Cytarabin Mylan 20 mg/ml Injektions-/ Infusionslösung

• Cytarabin Mylan wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Der Wirkstoff ist Cytarabin.
• Cytarabin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Zytostatika, die bei der Behandlung (Einleitung einer Remission) der akuten Leukämie (Blutkrebs, bei dem Sie zu viele weiße Blutkörperchen haben) eingesetzt werden, und um eine Beteiligung des Gehirns und des zentralen Nervensystems (ZNS) zu verhindern bzw. zu behandeln (meningeale Leukämie). Cytarabin stört das Wachstum der Krebszellen, die schließlich zerstört werden.
• Remissionsinduktion ist eine Intensivtherapie, um das Zurückgehen der Leukämie zu erzwingen. Wenn das funktioniert, wird das Gleichgewicht der Zellen im Blut normalisiert und Ihnen geht es gesundheitlich besser. Dieser relativ gesunde Zeitraum wird als Remission bezeichnet.
• Die Erhaltungstherapie ist eine schonendere Behandlung, damit die Remission so lange wie möglich anhält. Um die Leukämie unter Kontrolle zu halten und ein Wiederaufflackern zu verhindern, werden recht niedrige Dosen Cytarabin angewendet.

Cytarabin Mylan darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Cytarabin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn aufgrund einer anderen, nicht krebsbedingten Ursache die Zellzahl auf Ihrem Laborbericht sehr niedrig ist, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass es sicher ist, Cytarabin anzuwenden.
• wenn Sie nach Strahlentherapie oder einer Behandlung mit einem anderen Krebsmedikament, wie beispielsweise Methotrexat, verstärkt Probleme mit der Körperkoordination haben.
• wenn Sie schwanger sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cytarabin Mylan einnehmen:

• wenn Ihr Knochenmark nicht richtig funktioniert, da die Therapie nur unter engmaschiger medizinischer Aufsicht eingeleitet werden sollte.
• wenn Sie Probleme mit der Leber haben. Wenn Ihre Leberfunktion vor der Therapie eingeschränkt ist, sollte Cytarabin nur unter engmaschiger medizinischer Aufsicht verabreicht werden.

• wenn Sie eine Strahlentherapie erhalten haben.
• wenn Sie sich einer Transfusion von bestimmten Blutzellen (Granulozyten) unterziehen.
• wenn Sie eine Dialyse hatten oder unmittelbar vor oder nach der Behandlung mit Cytarabin eine Dialyse erhalten sollen. Falls Sie dialysepflichtig sind, kann der Arzt den Zeitpunkt der Arzneimittelgabe verändern, da die Dialyse die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen kann.

Während der Behandlung

• Ihr Arzt kann regelmäßige Bluttests durchführen, um Ihr Blutbild und die Knochenmarkfunktion zu überprüfen.
• Ihr Arzt kann häufig die Leber- und Nierenfunktion überwachen.
• Ihr Arzt kann Tests durchführen, um Ihre Nervenfunktion während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu überprüfen.
• Während der Behandlung mit Cytarabin wird die Gabe von Lebend- oder attenuiertem Impfstoff nicht empfohlen. Wenden Sie sich gegebenenfalls an Ihren Arzt. Die Verwendung von Totimpfstoffen oder inaktivierten Impfstoffen hat möglicherweise aufgrund des unterdrückten Immunsystems unter Cytarabin nicht die gewünschte Wirkung.
• Ihr Arzt kann Tests zur Überprüfung der Harnsäurewerte (Hinweis auf die Zerstörung der Krebszellen) in Ihrem Blut durchführen (Hyperurikämie), da diese während der Behandlung hoch sein können. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wenn Sie Arzneimittel zur Regulierung dieser Werte brauchen.

Cytarabin senkt stark die Produktion der Blutzellen im Knochenmark. Dies kann Sie anfälliger für Infektionen oder Blutungen machen. Die Anzahl der Blutzellen kann bis zu einer Woche nach Beendigung der Behandlung weiter abnehmen.

Anwendung von Cytarabin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige handelt. Dies gilt insbesondere für die folgenden:

• Arzneimittel mit 5-Fluorocytosin (ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen).
• Arzneimittel, die Digitoxin oder Beta-Acetyldigoxin enthalten (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen).
• Gentamicin (ein Antibiotikum gegen bakterielle Infektionen).
• Arzneimittel wie Cyclophosphamid, Vincristin und Prednison, die in einigen Programmen zur Krebstherapie verwendet werden.
• alle anderen Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken können (wie Azathioprin oder Mercaptopurin).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Vermeiden Sie, während Sie oder Ihr Partner mit Cytarabin behandelt wird, schwanger zu werden. Wenn Sie als Mann oder Frau sexuell aktiv sind, wird empfohlen, für eine zuverlässige Empfängnisverhütung zu sorgen, um während der Behandlung eine Schwangerschaft zu vermeiden. Cytarabin kann Geburtsfehler verursachen; es ist daher sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind. Männer und Frauen müssen während der Therapie und bis zu 6 Monate danach eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Stillzeit

Das Stillen soll während der Behandlung mit Cytarabin unterbrochen werden, da dieses Arzneimittel für Säuglinge, die gestillt werden, gesundheitsschädlich sein kann.

Hinweise zur und Art der Anwendung

Cytarabin Mylan wird Ihnen unter Aufsicht eines Facharztes im Krankenhaus gegeben. Ihr Arzt wird je nach Ihrem Zustand über Dosis und Anzahl der Behandlungstage entscheiden.

Sie können Cytarabin Mylan 20 mg/ml als Injektion entweder in eine Vene (intravenös), in einen Muskel (intramuskulär), in den Raum um das Rückenmark (intrathekal) oder unter die Haut (subkutan) erhalten.

CytarabinMylan100mg/mlkannalsInjektionineineVene(intravenös)verabreichtwerden.

Dosierung

Die Festlegung der Cytarabindosis erfolgt durch Ihren Arzt und richtet sich nach Ihrem Zustand, danach, ob Sie eine Einleitungs- oder Erhaltungstherapie bekommen sowie nach Ihrer Körperoberfläche. Für die Berechnung der Körperoberfläche werden Ihr Körpergewicht und Ihre Körpergröße verwendet.

Einleitungstherapie

Die folgenden Dosierungen wurden für die kontinuierliche Behandlung in der Einleitungstherapie verwendet:

Schnelle Injektion: Die empfohlene Anfangsdosis von 2 mg/kg/Tag für 10 Tage kann anschließend, wenn die Bluttests keine Abnahme der weißen Blutzellen zeigen und keine Toxizität vorliegt, auf 4 mg/kg/Tag erhöht werden. Diese Dosis kann so lange aufrechterhalten werden, bis eine Verbesserung Ihres Zustandes oder Nebenwirkungen gesehen werden.

Infusion: Die empfohlene Dosis beträgt 0,5-1,0 mg/kg/Tag als Infusion über einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden. Nach 10 Behandlungstagen kann die Dosis auf 2 mg/kg/Tag erhöht werden.

Die folgenden Dosen wurden für eine intermittierende Behandlung in der Einleitungstherapie verwendet:

3-5 mg/kg/Tag als Injektion in Ihre Venen an fünf aufeinander folgenden Tagen. Nach einer Ruhepause von zwei bis neun Tagen kann ein weiterer Behandlungszyklus angeschossen werden, bis eine Verbesserung Ihres Zustandes oder Nebenwirkungen gesehen werden.

Cytarabin 100-200 mg/m4-Stunden kann als kontinuierliche Infusion für 5-7 Tage allein oder in Kombination mit anderen Krebstherapien auch gegeben werden, bis die Anzahl Ihrer Blutzellen normal wird.

Erhaltungstherapie

Sobald Ihr Blutbild normal ist kann die Therapie durch 1-2 Injektionen pro Woche von 1 mg/kg Cytarabin in Ihre Vene oder unter die Haut aufrechterhalten werden oder indem Sie eine Dosis von 100-200 mg/m2 als Infusion alle fünf Tage in monatlichen Intervallen erhalten.

Intrathekale Dosis

Die empfohlene Dosis beträgt zwischen 5 und 30 mg/m2 Körperoberfläche. Zur Behandlung von Krebs in Ihrem Gehirn beträgt die empfohlene Dosis 30 mg/m2 einmal täglich für 4 Tage, bis sich Ihr Zustand verbessert.

Eine Gesamtbehandlungsdosis von 36 g/m2 darf nicht überschritten werden.

Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen

Ihr Arzt kann die Dosis reduzieren, wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Cytarabin Mylan erhalten, als Sie sollten

Hohe Dosen können Nebenwirkungen wie Wunden in der Mundhöhle verschlimmern oder die Anzahl weißer Blutkörperchen und Blutplättchen (helfen bei der Blutgerinnung) senken, zu Schäden an den Nerven, schweren Lungenerkrankungen, Herzproblemen oder sogar zum Tod führen. Bei Auftreten dieser Ereignisse müssen Sie möglicherweise Antibiotika nehmen oder eine Bluttransfusion erhalten. Wunden in der Mundhöhle können behandelt werden, um die Beschwerden während der Heilung zu lindern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen von Cytarabin hängen von der Dosis ab. Am häufigsten ist der Magen-Darm-Trakt, aber auch das Blut, betroffen. Die Nebenwirkungen auf den Verdauungstrakt sind bei Gabe von Cytarabin als Infusion geringer.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, brauchen Sie dringend ärztliche Hilfe. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:

• Blutvergiftung (Sepsis)
• Infektion oder Entzündung an der Injektionsstelle, Venenentzündung an der Injektionsstelle
• Plötzliche Anzeichen einer Allergie wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselausschlag der Haut, Schwellungen von Gesicht, Lippen oder Rachen, Kurzatmigkeit oder keuchende Atmung.
• Verletzung des Rückenmarks, welche zu Lähmungen von zwei oder allen 4 Extremitäten (Paraplegie und Tetraplegie) führen kann, wenn Cytarabin in den Raum um das Rückenmark verabreicht wird
• Schäden am Gehirn oder peripheren Nervensystem (besteht aus Nerven außerhalb von Gehirn und Rückenmark)
• Reversible Auswirkungen auf die Augen wie Augenentzündung mit Blutung (hämorrhagische Konjunktivitis) mit Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit (Fotophobie), tränende oder brennende Augen und Entzündung der Hornhaut (Keratitis)

• Entzündung des Herzbeutels, der das Herz umgibt (Perikarditis)
• Schwerwiegende Darmentzündung (nekrotisierende Kolitis)
• Darmzysten
• Entzündung der Darmschleimhaut, die Schmerzen und Druckempfindlichkeit des Darms verursacht oder ein Loch im Darm, das starke Bauchschmerzen verursachen kann
• Lungeninfektion mit Beschwerden wie Fieber, Schüttelfrost und gelegentlichem Bluthusten (Pneumonie)
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die Beschwerden wie starke Bauchschmerzen, oft mit Übelkeit und Erbrechen, einschließen kann
• Plötzliches Auftreten eines schweren Hautausschlags oder Blasenbildung oder Schälen der Haut (bullöse Dermatitis)
• Gestörte Nierenfunktion, die in Bluttests zu sehen ist
• Unvermögen, Wasser zu lassen (Harnretention)
• Verringerung der Anzahl aller Arten von Blutzellen aufgrund einer Unterdrückung des Knochenmarks, einschließlich weißer Blutkörperchen (kann die Anfälligkeit für Infektionen oder Fieber, z. B. Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, erhöhen), roter Blutkörperchen (kann zu blasser Haut und Schwäche oder Atemnot führen) und Blutplättchen (kann das Risiko von Blutergüssen und Blutungen erhöhen [Thrombozytopenie])
• Verlust des Sehvermögens (Blindheit), wenn Cytarabin in den Raum um das Rückenmark verabreicht wird
• Entzündung oder Abbau der weißen Substanz des Gehirns (nekrotisierende Leukoenzephalopathie), wenn Cytarabin in den Raum um das Rückenmark oder in sehr hoher Dosis verabreicht wird
• Anfälle (bei hohen Dosen)
• Verlust des Bewusstseins (Koma) (bei hohen Dosen)
• Infektion der Leber (Leberabszess)
• Verstopfung der Lebervenen, die Lebervergrößerung mit Anzeichen wir starke Oberbauchschmerzen, Gelbsucht (zu den Anzeichen können Gelbfärbung der Haut oder der Augen und Müdigkeit zählen) verursacht, vor allem bei hohen Cytarabin-Dosen (Budd-Chiari-Syndrom)
• Akute, beängstigende Atemprobleme und Wasser in der Lunge (Lungenödem) wurden bei besonders hohen Dosen beobachtet. Dies kann mit Vernarbung des Lungengewebes (interstitielle Pneumonie) einhergehen
• Herzmuskelerkrankung, mit Beschwerden wie Müdigkeit, Schmerzen in der Brust und erhöhtem Herzschlag (Kardiomyopathie)
• Abnormaler Muskelzerfall, der als dunkler Tee-farbener Urin ersichtlich ist (Rhabdomyolyse)

Andere mögliche Nebenwirkungen sind:

Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten)

• Fieber
• Abnormale Blutzellen (Megaloblastose)
• Appetitlosigkeit
• Schluckbeschwerden
• Bauchschmerzen (Abdominalschmerzen)
• Übelkeit (Brechreiz)
• Erbrechen
• Durchfall
• Entzündung oder Geschwürbildung im Mund oder am Anus
• Reversible Nebenwirkungen auf der Haut wie Rötung (Erythem), Bläschenbildung, Ausschlag, Nesselfieber, Blutgefäßentzündung (Vaskulitis), Haarausfall
• Reversible Nebenwirkungen auf die Leber wie erhöhte Leberenzymwerte
• Bewusstseinsstörung (bei hohen Dosen)
• Sprachstörungen (bei hohen Dosen)

• Abnormale Augenbewegungen (Nystagmus bei hohen Dosen)
• Abnormal hohe Harnsäurewerte im Blut (Hyperurikämie)

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten)

• Halsentzündung
• Kopfschmerzen
• Entzündung und Geschwürbildung der Speiseröhre
• Geschwürbildung auf der Haut
• Juckreiz
• Braune/schwarze Flecken auf der Haut (Lentigo)
• Atemlosigkeit
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Taubheitsgefühl in Armen und Beinen
• Brennender Schmerz an Handflächen und Fußsohlen

Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10.000 Behandelten)

• Blasenbildung oder Hautausschlag
• Unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmien)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Schwindel
• Schmerzhafte Schwellung an den Armen oder Beinen
• Pigmentierung der Haut
• Ausschlag
• Brustschmerzen

Andere Nebenwirkungen:

Das Cytarabin-Syndrom kann 6–12 Stunden nach Behandlungsbeginn auftreten. Symptome sind unter anderem:

• Fieber
• Knochen- und Muskelschmerzen
• Allgemeines Unwohlsein
• Vereinzelt Brustschmerzen
• Ausschlag
• Augenentzündung (Konjunktivitis)
• Übelkeit (Brechreiz)

Um diese Symptome zu verhindern bzw. zu behandeln, kann Ihr Arzt Ihnen Corticosteroide (entzündungshemmende Arzneimittel) verschreiben. Wenn sie sich als wirksam erweisen, kann die Behandlung mit Cytarabin Mylan fortgesetzt werden.

Nach intrathekaler Behandlung (Injektion in den Bereich um das Rückenmark) kann mit Cytarabin auch das folgende Symptom auftreten:

• Entzündung der Membran, welche Gehirn und Rückenmark umgibt. Beschwerden können starke Kopfschmerzen, Taubheit oder Kribbeln der Hände und Beine usw. umfassen.

Die folgenden Symptome, die gewöhnlich reversibel sind, können auch bei bis zu einem Drittel der Patienten nach Behandlung mit hohen Cytarabin-Dosen auftreten:

• Persönlichkeitsveränderung
• Veränderte Aufmerksamkeit
• Koordinations- und Gleichgewichtsprobleme
• Verwirrtheit

• Schläfrigkeit
• Zittern

Diese Nebenwirkungen können öfter vorkommen:

• bei älteren Patienten (über 55 Jahre)
• bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
• nach früheren Krebstherapien der Hirns und Rückenmarks, beispielsweise Strahlentherapie oder Injektion von Zytostatika
• bei Alkoholmissbrauch

Das Risiko von Verletzungen des Nervensystems steigt, wenn die Therapie mit Cytarabin

• in hohen Dosen oder in kurzen Abständen gegeben wird
• mit anderen Behandlungen kombiniert wird, die für das Nervensystem giftig sind (wie Strahlentherapie oder Methotrexat)

Die Behandlung mit Cytarabin kann bei Frauen den Menstruationszyklus unterdrücken und bei Männern die Spermaproduktion stören.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche oder dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Das Produkt muss sofort nach Öffnen der Durchstechflasche verbraucht werden.

Nach Verdünnung mit den folgenden Verdünnungsmitteln, intravenöse Glucose- (5 % w/v) oder Natriumchloridinfusion (0,9 % w/v):

Cytarabin Mylan 20 mg/ml: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde für 8 Tage bei Raumtemperatur nachgewiesen.

CytarabinMylan100mg/ml:DiechemischeundphysikalischeStabilitätnachAnbruchwurdefür

72StundenbeiLagerungimKühlschrankundfür8TagebeiLagerungbeiRaumtemperaturnachgewiesen.

Aus mikrobiologischen Gründen sollten beide Produkte sofort verwendet werden. Falls sie nicht sofort verwendet werden, liegen Lagerungszeiten und -bedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des

Anwenders und sie sollten normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2–8 °C gelagert werden, falls sie nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt wurden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht durchsichtig ist, sichtbare Partikel oder Ablagerungen hat, die sich nicht auflösen. In diesem Fall sollte die Durchstechflasche entsorgt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Cytarabin Mylan enthält

Cytarabin Mylan 20 mg/ml

• Der Wirkstoff ist Cytarabin. 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 20 mg Cytarabin.
• Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser zur Injektion.

CytarabinMylan100mg/ml

-DerWirkstoffistCytarabin.1mlInjektions-/Infusionslösungenthält100mgCytarabin. -DiesonstigenBestandteilesindSalzsäure,NatriumhydroxidundWasserzurInjektion.

Wie Cytarabin Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist eine Injektions-/Infusionslösung.

Cytarabin Mylan 20 mg/ml: eine klare, farblose, wässrige Lösung in einer Durchstechflasche aus Klarglas mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.

CytarabinMylan100mg/ml:eineklare,farblosebisschwachgelbliche,wässrigeLösungineiner DurchstechflascheausKlarglasmiteinemGummistopfenundeinerAluminiumkappeverschlossen.

Cytarabin Mylan 20 mg/ml

5 Durchstechflaschen zu 5 ml, 1 Durchstechflasche zu 25 ml, 5 Durchstechflaschen zu 25 ml oder 1 Durchstechflasche zu 50 ml

CytarabinMylan100mg/ml 1Durchstechflaschezu20ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien

Hersteller: Agila Specialties Polska Sp z o o, PL-03-230 Warsaw, Polen

Z.Nr.:

Cytarabin Mylan 20 mg/ml: 1-31796

Cytarabin Mylan 100 mg/ml: 1-31797

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Gebrauchsanweisung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nur zum Einmalgebrauch. Etwaige nicht verbrauchte Lösung ist zu entsorgen.

Cytarabin Mylan 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung ist für die intravenöse, intramuskuläre, subkutane oder intrathekale Gabe vorgesehen.

CytarabinMylan100mg/mlInjektions-/InfusionslösungistfürdieintravenöseGabevorgesehen.

Die verdünnte Lösung sollte eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel sein.

Parenterale Arzneimittel müssen vor der Gabe visuell auf Partikel und Verfärbung geprüft werden, wenn es Lösung und Behältnis erlauben.

Lösung entsorgen, wenn sie verfärbt erscheint oder sichtbare Partikel ausweist.

Cytarabin Mylan muss vor der Infusion mit 0,9 % Natriumchlorid- oder 5 % Glucoselösung verdünnt werden.

Bei Hautkontakt mit Cytarabin die betroffene Stelle mit unter fließendem Wasser sehr gut abspülen und anschließend gründlich mit Wasser und Seife waschen. Wenn die Lösung in die Augen spritzt, ganz sorgfältig mit viel Wasser spülen, anschließend sofort einen Augenarzt aufsuchen.

Schwangere Mitarbeiterinnen dürfen mit diesem Medikament nicht arbeiten.