Elo-Mel isoton - Infusionslösung

Abbildung Elo-Mel isoton - Infusionslösung
Wirkstoff(e) Elektrolyte
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Fresenius Kabi Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.03.1991
ATC Code B05BB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe I.V.-Lösungen

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Fresenius Kabi Austria GmbH

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

ELO-MEL isoton ist ein Mittel zur Behandlung von Wasser- und Elektrolyverlusten.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls Sie an einer der hier aufgelistenen Beschwerden leiden, darf Ihnen die Infusionslösung nicht verabreichtwerden.

Wie wird es angewendet?

Die Verabreichung muss von medizinischem Fachpersonal durchgef√ľhrt werden. Die Infusionsgeschwindigkeit sollte ca 4 ml pro Minute betragen.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei sachgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Weiter unten finden Sie eine Liste mit allen Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

ELO-MEL isoton ist eine Vollelektrolytl√∂sung und orientiert sich weitgehend am extrazellul√§ren Elektrolytmuster. Sie wird daher bei Verlust extrazellul√§rer Fl√ľssigkeit eingesetzt. Vollelektrolytl√∂sungen ohne Kohlenhydrate haben keinen Einfluss auf das intrazellul√§re Fl√ľssigkeitsvolumen. Durch Wiederherstellung normaler extrazellul√§rer Fl√ľssigkeitsverh√§ltnisse beg√ľnstigen sie die Nierenfunktion.

ELO-MEL isoton dient:

  • zum Ausgleich von Wasser- und Elektrolytverlusten (z.B. durch starkes Schwitzen, Nierenerkrankungen)
  • als plasmaisotoner Fl√ľssigkeitsersatz
  • als kurzfristiger Volumenersatz
  • als Tr√§gerl√∂sung (es kann zum Verd√ľnnen oder Verabreichen zu anderen Arzneimitteln, die √ľber eine Infusion gegeben werden, hinzugegeben werden).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

ELO-MEL isoton darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Neugeborenen (j√ľnger als 28 Tage), die mit Ceftriaxon (einem Antibiotikum) behandelt werden
  • wenn Sie an einer bestimmten Form von K√∂rperwasserverlust (hypertone Dehydratation) leiden,
  • wenn Sie erh√∂hte Konzentrationen von Natrium (Hypernatri√§mie) im Blut haben,
  • wenn Sie erh√∂hte Konzentrationen von Chlorid (Hyperchlor√§mie) im Blut haben,
  • wenn Sie erh√∂hte Konzentrationen von Kalium (Hyperkali√§mie) im Blut haben,
  • wenn Sie erh√∂hte Konzentrationen von Calcium (Hypercalc√§mie) im Blut haben,
  • wenn Sie gleichzeitig mit bestimmten Herzmedikamenten (Digitalisglykoside) behandelt werden,
  • wenn Sie an schwerer Herzschw√§che leiden (dekompensierte Herzinsuffizienz),
  • wenn Sie Wasser in der Lunge haben,
  • wenn Sie an einer Hirnschwellung (Hirn√∂dem) leiden,
  • wenn Sie an Nierenfunktionsst√∂rungen mit verminderter Harnausscheidung leiden (Oligurie, Anurie),
  • wenn Sie an schwerem Bluthochdruck leiden,
  • wenn Sie an √úberw√§sserungszust√§nden leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor ELO-MEL isoton bei Ihnen angewendet wird.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben:

  • wenn Sie mit Ceftriaxon (einem Antibiotikum) behandelt werden (Siehe auch ‚ÄěAnwendung von ELO-MEL isoton zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
  • erh√∂hter Blutdruck,
  • jede Art von Herzerkrankung oder Herzschw√§che,
  • eingeschr√§nkte Nierenfunktion,
  • eingeschr√§nkte Nebennierenrindenfunktion,
  • Wasseransammlungen unter der Haut, insbesondere um die Kn√∂chel (periphere √Ėdeme) oder der Lunge,
  • Pr√§eklampsie (hoher Blutdruck in der Schwangerschaft),
  • Aldosteronismus (eine Erkrankung bei der das Hormon Aldosteron erh√∂ht ist),
  • jede andere Erkrankung, die mit einer Natriumretention (wenn der K√∂rper zuviel Natrium zur√ľckbeh√§lt) einhergeht,
  • bestimmte Form von K√∂rperwasserverlust (akute Dehydratation),
  • ausgedehnte Gewebszerst√∂rung (z.B. als Folge schwerer Verbrennungen),
  • erh√∂hte Konzentrationen von Vitamin D (z.B. Sarkoidose).

Ihr Arzt wird regelmäßig den Elektrolytgehalt Ihres Blutes, Ihren Säuren-Basen-Haushalt und Ihre Wasserbilanz kontrollieren.

Calciumchlorid f√ľhrt zu lokaler Reizung, weshalb ein Austritt ins umliegende Gewebe w√§hrend der intraven√∂sen Anwendung vermieden werden sollte.

Wegen der kurzen Verweildauer von ELO-MEL isoton im Gefäßsystem sollte diese Lösung im hämorrhagischen oder traumatischen Schock nur in Notfällen zum Ersatz des intravasalen Volumens verwendet werden. Bei solchen Zuständen sind kolloidale Lösungen zum intravasalen Volumenausgleich zu bevorzugen.

Anwendung von ELO-MEL isoton zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen sind unter Umständen mit folgenden Arzneimitteln möglich:

Arzneimittel

Reaktion

Ceftriaxon

Dieses Antibiotikum darf nur dann √ľber denselben Infusionsschlauch verabreicht werden, wenn dieser vorher gr√ľndlich gesp√ľlt wurde.

Kortikoide/Steroide,Carbenoxolon

Entstehung bzw. Verstärkung von Wassersucht und erhöhtem Blutdruck

Kalium sparende Harn treibende Medikamente (Amilorid, Spironolacton, Triamteren) allein oder in Kombination Hemmstoffe des Angiotensin converting Enzyms, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Tacrolimus, Ciclosporin

Durch Erhöhung der Kaliumkonzentration im Plasma kann es zu einer lebensbedrohlichen Hyperkaliämie kommen

Digitalisglykoside

Ihre Wirkung kann verstärkt werden und es kann zu ernsten, lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen kommen

Bestimmte Harn treibende Medikamente (Thiazid-Diuretika), Vitamin D

k√∂nnen zu Hypercalc√§mie f√ľhren

 Bisphosphonate, Fluoride, Fluorochinolone, Tetrazykline

Ihre Aufnahme kann vermindert werden

Neuromuskuläre Blocker (Tubocurarin, Suxamethonium, Vercuronium)

Ihre Wirkung kann verstärkt werden

Acetylcholin

Seine Freisetzung kann vermindert werden, was zu neuromuskul√§rer Blockade f√ľhren kann

Wegen des Calciumgehaltes nicht mit phosphat- bzw. carbonathaltigen Lösungen mischen (Ausfällung möglich!).

Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Manipulationen ist auf die Gefahr mikrobieller Verunreinigung zu achten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Es liegen keine Daten √ľber die Anwendung bei schwangeren oder stillenden Frauen vor.

Über die Anwendung von ELO-MEL isoton während der Schwangerschaft und in der Stillzeit entscheidet der Arzt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

ELO-MEL isoton hat keinen oder einen zu vernachl√§ssigenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

ELO-MEL isoton wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Ihr Arzt entscheidet, wie viel Sie ben√∂tigen und wann es verabreicht wird. Dies h√§ngt von Ihrem Fl√ľssigkeits- und Elektrolytbedarf ab oder einer eventuellen Begleittherapie.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

ELO-MEL isoton ist zur Infusion in eine Vene bestimmt und wird normalerweise √ľber einen Kunststoffschlauch und eine damit verbundene Nadel (Kan√ľle) in die Vene verabreicht. Meist wird f√ľr die Infusion eine Armvene verwendet.

Die Dosierung richtet sich nach dem Fl√ľssigkeits- und Elektrolytbedarf. Im Allgemeinen sollen 30 - 40 ml/kg K√∂rpergewicht (KG) und Tag nicht √ľberschritten werden, au√üer es besteht eine dringliche Indikation.

Sollte Ihre Nierenfunktion eingeschränkt sein, wird Ihr Arzt die Dosis entsprechend reduzieren.

Infusionsgeschwindigkeit

Die √ľbliche Infusionsgeschwindigkeit betr√§gt 4 ml pro Minute entsprechend ca. 2 Stunden f√ľr 500 ml Infusionsl√∂sung.

ELO-MEL isoton ist nur zur einmaligen Entnahme bestimmt.

Die nach Infusion im Behältnis verbliebene Restmenge ist zu verwerfen.

Es d√ľrfen nur klare und farblose L√∂sungen aus unversehrten Beh√§ltnissen verwendet werden.

Die Dosierungsrichtlinien der zus√§tzlich eingesetzten Wirkstoffe m√ľssen ber√ľcksichtigt werden.

Die Anwendungsdauer richtet sich nach den klinischen Erfordernissen.

Wenn Sie eine größere Menge von ELO-MEL isoton erhalten haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie bef√ľrchten, eine zu gro√üe Menge ELO-MEL isoton erhalten zu haben.

Falls Ihnen ELO-MEL isoton in zu großer Menge (Überinfusion) oder zu schnell verabreicht wurde, können möglicherweise folgende Beschwerden auftreten:

  • Appetitlosigkeit, √úbelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen
  • Durstgef√ľhl, verst√§rkter Harndrang
  • Ablagerung von Calcium in den Nieren, Nierensteine
  • Kalkgeschmack
  • Hitzegef√ľhl
  • Erweiterung der Blutgef√§√üe
  • Herzrhythmusst√∂rungen
  • Herzstillstand
  • Fl√ľssigkeitsansammlung (√Ėdeme)
  • Missempfindungen der Haut
  • Muskelschw√§che
  • L√§hmung
  • Verwirrtheit
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Muskelzucken und Steifheit
  • √úbers√§uerung des Blutes (Azidose) was zu M√ľdigkeit, Verwirrtheit, Teilnahmslosigkeit und erh√∂hter Atemfrequenz f√ľhrt.
  • Bewusstlosigkeit

Bei Verwendung als Trägerlösung hängen die Zeichen und Symptome einer Überdosierung vom jeweiligen Zusatz ab.

Bei einer versehentlichen Überinfusion muss die Behandlung abgebrochen werden und die jeweils geeigneten spezifischen oder supportiven und symptomatischen Maßnahmen sind zu ergreifen.

Wenn die Anwendung von ELO-MEL isoton vergessen wurde

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie bef√ľrchten, eine Dosis wurde vergessen.

Wenn die Anwendung von ELO-MEL isoton abgebrochen wird

Ihr Arzt entscheidet, wann die Infusion abgebrochen wird.

Es sind keine Entzugserscheinungen bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei indikationsgem√§√üer Anwendung und unter Ber√ľcksichtigung der klinisch begr√ľndeten Gegenanzeigen, sowie unter Einhaltung der vorgeschriebenen Dosierungsrichtlinien sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

√Ėsterreich

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die L√∂sung ist nicht klar und farblos und/oder das Beh√§ltnis ist nicht unversehrt.

ELO-MEL isoton muss nach dem √Ėffnen des Beh√§ltnisses sofort verwendet werden.

Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Manipulationen ist auf die Gefahr mikrobieller Verunreinigung zu achten.

Mischungen sind unter aseptischen Bedingungen herzustellen.

Es d√ľrfen nur solche Arzneimittel zugesetzt werden, f√ľr die die Vertr√§glichkeit sichergestellt ist.

Normalerweise sollte die Mischung innerhalb von 24 Stunden infundiert werden.

Aus mikrobiologischer Sicht m√ľssen L√∂sungen, die unter unkontrollierten und unvalidierten Bedingungen gemischt wurden, sofort angewendet werden.

Die Verantwortung f√ľr die Lagerzeit/Bedingungen der gebrauchsfertigen L√∂sung liegt beim Anwender.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ELO-MEL isoton enthält

- Die Wirkstoffe sind:

1000 ml Infusionslösung enthalten: Elektrolyte in mmol/1000 ml:
Natriumchlorid 5,552 g Na 140,00
Kaliumchlorid 0,373 g K+ 5,00
Calciumchlorid . 2H2O 0,368 g Ca++ 2,50
Magnesiumchlorid . 6H2O 0,305 g Mg++ 1,50
Natriumacetat . 3 H2O 6,124 g Cl 108,00

Acetat 45,00

Die sonstigen Bestandteile sind: Salzs√§ure, Natriumhydroxid, Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Osmolarität: 302 mosmol/l pH-Wert: 6,0 - 7,5

Wie ELO-MEL isoton aussieht und Inhalt der Packung

ELO-MEL isoton ist eine klare und farblose Lösung (Infusionslösung).

Packungsgrößen:

Polyethylenflasche: 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml Freeflex-Infusionsbeutel: 15 x 500 ml, 20 x 500 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml

Polypropylenflasche: 10 x 250 ml, 20 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

A-8055 Graz

Hersteller

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D- 61169 Friedberg

Z.Nr.: 1-19279

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2016.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Elo-Mel isoton - Infusionslösung - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Elektrolyte
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Fresenius Kabi Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.03.1991
ATC Code B05BB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden