Bevitol 100 mg - Ampullen

Bevitol enthält Vitamin B1 (Thiaminhydrochlorid) und wird zur Behandlung von Vitamin B1- Mangelerkrankungen angewendet. Vitamin B1 ist ein unentbehrlicher Nahrungsbestandteil, der vom Körper nicht selber gebildet werden kann.

Ein Mangel kann bedingt sein durch ungenügende Zufuhr (z.B. bei längerfristiger Mangel- oder Fehlernährung, Aufnahmestörungen im Magen-Darm-Trakt) oder durch erhöhten Verbrauch (in der Schwangerschaft und Stillzeit, während des Wachstums, bei einer Langzeitbehandlung mit Antibio- tika, Fieber und Überfunktion der Schilddrüse) von Vitamin B1.

Bevitol darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1) oder einen der sonstigen Bestandteile von Bevitol sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Bevitol ist erforderlich

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

Bei Anwendung von Bevitol mit anderen Arzneimitteln

Bitte Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh- men/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bevitol und folgende andere Arzneimittel können einander in ihrer Wirkung beeinflussen:

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• bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (5-Fluorouracil);
• bestimmtes harntreibendes Arzneimittel (Furosemid).

Dass die Kombination von muskelentspannenden Arzneimitteln und Vitamin B1 zu einer Wirkungs- verstärkung führt, kann nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden.

Bei Anwendung von Bevitol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ein Einfluss von Nahrung auf die Wirkung von Bevitol ist nicht zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Vitamin B1 bevorzugt in Form von Tabletten verabreicht werden. Die Anwendung von Bevitol 100 mg-Ampullen sollte daher nur bei Vorliegen eines schwe- ren Vitamin B1-Mangels und auf Anordnung des Arztes erfolgen.

Tritt während der Anwendung eine Schwangerschaft ein, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Einflüsse auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschi- nen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bevitol

Bevitol enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).

Bevitol-Ampullen werden Ihnen von einem Arzt oder dem Pflegepersonal verabreicht. Der Inhalt der Ampullen wird am besten i.m. (in den Muskel) verabreicht.

Ist eine i.v. (in die Vene) Injektion notwendig, muss diese vorsichtig erfolgen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

bei Erwachsenen:

1 – 3 Ampullen (100 – 300 mg Thiaminhydrochlorid) täglich.

In seltenen Fällen kann Ihr Arzt Ihnen auch eine höhere Dosis verordnen.

Anwendungshinweise für den Arzt:

Die intravenöse Applikation muss mit besonderer Vorsicht und Berücksichtigung eventuell auftre- tender Schocksymptome erfolgen. Die Bereitlegung von Antihistaminika und Glucocorticoiden wird empfohlen.

Nur farblose bis höchstens schwach gelbliche Lösungen verwenden.

bei Kindern und Jugendlichen:

Bevitol ist nicht geeignet für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen.

Für diese Patientengruppen stehen niedriger dosierte Vitamin B1-Präparate zur Verfügung.

Wenn eine zu große Menge von Bevitol angewendet wurde

Eine Vitamin B1-Überdosierung ist nicht bekannt.

Vitamin B1 kann in hohen Dosen eine muskelerschlaffende Wirkung entfalten.

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Wenn die Anwendung von Bevitol vergessen wurde

Es soll nicht die doppelte Dosis angewendet werden, wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde. Die Anwendung ist wie gewohnt mit der nächsten Dosis fortzusetzen.

Wenn Sie die Anwendung von Bevitol abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Anwendung von Bevitol abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Bevitol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müs- sen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor- mation angegeben sind.

Die Nebenwirkungen können sein:

• sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
• häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
• gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
• selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
• sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten)
• nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der bisherigen Erfahrungen nicht zugeordnet werden)

Immunsystem

Sehr selten: Unverträglichkeitsreaktionen wie schneller Herzschlag, Hautreaktionen (Juckreiz, Nesselsucht) und Schweißausbrüche bis hin zum allergischen Schock.

Nicht über 25° C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Faltkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maß- nahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Bevitol enthält

Der Wirkstoff ist Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1). 1 Ampulle enthält 100 mg Thiaminhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhydroxid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4- hydroxybenzoat, Wasser für Injektionszwecke.

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Wie Bevitol aussieht und Inhalt der Packung

Bevitol 100 mg-Ampullen sind Weißglasampullen mit einer klaren, farblosen bis leicht gelblich ge- färbten Injektionslösung ohne Schwebeteilchen.

Bevitol ist in Packungen zu 5 x 1 ml und in Bündelpackungen zu 20 x 5 x 1 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 6340

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2012.

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