Não tome Opsumit
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se tem alergia ao macitentano, à soja ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se está grávida, se planeia engravidar ou se tem a possibilidade de engravidar, por não estar a utilizar métodos contracetivos fiáveis. Veja a secção "Gravidez e amamentação".
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se está a amamentar. Veja a secção "Gravidez e amamentação".
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se tem uma doença do fígado ou se tiver níveis muito altos de enzimas hepáticas no seu sangue. Fale com o seu médico, que decidirá se este medicamento é apropriado para si.
Se algum destes se aplicar a si, por favor informe o seu médico.
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Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Opsumit.
Necessitará de fazer análises ao sangue, tal como indicado pelo seu médico:
O seu médico far-lhe-á análises sanguíneas antes de iniciar o tratamento com Opsumit e durante o tratamento para testar:
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se tem anemia (número reduzido de glóbulos vermelhos)
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se o seu fígado está a funcionar corretamente
Se tem anemia (número reduzido de glóbulos vermelhos), pode ter os seguintes sinais:
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tonturas
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fadiga/mal-estar geral/fraqueza
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ritmo cardíaco rápido, palpitações
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palidez
Se detetar algum destes sinais, contacte o seu médico.
Sinais de que o seu fígado pode não estar a funcionar bem incluem:
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má disposição (náuseas)
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vómitos
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febre
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dor de estômago (abdómen)
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amarelecimento da sua pele ou da parte branca dos seus olhos (icterícia)
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escurecimento da urina
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comichão na pele
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exaustão ou cansaço invulgares (fadiga ou letargia)
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sintomas gripais (dores musculares e das articulações com febre)
Se notar algum destes sinais, informe o seu médico imediatamente.
Se tem problemas de rins, fale com o seu médico antes de usar Opsumit. O macitentano pode levar a uma maior redução da pressão sanguínea e diminuição de hemoglobina em doentes com problemas de rins.
Em doentes com doença pulmonar veno-oclusiva (obstrução das veias pulmonares), o uso de medicamentos para o tratamento da HAP, incluindo Opsumit, pode levar a edema pulmonar. Se tem sinais de edema pulmonar enquanto usa Opsumit, tal como um aumento repentino e importante na falta de ar e oxigénio baixo, contacte o seu médico imediatamente. O seu médico pode fazer exames adicionais, e vai determinar qual é o tratamento mais adequado para si.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos porque Opsumit não foi estudado em crianças.
Outros medicamentos e Opsumit
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Opsumit pode afetar outros medicamentos.
Se tomar Opsumit juntamente com outros medicamentos incluindo os listados abaixo, os efeitos do Opsumit ou outros medicamentos podem ser alterados. Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
rifampicina, claritromicina, telitromicina, ciprofloxacina, eritromicina (antibióticos usados para tratar infeções),
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fenitoína (um medicamento usado para tratar convulsões),
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carbamazepina (usada para tratar depressão e epilepsia),
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Erva de S. João (uma preparação herbal usada para tratar depressão),
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ritonavir, saquinavir (usados para tratar infeção de VIH),
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nefazodona (usada para tratar depressão),
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cetoconazol (exceto champô), fluconazol, itraconazol, miconazol, voriconazol (medicamentos para tratar infeções fúngicas)
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amiodarona (para controlar os batimentos cardíacos)
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ciclosporina (utilizada para prevenir a rejeição de órgãos após o transplante)
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diltiazem, verapamilo (para tratar a pressão arterial elevada ou problemas específicos do coração)
Opsumit com comida
Se estiver a tomar piperina como suplemento alimentar, isto pode alterar a forma como o organismo responde a alguns medicamentos, incluindo Opsumit. Fale com o seu médico ou farmacêutico se for o caso.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que possa estar grávida ou planeia engravidar, aconselhe-se com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Opsumit pode fazer mal aos bebés por nascer concebidos antes do início, durante ou pouco depois do tratamento.
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Se é possível que fique grávida, use um método contracetivo fiável enquanto está a tomar Opsumit. Fale com o seu médico sobre este assunto.
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Não tome Opsumit se está grávida ou se planeia engravidar.
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Se ficar grávida ou se pensa que possa estar grávida enquanto estiver a tomar Opsumit, ou pouco depois de parar de tomar Opsumit (até 1 mês), contate o seu médico imediatamente.
Se é uma mulher que pode engravidar, o seu médico pedir-lhe-á para fazer um teste de gravidez antes de começar a tomar Opsumit e regularmente (uma vez por mês) enquanto estiver a tomar Opsumit.
Não se sabe se o Opsumit passa para o leite materno. Não amamente enquanto estiver a tomar Opsumit. Fale com o seu médico sobre este assunto.
Fertilidade
Se for do sexo masuclino e estiver a tomar Opsumit, é possível que este medicamento possa diminuir a sua quantidade de esperma. Coverse com o seu médico caso tenha questões ou preocupações sobre este tema.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Opsumit pode causar efeitos indesejáveis tais como cefaleias e hipotensão (listados na secção 4) e os sintomas da sua condição podem também reduzir a sua capacidade de condução.
Opsumit contém lactose, lecitina derivada da soja e sódio
Opsumit contém um açúcar chamado lactose. Se lhe foi dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar este medicamento.
Opsumit contém lecitina derivada da soja. Se é alérgico à soja, não utilize este medicamento (ver secção 2 ‘Não tome Opsumit’).
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
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