Plendil retard 2,5 mg - Filmtabletten

Abbildung Plendil retard 2,5 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Felodipin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller AstraZeneca √Ėsterreich GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.06.1994
ATC Code C08CA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung

Zulassungsinhaber

AstraZeneca √Ėsterreich GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Plendil enthält den Wirkstoff Felodipin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumantagonisten bezeichnet werden. Er senkt den Blutdruck, indem er die kleinen Blutgefäße erweitert. Er hat keine nachteilige Wirkung auf die Herzfunktion.

Plendil wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und Schmerzen im

Herz- und Brustraum, die z. B. durch Belastung oder Stress hervorgerufen werden (Angina pectoris).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Plendil darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie schwanger sind. Sie sollten Ihren Arzt schnellstm√∂glich informieren, wenn Sie w√§hrend der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden.
  • wenn Sie allergisch gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an nichtkompensierter Herzinsuffizienz leiden.
  • wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben.
  • wenn Sie Brustschmerzen haben, deren Beginn erst kurz zur√ľckliegt, oder bei einer Angina-pectoris-Attacke, die 15 Minuten oder l√§nger andauert oder st√§rker als gew√∂hnlich ist.
  • wenn bei Ihnen eine Erkrankung einer Herzklappe oder des Herzmuskels vorliegt, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Plendil kann, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, in seltenen F√§llen zu einem starken Blutdruckabfall f√ľhren, was bei einigen Patienten zu einer unzureichenden Blutversorgung des Herzens f√ľhren kann. Symptome eines √ľberm√§√üig niedrigen Blutdrucks und einer unzureichenden

Blutversorgung des Herzens schließen häufig Schwindel und Brustschmerzen mit ein. Wenn Sie diese Symptome bemerken, holen Sie umgehend ärztliche Hilfe.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Plendil mit Ihrem Arzt, insbesondere wenn Sie Leberprobleme haben.

Die Einnahme von Plendil kann Zahnfleischschwellungen ausl√∂sen. F√ľhren Sie eine gute Mundhygiene durch, um Zahnfleischschwellungen zu verhindern (siehe Abschnitt 4).

Kinder

Die Anwendung von Plendil bei Kindern wird nicht empfohlen.

Einnahme von Plendil zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Einige Arzneimittel, einschlie√ülich pflanzlicher Arzneimittel, k√∂nnen die Behandlung mit Plendil beeinflussen.

Beispiele sind:

  • Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Geschw√ľren im Magen-Darm-Trakt)
  • Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
  • Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Proteasehemmer (wie z. B. Ritonavir)
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (wie z. B. Efavirenz, Nevirapin)
  • Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
  • Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Unruhe, Schlafproblemen und Epilepsie)
  • Tacrolimus (Arzneimittel, das bei Organtransplantationen angewendet wird)

Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (pflanzliche Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), können die Wirkung von Plendil verringern und sollten daher vermieden werden.

Einnahme von Plendil zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, wenn Sie mit Plendil behandelt werden, denn dies k√∂nnte die Wirkung und das Risiko f√ľr das Auftreten von Nebenwirkungen erh√∂hen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Nehmen Sie Plendil nicht ein, wenn Sie schwanger sind.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen m√∂chten. Plendil wird f√ľr stillende M√ľtter nicht empfohlen. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise eine andere Therapie f√ľr Sie ausw√§hlen, wenn Sie stillen m√∂chten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Plendil kann einen geringen bis m√§√üigen Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Wenn bei Ihnen Kopfschmerzen, √úbelkeit, Schwindel oder M√ľdigkeit auftreten, kann Ihre Reaktionsf√§higkeit beeintr√§chtigt sein. Vorsicht ist insbesondere zu Beginn der Therapie geboten.

Plendil enthält Lactose, Macrogolglycerolhydroxystearat und Natrium

Plendil enth√§lt Lactose, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Plendil enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.

Plendil enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Plendil Retardtabletten sollten morgens und zusammen mit Wasser eingenommen werden. Die Tablette darf nicht geteilt, zerstoßen oder zerkaut werden. Dieses Arzneimittel kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden oder nach einer leichten fett- bzw. kohlenhydratarmen Mahlzeit.

Bluthochdruck

Die Behandlung sollte mit 5 mg 1-mal t√§glich begonnen werden. Falls notwendig, kann Ihr Arzt die Dosis erh√∂hen oder ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel zus√§tzlich verordnen. Die √ľbliche Dosis f√ľr die Langzeitbehandlung dieser Erkrankung ist 1-mal t√§glich 5-10 mg. Bei √§lteren Patienten kann eine Anfangsdosis von 2,5 mg t√§glich in Erw√§gung gezogen werden.

Stabile Angina pectoris

Die Behandlung sollte mit 5 mg 1-mal täglich begonnen werden. Falls notwendig, kann Ihr Arzt diese Dosis auf 10 mg 1-mal täglich erhöhen.

Wenn Sie Leberprobleme haben

Die Konzentration von Felodipin in Ihrem Blut ist möglicherweise erhöht. Ihr Arzt verringert möglicherweise die Dosis.

√Ąltere Personen

Ihr Arzt beginnt die Behandlung m√∂glicherweise mit der niedrigsten verf√ľgbaren Dosis.

Wenn Sie eine größere Menge von Plendil eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr als die empfohlene Anzahl von Plendil-Dosen einnehmen, kann es bei Ihnen zu sehr niedrigem Blutdruck und manchmal zu Herzstolpern, zu einem schnellen oder selten zu einem langsamen Herzschlag kommen. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Anzahl von Dosen einnehmen. Wenn bei Ihnen Beschwerden wie Schw√§chegef√ľhl, Benommenheit oder Schwindel auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Plendil vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, lassen Sie diese Dosis komplett aus. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Plendil abbrechen

Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, wird Ihre Erkrankung m√∂glicherweise zur√ľckkehren. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt und holen Sie sich Rat, bevor Sie die Einnahme von Plendil abbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn eine der folgenden Wirkungen bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Plendil und informieren Sie sofort einen Arzt:

√úberempfindlichkeit und allergische Reaktionen: Anzeichen sind unter anderem verdickte, aufgequollene Hautstellen (Quaddeln) oder Schwellung Ihres Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und des Rachens.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden festgestellt. Die meisten dieser Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung oder nach Erh√∂hung der Dosierung auf. Sollten solche Nebenwirkungen auftreten, sind diese in der Regel vor√ľbergehend und bilden sich nach einiger Zeit zur√ľck. Wenn eine der nachfolgend beschriebenen Beschwerden bei Ihnen auftreten und anhalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Es wurde √ľber eine leichte Zahnfleischschwellung bei Patienten mit einer Entz√ľndung im Mundraum berichtet (Gingivitis/Parodontitis). Die Schwellung kann durch sorgsame Mundhygiene vermieden oder aufgehoben werden.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Kn√∂chelschwellungen

Häufig: kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen

Gelegentlich: kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen

  • ungew√∂hnlich schneller Herzschlag
  • Herzstolpern
  • zu niedriger Blutdruck
  • √úbelkeit
  • Bauchschmerzen
  • Brennen/Kribbeln/Taubheitsgef√ľhl
  • Hautausschlag oder Juckreiz
  • M√ľdigkeit
  • Schwindel

Selten: kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen

  • kurz dauernder Bewusstseinsverlust
  • Erbrechen
  • Nesselsucht
  • Schmerzen in den Gelenken
  • Muskelschmerzen
  • Impotenz/St√∂rung der Sexualfunktion

Sehr selten: kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen

  • Zahnfleischentz√ľndung (geschwollenes Zahnfleisch)
  • erh√∂hte Leberenzymwerte
  • Hauterscheinungen aufgrund von erh√∂hter Empfindlichkeit gegen√ľber dem Sonnenlicht
  • Entz√ľndung der kleinen Blutgef√§√üe in der Haut
  • h√§ufiger Harndrang
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber oder Anschwellen der Lippen und der Zunge

Es können noch weitere Nebenwirkungen auftreten. Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Plendil unangenehme oder ungewöhnliche Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und der Flasche nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Packung ist zerrissen oder besch√§digt.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Plendil enthält

Der Wirkstoff ist Felodipin. Jede Tablette enthält 2,5 mg oder 5 mg Felodipin.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:

Hyprolose Hypromellose 50 mPa·s

Hypromellose 10.000 mPa·s Lactose

Mikrokristalline Cellulose Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) Propylgallat (Ph.Eur.) Aluminium-Natrium-Silicat Natriumstearylfumarat (Ph.Eur)

Tabletten√ľberzug:

Carnaubawachs

Eisen(III)-oxid (E 172) (Nur in Plendil 5 mg enthalten.)

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)

Hypromellose 6 mPa·s

Macrogol 6000

Titandioxid (E 171)

Wie Plendil aussieht und Inhalt der Packung

Plendil 2,5 mg Retardtabletten sind gelb, rund, gew√∂lbt mit der Pr√§gung ‚ÄěA/F‚Äú auf der einen und ‚Äě2.5‚Äú auf der anderen Seite und einem Durchmesser von 8,5 mm.

Plendil 5 mg Retardtabletten sind rosafarben, rund, gew√∂lbt mit der Pr√§gung ‚ÄěA/Fm‚Äú auf der einen und ‚Äě5‚Äú auf der anderen Seite und einem Durchmesser von 9 mm.

2,5 mg Tabletten Packungsgrößen
20 Tabletten (Blisterpackung)

28 Tabletten (Kalenderblisterpackung)

30 Tabletten (Blisterpackung und Flasche)

50 Tabletten (Einzeldosiseinheit)

98 Tabletten (Kalenderblisterpackung)

100 Tabletten (Blisterpackung und Flasche)

500 Tabletten (Flasche zur Dosisabgabe)

5 mg Tabletten Packungsgrößen
14 Tabletten (Kalenderblisterpackung)

20 Tabletten (Blisterpackung)

28 Tabletten (Kalenderblisterpackung)

30 Tabletten (Blisterpackung und Flasche)

50 Tabletten (Einzeldosiseinheit)

90 Tabletten (Blisterpackung)

98 Tabletten (Kalenderblisterpackung)

100 Tabletten (Blisterpackung, Flasche und Flasche zur Dosisabgabe)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer AstraZeneca √Ėsterreich GmbH A-1030 Wien

√Ėsterreich

Tel.: (+43 1) 711 31 - 0

E-Mail: info.at@astrazeneca.com

Hersteller
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Deutschland

AstraZeneca Reims Production, Parc industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100 Reims, Frankreich

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Schweden

AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Vereinigtes Königreich

Z.Nr. Plendil retard 5 mg - Filmtabletten:

1-18766

Z.Nr. Plendil retard 2,5 mg - Filmtabletten:

1-20523

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Bulgarien, D√§nemark, Estland, Finnland, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, √Ėsterreich, Polen, Rum√§nien, Schweden, Slovakei, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes K√∂nigreich, Zypern: Plendil

Deutschland: Modip

Frankreich: Flodil

Portugal: Preslow

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Plendil retard 2,5 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Felodipin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller AstraZeneca √Ėsterreich GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.06.1994
ATC Code C08CA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden