Substância(s) Latanoprost
Admissão Portugal
Produtor Upjohn EESV
Narcótica Não
Data de aprovação 14.12.2011
Código ATC S01EE01
Grupo farmacológico Preparações antiglaucoma e mióticos

Titular da autorização

Upjohn EESV

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Latanoprost Ciclum Latanoprost Ciclum Farma Unipessoal
Lifog Latanoprost Brill Pharma Unipessoal
Enicil Latanoprost Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos
Latanoprost Stallpharma Latanoprost Stallpharma - Produtos Farmacêuticos
Lapio Latanoprost Bruschettini

Folheto

O que é e como se utiliza?

O que é Latanoprost Upjohn e para que é utilizado 2.Antes de utilizar Latanoprost Upjohn

3.Como utilizar Latanoprost Upjohn 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Latanoprost Upjohn 6.Outras informações

O QUE É LATANOPROST UPJOHN E PARA QUE É UTILIZADO?

Latanoprost Upjohn pertence a um grupo de medicamentos designado por análogos das prostaglandinas. Latanoprost Upjohn actua pelo aumento da drenagem natural do fluido do interior do olho para a corrente sanguínea.

O Latanoprost Upjohn é utilizado para tratar doenças designadas como glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular. Ambas as situações estão associadas a um aumento de pressão no interior do seu olho afectando, eventualmente, a sua visão.

Latanoprost Upjohn é também utilizado para tratar a pressão ocular elevada e glaucoma em todos os grupos etários de crianças e bebés.

2.ANTES DE UTILIZAR LATANOPROST UPJOHN

Latanoprost Upjohn pode ser utilizado em homens e mulheres adultos (incluindo idosos) e em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade. Latanoprost Upjohn não foi investigado em recém-nascidos prematuros (menos de 36 semanas de gestação).

APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED

Não utilize Latanoprost Parke-Davis

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao latanoprost ou a qualquer outro componente de Latanoprost Upjohn (ver secção 6 para a lista de componentes do seu medicamento).
  • se está grávida ou a tentar engravidar
  • se está a amamentar

Tome especial cuidado com Latanoprost Upjohn

Fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança, ou famacêutico antes de tomar Latanoprost Upjohn ou antes de aplicar este medicamento à sua criança, se pensa que alguma das situações abaixo se aplicam a si ou à sua criança:

  • se você ou a sua criança vai ser submetido ou foi submetido a uma cirurgia aos olhos (incluindo cirurgia às cataratas)
  • se você ou a sua criança sofre de problemas nos olhos (tais como dor nos olhos, irritação ou inflamação, visão turva)
  • se você ou a sua criança sabe que sofre de olhos secos
  • se você ou a sua criança sofre de asma grave, ou se a sua asma não está bem controlada
  • se você ou a sua criança usa lentes de contacto. Pode utilizar Latanoprost Upjohn, mas tem de seguir as instruções descritas na secção 3 para os utilizadores de lentes de contacto
  • se tem ou já teve uma infecção vírica nos olhos causada pelo vírus do herpes simplex (VHS)

Ao utilizar Latanoprost Upjohn com outros medicamentos

Latanoprost Upjohn pode interagir com outros medicamentos. Informe o seu médico, o médico que trata a sua criança ou o seu farmacêutico se você ou a sua criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos (ou colírios), incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez

Não utilize Latanoprost Upjohn se estiver grávida. Informe o seu médico imediatamente se está ou pensa estar grávida ou se pretende engravidar.

Amamentação

Não utilize Latanoprost Upjohn se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Latanoprost Upjohn tem influência baixa ou moderada na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quando utiliza Latanoprost Upjohn poderá ficar com a visão turva, por um pequeno período de tempo. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até que a sua visão fique nítida novamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Latanoprost Parke-Davis

APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED

Latanoprost Upjohn contém um conservante chamado cloreto de benzalcónio.

  • Cloreto de benzalcónio pode causar irritação.
  • Evitar o contacto com as lentes de contacto moles.
  • Caso você ou a sua criança utilize lentes de contacto, retire-as antes da aplicação e espere, pelo menos, 15 minutos antes de as colocar novamente.
  • É conhecido que o cloreto de benzalcónio descolora as lentes de contacto maleáveis.

Ver as instruções descritas na secção 3 para os utilizadores de lentes de contacto.

3.COMO UTILIZAR LATANOPROST UPJOHN

Utilizar Latanoprost Upjohn sempre de acordo com as indicações do seu médico ou do médico que trata a sua criança. Fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança ou com o farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos (incluindo idosos) e crianças é de uma gota no(s) olho(s) afectado(s), uma vez por dia. A melhor altura para fazer a administração é à noite.

Não utilize Latanoprost Upjohn mais do que uma vez por dia, pois a eficácia do tratamento pode ser reduzida se administrar o medicamento com maior frequência.

Utilize Latanoprost Upjohn como indicado pelo seu médico ou pelo médico que trata a sua criança e até que o seu médico diga para parar o tratamento.

Instruções para utilizadores de lentes de contacto

Se você ou a sua criança usa lentes de contacto deve retirá-las antes de utilizar Latanoprost Upjohn. Após a aplicação de Latanoprost Upjohn deve esperar 15 minutos antes de voltar a colocar as lentes.

Instruções de utilização

1. Lave as mãos e sente-se ou coloque-se numa posição confortável.

2. Desenrosque a tampa.

Deve conservar esta tampa.

  1. Utilize os seus dedos para puxar cuidadosamente para baixo a pálpebra inferior do olho afectado.
  2. Coloque a extremidade do frasco conta-gotas próxima do seu olho, mas de modo a não lhe tocar.
  3. Pressione o frasco conta-gotas suavemente de forma a que apenas uma gota entre no seu olho, depois liberte a pálpebra inferior.
  4. Com um dedo pressione o canto do olho, mais próximo do nariz. Pressione durante 1 minuto, enquanto mantém o olho fechado.

APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED

  1. Repita esta operação no outro olho, se o seu médico lhe tiver dito para o fazer.
  2. Coloque de novo a tampa no frasco conta-gotas.

Se utilizar Latanoprost Upjohn com outros colírios

Aguarde pelo menos 5 minutos entre a administração de Latanoprost Upjohn e a administração de outros colírios.

Se utilizar mais Latanoprost Upjohn do que deveria

Se administrar demasiadas gotas no seu olho poderá sentir uma ligeira irritação no olho e os seus olhos poderão ficar vermelhos e lacrimejantes. Esta situação deve passar, mas caso esteja preocupado fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança.

Se você ou a sua criança ingerir Latanoprost Upjohn acidentalmente, contacte o seu médico o mais rapidamente que possível.

Caso se tenha esquecido de utilizar Latanoprost Upjohn

Aplique a dosagem habitual na devida altura. Não aplique uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de aplicar. Caso tenha dúvidas contacte com o seu médico ou farmacêutico.

Se parar de utilizar Latanoprost Upjohn

Deve falar com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança se pretende parar de utilizar Latanoprost Upjohn.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Latanoprost Upjohn pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos muito frequentes (que podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas):

  • alteração gradual na cor dos olhos pelo aumento do pigmento castanho na parte colorida do olho denominada íris. Se tem olhos com mais do que uma cor (azuis-castanhos, cinzentos-castanhos, amarelos-castanhos, verdes-castanhos) tem maior probabilidade de observar esta alteração do que se tiver olhos de cor única (olhos azuis, cinzentos, verdes ou castanhos). Qualquer alteração na cor dos seus olhos pode levar anos a ocorrer, embora seja geralmente observada nos primeiros 8 meses de tratamento. A alteração da cor pode ser permanente e pode ser mais evidente caso utilize Latanoprost Upjohn em apenas um olho. Parece não existirem problemas associados com a alteração da cor do(s) olho(s). A alteração de cor não continua após a interrupção do tratamento com Latanoprost Upjohn.
  • vermelhidão no(s) olho(s).

APROVADO EM 23-04-2021 INFARMED

  • irritação no(s) olho(s) (sensação de queimadura, de areia nos olhos, de comichão, de picada ou sensação de um corpo estranho no olho).
  • alteração gradual das pestanas do olho tratado e dos finos pêlos à volta do olho tratado, observada essencialmente em pessoas de origem Japonesa. Estas alterações incluem um aumento da cor (escurecimento), comprimento, espessura e número de pestanas.

Efeitos frequentes (que podem afectar menos do que 1 em cada 10 pessoas):

- irritação ou perturbação na superfície do olho, inflamação das pálpebras (blefarite) e dor nos olhos.

Efeitos pouco frequentes (que podem afectar menos do que 1 em cada 100 pessoas):

  • pálpebras inchadas, secura do olho, inflamação ou irritação da superfície do olho (queratite), visão turva e conjuntivite.
  • erupção na pele.

Efeitos raros (que podem afectar menos do que 1 em cada 1000 pessoas):

  • inflamação da íris, a parte colorida do olho (irite/uveíte); inchaço da retina (edema macular), sintomas de inchaço ou repuxamento/lesão da superfície do olho, inchaço à volta do olho (edema periorbital), pestanas na “direcção errada” ou uma fila “extra” de pestanas.
  • reacções na pele da pálpebra, escurecimento da pele da pálpebra.
  • asma, agravamento da asma e falta de ar (dispneia).

Efeitos muito raros (que podem afectar menos do que 1 em cada 10000 pessoas):

- agravamento da angina em doentes que também tenham doença cardíaca. Dor no peito.

Os doentes também notificaram os seguintes efeitos secundários: área cheia de fluido na parte colorida do olho (quistos na íris), dores de cabeça, tonturas, palpitações, dor muscular e dor articular e desenvolvimento de uma infecção vírica nos olhos causada pelo vírus do herpes simplex (VHS).

Os efeitos secundários observados mais frequentemente em crianças, comparativamente aos adultos, são: corrimento e comichão nasal e febre.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Latanoprost Upjohn após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco conta-gotas. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve o frasco conta-gotas fechado no frigorífico (entre 2ºC e 8ºC), protegido da luz.

Após a abertura do frasco conta-gotas, não é necessário conservar o frasco conta-gotas no frigorífico, mas não o conserve acima de 25ºC. Utilize no prazo de 4 semanas após a primeira abertura. Enquanto não está a utilizar Latanoprost Upjohn, conserve o frasco conta-gotas na embalagem exterior, para o proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Latanoprost Upjohn

A substância activa é o latanoprost.

1 ml de colírio, solução, contém 50 microgramas de latanoprost.

2,5 ml de colírio, solução (conteúdo do frasco conta-gotas) contém 125 microgramas de latanoprost.

Uma gota contém aproximadamente 1,5 microgramas de latanoprost.

Os outros componentes são cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, fosfato monossódico mono-hidratado (E339a), fosfato dissódico anidro (E339b), água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Latanoprost Upjohn e conteúdo da embalagem Latanoprost Upjohn colírio, solução é um líquido límpido e incolor.

Latanoprost Upjohn apresenta-se em embalagens de 1, 3 ou 6 frascos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Cada embalagem contém um frasco conta-gotas de Latanoprost Parke-Davis. Cada frasco conta-gotas contém 2,5 ml de Latanoprost Upjohn colírio, solução.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Manufacturing Belgium NV,

Rijksweg 12, 2870 Puurs,

Bélgica

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria, Bélgica, Dinamarca, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Luxamburgo, Holanda, Reino Unido: Latanoprost Pfizer

Portugal: Latanoprost Upjohn

Espanha: Latanoprost Pharmacia

Alemanha: Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 24.08.2023

Fonte: Latanoprost Upjohn - Inserção da embalagem

Substância(s) Latanoprost
Admissão Portugal
Produtor Upjohn EESV
Narcótica Não
Data de aprovação 14.12.2011
Código ATC S01EE01
Grupo farmacológico Preparações antiglaucoma e mióticos

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.