Não utilize Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
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se tem alergia ao cloridrato de xilometazolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tem inflamação seca da mucosa nasal (rhinitis sicca).
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se tiver sido recentemente submetida a uma neurocirurgia (cirurgia transfenoidal da hipófise ou qualquer outra neurocirurgia com exposição das meninges).
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se tem pressão ocular elevada, em particular se tiver glaucoma de ângulo fechado.
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em bebés e crianças com idade inferior a 2 anos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal:
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se está a ser tratada com inibidores da monoaminoxidase (MAO) (por exemplo, tranilcipromina e moclobemida, utilizados para tratar a depressão) ou se tomou inibidores da MAO nas últimas 2 semanas, antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos ou outros medicamentos que possam aumentar a tensão arterial.
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se está a utilizar medicamentos do grupo dos bloqueadores beta ou alfa (habitualmente utilizados para reduzir a tensão arterial ou no tratamento do aumento benigno da próstata).
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se tem uma doença cardiovascular grave (por exemplo, doença coronária, tensão arterial elevada).
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se tem um tumor das glândulas suprarrenais (feocromocitoma).
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se tem a próstata aumentada.
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se tem porfiria (uma doença metabólica que afeta a pele e/ou o sistema nervoso central).
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se tem uma doença metabólica (por exemplo, hiperatividade da tiroide, diabetes).
A utilização a longo prazo de Seaxyl pode levar ao inchaço crónico da mucosa nasal e, por fim, à atrofia (diminuição da espessura) da mucosa nasal. De modo a prevenir isto, o período de tratamento deve ser o mais curto possível (ver secção 3).
Deve evitar-se a utilização a longo prazo e a sobredosagem. Fale com o seu médico acerca da duração do tratamento em crianças.
Se pensa ter uma infeção bacteriana do nariz e dos seios nasais, fale com o seu médico, uma vez que a infeção deve ser tratada de modo apropriado.
Bebés e crianças com idade inferior a 2 anos
Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal não deve ser utilizado em bebés e crianças com menos de 2 anos.
Outros medicamentos e Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A utilização concomitante de Seaxyl solução para pulverização nasal com inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO, por exemplo, tranilcipromina, moclobemida) ou no período de 2 semanas após a toma de inibidores da MAO, antidepressivos
tricíclicos ou tetracíclicos ou outros medicamentos que possam aumentar a tensão arterial (por exemplo, doxapram, ergotamina, oxitocina) podem originar um aumento na tensão arterial devido ao efeito destes medicamentos nos vasos sanguíneos e no coração. Assim, a utilização concomitante com estes medicamentos deve ser evitada.
Este medicamento não deve ser utilizado em combinação com medicamentos que baixam a tensão arterial (por exemplo, metildopa), devido ao efeito vasopressor da xilometazolina (isto é, o efeito de aumentar a tensão arterial). Além disso, podem ocorrer interações complexas com bloqueadores alfa e beta, originando tensão arterial baixa ou alta e batimento cardíaco rápido (taquicardia) ou lento (bradicardia).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Esta dosagem de Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal destina-se a crianças. No entanto, esta informação aplica-se à substância ativa cloridrato de xilometazolina.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não existem dados adequados sobre a utilização de cloridrato de xilometazolina em mulheres grávidas. Assim, Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal não deve ser utilizado durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação, uma vez que se desconhece se o cloridrato de xilometazolina é excretado no leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é de esperar uma redução na capacidade de conduzir e utilizar máquinas se o medicamento for utilizado de acordo com as instruções.
3. Como utilizar Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é: Crianças entre os 2 e os 12 anos:
1 pulverização de Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal em cada narina, até 3 vezes por dia.
Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal não deve ser utilizado durante mais de 5 dias, exceto em caso de indicação médica em contrário. Pode repetir-se a utilização após o tratamento ter sido interrompido durante vários dias.
No caso de constipação crónica, a utilização de Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal deve ser feita sob supervisão médica de modo a prevenir a atrofia (diminuição da espessura) da mucosa nasal.
Não devem utilizar-se dosagens superiores às recomendadas.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias de tratamento contínuo, tem de consultar um médico.
Utilização em bebés e crianças com idade inferior a 2 anos
Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal não deve ser utilizado em bebés e crianças com menos de 2 anos.
Modo de administração
A pulverização deve ser administrada à Figura 1 criança enquanto ela se encontra em
posição vertical. Por isso, é preferível sentar as crianças pequenas no seu colo durante a administração.
Assoe o nariz da criança antes de utilizar este medicamento.
Retire a tampa protetora como ilustrado na figura 1.
Segure o frasco entre os dedos indicador e Figura 2 médio enquanto segura o fundo do frasco
com o polegar como ilustrado na figura 2. Para pulverizar, pressione o vaporizador para baixo.
Antes da primeira utilização, é necessário pulverizar para o ar algumas vezes (5 vezes), de modo a obter uma dose uniforme.
Se o produto não for utilizado durante vários dias, deve ser feita pelo menos uma pulverização de teste para o ar de modo a obter uma dose uniforme.
Introduza o vaporizador na narina, Figura 3 conforme ilustrado na figura 3 (não utilize
o pulverizador na parte inferior da narina). Pressione o vaporizador uma vez e, ao mesmo tempo, diga à criança para inspirar pelo nariz enquanto tapa suavemente a outra narina com o dedo indicador da outra mão. Liberte o vaporizador e retire da narina. Repita este processo na outra narina.
Após a utilização, limpe cuidadosamente o vaporizador com um lenço de papel limpo e seco e volte a colocar a tampa protetora.
Por motivos de higiene e para evitar disseminar infeções, cada pulverizador deve ser utilizado por uma só pessoa.
Se utilizar mais Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal do que deveria
Se tomar (ou se outra pessoa tomar) uma dose excessiva deste medicamento, contacte imediatamente um médico, o qual iniciará o tratamento necessário.
Os seguintes sintomas de sobredosagem poderão ocorrer:
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pupilas dilatadas ou contraídas
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náuseas e vómitos
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palidez, coloração azulada da pele e lábios
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aumento da temperatura corporal, suores ou diminuição da temperatura corporal
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alterações cardiovasculares, como por exemplo ritmo cardíaco demasiado lento, demasiado rápido ou irregular, aumento ou diminuição da tensão arterial, colapso circulatório, paragem cardíaca
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alterações pulmonares (edema pulmonar, cessação da respiração (apneia))
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letargia, sonolência e coma
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ansiedade, excitação, alucinações, espasmos musculares e convulsões.
Especialmente em crianças, a sobredosagem pode frequentemente ser acompanhada de convulsões e coma, diminuição da frequência cardíaca, cessação da respiração (apneia) e aumento da tensão arterial, ao que se pode seguir uma diminuição da tensão arterial.
Caso se tenha esquecido de utilizar Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, mas continue a utilizar o medicamento de acordo com as instruções.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.