Nicotinell TTS 30 (21 mg/24 h) transdermale Pflaster

ATC Code
N07BA01
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Nicotinell TTS 30 Depot-Pflaster 28 ST
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GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Standardarzneimittel Human
Wirkstoff Suchtgift Psychotrop
Nicotin Nein Nein
Zulassungsdatum 31.08.2006
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel zur behandlung von suchterkrankungen
Nicotinell TTS 30 (21 mg/24 h) transdermale Pflaster

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Alle Informationen

Autor

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Nicotinell gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die angewendet werden um Ihnen beim Aufgeben des Rauchens zu helfen.

Nicotinell ist ein transdermales Pflaster und ist ähnlich einem Pflaster, welches den Wirkstoff auf jener Seite enthält, der auf Ihrer Haut klebt.

Für Raucher, die das Rauchen beenden wollen, dient dieses Arzneimittel bei Nicotinabhängigkeit dazu, die Nicotinentzugserscheinungen zu lindern.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Nicotinell transdermales Pflaster beachten? Nicotinell transdermales Pflaster darfnicht angewendet werden

  • wenn Sie Gelegenheits- oder Nichtraucher sind
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nicotin oder einem der sonstigen Bestandteile von Nicotinell sind.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Nicotinell anwenden können, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nicotinell transdermales Pflaster ist erforderlich

Bevor Sie Nicotinell anwenden, müssen Sie mit Ihrem Arzt prüfen, ob Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, an instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris einschließlich Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrollierten hohem Blutdruck leiden oder kürzlich einen Schlaganfall hatten.

Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen bevor Sie Nicotinell anwenden:

  • wenn Sie an einer stabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung, starkem Bluthochdruck oder Herzversagen leiden,
  • wenn Sie Probleme mit Blutgefäßen im Gehirn oder mit Verstopfung von Teilen der Schlagadern leiden,
  • wenn Sie Diabetiker sind,
  • wenn Sie eine überaktive Schilddrüse oder einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben,
  • wenn Sie an einer schweren Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden
  • wenn Sie an einem aktiven Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden,
  • wenn Sie eine erkrankte Haut haben.

Die korrekte Dosis für einen Erwachsenen kann Kinder ernstlich vergiften oder sogar töten.

Es ist daher wesentlich, dass Sie gebrauchte und ungebrauchte transdermale Pflaster zu jedem Zeitpunkt für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nach Gebrauch falten Sie das Pflaster mit der klebenden Seite nach innen bevor Sie es entsorgen.

Bei Anwendung von Nicotinell transdermales Pflaster mit anderen Arzneimitteln:

Das Aufgeben des Rauchens und/oder Nicotinell kann die Art, wie andere Arzneimittel wirken, verändern und Sie könnten aus einem oder aus beiden Arzneimitteln keinen Nutzen ziehen: zum Beispiel einige Arzneimittel die zur Behandlung von Asthma, Diabetes, Schizophrenie, Parkinson’- Krankheit, Bluthochdruck, Magengeschwür, starker Schmerzen und Angina angewendet werden benötigen eventuell eine Dosisanpassung. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, dass Sie während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufhören, da das Rauchen ein geringes Wachstum Ihres Babys zur Folge haben kann. Es kann auch zu Früh- und sogar Totgeburten führen.

Im Idealfall sollten Sie versuchen das Rauchen ohne die Anwendung von Arzneimitteln aufzugeben. Wenn Sie das nicht bewältigen, kann Nicotinell als Hilfe empfohlen werden, da das Risiko für das sich entwickelnde Baby geringer ist als das erwartete Risiko beim fortgesetzten Rauchen. Nicotin in jeder Form kann für Ihr ungeborenes Baby schädlich sein. Deshalb darf Nicotinell nur nach Befragung des Arztes, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihren Hausarzt oder eines Arztes in einem Zentrum, das sich darauf spezialisiert hat, Menschen zu helfen das Rauchen aufzugeben, angewendet werden.

Stillzeit

Nicotinell wie das Rauchen selbst sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nicotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinflussen kann. Wenn Sie es nicht geschafft haben mit dem Rauchen aufzuhören, ist es besser Sie wenden Kaugummis oder Lutschtabletten an, als Pflaster. Nicotinell darf während der Stillzeit nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Anzeichen von irgendwelchen Risiken in Verbindung mit dem Fahren oder Benutzen von Maschinen, wenn das Pflaster gemäß der empfohlenen Dosierung angewendet wird, vergessen Sie aber nicht, dass das Beendigen des Rauchens Verhaltensveränderungen verursachen kann.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Nicotinell

Da Nicotinell Pflaster Aluminium enthalten sollten Sie während einer MRT

(Magnetresonanztomographie) Nicotinell transdermale Pflaster nicht tragen.

Wie wird es angewendet?

Um das Rauchen mit dieser Behandlung erfolgreich zu beenden, müssen Sie das Rauchen vollständig einstellen. Verwenden Sie Nicotinell nicht gleichzeitig mit anderen Nicotinersatzprodukten wie Kaugummi oder Lutschtabletten, außer Sie stehen unter strenger medizinischer Aufsicht.

Nicotinell soll von Rauchern unter 18 Jahren nicht ohne Empfehlung eines Arztes angewendet werden.

Es sind drei Stärken dieses Arzneimittels verfügbar: Nicotinell 7 mg/24 h, Nicotinell 14 mg/24 h und Nicotinell 21 mg/24 h.

Die richtige Stärke für Sie wird durch die Zahl der von Ihnen täglich gerauchten Zigaretten oder durch Anwendung des Fagerström’s Test ausgerechnet. Dieser Test misst Ihren Abhängigkeitsgrad von Nicotin. Mit dem Ergebnis des Tests sind Sie in der Lage die für Sie geeignete Pflasterstärke auszuwählen.

Um Ihren Abhängigkeitsgrad einzuschätzen, machen Sie den Fagerström’s Test.

FAGERSTRÖM’S TEST

Wann nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?

  • innerhalb von 5 Minuten: 3
  • 6 bis 30 Minuten: 2
  • 31 bis 60 Minuten : 1

- nach 60 Minuten : 0

Ihr Ergebnis:

Finden Sie es schwierig an Orten wo es verboten ist nicht zu rauchen?

  • Ja: 1
  • Nein: 0

Ihr Ergebnis:

Welche Zigarette am Tag ist die am schwierigsten aufzugebende?

  • die erste: 1
  • eine andere: 0

Ihr Ergebnis:

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?

  • 10 oder weniger: 0
  • 11 bis 20: 1
  • 21 bis 30: 2
  • 31 oder mehr: 3

Ihr Ergebnis:

Rauchen Sie häufiger am Morgen als am Nachmittag?

  • Ja: 1
  • Nein: 0

Ihr Ergebnis:

Rauchen Sie wenn Sie krank sind und den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?

  • Ja: 1
  • Nein: 0

Ihr Ergebnis:

Gesamtpunkteanzahl:

- Ergebnis von 0 bis 2: Sie sind nicht Nicotinabhängig.
o Sie können das Rauchen aufgeben, ohne eine Nicotinersatztherapie zu benötigen. Wenn Sie
  jedoch wegen dem Aufgeben besorgt sind, oder Sie sich nicht sicher sind wie Sie die
  Pflasterstärke auswählen sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Ergebnis von 3 bis 4: Sie sind leicht Nicotinabhängig.
o Ergebnis von 5 bis 6: Sie sind mäßig Nicotinabhängig.
  1. Die Anwendung einer Nicotinersatztherapie wird die Wahrscheinlichkeit des Erfolgs steigern. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Sie am besten passenden Behandlung zu helfen.

Ergebnis von 7 bis 10: Sie sind schwer oder sehr schwer Nicotinabhängig.

  1. Die Anwendung einer Nicotinersatztherapie ist empfohlen um Ihnen zu helfen Ihre Nicotinabhängigkeit zu überwinden. Die Behandlung muss in einer ausreichenden und passenden Dosis angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, möglicherweise im Zusammenhang mit spezialisierter Hilfe beim Aufgeben des Rauchens.

Die Stärke Ihres Nicotinell transdermalen Pflasters muss eventuell während der Behandlung verändert werden: Dies deshalb, da sich Ihre Nicotinabhängigkeit verändert. Manchmal ist die Nicotindosis in Ihrem Nicotinell transdermalem Pflaster zu niedrig für Sie, manchmal zu hoch.

Die Dosis sollte gesteigert werden, wenn Sie Entzugsbeschwerden durchmachen:

  • wenn Sie immer noch ein starkes Verlangen haben zu rauchen
  • wenn Sie reizbar sind
  • wenn Sie Schlafstörungen haben
  • wenn Sie aufgeregt oder ungeduldig werden
  • wenn Sie Konzentrationsschwierigkeiten haben.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat; es kann notwendig sein, die Dosierung anzupassen.

Die Dosis sollte gesenkt werden, wenn Sie Zeichen einer Überdosierung verspüren:

  • wenn Sie an Übelkeit leiden, erbrechen, Durchfall oder Unterleibsschmerzen haben
  • wenn Sie an übermäßigem Speichelfluss leiden
  • wenn Sie schwitzen
  • wenn Sie an Kopfschmerzen oder Schwindel leiden, wenn Sie weniger hören, wenn Sie Sehstörungen haben
  • wenn Sie eine allgemeine Schwäche fühlen (wenn Sie sehr wenig Energie haben).

Es ist unumgänglich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.

Die Standardbehandlung gliedert sich in drei Phasen:

Anfangsphase: wird Ihnen helfen das Rauchen aufzugeben.

Nachbehandlung: diese Phase festigt das Aufgeben und beginnt mit dem Entzug. Behandlungsende: diese Phase hilft Ihnen mit Ihrer Behandlung aufzuhören.

Die ganze Behandlung dauert durchschnittlich 3 Monate.

Das kann jedoch variieren, abhängig von der individuellen Reaktion.

Die gesamte Behandlungsdauer darf 6 Monate nicht überschreiten.

  • abhängig von der Wirkung auf die Entzugsbeschwerden
  • im Falle befriedigender Ergebnisse

Art und Weise der Anwendung

Transdermale Anwendung (durch die Haut).

Öffnen Sie den Beutel durch Aufschneiden mit einer Schere und entnehmen Sie das transdermale Pflaster. Zerschneiden Sie nicht das Nicotinell transdermale Pflaster.

Entfernen Sie die vorgeschnittene abnehmbare Schutzfolie, welche sich auf der Seite des transdermalen Pflasters befindet. Das ist jene Seite, welche den Wirkstoff enthält und mit Ihrer Haut in Kontakt kommt.

Platzieren Sie das Nicotinell transdermale Pflaster sofort nach Entfernen der Schutzfolie auf einen Bereich trockener Haut, frei von Verletzungen (Schnitte, Kratzer oder Quetschungen) und mit wenig Körperbehaarung: Schulterblatt, Hüfte, obere äußere Oberfläche des Arms, etc. Vermeiden Sie bewegliche Zonen Ihres Körpers wie Gelenke, die für Reibung durch Kleidung anfällig sind. Platzieren Sie das ganze und nicht zerschnittene Pflaster auf der Haut.

Um ein perfektes Haftvermögen sicherzustellen, pressen Sie für mindestens 10 Sekunden mit Ihrer Handfläche fest auf die ganze äußere Oberfläche des Pflasters.

Lassen Sie das Pflaster für 24 Stunden an seinem Platz. Wenn Sie Schlafschwierigkeiten haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wechseln Sie das Nicotinell transdermale Pflaster alle 24 Stunden. Wechseln Sie auch die Anwendungsstelle jeden Tag und vermeiden Sie nach Möglichkeit die Aufbringung an derselben Stelle für einige Tage.

Wenn Sie das Pflaster von Ihrer Haut entfernen, müssen Sie es so zusammenfalten, dass die Seite, die Ihre Haut berührt hat, nach innen gefaltet ist, bevor Sie es an einem sicheren Platz entsorgen.

Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach dem Aufkleben die Hände.

Wenn Sie für längere Zeit im Meer oder in einem Pool schwimmen, haben Sie zwei Möglichkeiten:

  • Entfernen Sie das transdermale Pflaster bevor Sie schwimmen gehen und kleben Sie es sofort auf die Verpackung. Sie können es später wieder auf der trockenen Haut anbringen.
  • Bedecken Sie das transdermale Pflaster mit einem wasserfesten Heftpflaster für die komplette Zeit während Sie schwimmen.

Wenn Sie kurz duschen, kann das Pflaster auf seinem Platz belassen werden. Vermeiden Sie es, den Duschstrahl direkt auf das Pflaster zu sprühen.

Häufigkeit der Anwendung

Wenden Sie ein Pflaster pro 24 Stunden an.

Dauer der Behandlung

Die Behandlungsdauer ist auf 6 Monate beschränkt.

Im Falle, dass sich Ihre Entzugsbeschwerden verschlimmern oder nicht leichter werden, oder einem anhaltenden Verlangen nach dem Rauchen oder bei Schwierigkeiten die Anwendung des Arzneimittels einzustellen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge von Nicotinell transdermalem Pflaster angewendet haben als Sie sollten

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder wenn ein Kind an einem transdermalen Pflaster gelutscht oder eines auf die Haut geklebt hat, entfernen Sie das Pflaster sofort, waschen Sie Ihre Haut mit Wasser, aber ohne Seife, und rufen Sie einen Arzt oder die Notaufnahme Ihres örtlichen Krankenhauses.

Außer den Zeichen einer Überdosierung, welche nur eine Dosisreduktion erfordert (siehe die Liste oberhalb der Dosistabelle), kann eine schwere Vergiftung auftreten und folgende Beschwerden haben:

  • unregelmäßiger Herzschlag,
  • Atembeschwerden (Schwierigkeiten beim Atmen oder ein unbehagliches Gefühl auf der Brust),
  • Erschöpfung (vollständig erschöpft und außerstande sein sich zu bewegen),
  • Herz-Kreislauf-Kollaps (möglicher Herzinfarkt oder niedriger Blutdruck),
  • Krämpfe (Anfälle).

Wenn Sie die Anwendung von Nicotinell transdermalem Pflaster vergessen haben

Wenden Sie das Pflaster an, sobald Sie sich daran erinnern, machen Sie dann weiter wie vorher. Wenden Sie nicht zwei Pflaster zur selben Zeit an.

Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Nicotinell Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein

Allergische Reaktionen wie Anschwellen der Haut, Schwellung von Gesicht und Mund, niedriger Blutdruck und Atembeschwerden.

Wenn eine dieser Beschwerden auftritt, entfernen Sie das Pflaster und informieren Sie Ihren Arzt.

Einige Nebenwirkungen sind sehr häufig (betreffen mehr als 1 von 10 Personen) Reaktionen an der Anwendungsstelle wie Juckreiz, Rötung, Schwellung und Brennen.

Im Falle einer schweren Hautreaktion, die nicht abklingt, beenden Sie die Behandlung und fragen Ihren Arzt oder Apotheker, um eine andere Form von Nicotin-Ersatz zu finden, die Ihnen hilft mit dem Rauchen aufzuhören.

Diese Wirkungen werden in der Regel hervorgerufen, wenn die Anwendungsstelle nicht täglich gewechselt wird. Durch tägliches Wechseln der Anwendungsstelle können Reizungen von selbst abklingen und Ihnen wesentlich weniger Beschwerden verursachen.

Einige Nebenwirkungen sind häufig (betreffen zwischen 1 und 10 von 100 Personen) Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, abnorme Träume, Muskelschmerzen, Schlafstörungen, Unruhe, Angst, Nervosität.

Diese Wirkungen sind oft mild und lassen von selbst und schnell nach, sobald Sie das Pflaster entfernt haben.

Einige Nebenwirkungen sind selten (betreffen zwischen 1 und 10 von 1.000 Personen) Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, dramatische Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, depressive Verstimmung, Verwirrtheit, Herzklopfen (Spüren der Herzschläge), Erbrechen.

Aphthen (schmerzhaft entzündete kleine Wunden in der Mundschleimhaut) können mit dem Aufgeben des Rauchens zusammenhängen und nicht mit Ihrer Behandlung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • Sie dürfen Nicotinell nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
  • Nicht über 25 °C lagern.
  • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Nicotinell transdermales Pflaster enthält

Der Wirkstoff ist Nicotin.

Jedes transdermale Pflaster enthält 52,5 mg Nicotin in einem Pflaster mit der Größe von 30 cm² und gibt nominal 21 mg Nicotin in 24 Stunden ab.

Die sonstigen Bestandteile sind: basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Eudragit E 100), aluminiumbeschichtete Polyester-Folie, Acrylat-Vinylacetat-Copolymer (Duro-Tak 387-2516), mittelkettige Triglyceride (Miglyol 812), Papier 26 g/m², siliconisierter aluminiumbeschichteter Polyester-Film, braune Tinte.

Wie Nicotinell transdermales Pflaster aussieht und Inhalt der Packungen:

Nicotinell 21 mg/24 h: Es ist ein rundes, ockergelbes transdermales Pflaster (30 cm² groß, mit dem Code EME markiert), in eigenem Schutzbeutel versiegelt.

Nicotinell 21 mg/24 h ist in Faltschachteln zu 7, 14, 21 und 28 Pflaster verfügbar. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Hersteller

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

Lohmannstrasse2

56626 Andernach

Deutschland

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH Bahnhofbichl 13

6391 Fieberbrunn Österreich

Z.Nr.: 1-26673

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Nicotinell 21 Pleister voor transdermaal gebruik Griechenland: Nicotinell TTS „NCH“ (21 mg/24 h) Luxemburg: Nicotinell 21 Dispositif transdermique Niederlande: Nicotinell 21 Pleister voor transdermaal gebruik Portugal: Nicotinell - TTS 30

Spanien: Nicotinell 21 mg/24 horas Parches transdérmicos Österreich: Nicotinell TTS 30 (21 mg/24 h) transdermale Pflaster

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2020.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Packungsbeilage des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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