Irbesartan STADA 150 mg Filmtabletten

Abbildung Irbesartan STADA 150 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Irbesartan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Stada
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09CA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

Stada

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Irbesartan STADA geh√∂rt zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine k√∂rpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgef√§√üe bindet und so zu einer Gef√§√üverengung f√ľhrt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan STADA verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgef√§√üe und eine Senkung des Blutdrucks. Irbesartan STADA verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2- Diabetes.

Irbesartan STADA wird angewendet

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Irbesartan STADA darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan oder einen der sonstigen Bestandteile von Irbesartan STADA sind
  • wenn Sie im 2. oder 3.Trimester schwanger sind. Es wird empfohlen, Irbesartan STADA auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe unter Punkt 2: Schwangerschaft und Stillzeit.

Irbesartan STADA sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Irbesartan STADA ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:

  • wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden
  • wenn Sie an Nierenproblemen leiden
  • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden
  • wenn Sie Irbesartan STADA zur Behandlung einer diabetischen Nierenerkrankung erhalten. In diesem Fall wird Ihr Arzt regelm√§√üig Blutuntersuchungen durchf√ľhren, vor allem zur Bestimmung der Kaliumspiegel bei schlechter Nierenfunktion
  • wenn bei Ihnen eine Operation ansteht oder Sie Narkosemittel erhalten sollen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Irbesartan STADA in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Irbesartan STADA darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Irbesartan STADA in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe unter Punkt 2: Schwangerschaft und Stillzeit).

Bei Einnahme von Irbesartan STADA mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Irbesartan STADA entfaltet gewöhnlich keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.

Blutuntersuchungen können notwendig sein, wenn Sie:

  • Kaliumpr√§parate
  • kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate
  • kaliumsparende Arzneimittel (wie z.B. bestimmte harntreibende Arzneimittel)
  • lithiumhaltige Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie bestimmte Schmerzmittel, sogenannte nichtsteroidale, entz√ľndungshemmende Arzneimittel einnehmen, kann die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan gemindert werden.

Bei Einnahme von Irbesartan STADA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Irbesartan STADA kann mit einer oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Irbesartan STADA vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Irbesartan STADA in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Irbesartan STADA darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Irbesartan STADA in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Irbesartan STADA wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

  • Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt. Es ist unwahrscheinlich, dass Irbesartan STADA Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt. W√§hrend der Behandlung eines hohen Blutdrucks k√∂nnen jedoch Schwindel oder M√ľdigkeit auftreten. Falls Sie dies feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Irbesartan STADA

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Irbesartan STADA daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit (z.B. Lactose) leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Irbesartan STADA immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Irbesartan STADA ist nur zur Einnahme bestimmt. Die Tabletten sollten mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) geschluckt werden. Sie k√∂nnen Irbesartan STADA mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen. Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Irbesartan STADA einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.

Patienten mit hohem Blutdruck

Die Behandlung wird im Allgemeinen mit 1-mal täglich 150 mg Irbesartan (entsprechend 1 Tablette Irbesartan STADA 150 mg pro Tag) begonnen. Je nach Ansprechen Ihres Blutdrucks kann die Dosierung später auf 1-mal täglich 300 mg

Irbesartan (entsprechend 2 Tabletten Irbesartan STADA 150 mg pro Tag) erhöht werden.

Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2 verbunden mit einer Nierenerkrankung

Bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes liegt die bevorzugte Erhaltungsdosis zur Behandlung einer damit verbundenen Nierenerkrankung bei 300 mg Irbesartan 1-mal täglich (entsprechend 2 Tabletten Irbesartan STADA 150 mg pro Tag).

Der Arzt kann Patienten z.B.

  • solchen, die sich einer Blutw√§sche (H√§modialyse) unterziehen m√ľssen, oder
  • Patienten √ľber 75 Jahren

eine niedrigere Dosis insbesondere bei Therapiebeginn empfehlen.

Die maximale blutdrucksenkende Wirkung sollte 4 bis 6 Wochen nach Therapiebeginn erreicht sein.

Wenn Sie eine größere Menge von Irbesartan STADA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Kinder sollten Irbesartan STADA nicht einnehmen. Irbesartan STADA sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden. Wenn ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Irbesartan STADA vergessen haben

Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Irbesartan STADA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige dieser Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein und ärztliche Behandlung erfordern.

Wie bei ähnlichen Arzneimitteln wurden bei Patienten, die Irbesartan einnahmen, Fälle von allergischen Hautreaktionen (Ausschlag, Juckreiz) wie auch Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge berichtet. Sollten Sie irgendeines dieser Anzeichen bei sich bemerken, oder wenn Sie plötzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie Irbesartan STADA nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

H√§ufigkeit nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Irbesartan STADA kann folgende Nebenwirkungen haben:

Sehr häufig:

  • Wenn Sie an hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ-2 verbunden mit einer Nierenerkrankung leiden, k√∂nnen die Kaliumwerte in Blutuntersuchungen erh√∂ht sein.

Häufig:

  • Schwindel, √úbelkeit/Erbrechen, Ersch√∂pfung und in Blutuntersuchungen k√∂nnen Werte f√ľr die Kreatinkinase (CK), einem Leitenzym f√ľr die Diagnose von Sch√§digungen der Herz- und Skelettmuskulatur, erh√∂ht sein. Bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ-2 verbunden mit einer Nierenerkrankung wurden au√üerdem Schwindel nach dem Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position, niedriger Blutdruck beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position, Schmerzen in Gelenken oder Muskeln und erniedrigte Spiegel eines Proteins in den roten Blutzellen (H√§moglobin) berichtet.

Gelegentlich:

  • Erh√∂hter Herzschlag, Hitzegef√ľhl, Husten, Durchfall, Verdauungsst√∂rungen/Sodbrennen, sexuelle Dysfunktion (Probleme mit der sexuellen Leistungsf√§higkeit), Brustschmerzen.

Einige unerw√ľnschte Wirkungen wurden seit der Markteinf√ľhrung von Irbesartan berichtet, jedoch ist nicht bekannt, mit welcher H√§ufigkeit sie auftreten. Diese unerw√ľnschten Wirkungen sind:

Häufigkeit nicht bekannt:

  • Kopfschmerzen, Geschmacksst√∂rungen, Klingeln in den Ohren, Muskelkr√§mpfe, Schmerzen in Gelenken und Muskeln, gest√∂rte Leberfunktion, erh√∂hte Kaliumwerte im Blut, beeintr√§chtigte Nierenfunktion und bevorzugt die Haut betreffende Entz√ľndungen der kleinen Blutgef√§√üe (eine St√∂rung, die als leukozytoklastische Vaskulitis bezeichnet wird).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdr√ľckpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Irbesartan STADA enthält

Der Wirkstoff ist: Irbesartan.

1 Tablette enthält 150 mg Irbesartan.

Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisst√§rke, Copovidon, Croscarmellose, hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Film√ľberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid.

Wie Irbesartan STADA aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, bikonvexe, ovale und ca. 13 mm lange Filmtablette.

Irbesartan STADA 150 mg ist in Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Z.Nr.: 1-29488

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Irbesartan EG 150 mg filmomhulde tabletten Dänemark: Irbesartan STADA 150 mg filmovertrukne tabletter Deutschland: Irbesartan STADA 150 mg Filmtabletten Frankreich: Irbesartan EG 150 mg comprimés pelliculés Irland: Irbesartan Clonmel 150 mg film-coated tablets

Luxemburg: Irbesartan EG 150 mg comprimés pelliculés Niederlande: Irbesartan CF 150 mg filmomhulde tabletten Polen: Irbesartan STADA

Portugal: Irbesartan STADA

Rumänien: Irbesartan HF 150 mg comprimate filmate Schweden: Irbesartan STADA 150 mg filmdragerade tabletter

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2013.

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Hersteller Stada
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Psychotrop Nein
ATC Code C09CA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden