Não tome Clitax
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se tem alergia (hipersensibilidade) à tibolona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se está grávida ou a amamentar.
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se tem história de cancro de mama, do endométrio ou de outros tumores hormono- dependentes.
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se alguma vez teve problemas cardiovasculares ou cerebrovasculares, tais como, tromboflebite, trombose venosa profunda ou doenças trombo-embólicas.
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se tem hemorragia vaginal de origem desconhecida.
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se sofre de doença hepática grave.
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se tem hiperplasia do endométrio não tratada.
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se tem porfíria.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Clitax e:
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se já teve problemas de coração ou de circulação sanguínea.
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se tem história de cancro de mama, do endométrio ou de outros tumores hormono- dependentes.
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se costuma ter o colesterol sanguíneo elevado.
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se sofre de alguma doença hepática.
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se tem história de transtornos renais ou cardíacos, epilepsia ou enxaqueca.
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se tem problemas de intolerância à glucose ou diabetes.
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se tem Lúpus Eritematoso Sistémico.
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se tem asma.
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se tem otosclerose.
A tibolona é geralmente bem tolerada pela maioria dos doentes, após a administração oral.
O Clitax não se destina a ser usada como anticonceptivo.
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Normalmente, o Clitax não deve ser tomado até 12 meses após a última perda menstrual natural. Se tal acontecer, a frequência das hemorragias vaginais irregulares pode aumentar.
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Se está a tomar outra hormona de substituição que não a tibolona, é possível que o seu médico lhe prescreva um medicamento progestagénico de modo a induzir o aparecimento de um “período”, antes de iniciar o tratamento com o Clitax.
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Se ocorrer hemorragia genital após o início do tratamento com Clitax, deve informar imediatamente o seu médico.
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Quando se verificarem sinais de doença tromboembólica (oclusão de um vaso sanguíneo em qualquer parte do corpo, devido a um coágulo), fale imediatamente com o seu médico, pois o tratamento deverá ser interrompido.
Nestes casos, os sinais de alerta a ter em atenção são:
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tosse com expetoração com sangue
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dores anormais ou inchaço nos braços ou pernas
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falta de ar repentina
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desmaio.
O seu médico pode decidir que deve parar de tomar Clitax, se as provas da função hepática aparecerem alteradas ou se desenvolver icterícia.
Enquanto estiver a tomar Clitax, aconselha-se, pelo menos, uma consulta médica anual.
Cancro da mama
A terapêutica hormonal convencional na menopausa aumenta o risco de cancro da mama após 5 anos consecutivos de utilização. Este risco é reversível com a interrupção desta terapêutica. Tal como acontece com a terapêutica hormonal convencional, os riscos do tratamento devem ser avaliados em relação às vantagens. Deverá proceder-se a exames regulares da mama, e se necessário a mamografia, em especial nas mulheres com fatores de risco para carcinoma de mama.
As mulheres que tomam o Clitax têm um risco mais baixo que as mulheres que utilizam THS combinados e um risco comparável com as que tomam THS contendo apenas estrogénio.
Cancro do ovário
O cancro do ovário é raro - muito mais raro do que o cancro da mama. A utilização de THS apenas com estrogénios ou THS combinada com estrogénios-progestagénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário.
O risco de cancro do ovário varia com a idade. Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, cerca de 2 em cada 2000 mulheres serão
diagnosticadas com cancro do ovário ao longo de um período de 5 anos. Em mulheres que tomam THS durante 5 anos, haverá cerca de 3 casos por cada 2000 utilizadoras (ou seja, cerca de 1 caso adicional).
Com a utilização de Clitax, o aumento do risco de cancro do ovário é semelhante ao de outros tipos de TSH.
Coágulos de sangue
Com o uso de Clitax, o risco aumentado de formar um coágulo de sangue numa veia é inferior ao dos outros tipos de THS.
Doença de coração
Não há evidência de que os THS previnam os ataques cardíacos.
AVC
Entre as mulheres na faixa dos 50 anos que não tomam Clitax - (num período de 5 anos em média), esperar-se-ia que 3 em cada 1000 possam ter um AVC. Para mulheres na faixa dos 50 anos que estejam a tomar Clitax, o número seria de 7 em cada 1000 (ou seja, 4 casos adicionais).
Entre as mulheres na faixa dos 60 anos que não tomam Clitax - (num período de 5 anos em média), esperar-se-ia que 11 em cada 1000 possam ter um AVC. Para mulheres na faixa dos 60 anos que estejam a tomar Clitax, o número seria de 24 em cada 1000 (ou seja, 13 casos adicionais).
Crianças e adolescentes
Clitax não deve ser usado em crianças.
Outros medicamentos e Clitax
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular:
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Medicamentos potencialmente indutores enzimáticos, como sejam a carbamazepina ou a fenitoína.
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Antibióticos, como a rifampicina.
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Medicamentos anti-trombóticos (que evitam a coagulação do sangue) como a varfarina ou outros anticoagulantes.
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Insulina ou outros medicamentos para a diabetes.
Clitax com alimentos, bebidas e álcool
Clitax pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve, no entanto, tomar o comprimido todos os dias à mesma hora.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome Clitax se está grávida ou a amamentar. Se ocorrer uma gravidez durante a medicação com Clitax o tratamento deverá ser interrompido imediatamente.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
A tibolona não tem efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Clitax contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
