Espanzapin 10 mg Filmtabletten

Abbildung Espanzapin 10 mg  Filmtabletten
Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller ESP Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N05AH03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

ESP Pharma

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Olanzapin Accord 15 mg Filmtabletten Olanzapin Accord Healthcare B.V.
Olanzapin Apotex 20 mg Schmelztabletten Olanzapin Apotex Europe BV
Aedon 5 mg - Filmtabletten Olanzapin G.L. Pharma GmbH
Olanzapin Glenmark 20 mg Tabletten Olanzapin Glenmark Arzneimittel GmbH
Olanzapin G.L. 10 mg - Filmtabletten Olanzapin G.L. Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Espanzapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.

Espanzapin wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie H√∂ren, Sehen oder F√ľhlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen √úberzeugungen, ungew√∂hnlichem Misstrauen und R√ľckzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit k√∂nnen sich au√üerdem depressiv, √§ngstlich oder angespannt f√ľhlen.

Espanzapin wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit √ľbersteigertem Hochgef√ľhl, dem Gef√ľhl √ľberm√§√üige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gew√∂hnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Es ist auch ein Stimmungsstabilisator, der einem weiteren Auftreten der beeintr√§chtigenden extremen Stimmungshochs und Stimmungstiefs (depressiv) vorbeugt, die mit diesem Zustand zusammenh√§ngen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Espanzapin darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile in Espanzapin sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, kontaktieren Sie bitte einen Arzt.
  • wenn bei Ihnen fr√ľher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erh√∂hter Druck im Auge) festgestellt wurde.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Espanzapin ist erforderlich

  • Vergleichbare Arzneimittel k√∂nnen ungew√∂hnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, ausl√∂sen. Falls dies w√§hrend der Einnahme von Espanzapin auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
  • Sehr selten k√∂nnen vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schl√§frigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • Bei √§lteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Espanzapin nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten k√∂nnen.
  • Falls es bei Ihnen oder in Ihrer Familie bereits fr√ľher einmal zu Blutgerinnseln gekommen ist, da Medikamente wie dieses mit der Bildung von Blutgerinnseln in Zusammenhang gebracht werden.

Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt.

  • Diabetes
  • Herzerkrankung
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Parkinsonsche Erkrankung
  • Epilepsie
  • Schwierigkeiten mit der Prostata
  • Darmverschluss (paralytischer Ileus)
  • Blutbildver√§nderungen
  • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Sch√§digung (kurzzeitige Symptome eines Schlaganfalls)

Wenn Sie unter Demenz leiden, sollen Sie oder die f√ľr Ihre Pflege zust√§ndige Person/Angeh√∂riger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Sch√§digung hatten.

Falls Sie √ľber 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinem√§√üige Vorsichtsma√ünahme von Ihrem Arzt den Blutdruck √ľberwachen lassen.

Espanzapin wird f√ľr Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Espanzapin mit anderen Arzneimitteln

Bitte nehmen Sie w√§hrend der Behandlung mit Espanzapin andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie k√∂nnen sich benommen f√ľhlen, wenn Sie Espanzapin zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzust√§nde oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.

Sie sollten Ihrem Arzt sagen, wenn Sie Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen, da es notwendig sein kann Ihre Espanzapin Dosis zu ändern.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel f√ľr die Parkinsonsche Erkrankung einnehmen.

Bei Einnahme von Espanzapin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Espanzapin behandelt werden, da Espanzapin und Alkohol zusammen dazu f√ľhren k√∂nnen, dass Sie sich benommen f√ľhlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt sobald wie möglich mit, falls Sie schwanger sind oder annehmen, schwanger zu sein. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.

Die folgenden Symptome k√∂nnen bei Neugeborenen auftreten, deren M√ľtter Espanzapin im letzten Trimester (die letzten drei Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben: Zittern, Steifheit und/oder Schw√§che der Muskeln, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim F√ľttern.Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, k√∂nnte es n√∂tig sein, einen Arzt zu kontaktieren.

Stillzeit

Da der Wirkstoff aus Espanzapin in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie unter einer Espanzapin Behandlung nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit ! beeintr√§chtigen.

Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen f√ľhlen, wenn Ihnen Espanzapin gegeben wurde. Wenn dies eintritt, fahren Sie bitte nicht mit dem Auto und benutzen Sie keine Maschinen. Sagen Sie es Ihrem Arzt.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Espanzapin

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Wenn bei Ihnen schon einmal eine Unvertr√§glichkeit gegen bestimmte Zuckerarten festgestellt wurde, halten Sie bitte vor der Einnahme des Arzneimittels R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Espanzapin immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Espanzapin Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Die tägliche Espanzapin Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg. Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht auf Espanzapin einzunehmen, es sei denn Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Sie sollten Ihre Espanzapin Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen. Espanzapin Tabletten sind zum Einnehmen. Bitte schlucken Sie Espanzapin Tabletten unzerkaut mit Wasser.

Wenn Sie eine größere Menge von Espanzapin eingenommen haben, als Sie sollten

Patienten, die eine größere Menge Espanzapin eingenommen haben als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitation/ aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen.

Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen.

Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.

Wenn Sie die Einnahme von Espanzapin vergessen haben

Nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag.

Wenn Sie die Einnahme von Espanzapin beenden

Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie Espanzapin Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

Wenn Sie plötzlich aufhören Espanzapin einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Espanzapin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen: betreffen mehr als 1 Behandelten von 10

  • Gewichtszunahme
  • Schl√§frigkeit
  • Erh√∂hung der Prolaktinwerte im Blut
  • H√§ufige Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Ver√§nderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfette
  • Erh√∂hung der Zuckerwerte im Blut und Urin
  • Verst√§rktes Hungergef√ľhl
  • Schwindel
  • Ruhelosigkeit
  • Zittern
  • Muskelsteifheit oder Muskelkr√§mpfe (einschlie√ülich Blickkr√§mpfen)
  • Sprachst√∂rungen
  • Ungew√∂hnliche Bewegungen (insbesondere des Gesichts oder der Zunge)
  • Verstopfung
  • Mundtrockenheit
  • Ausschlag
  • Schw√§che
  • Starke M√ľdigkeit
  • Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der H√§nde, Kn√∂chel oder F√ľ√üe f√ľhren
  • Zu Beginn der Behandlung, k√∂nnen sich einige Patienten schwindelig oder ohnm√§chtig f√ľhlen (mit einem langsamen Herzschlag), insbesondere beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies vergeht √ľblicherweise von selbst, falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

Gelegentliche Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000

  • Langsamer Herzschlag
  • Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht
  • Haarausfall

Seltene Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000

  • Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern oder Frauen
  • Andere m√∂gliche Nebenwirkungen: Die H√§ufigkeit kann aus den verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden
  • Allergische Reaktion (z.B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag)
  • Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonen im Blut und Urin) oder einem Koma.
  • Erniedrigung der normalen K√∂rpertemperatur
  • Krampfanf√§lle, √ľblicherweise bei Krampfanf√§llen (Epilepsie) in der Vorgeschichte
  • Eine Kombination aus Fieber, schneller Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit, Benommenheit oder Schl√§frigkeit
  • Kr√§mpfe der Augenmuskulatur, die zu rollenden Bewegungen der Augen f√ľhren

  • Herzrhythmusst√∂rungen
  • Pl√∂tzlicher ungekl√§rter Tod
  • Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere der Beine (mit Beschwerden wie Schwellungen, Schmerzen und R√∂tung der Beine), k√∂nnen √ľber die Venen in die Lunge gelangen und zu Schmerzen im Brustkorb und zu Atembeschwerden f√ľhren. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt.
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und √úbelkeit verursacht
  • Lebererkrankungen mit Gelbf√§rbungen der Haut und der wei√üen Teile des Auges
  • Muskelerkrankung mit anders nicht erkl√§rbaren Schmerzen
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Verl√§ngerte und / oder schmerzhafte Erektion

Bei √§lteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentz√ľndung, Harninkontinenz, St√ľrzen, extremer M√ľdigkeit, optischen Halluzinationen, Erh√∂hung der K√∂rpertemperatur, Hautr√∂tung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden damit zusammenh√§ngend einige Todesf√§lle berichtet.

Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Espanzapin die Symptome verschlechtern.

Selten begannen Frauen, die diese Art Arzneimittel √ľber einen l√§ngeren Zeitraum einnahmen, Milch abzusondern und ihre monatliche Regel blieb aus oder setzte nur unregelm√§√üig ein. Wenn dies √ľber l√§ngere Zeit anh√§lt, sagen Sie es bitte sobald wie m√∂glich Ihrem Arzt.

Sehr selten kann es bei Babies, deren M√ľtter im letzten Stadium der Schwangerschaft (3.Trimenon) Espanzapin eingenommen haben zu Zittern, Schl√§frigkeit oder Benommenheit kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Blisterpackungen:

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Tablettenbehältnisse:

In der Originalverpackung aufbewahren.

Das Tablettenbeh√§ltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsm√ľll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Espanzapin enthält

  • Der Wirkstoff ist: Olanzapin. Jede Espanzapin Filmtablette enth√§lt 10 mg des Wirkstoffs.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: wasserfreie Lactose, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon und Magnesiumstearat Tablettenfilm: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Talkum, Sojalecithin (E 322) und Xanthan (E 415). Jede 10 mg Filmtablette enth√§lt 233,2 mg wasserfreie Lactose.

Wie Espanzapin aussieht und Inhalt der Packung

Die Espanzapin Filmtabletten mit 10 mg sind weiß.

Packungsgrößen:

In Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium) : 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 und 70 Filmtabletten. In Tablettenbehältnissen (HDPE) : 30, 100 und 500 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

ESP Pharma Ltd.

5, Bourlet Close

London W1W 7BL

Großbritannien

Hersteller:

Actavis hf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjördur Island

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Malta

Zulassungsnummer: 1-28245

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 1011.

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Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller ESP Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N05AH03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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