Xalatan

Xalatan
Substância(s) ativa(s)Latanoprost
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoUpjohn EESV
Data de admissão08.08.1997
Código ATCS01EE01
Grupos farmacológicosPreparações antiglaucoma e mióticos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Xalatan pertence a um grupo de medicamentos designado por análogos das prostaglandinas. Xalatan atua pelo aumento da drenagem natural do fluido do interior do olho para a corrente sanguínea.

O Xalatan é utilizado para tratar doenças designadas como glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular em adultos. Ambas as situações estão associadas a um aumento de pressão no interior do seu olho afetando, eventualmente, a sua visão.

Xalatan é também utilizado para tratar a pressão ocular elevada e glaucoma em todos os grupos etários de crianças e bebés.

O que deve considerar antes de usar?

Xalatan pode ser utilizado em homens e mulheres adultos (incluindo idosos) e em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade. Xalatan não foi investigado em recém-nascidos prematuros (menos de 36 semanas de gestação).

Não utilize Xalatan

- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao latanoprost ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, ou com o médico que trata a sua criança, ou farmacêutico antes de utilizar Xalatan ou antes de aplicar este medicamento à sua criança, se pensa que alguma das situações abaixo se aplicam a si ou à sua criança:

  • se você ou a sua criança vai ser submetido ou foi submetido a uma cirurgia aos olhos (incluindo cirurgia às cataratas)
  • se você ou a sua criança sofre de problemas nos olhos (tais como dor nos olhos, irritação ou inflamação, visão turva)
  • se você ou a sua criança sofre de olhos secos
  • se você ou a sua criança sofre de asma grave, ou se a sua asma não está bem controlada
  • se você ou a sua criança usa lentes de contacto. Pode utilizar Xalatan, mas tem de seguir as instruções descritas na secção 3 para os utilizadores de lentes de contacto
  • se tem ou já teve uma infeção vírica nos olhos causada pelo vírus do herpes simplex (VHS)

Outros medicamentos e Xalatan

Xalatan pode interagir com outros medicamentos. Informe o seu médico, ou médico que trata a sua criança, ou o seu farmacêutico se você ou a sua criança estiverem a tomar ou tiverem tomado recentemente outros medicamentos (ou colírios), incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, fale com o seu médico ou farmacêutico, se sabe que está a tomar prostaglandinas, análogos ou derivados das prostaglandinas.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Não utilize Xalatan se estiver grávida, a não ser que o seu médico considere necessário.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Amamentação

Não use Xalatan se está a amanentar. Xalatan pode passar para o seu leite. Consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Quando utiliza Xalatan poderá ficar com a visão turva, por um pequeno período de tempo. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até que a sua visão fique nítida novamente.

Xalatan contém cloreto de benzalcónio e tampões de fosfato

Este medicamento contém 0.2 mg/mL de cloreto de benzalcónio. O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto. Deve retirar as lentes de contacto antes de utilizar este medicamento e deve voltar a colocá-las após 15 minutos.

O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação no olho, especialmente se tem olhos secos ou distúrbios na córnea (a camada transparente da parte frontal do olho). Se sente uma sensação anormal no olho, picada ou dor nos olhos após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.

Este medicamento contém 6,3 mg/ml de fosfatos que é equivalente a 0,2 mg/gota.

Em casos muito raros, alguns doentes com lesões graves na camada transparente da parte frontal do olho (a córnea) desenvolveram manchas opacas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.

3. COMO UTILIZAR XALATAN

Utilizar o Xalatan sempre de acordo com as indicações do seu médico ou do médico que trata a sua criança. Fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança ou com o farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada para adultos (incluindo idosos) e crianças é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez por dia. A melhor altura para fazer a administração é à noite.

Não utilize Xalatan mais do que uma vez por dia, pois a eficácia do tratamento pode ser reduzida se administrar o medicamento com maior frequência.

Utilize Xalatan como indicado pelo seu médico ou pelo médico que trata a sua criança e até que o seu médico diga para parar o tratamento.

Instruções para utilizadores de lentes de contacto

Se você ou a sua criança usa lentes de contacto deve retirá-las antes de utilizar Xalatan. Após a aplicação de Xalatan deve esperar 15 minutos antes de voltar a colocar as lentes.

Instruções de utilização

Como é utilizado?

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como deve ser armazenado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve o frasco fechado à temperatura ambiente (não conservar acima de 25ºC), protegido da luz.

Após a abertura do frasco conserve-o à temperatura ambiente (não conservar acima de 25ºC) e utilize no prazo de 4 semanas. Enquanto não está a utilizar Xalatan, conserve o frasco na embalagem exterior, para o proteger da luz.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Xalatan

  • A substância ativa é o latanoprost 50 microgramas/ml.
  • Os outros componentes são cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado (E339i) e fosfato dissódico anidro (E339ii) dissolvido em água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Xalatan e conteúdo da embalagem Xalatan colírio, solução é um líquido límpido e incolor.

Xalatan apresenta-se em embalagens de 1, 3 ou 6 frascos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Cada frasco contém 2,5 ml de Xalatan colírio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Fabricante

Pfizer Manufacturing Belgium NV,

Rijksweg 12, 2870 Puurs,

Bélgica

Este folheto foi revisto pela última vez em

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membro do Espaço Económico Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Xalatan: Alemanha, Aústria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Espanha, Finlândia, França, Grécia, Irlanda, Itália,Luxemburgo, Países Baixos, Portugal, Reino Unido.

Mais informações

Última atualização em 08.08.2022

Mais medicamentos com o mesmo princípio ativo

Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Latanoprost. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Xalatan

Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos
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