Não utilize Xymeral
se a criança tem alergia à xilometazolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se a criança tiver sido recentemente submetida a uma cirurgia ao cérebro através do nariz ou da boca.
se a criança tiver uma inflamação seca da membrana mucosa nasal com formação de crostas (rinite seca).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Xymeral se a criança tiver:
tendência para hipersensibilidade aos medicamentos simpaticomiméticos (fármacos como a adrenalina); Xymeral pode causar insónias, tonturas, tremores, arritmia ou aumento da pressão arterial
doença cardiovascular (doença do coração, pressão arterial elevada) hipertiroidismo (glândula tiroide hiperativa)
diabetes mellitus
feocromocitoma (tumor na medula das glândulas suprarrenais que produzem hormonas)
hipertrofia da próstata (próstata aumentada)
doenças hereditárias causadas por enzimas defeituosas (porfiria)
recebido tratamento com medicamentos para a depressão (inibidores da MAO) tensão intraocular aumentada (glaucoma de ângulo fechado)
O inchaço da mucosa (inchaço do revestimento interior do nariz) pode recorrer com a interrupção do tratamento de longa duração com xilometazolina. De modo a prevenir esta situação, o período de tratamento deve ser o mais curto possível.
Se julga ter uma infeção bacteriana, consulte o seu médico já que uma infeção deve ser tratada de modo apropriado. Este medicamento não deve ser usado por mais do que uma pessoa para evitar o risco de disseminar infeções.
Se alguma das situações acima se aplica ao caso da criança, consulte um médico antes de utilizar Xymeral.
Outros medicamentos e Xymeral
Informe o seu médico ou farmacêutico se a criança estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não se recomenda a utilização deste medicamento juntamente com certos antidepressivos, tais como:
antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos
inibidores da MAO (inibidores da monoaminoxidase) ou se a criança tomou inibidores da MAO nas últimas duas semanas.
Além disso, não se recomenda a utilização deste medicamento:
em combinação com medicamentos anti-hipertensivos (p. ex., metildopa) devido aos potenciais efeitos hipertensivos da xilometazolina
com outros medicamentos com potencial efeito hipertensivo (p. ex., doxapram, ergotamina, oxitocina) pois estes podem potenciar os efeitos hipertensivos uns dos outros.
Gravidez e amamentação
Esta dose de Xymeral destina-se ao uso em crianças. No entanto, esta informação aplica-se à substância ativa xilometazolina.
As mulheres grávidas ou a amamentar devem consultar o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez:
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Amamentação:
Desconhece-se se a xilometazolina é excretada no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes. Tem que ser tomada uma decisão sobre a
descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Xymeral tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mãe.
Como a sobredosagem pode dar origem a uma redução da produção de leite, a dose recomendada de xilometazolina não deve ser ultrapassada durante a amamentação. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Quando tomado devidamente, este medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos nem de utilizar máquinas; no entanto, se se sentir sonolento enquanto estiver a utilizar este medicamento, não conduza veículos nem utilize máquinas.
3. Como utilizar Xymeral
Antes da primeira aplicação, é necessário pulverizar algumas vezes (4 vezes) para o ar de modo a obter uma dose uniforme. O frasco deve estar na posição vertical. Se o produto não for utilizado durante vários dias, deve fazer-se pelo menos uma pulverização de teste para o ar de modo a obter uma dose uniforme.
Xymeral 0,5 mg/ml destina-se ao tratamento da congestão nasal em crianças entre 2 e 10 anos.
Dosagem
A dosagem habitual para crianças é de 1 pulverização em cada narina, a cada 10-12 horas (não mais do que três vezes por dia) durante um máximo de 5 dias.
Xymeral 0,5 mg/ml não é recomendado para crianças menores de 2 anos. A segurança e eficácia de Xymeral 0,5 mg/ml em crianças menores de 2 anos ainda não foram estabelecidas.
Os doentes com mais de 10 anos devem tomar Xymeral 1 mg/ml.
Duração do tratamento
A duração da terapêutica deve ser tão curta quanto possível. Após uma terapêutica de longa duração, a mucosa nasal (revestimento interior do nariz) poderá inchar novamente. Não deverá exceder a dosagem recomendada.
Se os sintomas da doença da criança não melhorarem
Se a criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias de tratamento contínuo, deve consultar um médico.
O médico poderá fornecer-lhe instruções de dosagem diferentes das constantes neste folheto informativo. Utilize Xymeral exatamente como está descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Instruções de utilização
O spray deve ser aplicado à criança quando
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Figura 1
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esta está numa posição vertical. Portanto,
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no caso de crianças pequenas, é melhor
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que a criança esteja sentada ao colo
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aquando da aplicação.
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Assoe o nariz da criança antes de utilizar
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este medicamento. Retire a tampa como
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ilustrado na figura 1.
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Segure o frasco entre os dedos indicador e
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Figura 2
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médio enquanto segura o fundo do frasco
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com o polegar como ilustrado na figura 2;
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para pulverizar, pressione a bomba para
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baixo.
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Ao utilizar este medicamento pela primeira
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vez, pulverize para o ar algumas vezes (4
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vezes) de modo a obter uma névoa fina.
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Também é bom testar a bomba antes de
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cada utilização ao pressioná-la para baixo
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pelo menos 1 vez.
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Introduza a bomba na narina, conforme
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Figura 3
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ilustrado na figura 3. Pressione a bomba
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para baixo e, ao mesmo tempo, certifique-
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se de que a criança inspira pelo nariz
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enquanto tapa suavemente a outra narina
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com o dedo indicador da outra mão. Liberte
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a bomba e retire da narina. Repita este
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processo na outra narina.
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Limpe a bomba e volte a colocar a tampa
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de plástico após a utilização.
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Nota: se o mesmo frasco pulverizador for usado por várias pessoas, pode causar a disseminação da infeção.
Se a criança utilizar mais Xymeral do que deveria
Se a criança (ou outra pessoa) tomar uma dose excessiva deste medicamento, consulte o seu médico de imediato. A sobredosagem pode dar origem a depressão do sistema nervoso central, boca seca, transpiração e sintomas causados pela estimulação do sistema nervoso simpático (pulsação rápida e irregular e aumento da pressão arterial).
Caso se tenha esquecido de utilizar Xymeral
Caso se tenha esquecido de uma dose deste medicamento, não utilize a dose esquecida e continue com a dose seguinte segundo o horário habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar Xymeral
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.