Aedon 10 mg - Schmelztabletten

Abbildung Aedon 10 mg - Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.08.2010
ATC Code N05AH03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Olanzapin Glenmark Europe 20 mg Schmelztabletten Olanzapin Glenmark Arzneimittel GmbH
Olanzapin Glenmark 15 mg Tabletten Olanzapin Glenmark Arzneimittel GmbH
Olanzapin 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten Olanzapin 1A Pharma GmbH
OLANZAPIN MYLAN 10 mg Filmtabletten Olanzapin Mylan S.A.S.
Aedon 5 mg - Filmtabletten Olanzapin G.L. Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Aedon enthält den Wirkstoff Olanzapin. Aedon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung folgender Krankheitsbilder eingesetzt:

  • Schizophrenie, einer Krankheit mit Beschwerden wie H√∂ren, Sehen oder F√ľhlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen √úberzeugungen, ungew√∂hnlichem Misstrauen und R√ľckzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit k√∂nnen sich au√üerdem depressiv, √§ngstlich oder angespannt f√ľhlen.
  • m√§√üig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Anzeichen wie Aufgeregtheit oder Hochstimmung.

Es konnte gezeigt werden, dass Aedon dem Wiederauftreten dieser Anzeichen und Beschwerden bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Aedon darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Olanzapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.
  • wenn bei Ihnen fr√ľher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erh√∂hter Druck im Auge) festgestellt wurden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aedon einnehmen.

  • Bei √§lteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Aedon nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten k√∂nnen.
  • Vergleichbare Arzneimittel k√∂nnen ungew√∂hnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, ausl√∂sen. Falls dies w√§hrend der Einnahme von Aedon auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
  • Sehr selten k√∂nnen vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schl√§frigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • Bei Patienten, die Aedon einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten Ihr Gewicht regelm√§√üig √ľberpr√ľfen. Wenden Sie sich bei Bedarf an einen Ern√§hrungsberater bzw. befolgen Sie einen Di√§tplan.
  • Bei Patienten, die Aedon einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet. Ihr Arzt sollte Ihren Blutzucker- und bestimmte Blutfettspiegel √ľberpr√ľfen bevor Sie mit der Einnahme von Aedon beginnen sowie regelm√§√üig w√§hrend der Behandlung.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder jemand aus Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel hatten, da derartige Arzneimittel mit dem Auftreten von Blutgerinnsel in Verbindung gebracht werden.

Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt:

  • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Sch√§digung (kurzzeitige Anzeichen eines Schlaganfalles)
  • Parkinsonsche Erkrankung
  • Schwierigkeiten mit der Prostata
  • Darmverschluss (paralytischer Ileus)
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Blutbildver√§nderungen
  • Herzerkrankung
  • Diabetes
  • Krampfanf√§lle

Wenn Sie an Demenz leiden, teilen Sie oder die f√ľr Ihre Pflege zust√§ndige/n Person/Angeh√∂rigen Ihrem Arzt mit, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Sch√§digung hatten.

Falls Sie √ľber 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinem√§√üige Vorsichtsma√ünahme von Ihrem Arzt den Blutdruck √ľberwachen lassen.

Kinder und Jugendliche

Aedon ist nicht f√ľr Patienten unter 18 Jahren geeignet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Da der Wirkstoff aus Aedon in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie während einer Aedon-Behandlung nicht stillen.

Die folgenden Beschwerden k√∂nnen bei Neugeborenen auftreten, deren M√ľtter Aedon im letzten Trimenon (den letzten drei Monaten) der Schwangerschaft eingenommen haben: Zittern, Steifheit und/oder Schw√§che der Muskeln, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim F√ľttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Anzeichen entwickelt, k√∂nnte es n√∂tig sein, einen Arzt zu kontaktieren.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen f√ľhlen, wenn Ihnen Aedon gegeben wurde. Wenn dies eintritt, f√ľhren Sie bitte kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen. Sagen Sie es Ihrem Arzt.

Aedon enthält Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Aedon einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Aedon-Schmelztabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Die tägliche Aedon-Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg. Falls Ihre Beschwerden wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht auf Aedon einzunehmen, es sei denn Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Sie sollten Ihre Aedon-Schmelztabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen. Aedon-Schmelztabletten sind zum Einnehmen.

Aedon-Schmelztabletten zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Tabletten vorsichtig handhaben. Ber√ľhren Sie die Tabletten nicht mit feuchten H√§nden, da sie dabei leicht abbrechen k√∂nnten.

Bild 1 und 2: Halten Sie den Blisterstreifen an den R√§ndern fest. Bild 3: Dr√ľcken Sie die Tablette vorsichtig heraus.

Bild 4: Nehmen Sie die Tablette in den Mund. Sie wird sich direkt im Mund auflösen, so dass sie leicht geschluckt werden kann.

Sie k√∂nnen die Tablette auch in einem Glas oder einer Tasse mit Wasser, Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee l√∂sen. Bei einigen Getr√§nken √§ndert sich beim Umr√ľhren die Farbe, m√∂glicherweise werden sie tr√ľb. Trinken Sie diese gleich.

Wenn Sie eine größere Menge von Aedon eingenommen haben als Sie sollten

Patienten, die mehr Aedon eingenommen haben, als sie sollten, hatten folgende Beschwerden: schneller Herzschlag, Agitation/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen. Andere Anzeichen können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen.

Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen haben. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.

Wenn Sie die Einnahme von Aedon vergessen haben

Nehmen Sie Ihre Tabletten ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Aedon abbrechen

Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie Aedon so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

Wenn Sie plötzlich aufhören Aedon einzunehmen, können Beschwerden wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Aedon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte nehmen Sie w√§hrend der Behandlung mit Aedon andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie k√∂nnen sich benommen f√ľhlen, wenn Sie Aedon zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzust√§nde oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere wenn Sie Folgendes einnehmen/anwenden:

Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Erkrankung.

  • Carbamazepin (ein Antiepileptikum und Stimmungsstabilisierer), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre Aedon-Dosis zu √§ndern.

Einnahme von Aedon zusammen mit Alkohol

Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Aedon behandelt werden, da beides zusammen dazu f√ľhren kann, dass Sie sich benommen f√ľhlen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • ungew√∂hnliche Bewegungen (eine h√§ufige Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 10 Personen betroffen sein k√∂nnen), insbesondere des Gesichts oder der Zunge;
  • Blutgerinnsel in den Venen (eine gelegentliche Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 100 Personen betroffen sein k√∂nnen), vor allem in den Beinen (mit Beschwerden wie Schwellungen, Schmerzen und R√∂tungen der Beine), die m√∂glicherweise √ľber die

Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen k√∂nnen. Wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich beobachten, holen Sie unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein;

eine Kombination aus Fieber, schnellerer Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit, Benommenheit oder Schl√§frigkeit (die H√§ufigkeit dieser Nebenwirkungen kann aus den verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden).

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen) umfassen

  • Gewichtszunahme
  • Schl√§frigkeit
  • Erh√∂hung der Prolaktinwerte im Blut
  • Zu Beginn der Behandlung k√∂nnen sich einige Patienten schwindlig oder ohnm√§chtig f√ľhlen (mit einem langsamen Herzschlag), insbesondere beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies vergeht √ľblicherweise von selbst, falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) umfassen

  • Ver√§nderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfette sowie zu Beginn der Behandlung erh√∂hte Leberwerte
  • Erh√∂hung der Zuckerwerte im Blut und Urin
  • Erh√∂hung der Harns√§ure- und Kreatininphosphokinase (CK)-Werte im Blut
  • Verst√§rktes Hungergef√ľhl
  • Schwindel
  • Ruhelosigkeit
  • Zittern
  • Ungew√∂hnliche Bewegungen (Dyskinesien)
  • Verstopfung
  • Mundtrockenheit
  • Ausschlag
  • Schw√§che
  • Starke M√ľdigkeit
  • Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der H√§nde, Kn√∂chel oder F√ľ√üe f√ľhren
  • Fieber
  • Gelenksschmerzen
  • Sexuelle Funktionsst√∂rungen wie erniedrigter Sexualtrieb bei M√§nnern und Frauen oder Erektionsst√∂rungen bei M√§nnern

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) umfassen

  • √úberempfindlichkeit (z.B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag)
  • Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonen im Blut und Urin) oder einem Koma
  • Krampfanf√§lle, √ľblicherweise bei Krampfanf√§llen (Epilepsie) in der Vorgeschichte
  • Muskelsteifheit oder Muskelkr√§mpfe (einschlie√ülich Blickkr√§mpfen)
  • Restless-Legs-Syndrom (Syndrom der ruhelosen Beine)
  • Sprachst√∂rungen
  • Langsamer Herzschlag
  • Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht
  • Nasenbluten
  • Gebl√§hter Bauch
  • Vermehrter Speichelfluss
  • Ged√§chtnisverlust oder Vergesslichkeit
  • Harninkontinenz
  • Unf√§higkeit Wasser zu lassen
  • Haarausfall
  • Ausbleiben oder Abnahme der Regelblutung

Ver√§nderungen der Brustdr√ľse bei M√§nnern und Frauen, wie eine anormale Milchproduktion oder anormales Wachstum

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen) umfassen

  • Erniedrigung der normalen K√∂rpertemperatur
  • Herzrhythmusst√∂rungen
  • Pl√∂tzlicher ungekl√§rter Tod
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und √úbelkeit verursacht
  • Lebererkrankungen mit Gelbf√§rbungen der Haut und der wei√üen Teile des Auges
  • Muskelerkrankung mit anders nicht erkl√§rbaren Schmerzen
  • Verl√§ngerte und/oder schmerzhafte Erektion

Sehr seltene Nebenwirkungen sind schwere allergische Reaktionen wie Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). DRESS tritt zunächst mit grippeähnlichen Beschwerden und Ausschlag im Gesicht auf, gefolgt von großflächigem Ausschlag, hohem Fieber, vergrößerten Lymphknoten, erhöhten Leberenzymwerten, die bei Blutuntersuchungen festgestellt werden, und einem Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie).

Bei √§lteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Aedon zu Schlaganfall, Lungenentz√ľndung, Harninkontinenz, St√ľrzen, extremer M√ľdigkeit, optischen Halluzinationen, Erh√∂hung der K√∂rpertemperatur, Hautr√∂tung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden damit zusammenh√§ngend einige Todesf√§lle berichtet.

Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Aedon die Beschwerden verschlechtern.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Aedon enthält

  • Der Wirkstoff ist: Olanzapin
    Jede Aedon-Schmelztablette enthält 10 mg des Wirkstoffs.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Crospovidon (Typ A), Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei), Hydroxypropylcellulose, Minzaroma (bestehend aus: Minzöl, terpenfreies Minzöl, Cineol, Menthon, Isomenthon, Methylenacetat, Menthol), Talkum, Magnesiumstearat

Wie Aedon aussieht und Inhalt der Packung

Aedon 10 mg sind gelbe Schmelztabletten. Schmelztablette ist die Bezeichnung f√ľr eine Tablette, die sich direkt in Ihrem Mund aufl√∂st, so dass sie leicht geschluckt werden kann.

Aedon 10 mg-Schmelztabletten sind in Packungen mit 10, 28, 30, 35, 56, 60 oder 70 Schmelztabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Hersteller

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Griechenland

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-29570

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich: Aedon 10 mg-Schmelztabletten D√§nemark: Aedon

Deutschland: Olanzapin-Acino 10 mg Schmelztabletten Tschechische Republik: Aedon tablety dispergovateln√© v √ļstech

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Aedon 10 mg - Schmelztabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Olanzapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.08.2010
ATC Code N05AH03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden