Substância(s) Valsartan
Admissão Portugal
Produtor TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Narcótica Não
Código ATC C09CA03
Grupo farmacológico Bloqueadores dos receptores da angiotensina ii (arbs), simples

Titular da autorização

TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Valtanosan Valsartan Helm A.G.
Valsartan Varirtan Valsartan AMPDR - Consultadoria, Lda.
Valsartan Labesfal Valsartan Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Valsartan Alter Valsartan Alter
Valsartan Nemuz Valsartan Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Valsartan Creatinon pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como

antagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão

arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo

que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da

pressão arterial. Valsartan Creatinon funciona bloqueando o efeito da

angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão

arterial sofre uma redução.

Valsartan Creatinon 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, é

utilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterial

aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um período

prolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,

podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou

insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes do

miocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de

desenvolvimento destas patologias.

Valsartan Creatinon 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película,

é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA

(uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser

utilizados. Valsartan Creatinon pode, no entanto, ser utilizado em associação

com inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para o

tratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiência

cardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido à

acumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaco

não consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o

sangue necessário a todo o organismo.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Valsartan Creatinon
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente

do Valsartan Creatinon.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Creatinon
Se sofrer de doença renal ou hepática.

Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de

potássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessário

controlar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.

Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíaca

sintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim). Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renais

produzem a hormona aldosterona em excesso.

Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de um

diurético.

Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seu

médico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar

Valsartan Creatinon.

Tomar Valsartan Creatinon com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado

recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem

receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Creatinon for

tomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar

outras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda por

prescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:

Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamente

diuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ou

substitutos salinos contendo potássio.

Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não se

recomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta

(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).

Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipo

de analgésicos.

Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença

psiquiátrica.

Tomar Valsartan Creatinon com alimentos e bebidas

Pode tomar Valsartan Creatinon com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Creatinon em crianças com idade

inferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Creatinon se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Creatinon se estiver grávida. O uso durante a gravidez pode

causar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente de

imediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Creatinon durante o aleitamento. Informe o seu médico

assistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial

elevada, Valsartan Creatinon pode, em casos raros, pode provocar tonturas e

afectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,

manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiram

concentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan

Creatinon.

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Como é utilizado?

Tome Valsartan Creatinon sempre de acordo com as indicações do médico de

modo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.

Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental que

cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente

bem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seu

médico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou um

medicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes

por dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanas

até um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Creatinon pode ser

administrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seu

médico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende do

que cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Creatinon com ou sem alimentos. Tome o comprimido

com um copo de água.

Doença renal ou hepática

Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste de

dose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deve

exceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, não

deve tomar Valsartan Creatinon.

Se tomar Valsartan Creatinon mais do que deveria

Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.

Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,

farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Creatinon

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de

tomar.

Se parar de tomar Valsartan Creatinon

Interromper o tratamento com Valsartan Creatinon pode agravar a sua doença.

Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o

faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu

médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Valsartan Creatinon pode causar efeitos

secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomas

causados pela sua situação médica específica; outras poderão não

corresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seu

tratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio

Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção de

líquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):

Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade

em engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea e

prurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formação

de nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)

Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,

vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.

Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ou

sentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):

Infecções das vias respiratórias superiores,

Dor de garganta e desconforto ao engolir,

Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,

Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,

Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),

Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),

Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,

Erupção cutânea,

Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),

Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos

secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou

farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Creatinon após o prazo de validade impresso na

embalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia

do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Valsartan Creatinon se verificar que a embalagem se encontra

danificada ou com sinais visíveis de adulteração.

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Mais informações

Qual a composição de Valsartan Creatinon
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg

-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereato

de magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido de

titânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro

amarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro

(E172)

Qual o aspecto de Valsartan Creatinon e conteúdo da embalagem Valsartan Creatinon 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,

redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Creatinon 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor de rosa,

redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Creatinon 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos

a alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º

PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06
dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular

da Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Produtor TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.