Não tome Tibolona Teva se:
- Tem alergia (hipersensibilidade) à tibolona ou a qualquer outro dos componentes de Tibolona Teva.
- Está grávida ou pretende engravidar.
- Tem, ou teve, cancro da mama. -Se tem, ou teve outro tipo de tumor (particularmente se um do tipo ?hormona-dependente? -Alguma vez teve perturbações da circulação sanguínea, tais como coágulos de sangue nas veias das pernas ou dos pulmões.
- Alguma vez teve alguma doença do coração, tais como angina de peito e ataque cardíaco.
- Se tem hemorragia vaginal não habitual.
- Se tem uma doença hereditária denominada Porfiria.
- Se tem doença hepática grave ou historial de doença hepática até os valores de função hepática voltarem ao normal.
- Tem crescimento anormal da linha do útero (endometriose).
- Tem historial de AVC.
Tome especial cuidado com Tibolona Teva
A Tibolona Teva não a protegerá de uma possível gravidez.
A THS para além dos benefícios também tem alguns riscos, os quais devem ser considerados quando estiver a decidir o início da toma ou a continuação da terapêutica com tibolona.
Avaliação médica
Antes do tratamento com Tibolona Teva, o seu médico deve perguntar-lhe sobre a sua história médica e a da sua família.
O seu médico pode decidir examinar o seu peito pela flacidez do peito ou dor e ou comichão vaginal, secreção ou sapinhos e ou o seu abdómen, e pode fazer um exame interno.
Uma vez iniciada a THS, deve visitar o seu médico para avaliações regulares (pelo menos uma vez por ano). Nestas avaliações, o seu médico deverá discutir consigo os benefícios e os riscos de continuar a tomar a THS. Se o seu médico, a qualquer altura durante estas avaliações, descobrir alguns dos sintomas descritos na secção ?Não tome Tibolona?, problemas hepáticos, aumento da pressão sanguínea ou dores de cabeça do tipo enxaqueca, este pode suspender-lhe a toma de Tibolona Teva.
Certifique-se para:
- Realizar regularmente o rastreio do peito e os testes da amostra cervical.
- Avaliar regularmente o seu peito para qualquer alteração, tais como, depressões na pele,alterações no mamilo ou para qualquer deformação que possa ver ou sentir. O seu médico pode precisar de lhe fazer uma monitorização mais apertada se tem, ou teve, qualquer uma das seguintes situações:
- Fibrose uterina ou endometriose
- Coágulos de sangue ou factores de risco que conduzam a estes
- Familiares que tenham tido coágulos de sangue
- Familiares chegados (mãe, irmã, avó) que tenham tido cancro da mama
- Pressão arterial elevada
- Doença hepática
- Níveis elevados de colesterol
- Diabetes
- Pedra na vesícula
- Doença rara denominada lúpus eritematoso
- Epilepsia
- Asma
- Enxaquecas
- Otosclerose (perturbação do ouvido)
Se qualquer situação acima mencionada se aplica a si:
Informou o seu médico? Se não, fale com o seu médico assim que possível antes de tomar Tibolona Teva. O seu médico pode querer fazer alguns testes, ou aconselhá-lo sobre a terapêutica com Tibolona Teva.
Efeitos no seu coração ou circulação
Doença cardíaca
A THS não é recomendada para mulheres que têm doença cardíaca, ou que tenham tido a doença recentemente. Se alguma vez teve doença cardíaca, informe o seu médico para saber se deve estar a tomar THS.
A THS não irá ajudar a evitar a doença cardíaca.
Se tiver:
Uma dor no peito que se estende pelo braço ou pescoço. Consulte o seu médico tão breve quanto possível e não tome mais qualquer THS até que o seu médico a informe que pode. Esta dor pode ser um sinal de doença cardíaca.
AVC
Alguns estudos mostraram que o uso de THS aumenta ligeiramente o risco de AVC. O aumento do risco, em valores absolutos, é de 2,3 AVC por 1000 mulheres tratadas por ano. Se já teve um AVC, fale com o seu médico para perceber se os beneficios do tratamento compensam a possibilidade de aumento do risco .
Compare:
Observando mulheres nos seus 50 anos, não utilizadores de THS, durante um período de 5 anos, estima-se que em média 3 em 1000 mulheres poderão ter um AVC. Para mulheres nos seus 50 anos, utilizadoras de THS, o algarismo deverá ser 4 em 1000 mulheres.
Observando mulheres nos seus 60 anos, não utilizadoras de THS, durante um período de 5 anos, estima-se que em média 11em 1000 mulheres poderão ter um AVC. Para mulheres nos seus 60 anos, utilizadores da THS, o algarismo deverá ser 15 em 1000 mulheres.
Se tiver:
Enxaquecas de causa desconhecida - tipo dores de cabeça, com ou sem alteração da visão. Consulte o seu médico assim que possível e não tome mais qualquer THS até que o
seu médico a informe que pode. Estas dores de cabeça podem ser um sinal de alarme recente de AVC.
Coágulos sanguíneos
A THS pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos nas veias (também denominado trombose venose profunda, ou TVP), principalmente durante o primeiro ano de toma da medicação.
Estes coágulos de sangue não são sempre graves, mas se um dos coágulos percorrer até aos pulmões, pode causar dor no peito, dificuldade respiratória, colapso ou mesmo morte. Esta situação é denominada embolismo pulmonar ou EP.
A TVP e a EP são exemplos da situação denominada tromboembolismo venoso ou TEV. É mais provável que tenha um coágulo sanguíneo:
- Se tem excesso de peso grave
- Se já teve um coágulo de sangue anterior
- Se algum dos seus familiares tiver tido coágulos sanguíneos
- Se já teve um ou mais abortos
- Se tem qualquer problema de coagulação do sangue que necessita de tratamento com um medicamento tal como a varfarina
- Se está à muito tempo sem andar devido a uma cirurgia maior, lesões ou doença
- Se tem uma situação rara denominada lúpus sistémico eritematoso (LSE)
- Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico para saber se pode tomar a THS
Compare:
Observando mulheres nos seus 50 anos, não utilizadores de THS, durante um período de 5 anos, estima-se que em média 3 em 1000 mulheres poderão ter um coágulo sanguíneo. Para mulheres nos seus 50 anos, utilizadoras de THS, o algarismo deverá ser 7 em 1000 mulheres.
Observando mulheres nos seus 60 anos, não utilizadoras de THS, durante um período de 5 anos, estima-se que em média 8 em 1000 mulheres poderão ter um AVC. Para mulheres nos seus 60 anos, utilizadores da THS, o algarismo deverá ser 17 em 1000 mulheres.
Se tiver:
- Inchaço doloroso nas suas pernas
- Dor no peito súbita
- Dificuldade respiratória
Consulte o seu médico assim que possível e não tome mais qualquer THS até que o seu médico a informe que pode. Estas situações podem ser sinais de coágulo sanguíneo. Se vai fazer uma cirurgia, certifique-se se o seu médico está informado acerca disso. Pode precisar de parar de tomar THS cerca de 4 a 6 semanas antes da operação, para reduzir o risco de coágulo sanguíneo. O seu médico irá informá-la quando é que deverá reiniciar a toma da THS.
Efeitos no seu risco de desenvolvimento de cancro
Cancro da mama
As mulheres que têm cancro da mama, ou que tiveram cancro da mama no passado, não devem tomar THS ou tibolona.
A toma de THS aumenta ligeiramente o risco de cancro da mama; tendo assim uma menopausa mais tardia.
O risco para as mulheres pós-menopáusicas a utilizar a THS apenas com estrogénios durante 5 anos, é aproximadamente o mesmo que para as mulheres que continuam a ter o período durante esse tempo e não utilizam a THS. O risco para a mulher que toma THS de estrogénios em associação com progestagénios é superior ao da THS apenas com estrogénios ou tibolona (mas a THS de estrogénios em associação com progestagénios é benéfica para o endométrio (ver ?Cancro endometrial? a baixo).
Para todos os tipos de THS, o risco extra de cancro da mama aumenta com a duração do tratamento, mas volta ao normal dentro de 5 anos após a descontinuação do tratamento de THS.
O risco de cancro da mama também é elevado:
- Se tem um familiar próximo (mãe, irmã ou avó) que teve cancro da mama
- Se tem excesso de peso grave
Compare:
Observando as mulheres com 50 anos, não utilizadores da THS, a média é de 32 em 1000 mulheres poderão ser diagnosticadas com cancro da mama até que atinjam os 65 anos de idade.
Para as mulheres com 50 anos e que iniciaram a terapêutica com THS apenas com estrogénios acerca de cinco anos, o algarismo deverá ser 33 e 34 em 1000 mulheres (isto é 1-2 casos extra).
Se tomarem a THS apenas com estrogénios durante 10 anos, o algarismo deverá ser 38 em 1000 mulheres (isto é 6 casos extra).
Para as mulheres que começaram a tomar a THS de estrogénios em associação com progestagénios aos 50 anos de idade acerca de 5 anos, o algarismo deverá ser 38 em 1000 (isto é 6 casos extra).
Se tomarem a THS de estrogénios em associação com progestagénios durante 10 anos, o algarismo deverá ser 51 em 1000 mulheres (isto é 19 casos extras).
Se se aperceber de quaisquer alterações no seu peito, tais como:
- Depressões na pele
- Alterações no mamilo
- Qualquer deformação que possa ver ou sentir
Marque uma consulta com o seu médico tão breve quanto possível.
Cancro Endometrial (Cancro da linha do útero)
A toma de THS apenas com estrogénios por um longo período de tempo pode aumentar o risco de cancro da linha do útero (o endómetrio). A toma de progestagénio bem como de estrogénio ajuda a diminuir o risco extra.
Se ainda tem o seu útero, o seu médico pode prescrever um progestagénio, bem como um estrogénio. Se assim for, estes podem ser prescritos separadamente, ou como THS combinada ou a tibolona.
Se removeu o seu útero (histerectomia) o seu médico analisará consigo quando é que pode tomar de forma segura o estrogénio sem progestagénio.
Se removeu o seu útero devido a endometriose, qualquer saída do endométrio pode ter risco. Assim o seu médico pode prescrever THS que inclui um progestagénio, bem como um estrogénio.
Dado que a tibolona é ligeiramente diferente da maioria da THS (ver secção ?O que é Tibolona Teva e para que é utilizada?), não necessita de tomar o progestagénio separado quando estiver a tomar tibolona.
Existem casos reportados de aumento do crescimento das células ou cancro da linha de útero em mulheres a tomar tibolona. O risco de cancro da linha do útero aumenta com a duração do tratamento.
Se começar com hemorragia ou spotting, é normalmente algo com que não tem que se preocupar, particularmente durante os primeiros meses da toma da THS. Mas se a hemorragia ou spotting:
- Permanece para além dos primeiros meses
- Se inicia após algum tempo da THS
- Permanece após a descontinuação da THS Marque uma consulta para falar com o seu médico. Poderá ser um sinal que o seu endométrio se tornou mais denso. Cancro ovárico Cancro ovárico (cancro dos ovários) é muito raro, mas muito grave. Pode ser difícil de diagnosticar porque não existem muitas vezes sinais óbvios da doença. Alguns estudos indicaram que a toma de THS apenas com estrogénios para além de 5 anos pode aumentar o risco de cancro ovárico. Desconhece-se ainda quando é que outro tipo de THS aumenta o risco de igual modo.
Demência
A THS não irá evitar a perda de memória. Num estudo de mulheres que iniciaram a THS combinada após os 65 anos de idade, observou-se um pequeno aumento do risco de demência.
Utilizar Tibolona Teva com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem interferir com Tibolona Teva.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo os medicamentos sem receita médica.
Isto é particularmente importante se o outro medicamento for:
- Medicamentos utilizados para o tratamento da epilepsia (ataques) tais como barbitúricos, carbamazepina ou fenítoina
- Rifampicina, usada no tratamento da tuberculose.
- Medicamentosutilizados para o tratamento de coágulos sanguíneos (trombose) como por exemplo a varfarina/ anticoagulante/ comprimidos fluidificadores do sangue
- Preparações naturais contendo hipericão
Gravidez e Aleitamento
A Tibolona Teva está contra-indicada durante a gravidez e o aleitamento. Se a gravidez ocorrer durante o tratamento com tibolona, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente.
Consulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhecem quaisquer efeitos da tibolona sobre o estado de alerta e a concentração.
Informações importantes sobre alguns componentes de Tibolona Teva
O comprimido contem uma pequena quantidade de lactose. Se foi informado que tem intolerância a alguns açúcares, deve contactar ao seu médico antes de tomar este medicamento.
