Não utilize ZALTRAP:
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se tem alergia ao aflibercept ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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no seu olho, uma vez que pode danificá-lo gravemente.
Por favor leia também os folhetos informativos dos outros medicamentos (‘quimioterapia’) que fazem parte do seu tratamento, para ver se eles são adequados para si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para ver se existem quaisquer razões pelas quais não pode utilizar estes medicamentos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado ZALTRAP e durante o seu tratamento se:
tem quaisquer problemas de hemorragias ou se verificar qualquer hemorragia após o tratamento (ver secção 4) ou se sentir cansaço extremo, fraqueza, tonturas ou se tiver alterações na cor das
suas fezes. Se a hemorragia for grave, o seu médico irá interromper o seu tratamento com ZALTRAP. Isto deve-se ao facto de ZALTRAP poder aumentar o risco de hemorragia.
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tem quaisquer problemas com a sua boca ou dentes, tais como uma saúde dental fragilizada, doença gengival, ou extração planeada de um dente e especialmente se já foi tratado com bisfosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas). Tem sido notificado em doentes com cancro tratados com Zaltrap, um efeito colateral chamado osteonecrose (lesão óssea no maxilar). Pode ser aconselhado a fazer um check-up dentário antes de iniciar o tratamento com Zaltrap. Durante o tratamento com Zaltrap, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovar regularmente os dentes) e fazer check-ups dentários de rotina. Se usar próteses dentárias, deve certificar-se que se encaixam corretamente. Se também tiver recebido anteriormente ou estiver a receber bisfosfonatos de administração intravenosa, o tratamento dentário ou cirurgia dentária, (por exemplo, extrações de dentes) deve ser evitado. Informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratado com Zaltrap. Contacte imediatamente o seu médico e o seu dentista durante e após o tratamento com Zaltrap se tiver algum problema com a sua boca ou dentes, tais como dentes soltos, dor ou inchaço, não-cicatrização de feridas ou secreção purulenta, uma vez que estes podem ser sinais de osteonecrose da mandíbula.
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tem doenças em que o seu intestino está inflamado, tais como uma secção infetada da parede do intestino (também chamada de ‘diverticulite’), úlceras no estômago ou colite. Isto deve-se ao facto de ZALTRAP poder aumentar o risco de perfuração (formação de buracos) na parede do intestino. Se isto lhe acontecer, o seu médico irá interromper o seu tratamento com ZALTRAP.
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tiver tido ligações anormais semelhantes a tubos ou passagens no interior do corpo entre os órgãos internos e a pele ou outros tecidos (também chamadas de ‘fistulas’). Se desenvolver uma ligação ou uma passagem durante o tratamento, o seu médico irá interromper o seu tratamento com ZALTRAP.
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tem tensão arterial elevada. ZALTRAP pode causar um aumento da tensão arterial (ver secção 4) e o seu médico irá necessitar de monitorizar a sua tensão arterial e pode ajustar os seus medicamentos para a tensão arterial ou a sua dose de ZALTRAP. Como tal, é importante que diga ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tem outros problemas cardíacos uma vez que a tensão arterial elevada pode fazer com que estes piorem.
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se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
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sentir falta de ar (dispneia) quando fizer esforços ou quando se deitar, cansaço excessivo ou inchaço nas pernas, podem ser sinais de insuficiência cardíaca
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tem sinais de um coágulo sanguíneo (ver secção 4). Os sinais de um coágulo sanguíneo podem variar dependendo de onde este aparece (por exemplo, pulmões, perna, coração ou cérebro) mas podem incluir sintomas como dor no peito, tosse, falta de ar ou dificuldade em respirar. Outros sinais podem incluir inchaço de uma ou ambas as pernas, dor ou sensibilidade em uma ou em ambas as pernas, descoloração e calor da pele na perna afetada ou veias visíveis. Também se pode apresentar como adormecimento repentino ou sensação de fraqueza na face, braços ou pernas. Outros sinais incluem sentir-se confuso, problemas com a visão, com o andar, com a coordenação ou com o equilíbrio, problemas ao falar ou fala indistinta. Se tiver quaisquer destes sintomas, fale com o seu médico imediatamente uma vez que o seu médico poderá querer tratar os seus sintomas e parar o seu tratamento com ZALTRAP.
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tem problemas nos rins (proteína na urina), uma vez que o seu médico irá monitorizar a função do seu rim e pode necessitar de ajustar a sua dose de ZALTRAP.
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o número dos seus glóbulos brancos está demasiado baixo. ZALTRAP pode causar uma redução na contagem de glóbulos brancos no seu sangue e neste caso o seu médico irá monitorizar a sua
contagem de glóbulos brancos e pode dar-lhe medicamentos adicionais para a aumentar. Se os seus glóbulos brancos estão baixos, o seu médico pode necessitar de atrasar o seu tratamento.
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tem diarreia grave ou prolongada, sente-se indisposto (náuseas) ou está enjoado (vómitos) – estes podem causar perda grave de fluidos corporais (chamada ‘desidratação’). O seu médico pode necessitar de o tratar com outros medicamentos e/ou fluidos administrados por via intravenosa.
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alguma vez teve quaisquer alergias – podem ocorrer reações alérgicas graves durante o tratamento com ZALTRAP (ver secção 4). O seu médico pode necessitar de tratar a reação alérgica ou interromper o seu tratamento com ZALTRAP.
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teve uma extração de um dente ou qualquer tipo de cirurgia nas últimas 4 semanas ou se vai ser operado ou submetido a um procedimento médico ou dentário, ou se tem uma ferida após a cirurgia que ainda não cicatrizou. O seu médico irá interromper temporariamente o tratamento antes e depois da cirurgia.
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tiver ataques (convulsões). Se tiver alterações na sua visão ou confusão, o seu médico pode interromper o seu tratamento com ZALTRAP.
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tem 65 anos de idade ou mais e teve diarreia, tonturas, fraqueza, perda de peso ou perda grave de fluidos corporais (chamada ‘desidratação’). O seu médico deverá monitorizá-lo cuidadosamente.
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o seu nível de atividades diárias está limitado ou piora com o tratamento. O seu médico deverá monitorizá-lo cuidadosamente.
Se qualquer das situações acima descritas se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado ZALTRAP e durante o tratamento.
Durante o tratamento, o seu médico irá realizar um número de testes para monitorizar o funcionamento do seu organismo e como o medicamento está a funcionar. Estes testes podem incluir análises ao sangue e à urina, raios X ou outras técnicas de rastreamento e/ou outros testes.
ZALTRAP é administrado através de perfusão (gota-a-gota) numa das suas veias (‘intravenosa’) para tratar cancros avançados do colón ou do reto. ZALTRAP não deve ser injetado no olho, uma vez que pode danificá-lo gravemente.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é para crianças ou adolescentes com menos de 18 anos porque a segurança e o benefício de utilizar ZALTRAP em crianças e adolescentes não foram demonstrados.
Outros medicamentos e ZALTRAP
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto pode incluir medicamentos não sujeitos a receita médica ou medicamentos à base de plantas.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não deve utilizar ZALTRAP durante a gravidez a não ser que você e o seu médico decidam que o benefício para si é superior do que qualquer risco possível para si ou para o seu feto.
Se é uma mulher que pode ficar grávida deve utilizar contraceção efetiva (ver a secção “Contraceção” abaixo para detalhes sobre contraceção masculina e feminina). Este medicamento pode prejudicar o seu feto uma vez que pode impedir a formação de novos vasos sanguíneos.
Se está a amamentar, fale com o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento. Deve fazê-lo porque não se sabe se este medicamento passa para o leito materno.
ZALTRAP pode afetar a fertilidade masculina e feminina. Fale com o seu médico se planeia ter um filho.
Contraceção
Homens e mulheres que podem ter filhos devem utilizar contraceção efetiva:
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durante o tratamento com ZALTRAP e
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durante pelo menos 6 meses após a última dose de tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode ter efeitos secundários que afetam a sua visão, concentração ou capacidade de reação. Se isto se verificar, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
ZALTRAP contém sódio
Este medicamento contém até 22 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis. Isto é equivalente a 1,1% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.