NiQuitin Mini Cherry 1,5 mg Lutschtabletten

Abbildung NiQuitin Mini Cherry 1,5 mg Lutschtabletten
Wirkstoff(e) Nicotin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Richard Bittner
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N07BA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel zur Behandlung von Suchterkrankungen

Zulassungsinhaber

Richard Bittner

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

NiQuitin Mini wird angewendet, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Diese Art der Behandlung wird Nicotin-Ersatztherapie oder NET genannt.

Das in den Zigaretten enthaltene Nicotin kann bei Ihnen zu einer körperlichen Abhängigkeit führen.

  • NiQuitin Mini hilft Ihnen dabei, das Rauchen aufzugeben, indem es einen Teil des Nicotins ersetzt, das Sie bisher aus den Zigaretten aufgenommen haben.
  • Dieses Nicotin lindert einige der unangenehmen Begleiterscheinungen, die bei Rauchern auftreten können, wenn sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören. Hierzu gehören Krankheitsgefühl oder Reizbarkeit.
  • Nicotin kann außerdem das heftige Verlangen nach einer Zigarette mindern und Ihnen helfen, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen.

NiQuitin Mini birgt nicht die gleichen Gefahren für die Gesundheit wie Tabak. Das liegt daran, dass es weder Teerstoffe noch Kohlenmonoxid oder andere Giftstoffe des Zigarettenrauchs enthält. Manche Menschen sind besorgt, dass sie, nachdem sie das Rauchen aufgegeben haben, stattdessen von den Nicotin-Lutschtabletten abhängig werden könnten. Das passiert nur sehr selten und sollte dies doch der Fall sein, ist es weniger schädlich, als weiter zu rauchen. Auch kann diese Angewohnheit leichter durchbrochen werden.

Ihre Chancen, mit dem Rauchen aufzuhören, erhöhen sich, wenn Sie an einem Raucherentwöhnungsprogramm teilnehmen. Bei diesen „Raucherentwöhnungsprogrammen“ handelt es sich um unterstützende und beratende Maßnahmen zur Verhaltensänderung. Für Informationen über Raucherentwöhnungsprogramme wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Das Rauchen schadet der Gesundheit. Daher ist es in jedem Fall ratsam, das Rauchen aufzugeben. Die Anwendung einer Nicotin-Ersatztherapie (NET), wie NiQuitin Mini, kann dabei helfen. Im Allgemeinen sind alle möglichen Nebenwirkungen, die im Zuge einer Nicotin-Ersatztherapie auftreten

können, bedeutend geringer als die bekannten Gefahren, die Sie durch fortgesetztes Rauchen in Kauf nehmen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

NiQuitin Mini darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Nicotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Nichtraucher sind.
  • wenn Sie unter 12 Jahre alt sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NiQuitin Mini anwenden,

  • wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten haben oder an schweren Herzrhythmusstörungen, einer instabilen oder fortschreitenden, einer auch in Ruhe bestehenden Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb) oder an zu hohem Blutdruck, der nicht medikamentös behandelt wird, leiden, sollten Sie versuchen, das Rauchen ohne Anwendung von NET-Präparaten aufzugeben, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen deren Anwendung.
  • wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden, müssen Sie zu Beginn der Anwendung von NiQuitin Mini Ihren Blutzuckerspiegel häufiger kontrollieren als sonst. Ihr Insulin- oder Arzneimittelbedarf kann sich verändern.
  • Wenn Sie jemals allergische Reaktionen hatten, die mit Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder einem juckenden Hautausschlag (Urtikaria) einhergingen. Die Anwendung einer Nicotin-Ersatztherapie kann bisweilen solche Reaktionen auslösen.

Wechseln Sie nicht zwischen NiQuitin Mini Lutschtabletten und Nicotinkaugummis während Sie den Versuch unternehmen, das Rauchen aufzugeben.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe und Rat, wenn Sie,

  • schwerwiegende bis mäßig schwere Leber- oder schwerwiegende Nierenprobleme haben, weil es bei Ihnen eher zu Nebenwirkungen kommen kann.
  • eine unkontrollierte Überfunktion der Schilddrüse oder ein Phäochromozytom haben (ein Tumor der Nebenniere, der den Blutdruck beeinflussen kann) - Ihr Arzt hätte Ihnen dies mitgeteilt - da Nicotin zu einer Verstärkung Ihrer Beschwerden führen kann.
  • Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre oder eine Entzündungen der Speiseröhre haben, da ein Verschlucken von Nicotin Ihre Beschwerden verstärken kann. Es kann außerdem Geschwüre im Mund verursachen. Wenn Ihre Beschwerden zunehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Vielleicht möchten Sie lieber ein NET-Arzneimittel anwenden, das nicht über die Mundhöhle angewendet wird, z. B. ein Nicotinpflaster.

Kinder (unter 12 Jahren)

Die für einen Erwachsenen korrekte Dosis kann bei kleinen Kindern zu schweren Vergiftungen führen, die tödlich sein können. Es ist deshalb wichtig, dass Sie NiQuitin Mini immer für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Anwendung von NiQuitin Mini zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die ist besonders wichtig, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Theophyllin (zur Behandlung von Asthma), Tacrin (zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit), Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie) oder Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) enthalten.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, kann das die Wirkung von anderen Arzneimitteln, die Sie anwenden, beeinflussen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen oder Bedenken haben.

Anwendung von NiQuitin Mini zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten nicht essen oder trinken, während sich die Lutschtablette in Ihrem Mund befindet.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Rauchen während der Schwangerschaft birgt Risiken für Ihr Baby. Hierzu gehören ein verzögertes Wachstum vor der Geburt sowie Früh- oder Totgeburten. Der beste Weg, Ihre Gesundheit und die Ihres Babys zu verbessern, besteht darin, das Rauchen aufzugeben. Je eher Sie mit dem Rauchen aufhören, desto besser.

Im Idealfall sollten Sie in der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufhören, ohne eine NET anzuwenden. Wenn Sie das jedoch bereits erfolglos versucht haben, kann Ihnen vom Arzt zu einer NET geraten werden, um Ihnen dabei zu helfen, das Rauchen aufzugeben. Das ist für die Entwicklung Ihres Babys besser, als wenn Sie weiter rauchen. Die Entscheidung zur Anwendung einer NET sollte so früh wie möglich in Ihrer Schwangerschaft getroffen werden. Sie sollten es sich zum Ziel setzen, die NET für höchstens 2 bis 3 Monate anzuwenden. Denken Sie immer daran, dass es von größter Bedeutung ist, mit dem Rauchen aufzuhören. Arzneimittel wie Lutschtabletten sind gegebenenfalls Nicotinpflastern vorzuziehen, da Ihnen bei der Anwendung von Lutschtabletten das Nicotin nicht ununterbrochen zugeführt wird. Pflaster können hingegen bevorzugt werden, wenn Ihnen übel oder unwohl ist.

Wenn Sie stillen, kann Zigarettenrauch bei Babys und Kindern Atembeschwerden und andere Probleme verursachen. Im Idealfall sollten Sie mit dem Rauchen aufhören, ohne eine NET anzuwenden. Wenn Sie das jedoch bereits erfolglos versucht haben, kann Ihnen vom Arzt zu einer NET geraten werden. Wenn Sie eine NET anwenden, um mit dem Rauchen aufzuhören, wird nur eine geringe Nicotinmenge auf Ihr Baby übergehen. Diese ist weniger schädlich als die Belastung durch das Passivrauchen. Am besten nehmen Sie NET-Präparate, die zu bestimmten Tageszeiten angewendet werden (z. B. Kaugummis oder Lutschtabletten; Pflaster sind weniger geeignet). Außerdem ist es besser das Arzneimittel unmittelbar nach dem Stillen anzuwenden. Das trägt dazu bei, dass Ihr Baby die geringstmögliche Menge an Nicotin aufnimmt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

NiQuitin Mini hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings sollten Sie sich dessen bewusst sein, dass der Versuch mit dem Rauchen aufzuhören zu Verhaltensänderungen führen kann, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen können.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie eine Lutschtablette NiQuitin Mini in den Mund und schieben Sie sie mit der Zunge von Zeit zu Zeit von einer Seite des Mundes zur anderen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat. Das wird etwa 10 Minuten dauern. Die Lutschtablette nicht kauen oder herunterschlucken.

Wenden Sie nicht mehr als 15 Lutschtabletten pro Tag an.

Wenn Sie nach insgesamt 9 Monaten immer noch das Gefühl haben, dass Sie NiQuitin Mini benötigen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Erwachsene (ab 18 Jahren)

  • Beginnen Sie mit der Anwendung von 8 bis 12 Lutschtabletten pro Tag. Lutschen Sie eine Lutschtablette, wann immer Sie das Verlangen zu rauchen haben.
  • Wenden Sie die Lutschtabletten auf diese Weise bis zu 6 Wochen an und verringern Sie anschließend schrittweise die Anzahl an Lutschtabletten, die Sie pro Tag anwenden.
  • Wenn Sie nur noch 1 oder 2 Lutschtabletten am Tag benötigen, können Sie die Anwendung ganz beenden.

Nachdem Sie das Rauchen erfolgreich aufgegeben haben, werden Sie möglicherweise bisweilen das plötzliche Verlangen nach einer Zigarette haben. Wenn das der Fall sein sollte, können Sie erneut eine Lutschtablette anwenden.

Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Jugendliche (12 bis einschließlich 17 Jahre)

Sie dürfen NiQuitin Mini nur nach ärztlicher Verordnung anwenden.

Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden. Befolgen Sie die Anweisungen genau und wenden Sie nicht mehr als 15 Lutschtabletten pro Tag (24 Stunden) an.

Kinder unter 12 Jahren

Kinder unter 12 Jahren dürfen NiQuitin Mini nicht anwenden.

Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung in der Mundhöhle bestimmt. Das bedeutet, dass das in den Lutschtabletten enthaltene Nicotin langsam in der Mundhöhle freigesetzt wird und dann von dort in den Körper aufgenommen wird.

Wenn Sie befürchten, dass Sie wieder mit dem Rauchen anfangen könnten

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie befürchten, dass Sie wieder anfangen könnten zu rauchen oder Schwierigkeiten haben, die Anwendung der Lutschtabletten vollständig aufzugeben. Falls Sie wieder mit dem Rauchen beginnen, können Ihr Arzt oder Apotheker Sie beraten, wie Sie mit einer weiteren Anwendung einer NET die besten Ergebnisse erzielen können.

Wenn Sie eine größere Menge von NiQuitin Mini angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele NiQuitin Mini anwenden, kann Ihnen übel, schwindelig oder unwohl werden. Beenden Sie die Anwendung der Lutschtabletten und fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses um Rat. Wenn möglich, zeigen Sie die Packung oder diese Gebrauchsinformation vor.

Die Lutschtabletten sind für Kinder unter 12 Jahren und für Nichtraucher nicht geeignet. Wenn die Lutschtabletten von Kindern oder Nichtrauchern angewendet werden, können bei ihnen Anzeichen einer Nicotin-Überdosierung auftreten. Hierzu zählen Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenschmerzen und Durchfall. Sollte ein Kind eine der Lutschtabletten angewendet oder verschluckt haben, müssen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses aufsuchen. Wenn möglich, zeigen Sie dort die Packung oder diese Gebrauchsinformation vor.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In den empfohlenen Dosen hat NiQuitin Mini bislang keine schwerwiegenden Nebenwirkungen hervorgerufen.

Das Rauchen aufzugeben kann selbst Beschwerden wie Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Husten und grippeähnliche Beschwerden verursachen. Auch Beschwerden wie Depression, Reizbarkeit, Angstzustände, Ruhelosigkeit, gesteigerter Appetit und Schlaflosigkeit können mit den Entzugserscheinungen während der Raucherentwöhnung zusammenhängen.

Weitere Nebenwirkungen werden nachfolgend aufgelistet – sie werden jeweils gemäß der Häufigkeit gruppiert, mit der sie auftreten können:

Sehr häufig (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)

  • Die Lutschtabletten können leichte Entzündungen oder Reizungen von Mundhöhle oder Zunge verursachen. Sie können auch Übelkeit auslösen.

Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)

  • Halsentzündungen
  • Übelkeit
  • Magenbeschwerden
  • Durchfall
  • Verdauungsstörungen/Sodbrennen
  • Blähungen
  • Schluckauf

Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)

  • Nervosität
  • Depression
  • Herzklopfen (Palpitationen)
  • Beschleunigter Herzschlag
  • Brustschmerzen
  • Hautausschlag
  • Müdigkeit und allgemeines Unwohlsein

Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten)

  • Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion wie plötzliche erschwerte Atmung und Engegefühl in der Brust, Hautausschlag und das Gefühl, ohnmächtig zu werden

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen die Lutschtabletten nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Verwenden Sie das Behältnis nicht für andere Zwecke, da es möglicherweise noch Rückstände von Tablettenstaub enthalten könnte.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was NiQuitin Mini enthält

  • Der Wirkstoff ist: Nicotin. Eine Lutschtablette enthält 1,5 mg Nicotin (in Form eines Resin- Komplexes, der als Nicotinresinat bezeichnet wird).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (E421), Natriumalginat (E401), Xanthangummi (E415), Kaliumhydrogencarbonat (E501), Polycarbophil-Calcium, wasserfreies Natriumcarbonat (E500i), Acesulfam-Kalium (E950), geschmacksverdeckendes Aroma, Kirsch- Aroma, Magnesiumstearat (E470b).

Wie NiQuitin Mini aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis cremefarbene, ovale, gepresste Lutschtabletten mit nach außen gewölbten Oberflächen. Die Lutschtablette mit 1,5 mg Nicotin trägt ein „C“ auf einer Seite.

Jedes Behältnis enthält 20 Lutschtabletten. Die Packungen können ein (20 Lutschtabletten) oder drei Behältnisse (60 Lutschtabletten) enthalten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien

Tel.-Nr.: +43/(0)1-50 30 972

Fax-Nr.: +43/(0)1-50 30 972-40

E-Mail: office.vienna@richard-bittner.com

Vertrieb:

Omega Pharma Austria Health Care GmbH , Rennweg 17, 1030 Wien

Tel.-Nr.: +43/(0)1-71 20 136 – 0

Fax-Nr.: +43/(0)1-71 20 136 – 40

E-Mail: office@omega-pharma.at

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