Bosentan Accord 125 mg Filmtabletten

Bosentan Accord 125 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e)Bosentan
ZulassungslandAT
ZulassungsinhaberAccord Healthcare B.V.
Zulassungsdatum24.02.2015
ATC CodeC02KX01
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeAndere Antihypertensiva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Bosentan Accord enthält den Wirkstoff Bosentan, der ein natürlich vorkommendes Hormon namens Endothelin-1 (ET-1) blockiert, das die Verengung der Blutgefäße bewirkt. Bosentan Accord bewirkt daher die Erweiterung der Blutgefäße und gehört zur Klasse der Arzneimittel namens “Endothelin - Rezeptor-Antagonisten”.

Bosentan Accord wird angewendet zur Behandlung von:

Pulmonal-arterieller Hypertonie (PAH): PAH ist eine Erkrankung der starken Verengung der Blutgefäße in der Lunge, welche zu Bluthochdruck in den Blutgefäßen (den Pulmonalarterien) führt, die das Blut vom Herzen zur Lunge transportieren. Dieser Druck verringert die Menge an Sauerstoff, welche in der Lunge in das Blut aufgenommen werden kann, was die körperliche Aktivität erschwert. Bosentan Accord erweitert die Pulmonalarterien und erleichtert dem Herzen dadurch das Pumpen des Blutes durch die Arterien. Dies erniedrigt den Blutdruck und lindert die Symptome.

Bosentan Accord wird für die Behandlung von Patienten mit PAH der Klasse III zur Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit (Fähigkeit zur Ausübung körperlicher Aktivitäten) und der Symptomatik angewendet. Die ‘Klasse’ bezieht sich auf den Schweregrad der Erkrankung: ‘Klasse III’ bedeutet eine deutliche Einschränkung der körperlichen Aktivität. Gewisse Verbesserungen zeigen sich auch bei Patienten mit PAH der Klasse II. ‘Klasse II’ bedeutet eine leichte Einschränkung der körperlichen Aktivität. Die PAH, für die Bosentan Accord indiziert ist, kann:

  • primär sein (unbekannter oder familiärer Ursache);
  • als Folge von Sklerodermie (auch systemische Sklerose genannt, einer Krankheit mit abnormem Wachstum von Bindegewebe, das die Haut und andere Organe stützt) auftreten;
  • durch kongenitale (angeborene) Herzfehler mit Shunts (abnorme Durchgänge) auftreten, die einen abnormen Blutfluss durch Herz und Lunge verursachen.

Digitalen Ulzerationen: (wunde Stellen an Fingern und Zehen) bei Erwachsenen mit einer Erkrankung genannt Sklerodermie. Bosentan reduziert die Bildung neuer Ulzerationen an Fingern und Zehen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bosentan Accord darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Bosentan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie Leberprobleme haben (fragen Sie Ihren Arzt),
  • wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten, weil Sie keine zuverlässigen empfängnisverhütenden Methoden anwenden. Bitte lesen Sie die Informationen des Abschnitts “Verhütungsmittel” und “Einnahme von Bosentan Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln”.
  • wenn Sie Cyclosporin A einnehmen (ein Arzneimittel, das nach einer Transplantation oder zur Behandlung von Schuppenflechte angewendet wird).

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Tests, die Ihr Arzt vor der Behandlung durchführen wird

  • einen Bluttest zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion
  • einen Bluttest zur Untersuchung auf Anämie (niedrige Hämoglobinwerte)
  • einen Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter

Bei einigen Patienten, die Bosentan einnahmen, wurden abnormale Leberfunktionswerte und Anämie (niedrige Hämoglobinwerte) festgestellt.

Untersuchungen, die Ihr Arzt während der Behandlung durchführen wird

Während der Behandlung mit Bosentan Accord wird Ihr Arzt regelmäßige Bluttests zur Untersuchung auf Veränderungen Ihrer Leberfunktion und Ihres Hämoglobinwerts veranlassen.

Bitte ziehen Sie bei allen Untersuchungen Ihre Patientenkarte mit Warnhinweisen (in der Packung von Bosentan Accord enthalten) hinzu. Es ist wichtig, dass Sie diese regelmäßigen Bluttests machen lassen, solange Sie Bosentan Accord einnehmen. Wir empfehlen Ihnen, das Datum Ihrer letzten Untersuchung und auch Ihrer nächsten Untersuchung (fragen Sie Ihren Arzt nach dem Datum) in die Patientenkarte einzutragen, um Sie an Ihren nächsten Test zu erinnern.

Blutuntersuchungen zur Leberfunktion:

Diese werden jeden Monat während der Behandlung mit Bosentan Accord durchgeführt. Nach einer Dosiserhöhung wird ein zusätzlicher Test nach 2 Wochen durchgeführt.

Blutuntersuchungen auf Anämie:

Diese Untersuchungen werden jeden Monat während der ersten 4 Monate der Behandlung durchgeführt, danach alle 3 Monate, da Patienten, die Bosentan Accord einnehmen, eine Anämie bekommen können.

Wenn diese Ergebnisse nicht im Normbereich liegen, wird Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosis verringern oder die Behandlung mit Bosentan Accord beenden und weitere Untersuchungen durchführen, um der Ursache nachzugehen.

Kinder und Jugendliche

Bosentan Accord wird bei pädiatrischen Patienten mit systemischer Sklerose und bestehenden digitalen Ulzerationen nicht empfohlen. Siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist Bosentan Accord

einzunehmen?“

Einnahme von Bosentan Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel. Sagen Sie Ihrem Arzt vor allem, wenn Sie Folgendes nehmen:

  • Cyclosporin A (ein Arzneimittel, das nach Transplantationen oder zur Behandlung von Schuppenflechte angewendet wird), da dieses nicht zusammen mit Bosentan Accord eingenommen werden darf,
  • Sirolimus oder Tacrolimus, Arzneimittel, die nach Transplantationen angewendet werden, da die gleichzeitige Anwendung mit Bosentan Accord nicht empfehlenswert ist,
  • Glibenclamid (zur Behandlung von Diabetes), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen) Ketoconazol (zur Behandlung des Cushing- Syndroms) oder Nevirapin (zur Behandlung von HIV-Infektion), da die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Bosentan Accord nicht empfohlen wird,
  • andere Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, da bei gleichzeitiger Anwendung mit Bosentan Accord eine spezielle Überwachung erforderlich werden kann,
  • hormonelle Verhütungsmittel, da sie als alleinige Verhütungsmethode nicht wirksam sind, wenn Sie Bosentan Accord einnehmen. In Ihrer Packung mit Bosentan Accord finden Sie eine Patientenkarte mit Warnhinweisen. Lesen Sie diese sorgfältig durch. Ihr behandelnder Arzt und/oder Gynäkologe wird die für Sie geeignete Verhütungsmethode festlegen.
  • andere Arzneimittel zur Behandlung pulmonaler Hypertonie: Sildenafil und Tadalafil,
  • Warfarin (ein Blutverdünnungsmittel),
  • Simvastatin (zur Behandlung erhöhter Cholesterinwerte).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Bosentan Accord hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings kann Bosentan Accord Hypotonie (Abfall des Blutdrucks) verursachen, die bei Ihnen zu Schwindel, zu einer Beeinträchtigung Ihres Sehvermögens und zu Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann. Wenn Sie sich daher während der Behandlung mit Bosentan Accord schwindlig fühlen oder den Eindruck haben, verschwommen zu sehen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Frauen im gebärfähigen Alter

Nehmen Sie Bosentan Accord NICHT ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Schwangerschaftstests

Bosentan Accord kann das ungeborene Kind schädigen, wenn Sie vor Beginn oder während der Behandlung schwanger werden. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihr behandelnder Arzt Sie bitten, vor Beginn der Einnahme von Bosentan Accord und regelmäßig während der Behandlung mit Bosentan Accord einen Schwangerschaftstest durchzuführen.

Verhütungsmittel

Wenn Sie schwanger werden können, wenden Sie bitte eine zuverlässige Verhütungsmethode (Empfängnisverhütung) an, während Sie Bosentan Accord einnehmen. Ihr behandelnder Arzt oder Gynäkologe wird Sie über zuverlässige Verhütungsmethoden während der Behandlung mit Bosentan

Accord beraten. Da Bosentan Accord hormonelle Verhütungsmittel (z. B. orale Verhütungsmittel, Hormonspritzen, Implantate oder Verhütungspflaster) wirkungslos machen kann, sind diese alleine zur Schwangerschaftsverhütung nicht zuverlässig. Deshalb müssen Sie, wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel anwenden, zusätzlich eine Barriere-Methode verwenden (z. B. ein Kondom für die Frau, Diaphragma oder Verhütungsschwamm, oder Ihr Partner muss auch ein Kondom benutzen). In Ihrer Packung mit Bosentan Accord finden Sie eine Patientenkarte mit Warnhinweisen. Füllen Sie diese Karte aus und nehmen Sie sie zu Ihrem nächsten Arztbesuch mit, sodass Ihr behandelnder Arzt oder Gynäkologe beurteilen kann, ob Sie zusätzliche oder andere zuverlässige Verhütungsmethoden benötigen. Monatliche Schwangerschaftstests werden während der Einnahme von Bosentan Accord empfohlen, wenn Sie im gebärfähigen Alter sind.

Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie während der Behandlung mit Bosentan Accord schwanger geworden sind oder in naher Zukunft eine Schwangerschaft planen.

Stillzeit

Bosentan geht in die Muttermilch über. Es wird empfohlen, vor der Einnahme von Bosentan Accord abzustillen, da nicht bekannt ist, ob Bosentan Accord in der Muttermilch Ihrem Baby schaden kann. Bitte sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.

Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie ein Mann sind und Bosentan einnehmen, ist es möglich, dass dieses Arzneimittel Ihre Spermienzahl senken kann. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Ihre Fähigkeit ein Kind zu zeugen, beeinflusst wird. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen oder Bedenken zu diesem Thema haben.

Bosentan Accord enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Bosentan Accord einzunehmen?

Die Behandlung mit Bosentan Accord ist nur durch einen Arzt einzuleiten und zu überwachen, der in der Behandlung von PAH oder systemischer Sklerose erfahren ist.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Einnahme von Bosentan Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bosentan Accord kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Empfohlene Dosierung

Erwachsene

In den ersten 4 Wochen wird die Behandlung von Erwachsenen normalerweise mit 62,5 mg zweimal täglich (morgens und abends) eingeleitet. Abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung mit Bosentan Accord ansprechen, wird Ihnen Ihr Arzt danach zweimal täglich eine Tablette mit 125 mg verordnen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Dosierungsempfehlung bei Kindern gilt nur für PAH. Bei Kindern im Alter von 1 Jahr oder älter wird die Behandlung normalerweise mit 2 mg pro kg Körpergewicht zweimal täglich (morgens und abends) begonnen. Ihr Arzt wird Sie über die Dosierung informieren.

Bitte beachten Sie, dass auch andere Formulierungen von Bosentan verfügbar sind, die eine korrekte Dosierung für Kinder und Patienten mit geringem Körpergewicht oder Schluckschwierigkeiten bei der Einnahme von Filmtabletten vereinfachen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bosentan Accord zu stark oder zu schwach ist, um zu klären, ob Ihre Dosis geändert werden muss.

Wie ist Bosentan Accord einzunehmen?

Es wird empfohlen, die Tabletten (morgens und abends) mit Wasser zu schlucken. Die Tabletten können mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Bosentan Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Bosentan Accord vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Bosentan Accord vergessen haben, nehmen Sie sofort eine Tablette ein, wenn Sie daran denken, und nehmen Sie Ihre Tabletten danach wieder zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bosentan Accord abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Bosentan Accord abrupt beenden, können sich Ihre Symptome verschlimmern. Setzen Sie Bosentan Accord nur auf Anweisung Ihres Arztes ab. Der Arzt wird Ihnen gegebenenfalls raten, zunächst einige Tage lang eine geringere Dosis einzunehmen, bevor Sie das Arzneimittel ganz absetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Bosentan Accord sind:

  • veränderte Leberfunktionswerte, die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können
  • Anämie (verminderte Anzahl rote Blutzellen), die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen kann. Eine Anämie kann gelegentlich eine Bluttransfusion erfordern.

Ihre Leber- und Blutwerte werden während der Behandlung mit Bosentan Accord überwacht (siehe Abschnitt 2). Es ist wichtig, dass Sie diese Tests, wie von Ihrem Arzt verordnet, durchführen lassen.

Anzeichen dafür, dass Ihre Leber möglicherweise nicht richtig arbeitet, sind:

  • Übelkeit (Brechreiz)
  • Erbrechen
  • Fieber (erhöhte Temperatur)
  • Magenschmerzen (Bauchbeschwerden)
  • Gelbsucht (Gelbtönung der Haut oder des Augenweiß)
  • Dunkelfärbung des Urins
  • Hautjucken
  • Lethargie oder Fatigue (ungewöhnliche Müdigkeit oder Erschöpfung)
  • Grippeartige Beschwerden (Gelenk- und Muskelschmerzen mit Fieber)

Wenn Sie eines dieser Anzeichen feststellen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Kopfschmerzen

  • Ödeme (Schwellungen der Beine und Knöchel oder andere Zeichen einer Flüssigkeitsansammlung)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • gerötetes Aussehen oder Rötung der Haut
  • Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautentzündungen, Juckreiz und Hautausschlag)
  • gastroösophageale Refluxkrankheit (saurer Reflux)
  • Durchfall
  • Synkope (Ohnmacht)
  • Palpitationen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag)
  • niedriger Blutdruck
  • verstopfte Nase

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Thrombozytopenie (niedrige Anzahl an Blutplättchen)
  • Neutropenie/Leukopenie (niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen)
  • erhöhte Leberfunktionswerte mit Hepatitis (Entzündung der Leber) einschließlich möglicher Exazerbation einer zugrunde legenden Hepatitis und/oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes)

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

  • Anaphylaxie (allgemeine allergische Reaktion), Angioödem (Schwellung, üblicherweise im Bereich der Augen, Lippen, Zunge oder des Rachens)
  • Zirrhose (Narbenbildung) der Leber, Leberversagen (schwerwiegende Störung der Leberfunktion), Autoimmunhepatitis (Entzündung der Leber, die durch das körpereigene Abwehrsystem verursacht wird, das die Leberzellen angreift) welche sogar mehrere Monate bis Jahre nach Beginn der Behandlung auftreten kann

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Verschwommenes Sehen

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen, welche bei mit Bosentan Accord behandelten Kindern beschrieben wurden, sind die gleichen wie bei Erwachsenen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ,,EXP‘‘ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Chargennummer bzw. Chargenbezeichnung wird nach der Abkürzung „Ch.-B.“ bzw. „Lot“ angeführt.

oPA/Alu/PVC//Alu Blisterpackungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

PVdC/F/PVC//Alu Blisterpackungen: Nicht über 30 °C aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was Bosentan Accord enthält

Der Wirkstoff ist Bosentan.

Jede Tablette enthält Bosentan Monohydrat entsprechend 62,5 mg oder 125 mg Bosentan.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Maisstärke, vorgelatinierte Stärke (Mais), Natriumstärkeglycolat (Typ A), Povidon und Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Hypromellose, Triacetin, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisenoxidgelb (E 172) und Eisenoxidrot (E 172).

Wie Bosentan Accord aussieht und Inhalt der Packung

Bosentan Accord 62,5 mg Filmtabletten sind hellorange, runde (6,2 mm im Durchmesser), bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „IB1“ auf einer Seite.

Bosentan Accord 125 mg Filmtabletten sind hellorange, ovale (11 mm lange und 5 mm breite), bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „IB2“ auf einer Seite.

Bosentan Accord 62,5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen verpackt und enthalten 14, 56 oder 112 Filmtabletten.

Bosentan Accord 125 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen verpackt und enthalten 56, 112 oder 120 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Niederlande

Hersteller

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice Polen

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Niederlande

Accord Healthcare single member S.A. 64th Km National Road Athens Lamia, 320 09 Schimatari Griechenland

Bosentan Accord 62,5 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 135970

Bosentan Accord 125 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 135971

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedsstaates Bezeichnung des Arzneimittels
Vereinigtes Königreich Bosentan Accord 62.5/125 mg Film-coated Tablets
(Nordirland)  
Österreich Bosentan Accord 62,5/125 mg Filmtabletten
Belgien Bosentan Accord 62.5/125 mg filmomhulde tabletten
Bulgarien Bosentan Акорд 62.5/125 мг филмирани таблетки
Zypern Bosentan Accord 62.5/125 mg Film-coated Tablets
Tschechische Republik Bosentan Accord 125 mg potahované tablety
Deutschland Bosentan Accord 62,5/125 mg Filmtabletten
Dänemark Bosentan Accord 62.5/125 mg filmovertrukne tabletter
Estland Bosentan Accord 62,5/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnland Bosentan Accord 62.5/125 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Frankreich BOSENTAN ACCORD 62,5/125 mg comprimé pelliculé
Italien Bosentan Accord 62,5/125 mg compresse rivestite con film
Litauen Bosentan Accord 62.5/125 mg plėvele dengtos tabletės
Niederlande Bosentan Accord 62,5/125 mg filmomhulde tabletten
Norwegen Bosentan Accord 62,5/125 mg filmdrasjerte tabletter
Portugal Bosentan Accord 62,5/125 mg comprimidos revestidos por película
Schweden Bosentan Accord 62.5/125 mg filmdragerad tablet
Slowakei Bosentan Accord 62.5/125 mg filmom obalené tablety
Polen Bosentan Accord
   
Rumänien Bosentan Accord 125 mg comprimate filmate
Irland Bosentan Accord 62.5 mg film-coated tablets
  Bosentan Accord 125 mg film-coated tablets
Lettland Bosentan Accord

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2026.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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