pré-cheia. O cartucho contém uma esfera de vidro para facilitar a ressuspensão. Após a ressuspensão, o líquido apresentará um aspecto uniformemente branco e turvo.
NovoMix 30 destina-se a ser ressuspendido. Após a ressuspensão, o líquido apresentará um aspecto uniformemente branco e turvo.
Embalagens de 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e 10 (sem agulhas) canetas pré-cheias de 3 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da autorização de Introdução no Mercado
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Fabricante
O fabricante pode ser identificado pelo número de lote impresso na pala da embalagem exterior e no rótulo:
Se o segundo e terceiro caracteres forem W5, S6, P5, K7, R7 ou ZF Novo Nordisk AS, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca é o fabricante
Se o segundo e terceiro caracteres forem H7 ou T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue dOrléans F-28002 Chartres, França é o fabricante.
Agora vire o folheto para informações sobre como utilizar a FlexPen.
Este folheto foi aprovado pela última vez em
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
NOVOMIX 30 suspensão injectável numa caneta pré-cheia. FlexPen. INSTRUÇÕES PARA A UTILIZAÇÃO
Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a sua NovoMix 30 FlexPen.
A sua FlexPen é uma caneta de insulina, com um sistema único de marcação de dose. Pode marcar doses de 1 a 60 unidades com aumentos de 1 unidade. A FlexPen foi concebida para ser usada com as agulhas descartáveis NovoFine e NovoTwist até 8 mm de comprimento. Certifique-se de que não está a utilizar agulhas de contrafacção. Pergunte ao seu farmacêutico. Como medida de precaução, transporte sempre consigo um sistema de administração de insulina sobressalente, para o caso de perder ou danificar a sua FlexPen.
A cor da caneta na figura é diferente da cor da sua FlexPen.
NovoMix 30 FlexPen Tampa da caneta Cartucho Escala residual Selector de dose12 unidades Indicador de doseBotão injector Esfera de vidro Agulha exemplo Agulha Protecção exterior grande da agulha Proteção interior da agulha Selo de protecçã
Manutenção
A sua FlexPen foi concebida para funcionar com precisão e segurança. Deve ser manuseada com cuidado. Se a deixar cair ou a partir, há risco de danificar a caneta e de a mesma verter insulina.
Pode limpar o exterior da sua FlexPen com uma compressa. Não a ensope, não a lave nem a lubrifique, pois poderá danificar a caneta.
Não volte a encher a sua FlexPen.
Preparação da sua NovoMix 30 FlexPen
Verifique o rótulo para se certificarde que a sua FlexPen contém o tipo de insulina correcto. Antes da primeira injecção com a sua nova FlexPen deve ressuspender a insulina:
A
Deixe a insulina atingir a temperatura ambiente, antes de a utilizar.
Nestas condições será mais fácil ressuspender a insulina.
Retire a tampa da caneta.
A
B
Role a caneta dez vezes entre as palmas das mãos - é importante que a caneta seja mantida na horizontal.
B
C
A seguir movimente dez vezes a caneta para cima e para baixo entre as duas posições conforme indicado, para que a esfera de vidro se desloque duma extremidade do cartucho para a outra.
Repita este movimento até o líquido ter um aspecto uniformemente branco e turvo.
Para cada injecção seguinte, movimente a caneta pré-cheia para cima e para baixo, entre as duas posições pelo menos dez vezes, até o líquido ter um aspecto uniformemente branco e turvo.
Depois de ressuspender a insulina, execute sem demora todos os procedimentos de injecção que se seguem.
C
- Certifique-se sempre de que existem pelo menos 12 unidadesde insulina no cartucho, para permitir a ressuspensão. Se restarem menos de 12 unidades, use uma FlexPen nova.
Colocação da agulha
D
Retire o selo de protecção de uma agulha descartável nova.
Enrosque a agulha firmemente e a direito na sua FlexPen.
D
E
Retire a protecção exterior grande da agulha e guarde-a.
E
F
Retire e deite fora a protecção interior da agulha.
F
- Utilize sempre uma agulha nova em cada injecção para evitar uma contaminação.
- Tenha cuidado para não dobrar nem danificar a agulha antes de a utilizar.
- Para reduzir o risco de se picar inadvertidamente, nunca volte a colocar a protecção interior da agulha depois de a retirar.
Verificação do fluxo de insulina
Antes de cada injecção podem acumular-se no cartucho pequenas quantidades de ar durante a utilização normal. Para evitar a injecção de ar e assegurar a posologia adequada:
G
Rode o selector de dose de forma a seleccionar 2 unidades.
G
2 unidades
seleccionadas
H
Segure a sua FlexPen com a agulha virada para cima e dê pequenos toques com o dedo no cartucho algumas vezes para fazer com que as bolhas de ar se acumulem na parte superior do cartucho.
H
I
Mantendo a agulha virada para cima, pressione completamente o botão injector. O selector de dose volta a 0.
Deve aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha. Se isso não acontecer, mude a agulha e repita
- procedimento no máximo seis vezes.
Se, mesmo assim, continuar a não aparecer uma gota de insulina, a caneta está avariada e deve utilizar uma caneta nova.
I
Selecção da dose
Verifique se o selector de dose está colocado no 0.
J
Rode o selector de dose para seleccionar o número de unidades que precisa de injectar.
A dose pode ser corrigida aumentando ou diminuindo, rodando o selector de dose em qualquer uma das direcções, até a dose correcta estar alinhada com o indicador de dose. Ao rodar o selector de dose, tenha cuidado para não carregar no botão injector, pois a insulina sairá.
Não pode marcar uma dose superior ao número de unidades que restam no cartucho.
J
5 unidades
seleccionadas
24 unidades
seleccionadas
- Não utilize a escala residual para medir a sua dose de insulina.
Injecção
Introduza a agulha sob a pele.Utilize a técnica de injecção aconselhada pelo seu médico ou enfermeiro.
K
Injecte a dose pressionando completamente o botão injector até o 0 ficar alinhado com o indicador de dose.Tenha cuidado para pressionar o botão injector apenas quando estiver a injectar.
Rodar o selector de dose não injectará a insulina.
K
L
Depois da injecção, mantenha o botão injector completamente pressionado até retirar a agulha da pele.A agulha deve permanecer sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos. Isto assegurará que a dose completa é administrada.
L
M
Introduza a agulha na protecção exterior grande da agulha sem tocar nesta última. Quando a agulha estiver tapada, empurre completamente e com cuidado a protecção exterior grande da agulha e desenrosque então a agulha.
Elimine-a com cuidado e volte a colocar a tampa.
M
- Retire sempre a agulha depois de cada injecção e guarde a sua FlexPen sem a agulha acoplada. Caso contrário o líquido pode sair, podendo originar uma administração inadequada.
- Os profissionais de saúde, devem ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas, de modo a eliminar o risco de se picarem nas mesmas.
- Elimine com cuidado a FlexPen usada, sem a agulha acoplada.
- As agulhas e NovoMix 30 FlexPen não devem ser partilhados.