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se tem alergia ao piroxicam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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se o ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios tiverem provocado sintomas de asma, rinite, angioedema ou urticária.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Trifenactif.
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Trifenactif, não é possível excluir a possibilidade de ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros fatores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição. Se sofre ou sofreu de hemorragia gastrintestinal recente e úlcera péptica ativa deverá consultar o seu médico antes de aplicar Trifenactif.
Segurança cutânea dos AINEs:
Têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINEs (ver secção 4). Aparentemente, o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Se desenvolver uma erupção ou sintomas na pele, deve parar de tomar piroxicam imediatamente, procurar assistência médica imediata e informar o seu médico de que está a tomar este medicamento.
Não aplique o creme nos olhos, nas mucosas, nas lesões abertas da pele (ex.: feridas, cortes, queimaduras, etc.) ou em quaisquer situações cutâneas que afetem o local de aplicação. Caso isso aconteça, lave a área afetada com água abundante.
Não exponha a área tratada ao sol durante o tratamento e nas duas semanas seguintes.
Crianças
Não foram ainda estabelecidas as indicações nem as doses a utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos. A utilização de Trifenactif em crianças apenas deverá ser feita sob prescrição e controlo médico.
Outros medicamentos e Trifenactif
Não se conhecem interações medicamentosas. Contudo, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Consulte o seu médico antes de aplicar Trifenactif se tomar habitualmente medicamentos para tratar a tensão arterial (Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) ou Antagonistas da Angiotensina II (AAII)). Os AINEs, como o piroxicam, podem diminuir a eficácia destes medicamentos. A coadministração com estes fármacos pode, em alguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimentos da função renal), resultar em progressão da deterioração da função renal, devendo ser utilizada com precaução, sobretudo no caso de aplicação em zonas extensas da pele e por tempo prolongado.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento uma vez que ainda não foi estabelecida a sua segurança durante estes períodos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Trifenactif contém álcool estearílico
Este medicamento contém álcool estearílico, que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
Trifenactif contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E2016), que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Trifenactif contém propilenoglicol (E1520)
Este medicamento contém propilenoglicol, que pode causar irritação da pele.
Trifenactif contém fragrância com lilial, linalol, citronelol, 3-metil-4-[2,6,6-trimetil- 2-ciclo-hexen-1-il]-3-buten-2-ona, eugenol, geraniol, d-limonemo, citral, álcool benzílico). Estes componentes podem causar reações alérgicas.
3. Como utilizar Trifenactif
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia Usual
Recomenda-se a aplicação de um grama (10 mg de piroxicam) do Trifenactif na área afetada (cerca de 3 cm de creme à saída da bisnaga), 2 a 3 vezes por dia. Após a aplicação, massaje suavemente até que não subsista qualquer resíduo na pele.
Utilização em crianças
Não foram ainda estabelecidas as indicações e as doses a usar em crianças com idade inferior a 12 anos. Trifenactif só deverá ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos se for prescrito pelo médico.
Utilização em idosos e doentes com insuficiência hepática ou renal
A administração de Trifenactif a idosos, doentes com insuficiência hepática e doentes com insuficiência renal não requer ajuste posológico ou cuidados especiais na administração.
Modo e via de administração
Trifenactif destina-se exclusivamente a uso externo (aplicação na pele).
Aplique na área afetada, onde tem a dor ou o inchaço, e massaje suavemente, até completa absorção do creme.
Não utilize penso oclusivo.
Lave as mãos após cada aplicação, a menos que estas sejam o local a tratar.
Momento mais favorável à administração
De manhã ao levantar, à noite ao deitar e mais uma vez durante o dia.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende da natureza e da gravidade da situação a tratar. Quando usado sem prescrição médica, para qualquer uma das indicações mencionadas acima, se os sintomas não melhorarem ou piorarem após 7 dias de tratamento, tem de consultar um médico.
Se utilizar mais Trifenactif do que deveria
Não é provável que ocorra sobredosagem com Trifenactif.
Caso se tenha esquecido de utilizar Trifenactif
Se se esquecer de utilizar Trifenactif faça-o logo que se lembrar e continue o tratamento conforme estava previsto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.