Berocca plus Zink - Filmtabletten

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Wirkstoff(e) Thiamin (Vitamin B1) Nicotinamid Pantothensäure (Vitamin B5) Pyridoxin (Vitamin B6) Cyanocobalamin (Vitamin B12) Biotin (Vitamin B7) Folsäure (Vitamin B9) Calciumcarbonat Magnesiumcarbonat Magnesiumoxid Zinkcitrat
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Bayer Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.06.2003
ATC Code A11EB; A11EC
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Vitamin-B-Komplex, inkl. Kombinationen

Zulassungsinhaber

Bayer Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

BEROCCA enthält als Wirkstoffe alle 8 B-Vitamine, Vitamin C, Calcium, Magnesium und Zink. BEROCCA wird zur Behandlung eines Mangels an und bei einem erhöhten Bedarf von B- Vitaminen, Vitamin C und Zink angewendet.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen.

Allgemeines

Vitamine und Mineralien sind wichtige N√§hrstoffe f√ľr alle lebendigen Organismen. Der menschliche K√∂rper kann die Vitamine und Mineralstoffe, die er ben√∂tigt, nicht selbst herstellen. Zur Erhaltung seiner Gesundheit und Funktionalit√§t muss der K√∂rper diese Substanzen t√§glich in ausreichenden Mengen √ľber die Nahrung aufnehmen. Wasserl√∂sliche Vitamine, wie die B- Vitamine und Vitamin C, werden nicht in nennenswertem Umfang vom K√∂rper gespeichert. Daher kann die Versorgung mit wasserl√∂slichen Vitaminen bei √§lteren Personen, bei Schwangeren und stillenden Frauen, w√§hrend einer Di√§t oder im Falle bestimmter chronischer Krankheiten, bei intensivem k√∂rperlichen Training und w√§hrend lang anhaltender Stresssituationen und chronischem Alkoholmissbrauch unzureichend sein. Bei Rauchern und bei Frauen, die die Pille (Schwangerschaftsverh√ľtungsmittel zum Einnehmen) einnehmen, ist der Bedarf an Ascorbins√§ure (Vitamin C) h√∂her als normalerweise.

B-Vitamine

Die B-Vitamine sind an den verschiedensten Reaktionen im Zellstoffwechsel beteiligt. Hierzu geh√∂ren auch solche Reaktionen, die zur Bildung von Substanzen f√ľhren, die bei der Weiterleitung von Nervenimpulsen im K√∂rper eine Rolle spielen.

Vitamin C

Vitamin C (Ascorbins√§ure) ist ein Antioxidans, das eine wichtige Rolle bei der Inaktivierung von freien Radikalen spielt. Vitamin C spielt bei vielen enzymatischen Funktionen eine Rolle, ebenso wie zum Beispiel beim Cholesterolstoffwechsel, beim Stoffwechsel der Gallens√§uren und bei der Verstoffwechselung von Arzneimitteln. Vitamin C verbessert die Aufnahme von Eisen aus dem Darm und beeinflusst den Fols√§urestoffwechsel sowie die Funktion der wei√üen Blutk√∂rperchen. Es verbessert zus√§tzlich die Bildung von Bindegewebe und ist f√ľr die Entwicklung und Funktion der Z√§hne, des Skeletts und der Kapillaren von Bedeutung.

Calcium

Calcium ist, zusammen mit Vitamin B6 und Magnesium, f√ľr einige komplizierte physiologische Prozesse, enzymatische Funktionen und Weiterleitung von Nervenimpulsen erforderlich.

Magnesium

Magnesium ist an einer Reihe von Prozessen im Körper, wie der Bildung von Proteinen, dem Fettstoffwechsel, der Verbrennung von Zucker und der Zellatmung, beteiligt.

Zink

Zink ist ein wichtiges Spurenelement. Es ist ein struktureller Bestandteil vieler Proteine, Hormone, Neuropeptiden und Hormonrezeptoren und ist f√ľr viele enzymatische Funktionen notwendig.

BEROCCA enthält keine fettlöslichen Vitamine.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

BEROCCA darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an Hypercalc√§mie oder Hypercalciurie (ein zu hoher Gehalt an Calcium im K√∂rper oder Urin), an Nieren- oder Blasensteinen leiden.
  • wenn Sie erh√∂hte Mengen an Oxals√§ure im Urin oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben.

Kinder

Die Einnahme von Berocca wird nicht empfohlen bei Kindern unter 11 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BEROCCA einnehmen.

  • Wenn Sie einen Mangel an einem bestimmten Enzym (Glucose-6-phosphat- dehydrogenase) haben oder an H√§mochromatose (St√∂rung der Eisenspeicherung) leiden, sollten Sie dieses Produkt mit Vorsicht einnehmen, da es Ascorbins√§ure (Vitamin C) enth√§lt.
  • Eine Filmtablette enth√§lt etwa 10% des t√§glichen Calcium-Bedarfs und etwa 30% des t√§glichen Magnesium-Bedarfs. BEROCCA tr√§gt zur empfohlenen t√§glichen Zufuhrmenge bei, ist aber nicht ausreichend als einzige Quelle f√ľr Calcium und Magnesium.
  • BEROCCA soll nur dann f√ľr die Behandlung eines Vitamin B12-Mangels eingenommen werden, wenn dieser ern√§hrungsbedingt ist. Sie sollten nicht eingenommen werden, um andere Vitamin B12-M√§ngel zu beheben, die durch z.B.: Blutarmut oder schlechte Aufnahme von Vitamin B12, durch Erkrankungen des Darms oder der Bauchspeicheldr√ľse verursacht werden.
  • Eine Filmtablette enth√§lt die t√§gliche H√∂chstdosis an Vitamin B6 (Pyridoxin) zur Vorbeugung. Die empfohlene t√§gliche Dosis von 1 Filmtablette darf nicht √ľberschritten werden.
  • Da BEROCCA Labortests beeinflussen kann, sollten Sie Ihren Arzt vor geplanten Tests informieren.
  • BEROCCA Filmtabletten enthalten 150 Mikrogramm Biotin pro Dosiseinheit. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, m√ľssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Berocca Filmtabletten einnehmen oder k√ľrzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann. Je nach Untersuchung k√∂nnen die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erh√∂ht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt k√∂nnte Sie bitten, die Einnahme von Berocca Filmtabletten vor der Durchf√ľhrung von Laboruntersuchungen zu beenden. Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie m√∂glicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungserg√§nzungsmittel f√ľr Haare, Haut und N√§gel, ebenfalls Biotin enthalten k√∂nnen und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen k√∂nnen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
  • Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. im Wesentlichen "natriumfrei".

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft: Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung gibt es keine Hinweise auf schädigende Auswirkungen auf das Ungeborene/Neugeborene.

BEROCCA soll jedoch in der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn dies durch einen Arzt empfohlen wurde.

Stillzeit: Die Vitamine und Mineralien, die in BEROCCA enthalten sind, gehen in die Muttermilch √ľber. Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist es jedoch unwahrscheinlich, dass dies zu sch√§digenden Auswirkungen beim Kind f√ľhrt.

Die angegebene Dosis sollte nicht √ľberschritten werden, da chronische √úberdosierung f√ľr das Ungeborene und das Neugeborene sch√§dlich ist.

Fortpflanzungsfähigkeit: Es gibt keine Hinweise, dass dieses Produkt Auswirkungen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit hat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

BEROCCA wirkt sich nicht auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen aus.

BEROCCA enthält Vitamin B2

Nach der Einnahme von BEROCCA nimmt der Urin eine ungew√∂hnlich gelbe Farbe an. Dies l√§sst sich auf das Vitamin B2, das im Produkt enthalten ist, zur√ľckf√ľhren. Diese Verf√§rbung ist vollkommen harmlos.

BEROCCA enth√§lt S√ľ√üungsmittel

S√ľ√üungsmittel: BEROCCA sind mit Mannitol E421 und Lactose ges√ľ√üt.

Bitte nehmen Sie BEROCCA erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Diabetiker: Diabetiker können BEROCCA einnehmen, da eine Filmtablette 25 mg Mannitol, 94 mg Lactose-Monohydrat und 13 mg Polydextrose enthält. Dies entspricht 0,02 Broteinheiten (BE) (das sind 0,14 kcal).

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Wie wird es angewendet?

Wie ist BEROCCA einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene und Kinder √ľber 11 Jahren ist 1 Filmtablette t√§glich.

Es soll eine Tablette täglich im Ganzen mit einem Glas Wasser, vorzugsweise zu einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die empfohlene Tagesdosis darf nicht √ľberschritten werden.

Wenn Sie eine größere Menge von BEROCCA eingenommen haben, als Sie sollten

Kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt, einen Apotheker, die Notaufnahme eines Spitals oder die Vergiftungszentrale Tel. Nr. 01 406 43 43, wenn Sie oder jemand anderer (z.B. ein kleines Kind) eine √úberdosis an BEROCCA eingenommen haben.

Es gibt keine Hinweise, dass dieses Produkt bei vorschriftsm√§√üiger Einnahme eine √úberdosierung hervorrufen kann. Als Symptome einer √úberdosierung k√∂nnen Verwirrtheit und Beschwerden im Bauchraum wie Verstopfung, Durchfall, √úbelkeit und Erbrechen auftreten. Hohe Dosen an Vitamin B6 (200 mg bis 6000 mg t√§glich, √ľber Monate oder Jahre eingenommen) k√∂nnen Symptome der Neuropathie, wie Schmerzen und Prickeln der Haut, im Besonderen an H√§nden und F√ľ√üen, hervorrufen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von BEROCCA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

  • Ascorbins√§ure (Vitamin C) kann die Bestimmung von Glucose im Urin oder Blut st√∂ren. Die Verabreichung von Vitamin C sollte daher einige Tage vor der Durchf√ľhrung eines Zuckertests gestoppt werden.
  • Eine Pyridoxin Dosis von mehr als 5 mg hebt die Wirkung von Levodopa, das zur Behandlung der Parkinson¬īschen Krankheit eingesetzt wird, auf. Dies passiert jedoch nicht, wenn Levodopa gemeinsam mit Carbidopa oder Benserazid eingenommen wird.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Deferoxamin (z.B.: zur Behandlung von √ľberh√∂hten Eisenanreicherungen in Ihrem K√∂rper) einnehmen, da die gleichzeitige Anwendung von Deferoxamin und Vitamin C Ihr Herz beeintr√§chtigen kann. Vitamin C kann auch die Wirkung von Cyclosporin, Disulfiram und Warfarin beeinflussen.
  • Chloramphenicol kann die Aufnahme von Vitamin B12 im Verdauungstrakt verringern.
  • Fols√§ure kann Methotrexat beeinflussen (zur Behandlung von Krebs wie z.B. Leuk√§mie).
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Diuretika verwenden, da sie die Spiegel von Calcium, Magnesium oder Zink in Abh√§ngigkeit von der Art des Diuretikums erh√∂hen k√∂nnen.
- Wenn Sie Antibiotika, Levothyroxin (Schilddr√ľsenhormon), Methyldopa (zur
  Behandlung von Bluthochdruck), Mycophenolat Mofetil (bei Transplantationen) oder
  Eltrombopag (bei verminderter Anzahl an Blutplättchen) einnehmen, nehmen Sie dieses
  Produkt entweder 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach deren Einnahme, um
  Wechselwirkungen so gering wie möglich zu halten.

Einnahme von BEROCCA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Eisen: Vitamin C kann die Eisenaufnahme steigern, vor allem bei Patienten mit Eisenmangel.

Calcium, Magnesium und Zink:

Da Oxalsäure (aus Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure (aus Getreidekörnern) die Aufnahme von Calcium, Magnesium und Zink hemmen können, wird die Einnahme dieses Arzneimittels

nicht innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme von Nahrungsmitteln, die hohe Konzentrationen an Oxalsäure oder Phytinsäure aufweisen, empfohlen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Die Wirkstoffe, die in BEROCCA enthalten sind, sind Substanzen, die nat√ľrlicherweise im menschlichen K√∂rper vorkommen. Ihre Einnahme verursacht √ľblicherweise keine Nebenwirkungen.

Über Nebenwirkungen wie Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Schmerzen im Bauch und Unterbauch wurde berichtet. Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit und Nervosität können auftreten.

√úber allergische Reaktionen, anaphylaktische Reaktionen und Schock wurde ebenfalls berichtet.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

BEROCCA in der Originalverpackung nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen BEROCCA nach dem auf dem Blister und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was BEROCCA enthält

   
Die Wirkstoffe sind:    
Ascorbinsäure Vitamin C 500 mg
Thiaminchloridhydrochlorid Vitamin B1 15 mg
Riboflavin Vitamin B2 15 mg
Nicotinamid Vitamin B3 50 mg
Calciumpantothenat 1) entsprechend    
Pantothensäure Vitamin B5 23 mg
Pyridoxinhydrochlorid Vitamin B6 10 mg
Cyanocobalamin Vitamin B12 10 Mikrogramm
Biotin   150 Mikrogramm
Folsäure   400 Mikrogramm
Calciumcarbonat1)   244 mg
Magnesiumcarbonat2)   122 mg
Magnesiumoxid2)   115 mg
Zinkcitrat-Trihydrat3)   32 mg

1) Calciumgesamtgehalt 100 mg

2) Magnesiumgesamtgehalt 100 mg

3) Zinkgesamtgehalt 10 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat (94 mg), Povidon, Croscarmellose-Natrium, Mannitol (25 mg), Talkum, Magnesiumstearat, Maltodextrin, Natriumcitrat, Citronensäure, Hypromellose, mittelkettige Triglyceride, Polydextrose, Titandioxid, rotes, gelbes und schwarzes Eisenoxid.

Wie BEROCCA aussieht und Inhalt der Packung

BEROCCA Filmtabletten haben eine ovale Form (Größe 19 mm x 8,8 mm) und eine hell-orange oder grau-orange Farbe.

BEROCCA ist in Packungen zu 10, 30, 60 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Austria, 1160 Wien

Hersteller

Delpharm Gaillard 33 rue de l’Industrie

74240 Gaillard, Frankreich

oder

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Straße 7

79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

Z.Nr.: 1-24976

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Berocca plus Zink - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Thiamin (Vitamin B1) Nicotinamid Pantothensäure (Vitamin B5) Pyridoxin (Vitamin B6) Cyanocobalamin (Vitamin B12) Biotin (Vitamin B7) Folsäure (Vitamin B9) Calciumcarbonat Magnesiumcarbonat Magnesiumoxid Zinkcitrat
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Bayer Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.06.2003
ATC Code A11EB; A11EC
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Vitamin-B-Komplex, inkl. Kombinationen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden