Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Sinais a que deve estar atento Reações alérgicas:
Erupção da pele
Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode ter sinais visíveis como manchas elevadas vermelhas ou púrpuras na pele mas que podem afetar outras partes do corpo
Febre, dores articulares, glândulas inflamadas no pescoço, axila ou virilha
Inchaço, por vezes da face ou garganta (angioedema), que provoca dificuldade em respirar
Desmaio.
Dor no peito no contexto de reações alérgicas, que pode ser sintoma de enfarte do miocário desencadeado por alergias (síndrome de Kounis).
→ Contacte um médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Pare de tomar Zacivon.
Inflamação do intestino grosso
Inflamação do intestino grosso, provocando diarreia líquida normalmente com sangue e muco, dores no estômago e/ou febre.
Inflamação aguda do pâncreas (pancreatite aguda)
Se tiver dor grave e persistente na zona do estômago, pode ser um sinal de pancreatite aguda.
Síndrome de enterecolite induzida por fármacos (DIES):
A DIES tem sido notificada maioritariamente em crianças em tratamento com amoxicilina. É um certo tipo de reação alérgica cujo principal sintoma é o vómito repetitivo (1-4 horas após <toma> <administração> <uso> do fármaco). Outros sintomas podem incluir dor abdominal, letargia, diarreia e baixa pressão sanguínea.
→ Contacte o seu médico o mais rapidamente possível para aconselhamento se tiver estes sintomas.
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Diarreia (em adultos).
Efeitos indesejáveis frequentes Podem afetar até 1 em 10 pessoas
Sapinhos (Candidíase - uma infeção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas da pele).
Enjoos (náuseas) especialmente com doses altas. → se ocorrer, tomar Zacivon com uma refeição.
Vómitos.
Diarreia (em crianças).
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Erupção da pele, comichão.
Urticária.
Indigestão.
Tonturas.
Dor de cabeça.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem surgir em análises ao sangue: Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.
Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
erupção da pele que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (marca central escura cercada de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda – eritema multiforme).
→ se notar algum destes sintomas contacte um médico com urgência.
Efeitos indesejáveis raros que podem surgir em análises ao sangue: Diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação. Diminuição no número de glóbulos brancos.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Reações alérgicas (ver acima)
Inflamação do intestino grosso (ver acima)
Inflamação da membrana de proteção que envolve o cérebro (meningite asséptica) Reações da pele graves:
Erupção da pele disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), e uma outra forma mais grave que provoca descamação extensa da pele (mais de 30% da superfície corporal – necrólise epidérmica tóxica).
Erupção da pele avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pus (dermatite esfoliativa bolhosa).
Erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustulose exantemática).
Sintomas de tipo gripal com erupção cutânea, febre, gânglios inchados e resultados anormais de análises ao sangue (incluindo o aumento de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas (Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)).
→ Contacte um médico imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas. Inflamação do fígado (hepatite).
Icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida no fígado) no sangue que pode provocar o amarelecimento da pele e zona branca dos olhos. Inflamação dos túbulos do rim.
Aumento do tempo de coagulação do sangue. Hiperatividade.
Convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Zacivon ou com problemas renais). Língua preta com aparência pilosa.
Efeitos indesejáveis que podem surgir em análises ao sangue ou à urina:
Diminuição acentuada do número de glóbulos brancos.
Número baixo de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).
Cristais na urina que podem levar a lesão renal aguda.
Erupção cutânea com bolhas dispostas em círculo com crosta central ou como uma cadeia de pérolas (doença IgA linear)
Inflamação das membranas que envolvem o cérebro e a espinhal medula (meningite asséptica)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt