STAYVEER 125 mg Filmtabletten

Abbildung STAYVEER 125 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Bosentan
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Janssen-Cilag International NV
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.06.2013
ATC Code C02KX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Antihypertensiva

Zulassungsinhaber

Janssen-Cilag International NV

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
STAYVEER 62,5 mg Filmtabletten Bosentan Janssen-Cilag International NV
Bosentan Reddy 62,5 mg Filmtabletten Bosentan Reddy Holding GmbH
Tracleer 32 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Bosentan Janssen-Cilag International N.V.
STAYVEER 62,5 mg Filmtabletten + STAYVEER 125 mg Filmtabletten Bosentan Marklas
Bosentan Accord 62,5 mg Filmtabletten Bosentan Accord Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

STAYVEER Tabletten enthalten den Wirkstoff Bosentan, der das nat√ľrlich vorkommende Hormon namens Endothelin-1 (ET-1), das eine Verengung der Blutgef√§√üe bewirkt, blockiert. Somit sorgt STAYVEER f√ľr eine Erweiterung der Blutgef√§√üe und z√§hlt zu der Arzneimittelklasse der ‚ÄúEndothelin-Rezeptor-Antagonisten‚ÄĚ.

STAYVEER wird angewendet zur Behandlung von:

pulmonal arterieller Hypertonie (PAH). PAH ist eine Erkrankung mit starker Verengung der Blutgefäße in der Lunge (Lungenarterien), wodurch es zu einem erhöhten Blutdruck in den Gefäßen kommt, die das Blut vom Herzen in die Lunge transportieren. Dieser Druck verringert die Sauerstoffmenge, die in der Lunge ins Blut gelangen kann, wodurch körperliche Aktivität erschwert wird. STAYVEER erweitert die Lungenarterien und erleichtert es dem Herzen, das Blut in die Lunge zu pumpen. Dadurch sinkt der Blutdruck und die Symptome bessern sich.

STAYVEER wird zur Behandlung von Patienten mit PAH in der funktionellen Klasse III zur Verbesserung der k√∂rperlichen Leistungsf√§higkeit (F√§higkeit zur Aus√ľbung k√∂rperlicher Aktivit√§ten) und der Symptomatik angewendet. Die ‚ÄěKlasse‚ÄĚ bezieht sich auf den Schweregrad der Erkrankung. ‚ÄěKlasse III‚ÄĚ bedeutet eine deutliche Einschr√§nkung der k√∂rperlichen Leistungsf√§higkeit. Gewisse Verbesserungen zeigten sich auch bei Patienten mit PAH der Klasse II. ‚ÄěKlasse II‚ÄĚ bedeutet eine leichte Einschr√§nkung der k√∂rperlichen Leistungsf√§higkeit.

Die PAH, bei der STAYVEER angewendet wird, kann:

  • prim√§r sein (unbekannter oder famili√§rer Ursache);
  • als Folge von Sklerodermie (auch systemische Sklerose genannt, einer Krankheit mit abnormem Wachstum des Bindegewebes, das die Haut und andere Organe st√ľtzt) auftreten;
  • durch kongenitale (angeborene) Herzfehler mit Shunts (abnormes Flie√üverhalten) auftreten, die einen abnormen Fluss von Blut durch Herz und Lunge verursachen.

Digitalen Ulzerationen: (wunden Stellen an Fingern und Zehen) bei erwachsenen Patienten mit systemischer Sklerose. STAYVEER vermindert die Anzahl neu auftretender Geschw√ľre an Fingern oder Zehen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

STAYVEER darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • wenn Sie allergisch gegen√ľber Bosentan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie eine Leberfunktionsst√∂rung haben (fragen Sie bitte Ihren Arzt),
  • wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden k√∂nnten, weil Sie keine wirksame und

sichere Verh√ľtungsmethode benutzen. Lesen Sie bitte die Informationen unter ‚ÄěSchwangerschaftstests‚ÄĚ und ‚ÄěVerh√ľtungsmittel‚ÄĚ sowie ‚ÄěEinnahme von STAYVEER zusammen mit anderen Arzneimitteln‚ÄĚ,

wenn Sie mit Ciclosporin behandelt werden (ein Arzneimittel, das nach einer Transplantation oder zur Behandlung der Schuppenflechte angewendet wird).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Arztuntersuchungen vor der Behandlung mit STAYVEER

Folgende Untersuchungen wird Ihr Arzt vor der Behandlung durchf√ľhren:

  • Blutuntersuchungen zur √úberpr√ľfung Ihrer Leberfunktion
  • Blutuntersuchungen zur Feststellung einer An√§mie (niedriger H√§moglobinwert)
  • Schwangerschaftstests, wenn Sie eine Frau im geb√§rf√§higen Alter sind
  • Bei einigen Patienten, die STAYVEER einnehmen, wurden abnormale Leberfunktionstests und An√§mie (niedriger H√§moglobinwert) festgestellt.

Arztuntersuchungen während der Behandlung mit STAYVEER

Bei einigen Patienten, die STAYVEER einnehmen, wurden ver√§nderte Leberfunktionswerte und An√§mie (niedrige H√§moglobinwerte) festgestellt. W√§hrend der Behandlung mit STAYVEER wird Ihr Arzt regelm√§√üige Blutuntersuchungen vornehmen. Dabei wird √ľberpr√ľft, ob Ver√§nderungen Ihrer Leberfunktion und des H√§moglobinwerts aufgetreten sind.

Bitte ziehen Sie bei allen Untersuchungen Ihre Patientenkarte mit Warnhinweisen (in Ihrer Packung von STAYVEER-Tabletten) hinzu. Es ist wichtig, dass diese Blutuntersuchungen regelm√§√üig durchgef√ľhrt werden, solange Sie STAYVEER einnehmen. Wir empfehlen Ihnen, das Datum der letzten Untersuchung und Ihrer n√§chsten Untersuchung (fragen Sie Ihren Arzt nach dem Datum) in die Patientenkarte mit Warnhinweisen einzutragen. Das hilft Ihnen, sich an die F√§lligkeit der n√§chsten Untersuchung zu erinnern.

Blutuntersuchungen zur Leberfunktion

Diese werden jeden Monat w√§hrend der Behandlung mit STAYVEER durchgef√ľhrt. Nach einer Dosiserh√∂hung wird ein zus√§tzlicher Test nach 2 Wochen durchgef√ľhrt.

Blutuntersuchungen auf Anämie

Diese Untersuchungen werden w√§hrend der ersten 4 Monate jeden Monat durchgef√ľhrt, danach alle 3 Monate, da Patienten, die STAYVEER einnehmen, eine An√§mie bekommen k√∂nnen.

Wenn die Ergebnisse nicht im Normbereich liegen, wird Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosis verringern oder die Behandlung mit STAYVEER beenden und weitere Untersuchungen durchf√ľhren, um der Ursache nachzugehen.

Kinder und Jugendliche

STAYVEER wird bei p√§diatrischen Patienten mit systemischer Sklerose und digitalen Ulzerationen nicht empfohlen. Bitte siehe auch Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist STAYVEER einzunehmen‚ÄĚ.

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Einnahme von STAYVEER zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen:

  • Ciclosporin (ein Arzneimittel, das nach Transplantationen oder zur Behandlung der Schuppenflechte angewendet wird). Dieses Arzneimittel darf nicht zusammen mit STAYVEER eingenommen werden.
  • Sirolimus oder Tacrolimus (angewendet nach Transplantationen), da die gleichzeitige Anwendung mit STAYVEER nicht empfehlenswert ist.
  • Glibenclamid (f√ľr Diabetes), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Ketoconazol (zur Behandlung des Cushing-Syndroms) oder Nevirapin (bei HIV-Infektion), da die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit STAYVEER nicht empfehlenswert ist.
  • Andere Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, da bei gleichzeitiger Anwendung mit STAYVEER eine angemessene √úberwachung der Therapie erforderlich werden kann.
  • Hormonale Verh√ľtungsmittel, da sie als alleinige Verh√ľtungsmethode nicht wirksam sind, wenn Sie STAYVEER einnehmen. In Ihrer Packung mit STAYVEER-Tabletten finden Sie eine Patientenkarte mit Warnhinweisen, die Sie sorgf√§ltig lesen sollten. Ihr behandelnder Arzt und/oder Gyn√§kologe wird die f√ľr Sie geeignete Verh√ľtungsmethode festlegen.
  • Andere Medikamente zur Behandlung pulmonaler Hypertonie: Sildenafil und Tadalafil;
  • Warfarin (ein Blutverd√ľnnungsmittel);
  • Simvastatin (zur Behandlung erh√∂hter Cholesterinwerte).

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

STAYVEER hat keinen oder einen zu vernachl√§ssigenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings kann STAYVEER Hypotonie (Abfall des Blutdrucks) mit Symptomen wie Benommenheit, Beeintr√§chtigung des Sehverm√∂gens verursachen und Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen. Wenn Sie sich daher w√§hrend der Behandlung mit STAYVEER benommen f√ľhlen oder den Eindruck haben, verschwommen zu sehen, d√ľrfen Sie kein Fahrzeug f√ľhren oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Frauen im gebärfähigen Alter

Nehmen Sie STAYVEER nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Schwangerschaftstests

STAYVEER kann das Ungeborene sch√§digen, wenn Sie vor Beginn oder w√§hrend der Behandlung schwanger werden. Wenn Sie eine Frau im geb√§rf√§higen Alter sind, wird Ihr behandelnder Arzt Sie bitten, vor Beginn der Einnahme von STAYVEER und regelm√§√üig w√§hrend der Behandlung Schwangerschaftstests durchzuf√ľhren.

Verh√ľtungsmittel

Wenn Sie schwanger werden k√∂nnen, wenden Sie bitte eine sichere Verh√ľtungsmethode (Empf√§ngnisverh√ľtung) an, w√§hrend Sie STAYVEER einnehmen. Ihr behandelnder Arzt oder Gyn√§kologe wird Sie √ľber wirksame und sichere Verh√ľtungsmethoden w√§hrend der Behandlung mit STAYVEER beraten. Da STAYVEER hormonale Verh√ľtungsmittel (z. B. orale Verh√ľtungsmittel, Hormonspritzen, Implantate oder Verh√ľtungspflaster) wirkungslos machen kann, sind diese zur Schwangerschaftsverh√ľtung alleine nicht zuverl√§ssig. Deshalb m√ľssen Sie, wenn Sie hormonale Verh√ľtungsmittel anwenden, zus√§tzlich eine Barriere-Methode verwenden (z. B. ein Kondom f√ľr die Frau, ein Diaphragma oder einen Verh√ľtungs-Schwamm oder Ihr Partner muss ein Kondom benutzen). In Ihrer Packung mit STAYVEER-Tabletten finden Sie eine Patientenkarte mit Warnhinweisen f√ľr Patienten. Sie sollten diese Karte ausf√ľllen und zu Ihrem n√§chsten Arztbesuch mitnehmen, sodass Ihr behandelnder Arzt oder Gyn√§kologe beurteilen kann, ob Sie zus√§tzliche oder andere zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethoden ben√∂tigen. Monatliche Schwangerschaftstests werden w√§hrend der Einnahme von STAYVEER empfohlen, wenn Sie im geb√§rf√§higen Alter sind.

Teilen Sie Ihrem Arzt unverz√ľglich mit, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit STAYVEER schwanger geworden sind oder in naher Zukunft eine Schwangerschaft planen.

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Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt unverz√ľglich mit, ob Sie stillen. Ihnen wird empfohlen, vor der Einnahme von STAYVEER abzustillen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff von STAYVEER in die Muttermilch √ľbertritt.

Fertilität

Wenn Sie ein Mann sind und STAYVEER einnehmen, ist es möglich, dass dieses Arzneimittel Ihre Spermienzahl senken kann. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Ihre Fähigkeit ein Kind zu zeugen, beeinflusst werden könnte. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen oder Bedenken zu diesem Thema haben.

STAYVEER enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Die Behandlung sollte nur durch einen Arzt eingeleitet und √ľberwacht werden, der in der Behandlung der PAH oder der systemischen Sklerose erfahren ist. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Einnahme von STAYVEER zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

STAYVEER kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Empfohlene Dosierung

Erwachsene

In den ersten 4 Wochen wird die Behandlung von Erwachsenen normalerweise mit 1 Tablette mit 62,5 mg zweimal täglich (morgens und abends) eingeleitet. Abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung mit STAYVEER ansprechen, wird Ihnen Ihr Arzt danach zweimal täglich eine Tablette mit 125 mg verordnen.

Kinder und Jugendliche

Die Dosierungsempfehlung bei Kindern gilt nur f√ľr PAH. Bei Kindern im Alter von 1 Jahr oder √§lter wird die Behandlung mit STAYVEER normalerweise mit 2 mg pro kg K√∂rpergewicht zweimal t√§glich (morgens und abends) eingeleitet. Ihr Arzt wird Sie √ľber die Dosierung informieren.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von STAYVEER zu stark oder zu schwach ist, um zu klären, ob Ihre Dosis geändert werden muss.

Wie STAYVEER einzunehmen ist

Es wird empfohlen die Tabletten morgens und abends mit etwas Wasser einzunehmen. Die Tabletten können mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von STAYVEER eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet, suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von STAYVEER vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von STAYVEER vergessen haben, nehmen Sie sofort eine Tablette ein, wenn Sie daran denken, und nehmen Sie danach das Arzneimittel wieder zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von STAYVEER abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit STAYVEER abrupt beenden, können sich Ihre Symptome verschlimmern. Setzen Sie das Arzneimittel nur auf Anweisung Ihres Arztes ab. Der Arzt wird Ihnen

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gegebenenfalls raten, zunächst einige Tage lang eine geringere Dosis einzunehmen, bevor Sie STAYVEER ganz absetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit STAYVEER sind:

  • Ver√§nderte Leberfunktionswerte, die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen k√∂nnen
  • An√§mie (verminderte Anzahl roter Blutzellen), die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen kann. Eine An√§mie kann gelegentlich eine Bluttransfusion erfordern.

Ihre Leber- und Blutwerte werden w√§hrend der Behandlung mit STAYVEER √ľberwacht (siehe Abschnitt 2). Es ist wichtig, dass Sie diese Tests, wie von Ihrem Arzt verordnet, durchf√ľhren lassen.

Anzeichen daf√ľr, dass Ihre Leber m√∂glicherweise nicht richtig arbeitet, sind z. B.

  • √úbelkeit (Brechreiz)
  • Erbrechen
  • Fieber (erh√∂hte Temperatur)
  • Magenschmerzen (Bauchbeschwerden)
  • Gelbsucht (Gelbt√∂nung der Haut oder der Augen)
  • Dunkelf√§rbung des Urins
  • Hautjucken
  • Lethargie oder Fatigue (ungew√∂hnliche M√ľdigkeit oder Ersch√∂pfung)
  • Grippeartige Beschwerden (Gelenk- und Muskelschmerzen mit Fieber)

Wenn Sie eines dieser Anzeichen feststellen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Kopfschmerzen
  • √Ėdeme (Schwellungen der Beine und Fu√ügelenke oder andere Zeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Ger√∂tetes Aussehen oder R√∂tung der Haut
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen (einschlie√ülich entz√ľndliche Hautreaktionen, Juckreiz und Hautausschlag)
  • Gastro√∂sophageale Refluxkrankheit (saurer Reflux)
  • Durchfall
  • Synkope (Ohnmacht)
  • Palpitationen (schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag)
  • Niedriger Blutdruck
  • Verstopfte Nase (nasale Kongestion)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Thrombozytopenie (erniedrigte Blutpl√§ttchenzahl)
  • Neutropenie/Leukopenie (verminderte Anzahl wei√üer Blutzellen)

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Erh√∂hte Leberfunktionswerte mit Hepatitis (Entz√ľndung der Leber) einschlie√ülich m√∂glicher

Exazerbation einer zugrunde liegenden Hepatitis und/oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen)

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

  • Anaphylaxie (generalisierte allergische Reaktion), Angio√∂dem (Schwellung, √ľblicherweise im Bereich der Augen, Lippen, Zunge oder Rachen)
  • Zirrhose (Narbenbildung) der Leber, Leberversagen (schwerwiegende St√∂rung der Leberfunktion)

Verschwommenes Sehen wurde ebenfalls mit nicht bekannter H√§ufigkeit berichtet (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen, die bei mit STAYVEER behandelten Kindern berichtet wurden, sind die gleichen wie bei Erwachsenen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚ÄĚ bzw. ‚ÄěEXP‚ÄĚ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr wei√üe hochdichte Polyethylenflaschen:

Nach Anbruch innerhalb von 30 Tagen aufbrauchen.

F√ľr PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen:

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

F√ľr wei√üe hochdichte Polyethylenflaschen:

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was STAYVEER enthält

  • STAYVEER 125 mg Filmtabletten: Der Wirkstoff ist Bosentan 1 H2O. Jede Tablette enth√§lt 125 mg Bosentan (als 1 H2O).
  • Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind: Maisst√§rke, Vorverkleisterte St√§rke, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), Povidon, Glyceroldibehenat und Magnesiumstearat. Film√ľberzug: Hypromellose, Triacetin, Talkum, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid- oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172) und Ethylcellulose.

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Wie STAYVEER aussieht und Inhalt der Packung

STAYVEER 125 mg Filmtabletten sind orange-wei√üe, ovale Filmtabletten, auf denen auf einer Seite ‚Äě125‚ÄĚ eingepr√§gt ist.

PVC/F/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen mit 14 Filmtabletten.

Die Packungen enthalten 56 oder 112 Filmtabletten (STAYVEER 125 mg Filmtabletten).

Weiße hochdichte Polyethylenflaschen mit einem Silikagel-Trockenmittel mit

56 Filmtabletten. Umkartons enthalten 56 Filmtabletten (STAYVEER 125 mg Filmtabletten). Trockenmittel nicht einnehmen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Hersteller

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
Janssen-Cilag NVUAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tel/Tél:+32 14 6494 11Tel: +370 5 278 68 88
janssen@jacbe.jnj.comlt@its.jnj.com
Luxembourg/Luxemburg
& EOOII Te.I.: +359 2 489 94 00 jjsafety@its.jnj.comJanssen-Cilag NV Tél/Tel: : +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Cesk√° republikaMagyarorsz√°g
Janssen-Cilag s.r.o. Tel: +420 227 012 227Janssen-Cilag Kft. Tel.: +36 1 884 2858 janssenhu@its.jnj.com
Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.comMalta AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000
Deutschland Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955 jancil@its.jnj.comNederland Janssen-Cilag B.V. Tel: janssen@jacnl.jnj.com
EestiNorge
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00

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ee@its.jnj.comjacno@its.jnj.com
√Ėsterreich
Janssen-Cilag A.E.B.E. TnA: +30 210 80 90 000Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300
Espa√ĪaPolska
Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 contacto@its.jnj.comJanssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00
FrancePortugal
Janssen-Cilag Tél: 0800 255075/+33 155 0040 03 medisource@its.jnj.comJanssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600
Hrvatska Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700 jjsafety@JNJCR.JNJ.comRom√Ęnia Johnson & Johnson Rom√Ęnia SRL Tel: +40 21 207 1800
Ireland Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122Slovenija Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00 Janssen_safety_slo@its.jnj.com
√ćsland Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. S√≠mi: +354 535 7000 janssen@vistor.isSlovensk√° republika Johnson & Johnson, s.r.o. Tel: +421 232 408 400
ItaliaSuomi/Finland
Janssen-Cilag SpAJanssen-Cilag Oy
Tel: 800.688.777/+39 02 2510 1Puh/Tel: +358 207 531 300
janssenita@its.jnj.comjacfi@its.jnj.com
KózposSverige
Bapváßas AtS TnA: +357 22 207 700Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com
Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiale Latvij√£ Tel: +371 678 93561 lv@its.jnj.comUnited Kingdom (Northern Ireland) Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberbearbeitet im {MM.JJJJ}.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel Agentur: http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: STAYVEER 125 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Bosentan
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Hersteller Janssen-Cilag International NV
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden