Bosentan Reddy 62,5 mg Filmtabletten

Abbildung Bosentan Reddy 62,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Bosentan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Reddy Holding GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.11.2021
ATC Code C02KX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Antihypertensiva

Zulassungsinhaber

Reddy Holding GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Bosentan Accord 125 mg Filmtabletten Bosentan Accord Healthcare B.V.
Tracleer 32 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Bosentan Janssen-Cilag International N.V.
Bosentan Sandoz 62,5 mg Filmtabletten Bosentan Sandoz GmbH
Tracleer 125 mg Filmtabletten Bosentan Janssen-Cilag International N.V.
Bosentan Welding 125 mg Filmtabletten Bosentan Welding GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Bosentan Reddy enth√§lt den Wirkstoff Bosentan, der das nat√ľrlich vorkommende Hormon namens Endothelin-1 (ET-1), das eine Verengung der Blutgef√§√üe bewirkt, blockiert. Somit sorgt Bosentan Reddy f√ľr eine Erweiterung der Blutgef√§√üe und z√§hlt zu der Arzneimittelklasse der ‚ÄěEndothelin-Rezeptor- Antagonisten‚Äú.

Bosentan Reddy wird angewendet zur Behandlung von

pulmonal-arterieller Hypertonie (PAH). PAH ist eine Erkrankung mit starker Verengung der Blutgefäße in der Lunge (Lungenarterien), wodurch es zu einem erhöhten Blutdruck in den Gefäßen kommt, die das Blut vom Herzen in die Lunge transportieren. Dieser Druck verringert die Sauerstoffmenge, die in der Lunge ins Blut gelangen kann, wodurch körperliche Aktivität erschwert wird. Bosentan Reddy erweitert die Lungenarterien und erleichtert es dem Herzen, das Blut in die Lunge zu pumpen. Dadurch sinkt der Blutdruck und die Symptome bessern sich.

Bosentan Reddy wird zur Behandlung von Patienten mit PAH in der funktionellen Klasse III zur Verbesserung der k√∂rperlichen Leistungsf√§higkeit (F√§higkeit zur Aus√ľbung k√∂rperlicher Aktivit√§ten) und der Symptomatik angewendet. Die ‚ÄěKlasse‚Äú bezieht sich auf den Schweregrad der Erkrankung. ‚ÄěKlasse III‚Äú bedeutet eine deutliche Einschr√§nkung der k√∂rperlichen Leistungsf√§higkeit. Gewisse Verbesserungen zeigten sich auch bei Patienten mit PAH der Klasse II. ‚ÄěKlasse II‚Äú bedeutet eine leichte Einschr√§nkung der k√∂rperlichen Leistungsf√§higkeit.

Die PAH, bei der Bosentan Reddy angewendet wird, kann:

  • prim√§r sein (unbekannter oder famili√§rer Ursache);
  • als Folge von Sklerodermie (auch systemische Sklerose genannt, einer Erkrankung mit abnormem Wachstum des Bindegewebes, das die Haut und andere Organe st√ľtzt) auftreten;
  • durch kongenitale (angeborene) Herzfehler mit Shunts (abnormes Flie√üverhalten) auftreten, die einen abnormen Fluss von Blut durch Herz und Lunge verursachen.
  • von digitalen Ulzerationen (wunden Stellen an Fingern und Zehen) bei erwachsenen Patienten mit systemischer Sklerose. Bosentan Reddy vermindert die Anzahl neu auftretender Geschw√ľre an Fingern oder Zehen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bosentan Reddy darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

allergisch gegen Bosentan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

eine Leberfunktionsstörung haben (fragen Sie bitte Ihren Arzt),

schwanger sind oder schwanger werden k√∂nnten, weil Sie keine wirksame und sichere Verh√ľtungsmethode benutzen. Lesen Sie bitte die Informationen unter ‚ÄěSchwangerschaftstests‚Äú und ‚ÄěVerh√ľtungsmittel‚Äú sowie ‚ÄěEinnahme von Bosentan Reddy zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú,

mit Ciclosporin behandelt werden (ein Arzneimittel, das nach einer Transplantation oder zur Behandlung der Schuppenflechte angewendet wird).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Untersuchungen, die Ihr Arzt vor der Behandlung durchf√ľhren wird:

Blutuntersuchungen zur √úberpr√ľfung Ihrer Leberfunktion.

Blutuntersuchungen zur Feststellung einer Anämie (niedriger Hämoglobinwert).

Schwangerschaftstests, wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind.

Bei einigen Patienten, die Bosentan einnehmen, wurden abnormale Leberfunktionswerte und Anämie (niedriger Hämoglobinwert) festgestellt.

Untersuchungen, die Ihr Arzt w√§hrend der Behandlung durchf√ľhren wird:

W√§hrend der Behandlung mit Bosentan wird Ihr Arzt regelm√§√üige Blutuntersuchungen vornehmen. Dabei wird √ľberpr√ľft, ob Ver√§nderungen Ihrer Leberfunktion und des H√§moglobinwerts aufgetreten sind.

Bitte ziehen Sie bei allen Untersuchungen Ihre Patientenkarte mit Warnhinweisen (in Ihrer Packung von Bosentan Reddy enthalten) hinzu. Es ist wichtig, dass diese Blutuntersuchungen regelm√§√üig durchgef√ľhrt werden, solange Sie Bosentan einnehmen. Wir empfehlen Ihnen, das Datum der letzten Untersuchung und Ihrer n√§chsten Untersuchung (fragen Sie Ihren Arzt nach dem Datum) in die Patientenkarte mit Warnhinweisen einzutragen. Das hilft Ihnen, sich an die F√§lligkeit der n√§chsten Untersuchung zu erinnern.

Blutuntersuchungen zur Leberfunktion

Diese werden jeden Monat w√§hrend der Behandlung mit Bosentan durchgef√ľhrt. Nach einer Dosiserh√∂hung wird ein zus√§tzlicher Test nach 2 Wochen durchgef√ľhrt.

Blutuntersuchungen auf Anämie

Diese Untersuchungen werden w√§hrend der ersten 4 Monate jeden Monat durchgef√ľhrt, danach alle 3 Monate, da Patienten, die Bosentan einnehmen, eine An√§mie bekommen k√∂nnen.

Wenn die Ergebnisse nicht im Normbereich liegen, wird Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosis verringern oder die Behandlung mit Bosentan beenden und weitere Untersuchungen durchf√ľhren, um der Ursache nachzugehen.

Kinder und Jugendliche

Bosentan wird bei p√§diatrischen Patienten mit systemischer Sklerose und digitalen Ulzerationen nicht empfohlen. Siehe auch Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Bosentan Reddy einzunehmen‚Äú.

Einnahme von Bosentan Reddy zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden:

Ciclosporin (ein Arzneimittel, das nach Transplantationen oder zur Behandlung der Schuppenflechte angewendet wird). Dieses Arzneimittel darf nicht zusammen mit Bosentan eingenommen werden.

  • Sirolimus oder Tacrolimus (angewendet nach Transplantationen), da die gleichzeitige Anwendung mit Bosentan nicht empfehlenswert ist.
  • Glibenclamid (f√ľr Diabetes), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Ketoconazol (zur Behandlung des Cushing-Syndroms) oder

Nevirapin (bei HIV-Infektion), da die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Bosentan nicht empfehlenswert ist.

  • andere Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, da bei gleichzeitiger Anwendung mit Bosentan eine angemessene √úberwachung der Therapie erforderlich werden kann.
  • hormonelle Verh√ľtungsmittel, da sie als alleinige Verh√ľtungsmethode nicht wirksam sind, wenn Sie Bosentan einnehmen. In Ihrer Packung mit Bosentan Reddy finden Sie eine Patientenkarte mit Warnhinweisen, die Sie sorgf√§ltig lesen sollen. Ihr behandelnder Arzt und/oder Gyn√§kologe wird die f√ľr Sie geeignete Verh√ľtungsmethode festlegen.
  • andere Arzneimittel zur Behandlung pulmonaler Hypertonie: Sildenafil und Tadalafil;
  • Warfarin (ein Blutverd√ľnnungsmittel);
  • Simvastatin (zur Behandlung erh√∂hter Cholesterinwerte).

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Bosentan hat keinen oder einen zu vernachl√§ssigenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings kann Bosentan Hypotonie (Abfall des Blutdrucks) mit Symptomen wie Benommenheit, Beeintr√§chtigung des Sehverm√∂gens verursachen und Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen. Wenn Sie sich daher w√§hrend der Behandlung mit Bosentan benommen f√ľhlen oder den Eindruck haben, verschwommen zu sehen, d√ľrfen Sie kein Fahrzeug f√ľhren oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Frauen im gebärfähigen Alter

Nehmen Sie Bosentan nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Schwangerschaftstests

Bosentan kann das Ungeborene sch√§digen, wenn Sie vor Beginn oder w√§hrend der Behandlung schwanger werden. Wenn Sie eine Frau im geb√§rf√§higen Alter sind, wird Ihr behandelnder Arzt Sie bitten, vor Beginn der Einnahme von Bosentan und regelm√§√üig w√§hrend der Behandlung Schwangerschaftstests durchzuf√ľhren.

Verh√ľtungsmittel

Wenn Sie schwanger werden k√∂nnen, wenden Sie bitte eine sichere Verh√ľtungsmethode (Empf√§ngnisverh√ľtung) an, w√§hrend Sie Bosentan einnehmen. Ihr behandelnder Arzt oder Gyn√§kologe wird Sie √ľber wirksame und sichere Verh√ľtungsmethoden w√§hrend der Behandlung mit Bosentan beraten. Da Bosentan hormonelle Verh√ľtungsmittel (z. B. orale Verh√ľtungsmittel, Hormonspritzen, Implantate oder Verh√ľtungspflaster) wirkungslos machen kann, sind diese zur Schwangerschaftsverh√ľtung alleine nicht zuverl√§ssig. Deshalb m√ľssen Sie, wenn Sie hormonelle Verh√ľtungsmittel anwenden, zus√§tzlich eine Barriere-Methode verwenden (z. B. ein Kondom f√ľr die Frau, ein Diaphragma oder einen Verh√ľtungs- Schwamm, oder Ihr Partner muss ein Kondom benutzen). In Ihrer Packung mit Bosentan Reddy finden Sie eine Patientenkarte mit Warnhinweisen. F√ľllen Sie diese Karte aus und nehmen Sie sie zu Ihrem n√§chsten Arztbesuch mit, sodass Ihr behandelnder Arzt oder Gyn√§kologe beurteilen kann, ob Sie zus√§tzliche oder andere zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethoden ben√∂tigen. Monatliche Schwangerschaftstests werden w√§hrend der Einnahme von Bosentan empfohlen, wenn Sie im geb√§rf√§higen Alter sind.

Teilen Sie Ihrem Arzt unverz√ľglich mit, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Bosentan schwanger geworden sind oder in naher Zukunft eine Schwangerschaft planen.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt unverz√ľglich mit, ob Sie stillen. Ihnen wird empfohlen, vor der Einnahme von Bosentan abzustillen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff von Bosentan in die Muttermilch √ľbertritt.

Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie ein Mann sind und Bosentan einnehmen, ist es möglich, dass dieses Arzneimittel Ihre Spermienzahl senken kann. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Ihre Fähigkeit ein Kind zu zeugen,

beeinflusst werden könnte. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen oder Bedenken zu diesem Thema haben.

Bosentan Reddy enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Die Behandlung soll nur durch einen Arzt eingeleitet und √ľberwacht werden, der in der Behandlung der PAH oder der systemischen Sklerose erfahren ist. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Einnahme von Bosentan Reddy zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bosentan Reddy kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Empfohlene Dosierung Erwachsene

In den ersten 4 Wochen wird die Behandlung von Erwachsenen normalerweise mit 62,5 mg zweimal täglich (morgens und abends) eingeleitet. Abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung mit Bosentan ansprechen, wird Ihnen Ihr Arzt danach zweimal täglich eine Filmtablette mit 125 mg verordnen.

Kinder und Jugendliche

Die Dosierungsempfehlung bei Kindern gilt nur f√ľr PAH. Bei Kindern im Alter von 1 Jahr oder √§lter wird die Behandlung mit Bosentan normalerweise mit 2 mg pro kg K√∂rpergewicht zweimal t√§glich (morgens und abends) eingeleitet. Ihr Arzt wird Sie √ľber die Dosierung informieren.

Bitte beachten Sie, dass Bosentan auch als 32 mg Tablette mit der M√∂glichkeit der Herstellung einer Suspension zum Einnehmen verf√ľgbar ist, die eine korrekte Dosierung f√ľr Kinder und Patienten mit geringem K√∂rpergewicht oder Schluckschwierigkeiten bei der Einnahme von Filmtabletten einfacher macht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bosentan zu stark oder zu schwach ist, um zu klären, ob Ihre Dosis geändert werden muss.

Wie ist Bosentan Reddy einzunehmen

Es wird empfohlen die Filmtabletten morgens und abends mit etwas Wasser zu schlucken. Die Filmtabletten können mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Bosentan Reddy eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Filmtabletten eingenommen haben als verordnet, suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Bosentan Reddy vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Bosentan vergessen haben, nehmen Sie sofort eine Filmtablette ein, wenn Sie daran denken, und nehmen Sie danach das Arzneimittel wieder zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bosentan Reddy abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Bosentan abrupt beenden, können sich Ihre Symptome verschlimmern. Setzen Sie das Arzneimittel nur auf Anweisung Ihres Arztes ab. Der Arzt wird Ihnen gegebenenfalls raten, zunächst einige Tage lang eine geringere Dosis einzunehmen, bevor Sie Bosentan ganz absetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Bosentan sind:

  • ver√§nderte Leberfunktionswerte, die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen k√∂nnen.
  • An√§mie (verminderte Anzahl roter Blutzellen), die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen kann. Eine An√§mie kann gelegentlich eine Bluttransfusion erfordern.

Ihre Leber- und Blutwerte werden w√§hrend der Behandlung mit Bosentan √ľberwacht (siehe Abschnitt 2). Es ist wichtig, dass Sie diese Tests, wie von Ihrem Arzt verordnet, durchf√ľhren lassen.

Anzeichen daf√ľr, dass Ihre Leber m√∂glicherweise nicht richtig arbeitet, sind z. B.

  • √úbelkeit (Brechreiz)
  • Erbrechen
  • Fieber (erh√∂hte Temperatur)
  • Magenschmerzen (Bauchbeschwerden)
  • Gelbsucht (Gelbt√∂nung der Haut oder der Augen)
  • Dunkelf√§rbung des Urins
  • Hautjucken
  • Lethargie oder Fatigue (ungew√∂hnliche M√ľdigkeit oder Ersch√∂pfung)
  • Grippeartige Beschwerden (Gelenk- und Muskelschmerzen mit Fieber)

Wenn Sie eines dieser Anzeichen feststellen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Kopfschmerzen
  • √Ėdeme (Schwellungen der Beine und Fu√ügelenke oder andere Zeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • ger√∂tetes Aussehen oder R√∂tung der Haut
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen (einschlie√ülich entz√ľndliche Hautreaktionen, Juckreiz und Hautausschlag)
  • Gastro√∂sophageale Refluxkrankheit (saurer Reflux)
  • Durchfall
  • Synkope (Ohnmacht)
  • Palpitationen (schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag)
  • niedriger Blutdruck
  • verstopfte Nase (nasale Kongestion)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Thrombozytopenie (erniedrigte Blutpl√§ttchenzahl)
  • Neutropenie/Leukopenie (verminderte Anzahl wei√üer Blutzellen)
  • Erh√∂hte Leberfunktionswerte mit Hepatitis (Entz√ľndung der Leber) einschlie√ülich m√∂glicher Exazerbation einer zugrunde liegenden Hepatitis und/oder Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Anaphylaxie (generalisierte allergische Reaktion), Angio√∂dem (Schwellung, √ľblicherweise im Bereich der Augen, Lippen, Zunge oder Rachen)
  • Zirrhose (Narbenbildung) der Leber, Leberversagen (schwerwiegende St√∂rung der Leberfunktion)
  • Verschwommenes Sehen wurde ebenfalls mit nicht bekannter H√§ufigkeit berichtet (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen, die bei mit Bosentan behandelten Kindern berichtet wurden, sind die gleichen wie bei Erwachsenen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Bosentan Reddy enthält

Der Wirkstoff ist Bosentan (als Monohydrat).

Jede Filmtablette enthält 62,5 mg oder 125 mg Bosentan (als Monohydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Maisstärke, vorverkleisterte Stärke , Carboxymethylstärke-Natrium, Povidon, Glyceroldibehenat und Magnesiumstearat.

Der Film√ľberzug enth√§lt Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Triacetin, Talkum, Ethylcellulose, Cetylalkohol, Natriumdodecylsulfat, Eisenoxid gelb (E 172) und Eisenoxid rot (E 172).

Wie Bosentan Reddy aussieht und Inhalt der Packung

Bosentan Reddy 62,5 mg Filmtabletten sind hellorange, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser ca. 6 mm) mit Pr√§gung ‚Äě62,5‚Äú auf einer Seite. Die andere Seite ist glatt.

Bosentan Reddy 62,5 mg Filmtabletten befinden sich in einer Blisterpackung und sind in Packungsgrößen mit 14, 56 oder 112 Filmtabletten erhältlich.

Bosentan Reddy 125 mg Filmtabletten sind hellorange, ovale, bikonvexe Filmtabletten (Ma√üe: ca. 11 mm x 5 mm) mit Pr√§gung ‚Äě125‚Äú auf einer Seite. Die andere Seite ist glatt.

Bosentan Reddy 125 mg Filmtabletten befinden sich in einer Blisterpackung und sind in Packungsgrößen mit 28, 56, 60, 112 oder 120 (2 x 60) Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Reddy Holding GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Deutschland

Hersteller

betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95

86156 Augsburg Deutschland

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000, Malta

Bosentan Reddy 62,5 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 140918

Bosentan Reddy 125 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 140919

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Bosentan beta 62,5 mg, 125 mg Filmtabletten
Vereinigtes Königreich (Nordirland): Bosentan Dr. Reddy’s 62.5 mg, 125 mg Film-Coated Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Bosentan Reddy 62,5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Bosentan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Reddy Holding GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.11.2021
ATC Code C02KX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Antihypertensiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden