Cytarabin Accord 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Abbildung Cytarabin Accord 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff(e) Cytarabin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.07.2018
ATC Code L01BC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimetaboliten

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Cytarabin Accord wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Der Wirkstoff ist Cytarabin.

Cytarabin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytostatika bezeichnet werden. Sie werden zur Behandlung akuter Leukämien (einem Blutkrebs, bei dem Sie zu viele weiße Blutkörperchen haben) angewendet und um eine Beteiligung des zentralen Nervensystems (meningeale Leukämie) zu verhindern bzw. zu behandeln. Cytarabin stört das Wachstum der Krebszellen, die schließlich zerstört werden.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cytarabin Accord darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Cytarabin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn die Zellzahl auf Ihrem Laborbericht aufgrund einer anderen, nicht krebsbedingten Ursache sehr niedrig ist, au√üer Ihr Arzt entscheidet, dass die Anwendung von Cytarabin bei Ihnen sicher ist.
  • wenn Sie nach einer Strahlentherapie oder einer Behandlung mit einem anderen Krebsmedikament wie beispielsweise Methotrexat verst√§rkt Probleme mit der k√∂rperlichen Koordination haben.
  • wenn Sie schwanger sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Cytarabin Accord bei Ihnen angewendet wird:

  • wenn Ihr Knochenmark nicht richtig funktioniert, da die Behandlung in diesem Fall nur unter engmaschiger medizinischer Aufsicht eingeleitet werden darf.
  • wenn Sie Leberprobleme haben. Wenn Ihre Leber vor der Behandlung nicht gut arbeitet, ist Cytarabin nur unter engmaschiger medizinischer Aufsicht zu verabreichen.
  • wenn Sie eine Strahlentherapie erhalten haben.
  • wenn Sie eine Transfusion von bestimmten Blutzellen (Granulozyten) erhalten.
  • wenn bei Ihnen unmittelbar vor oder nach der Behandlung mit Cytarabin eine Dialyse durchgef√ľhrt wurde bzw. durchgef√ľhrt werden soll. Falls Sie dialysepflichtig sind, kann der Arzt Ihnen das Arzneimittel zu einem anderen Zeitpunkt verabreichen, da die Dialyse seine Wirksamkeit beeintr√§chtigen kann.

Während der Behandlung

  • Ihr Arzt wird regelm√§√üig Ihr Blut testen und gegebenenfalls Ihr Knochenmark untersuchen.
  • Ihr Arzt wird m√∂glicherweise h√§ufig Ihre Leber- und Nierenfunktion √ľberwachen.
  • Ihr Arzt wird m√∂glicherweise Tests durchf√ľhren, um die Funktion Ihrer Nerven w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu √ľberpr√ľfen.
  • W√§hrend der Behandlung k√∂nnen hohe Harns√§urespiegel (ein Hinweis auf die Zerst√∂rung der Krebszellen) in Ihrem Blut (Hyperurik√§mie) auftreten. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wenn Sie Arzneimittel zur Regulierung dieser hohen Werte ben√∂tigen.
  • W√§hrend der Behandlung mit Cytarabin wird die Gabe von Lebendimpfstoffen oder attenuierten Impfstoffen nicht empfohlen. Wenn Sie eine solche Impfung ben√∂tigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Verwendung von Totimpfstoffen oder inaktivierten Impfstoffen hat wegen der Unterdr√ľckung des Immunsystems durch Cytarabin m√∂glicherweise nicht die gew√ľnschte Wirkung.

Cytarabin f√ľhrt zu einer starken Verringerung der Produktion von Blutzellen im Knochenmark. Dies kann Sie anf√§lliger f√ľr Infektionen oder Blutungen machen. Die Anzahl der Blutzellen kann auch nach Beendigung der Behandlung weiter abnehmen.

Anwendung von Cytarabin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

  • Tabletten, die Digoxin oder Beta-Acetyldigoxin enthalten (zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten)
  • Gentamicin (ein Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Infektionen)
  • 5-Fluorocytosin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Arzneimittel, die Cyclophosphamid, Vincristin und Prednison enthalten (in Programmen zur Krebstherapie verwendet)
  • andere Arzneimittel, die das Immunsystem unterdr√ľcken k√∂nnen (wie Azathioprin oder Mercaptopurin).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Vermeiden Sie, schwanger zu werden, w√§hrend Sie oder Ihr Partner mit Cytarabin behandelt werden/wird. Wenn Sie sexuell aktiv sind, wird Ihnen geraten eine wirksame Empf√§ngnisverh√ľtung anzuwenden; um eine Schwangerschaft w√§hrend der Behandlung zu verhindern. Dies gilt f√ľr M√§nner wie f√ľr Frauen. Cytarabin kann Geburtsfehler verursachen; es ist daher wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein. M√§nner und Frauen m√ľssen w√§hrend und bis zu 6 Monate nach der Behandlung eine zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethode anwenden.

Stillzeit

W√§hrend der Behandlung mit Cytarabin muss das Stillen unterbrochen werden, da das Arzneimittel f√ľr gestillte S√§uglinge gesundheitssch√§dlich sein kann.

Fortpflanzungsfähigkeit

Cytarabin kann bei Frauen den Menstruationszyklus unterdr√ľcken und zum Ausbleiben der Regelblutung (Amenorrhoe) f√ľhren. Es kann zudem bei M√§nnern die Samenproduktion unterdr√ľcken. M√§nnliche Patienten, die sich einer Behandlung mit Cytarabin unterziehen, m√ľssen eine zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethode anwenden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Cytarabin hat zwar keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen, jedoch kann aber die Krebsbehandlung bei manchen Patienten allgemein die Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen. In diesem Fall d√ľrfen Sie keine Fahrzeuge steuern und keine Maschinen bedienen.

Cytarabin Accord enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Cytarabin Accord wird Ihnen unter Aufsicht von Fachpersonal im Krankenhaus verabreicht. Ihr Arzt wird je nach Ihrem Zustand √ľber die Dosis und die Anzahl der Behandlungstage entscheiden.

Dieses Arzneimittel kann als Injektion (mit einer Spritze) unter die Haut (subkutan), in eine Vene (intraven√∂s), in einen Muskel (intramuskul√§r) oder in das R√ľckenmark (intrathekal) verabreicht werden.

Dosierung

Die Cytarabin-Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und richtet sich nach Ihrem Zustand, danach, ob Sie eine Einleitungs- oder Erhaltungstherapie bekommen, sowie nach Ihrer Körperoberfläche. Diese wird anhand Ihres Körpergewichts und Ihrer Größe berechnet.

Wenn Sie mehr Cytarabin Accord erhalten haben, als Sie sollten

Hohe Dosen k√∂nnen Nebenwirkungen wie Geschw√ľre im Mund verschlimmern oder die Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen und der Blutpl√§ttchen (die zur Blutgerinnung beitragen) im Blut vermindern, zu Sch√§den an den Nerven, schweren Lungenerkrankungen, Herzproblemen und sogar zum Tod f√ľhren. In diesem Fall ben√∂tigen Sie vielleicht Antibiotika oder Bluttransfusionen. Mundgeschw√ľre k√∂nnen behandelt werden, um die Beschwerden w√§hrend des Abheilens zu verringern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Cytarabin Accord Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die Nebenwirkungen von Cytarabin sind dosisabhängig. Sie betreffen am häufigsten den Verdauungstrakt, aber auch das Blut. Die Nebenwirkungen im Verdauungstrakt sind geringer, wenn Cytarabin als Infusion verabreicht wird.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche der folgenden

Symptome bemerken:

  • pl√∂tzliche Anzeichen einer Allergie wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselausschlag auf der Haut, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, Kurzatmigkeit oder keuchende Atmung
  • eine Kombination von Symptomen wie Fieber oder niedriger K√∂rpertemperatur, schnellem Atmen, beschleunigtem Herzschlag, Verwirrtheit und √Ėdemen; dies k√∂nnen Anzeichen einer Blutvergiftung sein
  • Infektion oder Entz√ľndung an der Injektionsstelle
  • Verletzung des R√ľckenmarks, die zur L√§hmung von zwei oder mehr Gliedma√üen f√ľhrt
  • Schw√§che oder Taubheitsgef√ľhl in den Gliedma√üen, sexuelle Funktionsst√∂rungen, Krampfanf√§lle und Bewusstseinsverlust; dies k√∂nnen Anzeichen einer Sch√§digung des Gehirns oder der Nerven sein
  • ungew√∂hnliche Muskelschmerzen und -empfindlichkeit
  • entz√ľndete, tr√§nende oder brennende Augen mit Blutungen, Sehst√∂rungen, Lichtempfindlichkeit
  • vollst√§ndiger Verlust des Sehverm√∂gens
  • pl√∂tzliche stechende Brustschmerzen, die in Schulter und Hals ausstrahlen
  • starke Bauchschmerzen mit Erbrechen, Durchfall, Verstopfung oder Blut im Stuhl
  • pl√∂tzlicher Gewichtsverlust oder Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und Augen), Farbver√§nderungen von Urin und Stuhl, anhaltender Husten mit Fieber, Sch√ľttelfrost und Kurzatmigkeit; Ursache hierf√ľr kann eine Lungeninfektion sein
  • Zunahme anderer Infektionszeichen wie Halsschmerzen oder Mundgeschw√ľre; Ursache hierf√ľr kann eine Verminderung der wei√üen Blutzellen sein
  • blasse Haut und M√ľdigkeit oder vermehrte Blutungen oder Bluterg√ľsse; Ursache hierf√ľr kann eine Verminderung anderer Blutzellen sein
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder beim Entleeren der Blase

Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Fieber
  • abnorme Blutzellen (Megaloblastose)
  • Appetitverlust
  • Schluckbeschwerden
  • Bauchschmerzen
  • √úbelkeit
  • Erbrechen
  • Bewusstseinsst√∂rungen (bei hohen Dosen)
  • Sprechst√∂rungen (bei hohen Dosen)
  • abnorme Augenbewegungen (Nystagmus bei hohen Dosen)
  • Durchfall
  • Entz√ľndung oder Geschw√ľrbildung im Mund oder After
  • reversible Wirkungen auf die Leber wie erh√∂hte Leberenzymwerte
  • reversible Wirkungen auf die Haut, wie z. B. R√∂tung (Erythem), Blasenbildung, Hautausschlag, Nesselsucht, Entz√ľndung von Blutgef√§√üen (Vaskulitis), Haarausfall
  • Nierenprobleme, die anhand von Blut- oder Urinuntersuchungen feststellbar sind
  • abnorm hohe Harns√§urewerte im Blut (Hyperurik√§mie)

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Halsschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Entz√ľndung oder Geschw√ľrbildung in der Speiser√∂hre
  • braune/schwarze Flecken auf der Haut (Lentigo)
  • Geschw√ľrbildung auf der Haut
  • Taubheitsgef√ľhl in Armen und Beinen
  • Juckreiz
  • Kurzatmigkeit
  • Gelenk- und Muskelschmerzen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Blasenbildung oder Hautausschlag
  • unregelm√§√üiger Herzschlag (Arrhythmie)

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar:

  • Schwindelgef√ľhl
  • schmerzhafte Schwellung der Arme und Beine
  • Sommersprossenbildung auf der Haut
  • Hautausschlag
  • Brustschmerzen
  • brennender Schmerz an Handfl√§chen und Fu√üsohlen
  • Herzfrequenz oder Herzschlag langsamer als gew√∂hnlich

Sonstige Nebenwirkungen:

Das Cytarabin-Syndrom kann 6 bis 12 Stunden nach Beginn der Behandlung auftreten. Zu den Symptomen zählen:

  • Fieber
  • Knochen- und Muskelschmerzen
  • Augenentz√ľndung (Bindehautentz√ľndung)
  • allgemeines Unwohlsein
  • gelegentliche Brustschmerzen
  • Hautausschlag
  • √úbelkeit

Folgende Symptome k√∂nnen nach intrathekaler Anwendung (Injektion in den Bereich um das R√ľckenmark) von Cytarabin auftreten:

Entz√ľndung der Membran, die das Gehirn und R√ľckenmark umgibt; m√∂gliche Symptome sind starke Kopfschmerzen, Taubheitsgef√ľhl oder Kribbeln in H√§nden und Beinen usw.

Ihr Arzt kann Ihnen Kortikosteroide (entz√ľndungshemmende Arzneimittel wie Hydrocortison, Prednisolon, Dexamethason) verschreiben, um diese Symptome zu verhindern oder zu behandeln. Wenn die Gabe wirksam ist, kann die Behandlung mit Cytarabin fortgesetzt werden.

Die folgenden Symptome können bei bis zu einem Drittel der Patienten nach der Behandlung mit hohen Cytarabindosen auftreten und sind in der Regel reversibel:

  • Pers√∂nlichkeitsver√§nderungen
  • ver√§nderte Aufmerksamkeit
  • Koordinations- und Gleichgewichtsst√∂rungen
  • Verwirrtheit
  • Schl√§frigkeit
  • Zittern

Diese Nebenwirkungen können häufiger auftreten:

  • bei √§lteren Patienten (√ľber 55 Jahre)
  • bei Patienten mit eingeschr√§nkter Leber- und Nierenfunktion
  • nach vorheriger Krebsbehandlung des Gehirns und R√ľckenmarks, z. B. Strahlentherapie oder Injektion von Zytostatika
  • bei Alkoholmissbrauch

Das Risiko einer Schädigung des Nervensystems ist erhöht, wenn die Cytarabinbehandlung:

  • in hohen Dosen oder kurzen Abst√§nden verabreicht wird
  • mit anderen Behandlungen kombiniert wird, die das Nervensystem sch√§digen (z. B. Strahlentherapie oder Methotrexat)

Die Behandlung mit Cytarabin kann bei Frauen den Menstruationszyklus und bei M√§nnern die Samenproduktion unterdr√ľcken.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Cytarabin Accord nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar, farblos und

frei von sichtbaren Partikeln ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Haltbarkeit

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú/‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Wenn nur der Monat und das Jahr angegeben sind, bezieht sich das Verfalldatum auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrung

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern. Nicht im K√ľhlschrank lagern oder einfrieren.

Die chemische und physikalische Anbruchstabilität wurde in Konzentrationen von

0,04 mg/ml, 0,1 mg/ml, 1,0 mg/ml und 4,0 mg/ml nachgewiesen. Das Produkt ist bei unter 25 ¬įC 8 Tage lang haltbar.

Aus mikrobiologischer Sicht muss das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, die Verd√ľnnungsmethode schlie√üt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus. Wenn das Produkt nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender f√ľr die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Cytarabin Accord enthält

Der Wirkstoff ist Cytarabin. Jeder Milliliter (1 ml) Lösung enthält 20 Milligramm (mg) Cytarabin.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzs√§urekonzentrat (zur pH-Einstellung) und Wasser f√ľr Injektionszwecke. Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěCytarabin Accord enth√§lt Natrium‚Äú.

Wie Cytarabin Accord aussieht und Inhalt der Packung

Cytarabin Accord ist eine klare, farblose Lösung, die frei von sichtbaren Partikeln ist.

2 ml: Durchstechflasche aus Klarglas mit Stopfen aus Butylgummi und blauem Flip-off-Verschluss aus Aluminium.

5 ml: Durchstechflasche aus Klarglas mit Stopfen aus Butylgummi und rotem Flip-off-Verschluss aus Aluminium.

Die Durchstechflasche aus Glas hat eine oberflächliche Kunststoffummantelung mit einem Boden nicht auf PVC-Basis.

Packungsgrößen:

2 ml: 1 Durchstechflasche, 5 Durchstechflaschen und 25 Durchstechflaschen

5 ml: 1 Durchstechflasche, 5 Durchstechflaschen und 25 Durchstechflaschen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

Hersteller:

Laboratori Fundació Dau

Pol. Ind. Consorci Zona Franca, c/ C, 12-14 Barcelona, 08040, Spanien

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

Z.Nr.: 138393

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Bezeichnung des Arzneimittels
Mitgliedsstaates  
√Ėsterreich Cytarabin Accord 20 mg/ml Injektions-/ Infusionsl√∂sung
Deutschland Cytarabin Accord 20 mg/ml L√∂sung f√ľr Injektion / Infusion
Dänemark Cytarabine Accord 20 mg/ml
Spanien Cytarabine 20 mg/mL Solución para inyección/infusión
Finnland Cytarabine Accord Healthcare 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Frankreich Cytarabine Accord 20 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Irland Cytarabine 20 mg/ml solution for injection/ infusion
Malta Cytarabine 20 mg/ml solution for injection/ infusion
Norwegen Cytarabine Accord
Polen Cytarabina Accord
Rum√§nien CitarabinńÉ Accord 20 mg/ml solu»õie injectabilńÉ/perfuzabilńÉ
Schweden Cytarabine Accord 20 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning
Slowenien Citarabin Accord 20 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Vereinigtes Königreich Cytarabine 20 mg/ml solution for injection/ infusion
 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2022.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Zus√§tzlich zu den in Abschnitt 3 enthaltenen Angaben sind hier praktische Informationen zur Zubereitung/Handhabung des Arzneimittels aufgef√ľhrt.

Inkompatibilitäten

Cytarabin-Lösungen sind Berichten zufolge mit verschiedenen Arzneimitteln inkompatibel: Carbenicillin-Natrium, Cephalotin-Natrium, Fluorouracil, Gentamicin-Sulfat, Heparin-Natrium, Hydrocortison-Natriumsuccinat, Normalinsulin, Methylprednisolon-Natriumsuccinat Nafacillin- Natrium, Oxacillin-Natrium, Penicillin G-Natrium (Benzylpenicillin), Methotrexat und Prednisolon- Succinat.

Die Inkompatibilit√§t h√§ngt allerdings von mehreren Faktoren ab (z. B. den Konzentrationen des Arzneimittels, den spezifisch verwendeten Verd√ľnnungsmitteln, dem resultierendem pH-Wert oder der Temperatur). Spezifische Informationen zur Kompatibilit√§t sind der Fachliteratur zu entnehmen.

Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln als den empfohlenen Verd√ľnnungsl√∂sungen gemischt werden.

Richtlinien f√ľr die Anwendung und Handhabung von Zytostatika

Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht verbrauchte Lösung ist zu entsorgen.

Cytarabin Accord 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung ist zur intravenösen, intramuskulären, subkutanen oder intrathekalen Anwendung bestimmt.

Die verd√ľnnte L√∂sung muss klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln sein.

Parenterale Arzneimittel sind vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verf√§rbungen zu pr√ľfen werden, soweit die L√∂sung und das Beh√§ltnis dies gestatten.

Lösung, die verfärbt erscheint oder sichtbare Partikel aufweist, ist zu entsorgen.

Cytarabin Accord ist eine gebrauchsfertige L√∂sung, kann jedoch mit sterilem Wasser f√ľr Injektionszwecke, 5%iger Dextrose-Injektionsl√∂sung oder 0,9%iger Natriumchlorid-Injektionsl√∂sung verd√ľnnt werden.

Die chemische und physikalische Anbruchstabilit√§t wurde in Konzentrationen von 0,04 mg/ml, 0,1 mg/ml, 1,0 mg/ml und 4,0 mg/ml nachgewiesen. Das Produkt ist bei unter 25 ¬įC 8 Tage lang haltbar.

Aus mikrobiologischer Sicht muss das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, die Verd√ľnnungsmethode schlie√üt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus. Wenn das Produkt nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender f√ľr die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.

Chemotherapeutische Wirkstoffe d√ľrfen nur von entsprechend ausgebildetem medizinischem Fachpersonal zur Verabreichung vorbereitet werden. Vorg√§nge wie das Verd√ľnnen und das √úberf√ľhren in eine Spritze m√ľssen in einem speziell daf√ľr vorgesehenen Bereich erfolgen. Das medizinische Fachpersonal, das diese Vorg√§nge ausf√ľhrt, muss angemessene Schutzkleidung, Handschuhe und Augenschutz tragen. F√ľr Schwangere ist es nicht ratsam, mit chemotherapeutischen Wirkstoffen zu arbeiten.

Bei Kontakt mit der Haut oder den Augen muss der betroffene Bereich mit viel Wasser oder normaler Kochsalzl√∂sung gewaschen werden. Eine unparf√ľmierte Creme kann zur Behandlung von

vor√ľbergehendem Hautbrennen verwendet werden. Bei Kontakt mit den Augen ist √§rztlicher Rat einzuholen.

Bei Versch√ľtten Handschuhe anziehen und die versch√ľttete Substanz mit einem speziell hierf√ľr im Arbeitsbereich aufbewahrten Schwamm aufwischen. Bereich zweimal mit Wasser sp√ľlen. Alle L√∂sungen und Schw√§mme in einen Kunststoffbeutel geben und diesen verschlie√üen.

Entsorgung

Zur Beseitigung in einen Entsorgungsbeutel f√ľr (zytotoxische) Hochrisikoabf√§lle geben und bei 1100 ¬įC verbrennen. Bei Versch√ľtten den Zugang zu dem betroffenen Bereich beschr√§nken und angemessene Schutzausr√ľstung einschlie√ülich Schutzhandschuhe und Sicherheitsbrille tragen. Ausbreitung der versch√ľtteten Fl√ľssigkeit begrenzen und den Bereich mit saugf√§higem Papier/Material reinigen. Versch√ľttete Fl√ľssigkeiten k√∂nnen auch mit 5%igem Natriumhypochlorit behandelt werden. Den Bereich, in dem die Fl√ľssigkeit versch√ľttet wurde, mit reichlich Wasser reinigen. Verunreinigtes Material in einen auslaufsicheren Entsorgungsbeutel f√ľr zytotoxische Substanzen geben und bei 1100 ¬įC verbrennen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterialien ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

Anzeige

Wirkstoff(e) Cytarabin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.07.2018
ATC Code L01BC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimetaboliten

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden