Qual a composição de Vaxneuvance
As substâncias ativas são:
- açúcares bacterianos de pneumococos dos tipos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F (2,0 microgramas de cada tipo);
- açúcares bacterianos de pneumococos do tipo 6B (4,0 microgramas).
Cada açúcar bacteriano está associado a uma proteína transportadora (CRM197). Os açúcares bacterianos e a proteína transportadora não estão vivos e não causam doença.
Uma dose (0,5 ml) contém aproximadamente 30 microgramas de proteína transportadora, adsorvida em fosfato de alumínio (125 microgramas de alumínio [Al3+]). O fosfato de alumínio está incluído na vacina como um adjuvante. Os adjuvantes são incluídos para melhorar a resposta imunitária das vacinas.
Os outros componentes são cloreto de sódio (NaCl), L-histidina, polissorbato 20 e água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Vaxneuvance e conteúdo da embalagem
Vaxneuvance é uma suspensão injetável opalescente, disponível em dose única numa seringa pré-cheia (0,5 ml). Vaxneuvance está disponível em embalagens de 1 ou 10, sem agulhas, com
1 agulha em separado ou com 2 agulhas em separado. Vaxneuvance também se encontra disponível em embalagens múltiplas incluindo 5 embalagens, cada uma contendo 10 seringas pré-cheias sem agulhas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Países Baixos
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België/Belgique/Belgien
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Lietuva
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MSD Belgium
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UAB Merck Sharp & Dohme
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Tel.: +370.5.2780.247
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dpoc_belux@merck.com
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msd_lietuva@merck.com
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България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД,
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Česká republika
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Danmark
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Nederland
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Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Vaxneuvance não pode ser administrado por via intravascular.
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Imediatamente antes da utilização, segurar a seringa pré-cheia horizontalmente e agitar vigorosamente para obter uma suspensão opalescente. Não utilizar a vacina se não puder ser ressuspensa.
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Inspecionar a suspensão visualmente para verificar se há partículas e descoloração antes da administração. Rejeitar a vacina se estiverem presentes partículas e/ou se parecer descolorada.
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Fixar uma agulha com a ligação Luer torcendo no sentido dos ponteiros do relógio até que a agulha encaixe com segurança na seringa.
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Injetar imediatamente utilizando a via intramuscular (IM), preferencialmente na área ântero-lateral da coxa em lactentes ou na área deltoide da porção superior do braço em crianças e adultos.
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Ser cuidadoso para evitar danos acidentais causados por uma agulha.
Não existem dados disponíveis sobre administração por via intradérmica.
Vaxneuvance não pode ser misturado com quaisquer outras vacinas na mesma seringa.
Vaxneuvance pode ser administrado concomitantemente com outras vacinas pediátricas de rotina. Vaxneuvance pode ser administrado concomitantemente com a vacina quadrivalente contra a gripe sazonal (virião dividido, inativado) em adultos.
Diferentes vacinas injetáveis devem sempre ser administradas em diferentes locais de injeção.
Conservar no frigorífico (2 ºC – 8 ºC). Não congelar.
Manter a seringa pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz.
Vaxneuvance deve ser administrado o mais brevemente possível após ser retirado do frigorífico.
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