Inkontan 30 mg - Filmtabletten

Abbildung Inkontan 30 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Trospium
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.01.2001
ATC Code G04BD09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Trospium Aristo 20 mg Filmtabletten Trospium Aristo Pharma GmbH
Urivesc 20 mg √ľberzogene Tabletten Trospium Madaus
Trospium Sandoz 30 mg - Filmtabletten Trospium Sandoz GmbH
Urivesc 60 mg Retardkapseln Trospium G.L. Pharma GmbH
Trospium Aristo 15 mg Filmtabletten Trospium Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Inkontan 30 mg ist ein Spasmolytikum (Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur der inneren Organe).

Inkontan 30 mg wird angewendet zur Behandlung der Blaseninstabilit√§t (unwillk√ľrlicher Harndrang und Blasenentleerungen unklarer Ursache) oder der Detrusorhyperreflexie (Blasenentleerungsst√∂rung aufgrund einer √úberaktivit√§t des Blasenmuskels) mit den Beschwerden h√§ufiger Harndrang, starker nicht unterdr√ľckbarer Harndrang und unfreiwilliger Harnverlust (Einn√§ssen) mit starkem Harndrang.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Inkontan 30 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei Harnverhaltung
  • bei nicht ausreichend behandeltem oder unbehandeltem Engwinkelglaukom (erh√∂hter Augeninnendruck durch Verengung des Augenkammerwinkels; eine Form des sog. gr√ľnen Stars)
  • bei Tachyarrhythmie (beschleunigter und dabei unregelm√§√üiger Herzschlag)
  • bei Myasthenia gravis (Erkrankung mit vorzeitiger Erm√ľdung und Schw√§che der Muskeln bei Belastung)
  • bei schwerer chronisch entz√ľndlicher Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn)
  • bei toxischem Megakolon (schwere Erkrankung mit Erweiterung des Dickdarmes mit Verstopfung)
  • bei dialysepflichtiger Nierenfunktionseinschr√§nkung

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inkontan 30 mg einnehmen bei:

  • Behinderung der Magen-Darm-Passage (z.B. Verengung des Magenpf√∂rtners (Pylorusstenose)
  • Abflussbehinderungen des Harns aus der Blase mit dem Risiko der Restharnbildung (z.B.

gutartige Prostatavergrößerung)

Die Verwendung von Trospiumchlorid bei stark eingeschr√§nkter Leberfunktion wird nicht empfohlen, da hier√ľber keine Daten vorliegen. Bei leichter bis moderater Lebererkrankungen sollten Sie mit Ihrem Arzt √ľber die Anwendung von Trospiumchlorid sprechen.

Trospiumchlorid wird haupts√§chlich √ľber die Nieren ausgeschieden. Wenn Sie unter einer Nierenfunktionsst√∂rung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber eine m√∂gliche Dosisanpassung von Inkontan 30 mg Filmtabletten (siehe auch Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Inkontan 30 mg einzunehmen?‚Äú)

Vor Beginn einer Therapie sollte Ihr behandelnder Arzt organische Ursachen f√ľr die Beschwerden h√§ufiges Wasserlassen von kleinen Mengen (Pollakisurie) oder Drangsymptomatik ausschlie√üen. Zugrundeliegende Krankheiten wie Herz- oder Nierenkrankheiten, Polydipsie (starkes Durstgef√ľhl) und Infektionen und Tumore der Harnorgane k√∂nnten urs√§chlich sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen unzureichende Erfahrungen √ľber die Anwendung beim Menschen w√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Trospiumchlorid in die Muttermilch √ľbergeht. Ihr Arzt wird entscheiden, ob w√§hrend der Behandlung mit Trospiumchlorid eine Unterbrechung des Stillens erforderlich ist.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgem√§√üem Gebrauch das Scharfsehen so weit ver√§ndern, dass die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigt sein k√∂nnen. Dies gilt in verst√§rktem Ma√üe bei Behandlungsbeginn, Dosiserh√∂hung und Pr√§paratewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Inkontan 30 mg enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Inkontan 30 mg daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Inkontan 30 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Dosierung/Tagentsprechend EinzeldosisTagesdosis
3mal täglich 1/2 Filmtablette oder morgens 1 Filmtablette und abends 1/2 Filmtablette15 mg Trospiumchlorid 30 mg Trospiumchlorid 15 mg Trospiumchlorid45 mg (empfohlene Tagesdosis)
2mal täglich 1 Filmtablette30 mg Trospiumchlorid60 mg
3mal täglich 1 Filmtablette30 mg Trospiumchlorid90 mg
Dosierung/Tagentsprechend EinzeldosisTagesdosis
3mal täglich 1/2 Filmtablette oder morgens 1 Filmtablette und abends 1/2 Filmtablette15 mg Trospiumchlorid 30 mg Trospiumchlorid 15 mg Trospiumchlorid45 mg (empfohlene Tagesdosis)
2mal täglich 1 Filmtablette30 mg Trospiumchlorid60 mg
3mal täglich 1 Filmtablette30 mg Trospiumchlorid90 mg

Die empfohlene Tagesdosierung betr√§gt 45 mg Trospiumchlorid. Nach Abw√§gung von individueller Wirksamkeit und Vertr√§glichkeit kann die Tagesdosierung vom behandelnden Arzt auf 60 mg oder 90 mg erh√∂ht, oder auf 30 mg gesenkt werden. Um die f√ľr Sie richtige Dosis zu finden, kann es helfen, f√ľr 7 Tage ein Tagebuch zu f√ľhren, in dem eingetragen wird, wie h√§ufig am Tag Harndrang auftritt, ob und wie oft es zu unfreiwilligem Wasserlassen kommt, wie oft die Toilette aufgesucht werden muss, wie viele Einlagen verwendet werden etc.

Bitte nehmen Sie aber nicht selbst eine Dosisänderung vor.

In Ausnahmefällen kann eine Tagesdosis bis 45 mg auch als Einmaldosis morgens gegeben werden. Diese Möglichkeit muss jedoch vorab mit dem behandelnden Arzt geklärt werden, da sich Unterschiede in der Konzentration des Wirkstoffes im Blut, somit auch in Wirkung und Nebenwirkungen, ergeben.

Besondere Patientengruppen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 50 ml/min/1,73m²) ist die Anfangsdosis entsprechend der Schwere der Nierenfunktionseinschränkung anzupassen.

Die empfohlene Tagesdosis betr√§gt 1mal 15 mg (entsprechend ¬Ĺ Tablette) oder 1 bis 2mal 15 mg (entsprechend 1 bis 2mal ¬Ĺ Tablette) jeden zweiten Tag. Die individuelle Dosis wird durch Abw√§gung der individuellen Wirksamkeit und Vertr√§glichkeit bestimmt. Die Filmtabletten mit 30 mg k√∂nnen - wie in der Abbildung unten gezeigt - in gleiche Teile zu 15 mg geteilt werden.

Von Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen.

Um die tägliche Standarddosierung von 45 mg zu halbieren, sollte die Verordnung von teilbaren Tabletten mit 15 mg Trospiumchlorid als Alternative bedacht werden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei stark eingeschränkter Leberfunktion wird eine Einnahme von Inkontan 30 mg aufgrund fehlender Studien nicht empfohlen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Inkontan 30 mg wird f√ľr die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten nicht empfohlen.

Art und Dauer der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Filmtabletten k√∂nnen wie in der Abbildung dargestellt in zwei Teile geteilt werden. Dazu die Tablette auf eine harte Unterlage legen und mit dem Daumen Druck auf die Bruchkerbe aus√ľben (kurz und kr√§ftig dr√ľcken), so dass die Tablette in zwei gleiche Teile geteilt werden kann.

Nehmen Sie die Filmtabletten oder deren Teilst√ľcke bitte unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit ein (vorzugsweise mit einem Glas Trinkwasser).

Die Einnahme sollte morgens, mittags und abends oder morgens und abends mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit auf n√ľchternen Magen erfolgen.

Die Dauer der Einnahme wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Die Notwendigkeit der Weiterbehandlung sollte in regelm√§√üigen Abst√§nden von 3 bis 6 Monaten gepr√ľft werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Inkontan 30 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungserscheinungen sind beim Menschen bislang nicht bekannt geworden.

Wenn Sie zu viel Trospiumchlorid eingenommen haben oder Vergiftungserscheinungen auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Zeichen einer Überdosierung sind sogenannte anticholinerge Beschwerden wie Sehstörungen, beschleunigter Herzschlag, Mundtrockenheit und Hautrötung, die mit einem sogenannten Parasympathomimetikum wie Neostigmin behandelt werden können. Bei Glaukomkranken kann lokal Pilocarpin gegeben werden.

Wenn Sie die Einnahme von Inkontan 30 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Inkontan 30 mg abbrechen

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Inkontan 30 mg nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Inkontan 30 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Inkontan 30 mg beeinflusst werden.

Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:

  • Verst√§rkung der anticholinergen Wirkung (siehe Nebenwirkungen) von Amantadin (Arzneistoff gegen Parkinson-Krankheit), trizyklischen Antidepressiva (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung krankhaft-trauriger Verstimmungen), Chinidin und Disopyramid (Arzneistoff gegen unregelm√§√üigen Herzschlag), Antihistaminika (bestimmte Arzneimittel gegen Allergien) sowie
  • Verst√§rkung der tachykarden Wirkung (Beschleunigung des Herzschlags) von Beta- Sympathomimetika (u.a. verwendet als Herzmittel, Asthmamittel und als Wehenhemmer).

Abschwächung der Wirkung:

Abschwächung der Wirkung von Prokinetika (z.B. Metoclopramid, Cisaprid; werden meist zur Behandlung von Magenentleerungsstörungen oder der Refluxkrankheit verwendet).

Sonstige mögliche Wechselwirkungen:

Da Trospiumchlorid die Beweglichkeit und die Sekretion (z.B. Absonderung von Verdauungssäften) des Magen-Darm-Traktes beeinflussen kann, ist nicht auszuschließen, dass die Aufnahme gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verändert wird.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die Stoffe wie Guar, Colestyramin und Colestipol enthalten, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Aufnahme (Resorption) von Trospiumchlorid verringert wird. Deshalb wird die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die diese Stoffe enthalten, nicht empfohlen.

Einnahme von Inkontan 30 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Während der Einnahme von Inkontan 30 mg sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Die Wirkung von Inkontan 30 mg kann durch gleichzeitige Nahrungszufuhr, vor allem fettreiche Nahrung herabgesetzt sein. Deshalb wird empfohlen, Inkontan 30 mg mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit auf leeren Magen mit ausreichend Fl√ľssigkeit einzunehmen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen können in folgenden Häufigkeiten auftreten:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

Es können folgende Nebenwirkungen auftreten

Bei der Behandlung mit Inkontan 30 mg kann es zu anticholinergen Nebenwirkungen (Nebenwirkungen aufgrund der speziellen Wirkungsweise von Trospiumchlorid an den √úbertragungsstellen von Nervenimpulsen) wie Mundtrockenheit, Verdauungsbeschwerden und Verstopfung kommen. Ausreichende Fl√ľssigkeitszufuhr, Verwenden von Kaugummis oder Lutschbonbons k√∂nnen helfen, die Mundtrockenheit zu verbessern. Ballaststoffreiche Ern√§hrung kann Verdauungsbeschwerden oder Verstopfung vermindern.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Anaphylaxie (schwere allgemeine allergische Reaktion)

Nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch-epidermale Nekrolyse (schwere Hautreaktion mit Blutungen und Blasenbildung, ggf. auch mit Schleimhautbeteiligung)

Untersuchungen

Selten: Anstieg der Leberwerte im Blut

Herzerkrankungen

Gelegentlich: Tachykardie (schnelle Herzschlagfolge, Herzklopfen, Herzrasen)

Selten: Tachyarrhythmie (schneller und unregelmäßiger Herzschlag)

Augenerkrankungen

Gelegentlich: Störungen der Akkommodation (Scharfsehen in der Nähe)

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Gelegentlich: Dyspnoe (Atembeschwerden)

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig: Mundtrockenheit, Verdauungsbeschwerden, Verstopfung, Bauchschmerzen und Übelkeit

Gelegentlich: Diarrhö (Durchfall), Flatulenz (Blähungen)

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Gelegentlich: Störungen der Harnentleerung (z.B. Restharnbildung)

Selten: Harnverhaltung

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Hautausschlag

Selten: Angioödem (meist schmerzhafte, allergisch bedingte Schwellung der Haut und Unterhaut, meist im Gesicht)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich: Allgemeine Körperschwäche, Brustschmerzen

Sonstige Beschwerden:

Sehr selten: Kopfschmerzen, Schwindel.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Inkontan 30 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist: Trospiumchlorid. Eine Filmtablette enth√§lt 30 mg Trospiumchlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylst√§rke-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisst√§rke, Povidon K25, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearins√§ure (pflanzlich); √úberzug: Stearins√§ure, E 171 (Titandioxid), Hypromellose.

Wie Inkontan 30 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, auf einer Seite mit Hilfe einer Spezial-Bruchkerbe (SNAP-TAB) in zwei Hälften teilbare Filmtablette. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungen mit 20 und 50 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H. 6067 Absam, Austria

Telefon: +43 5223 57926 0

Fax: +43 5223 52294 E-Mail: pharma@montavit.com

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Z.Nr. 1-23925

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2016.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Inkontan 30 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Trospium
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Hersteller Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.01.2001
ATC Code G04BD09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden