Prodoxsef 200 mg - Filmtabletten

Abbildung Prodoxsef 200 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Cefpodoxim
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.09.1993
ATC Code J01DD13
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Beta-Lactam-Antibiotika

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Prodoxsef enthält Cefpodoxim-Proxetil, ein Antibiotikum der Cephalosporingruppe mit keimtötender Wirkung. Cephalosporine sind chemisch und in der Wirkung mit den Penicillinen verwandt.

Prodoxsef eignet sich zur Behandlung von Infektionen mit Cefpodoxim-empfindlichen Bakterien, die einer oralen Therapie zugänglich sind wie

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Prodoxsef darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Cefpodoxim, andere Cephalosporine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie in der Vergangenheit gegen Penicilline oder andere sogenannte Betalaktam- Antibiotika allergisch reagiert haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Prodoxsef einnehmen.

Bei Penicillin-Überempfindlichkeit ist eine mögliche Kreuzallergie (Häufigkeit 5 - 10 %) zu beachten.

Patienten, die unter Allergien wie Heuschnupfen, Asthma, Nahrungsmittelallergien etc. leiden, m√ľssen damit rechnen, auch gegen die in Prodoxsef enthaltenen Bestandteile √ľberempfindlich zu reagieren. √úberempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade bis hin zum anaphylaktischen Schock k√∂nnen bei der Einnahme von Prodoxsef auftreten (siehe Abschnitt ‚Äě4. Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú). Bei schweren, akuten √úberempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung abzubrechen und unverz√ľglich ein Arzt zu kontaktieren.

Bei Patienten mit Durchfallerkrankungen oder bei wiederholtem Erbrechen kann Prodoxsef nicht vollst√§ndig aus dem Darm aufgenommen werden und verliert damit seine optimale Wirksamkeit. In diesem Fall kann die Wirksamkeit dieses und/oder anderer eingenommener Arzneimittel (wie z. B. orale Verh√ľtungsmittel) beeintr√§chtigt werden.

Bei schweren und anhaltenden Durchf√§llen w√§hrend oder nach der Behandlung ist an eine antibiotikabedingte Dickdarmentz√ľndung (pseudomembran√∂se Colitis) zu denken. Beenden Sie die Einnahme und kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt.

Bei langdauernder Behandlung mit Prodoxsef kann es zu Superinfektionen und Besiedelung mit Keimen oder Pilzen (z. B. Candida, Mundsoor, Scheidenpilz) kommen.

Bitte melden Sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen (siehe auch Abschnitt ‚Äě4. Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú) wie Hautausschl√§ge, Juckreiz, Schwellungen, Kreislaufst√∂rungen oder Durchf√§lle Ihrem Arzt, der √ľber die weitere Behandlung entscheiden wird.

Das Vorliegen einer Schwangerschaft muss dem Arzt mitgeteilt werden.

Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Behandlung mit Prodoxsef keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden, um eine erneute Verschlechterung bzw. das Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden.

Einnahme von Prodoxsef zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sie sollten den Arzt dar√ľber informieren, welche anderen Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) Sie derzeit einnehmen, da bestimmte Arzneimittel einander gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen k√∂nnen.

Zum Beispiel k√∂nnte die gleichzeitige Einnahme von bestimmten Arzneimitteln (Clofibrat, Acetylcholin, Enalapril und verschiedene Magen-/Darm-Arzneimittel) die Aufnahme von Prodoxsef aus dem Darm behindern, sodass die erw√ľnschte Wirkung nicht oder nur unzureichend eintritt.

Die gleichzeitige Gabe von Prodoxsef mit oralen Gerinnungshemmern (z. B. Marcoumar/Sintrom und Warfarin) kann dessen gerinnungshemmende Wirkung verstärken.

Durch Kombination anderer Antibiotika (wie z.B. Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamide oder Tetracycline) mit Prodoxsef kann die Wirkung von Prodoxsef ebenfalls verschlechtert werden.

Einnahme von Prodoxsef zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie dieses Arzneimittel zu den Mahlzeiten ein. Dadurch wird die Aufnahme in den Körper verbessert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen. Prodoxsef sollte nur nach diesbez√ľglicher Beratung mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Stillzeit

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels geht in die Muttermilch √ľber. M√ľtter sollten w√§hrend der Behandlung mit Prodoxsef das Stillen unterbrechen.

Verkehrst√ľchtigkeit und √§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen zeigt Prodoxsef keine Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die Konzentrations- und Reaktionsf√§higkeit. Jedoch kann das Auftreten von Nebenwirkungen, wie Blutdruckabfall oder Schwindelzust√§nde die Reaktionsf√§higkeit beeintr√§chtigen und sollte beim Lenken eines Fahrzeuges und Bedienen von Maschinen in Betracht gezogen werden. Dies trifft besonders im Zusammenhang mit Alkohol zu.

Prodoxsef enthält Lactose

Jede Filmtablette dieses Arzneimittels enthält 80,9 mg Lactose.

Bitte nehmen Sie Prodoxsef erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Halten Sie sich bitte an die Anweisungen Ihres Arztes!

Wenn nicht anders verordnet, wird Erwachsenen und Jugendlichen in Abhängigkeit von der Art der Erkrankung folgende Dosierung empfohlen:

Infektionen Tagesdosis Art der Dosierung
akute und chronische Bronchitis, 400 mg 1 Filmtablette
Lungenentz√ľndung, ¬† alle 12 Stunden
akute Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung und ¬† ¬†
Mittelohrentz√ľndung ¬† ¬†
Haut- und Weichteile 800 mg 2 Filmtabletten
    alle 12 Stunden
Entz√ľndung im Rachenbereich, 200 mg ¬Ĺ Filmtablette
Mandelentz√ľndung ¬† alle 12 Stunden
unkomplizierte Infektionen der oberen 400 mg 1 Filmtablette
Harnwege (Nierenbeckenentz√ľndung) ¬† alle 12 Stunden
unkomplizierte Infektionen der unteren 200 mg ¬Ĺ Filmtablette
Harnwege der Frau (Blasenentz√ľndung) ¬† alle 12 Stunden
akute gonorrhoische Harnr√∂hrenentz√ľndung 200 mg Einmalgabe von
des Mannes, akute Gonokokkeninfektion der   1 Filmtablette
Frau    

Diese Dosierung kann gegebenenfalls vom Arzt geändert werden.

Bei schweren Begleiterkrankungen (z. B. Nierenfunktionsstörungen oder bei Hämodialysepatienten) wird der Arzt Ihnen eine andere Dosierung vorschreiben bzw. eine Anpassung des Dosisintervalls vornehmen.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung und h√∂ren Sie nicht pl√∂tzlich mit der Einnahme des Arzneimittels auf.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Falls Sie morgens vergessen haben, die empfohlene Dosis Prodoxsef einzunehmen, können Sie dies bis um die Mittagszeit nachholen. Ansonsten erfolgt die nächste Einnahme wie vorgeschrieben.

Kommt es kurz nach der Einnahme (innerhalb der ersten 20 Minuten) zu √úbelkeit und Erbrechen, sollte die Einnahme von Prodoxsef (eventuell auf zwei Teile aufgeteilt) mit etwas leichter Nahrung und einem k√ľhlen Getr√§nk nach ein bis zwei Stunden wiederholt werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Prodoxsef - Filmtabletten sind unzerkaut mit reichlich Fl√ľssigkeit zu einer Mahlzeit im Abstand von ca. 12 Stunden einzunehmen.

Die Filmtablette ist in gleiche Dosen teilbar, indem sie mit der gekerbten Seite nach unten auf einer harten Unterlage mit dem Daumen von oben fest gedr√ľckt wird, sodass sie in zwei gleiche Teile zerbricht.

Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und betr√§gt √ľblicherweise 5 - 10 Tage. Die Behandlung sollte 2 - 3 Tage √ľber das Abklingen der klinischen Krankheitssymptome hinaus fortgesetzt werden. Bei akuter Bronchitis, Nebenh√∂hlenentz√ľndung, Mittelohrentz√ľndung sowie bei Rachenentz√ľndung und Mandelentz√ľndung kann eine Behandlungsdauer von 5 Tagen ausreichen.

Wenn Sie eine größere Menge von Prodoxsef eingenommen haben als Sie sollten

Erkenntnisse √ľber signifikante √úberdosierungen beim Menschen liegen nicht vor. In wenigen √§llen sind √úberdosierungen bis zur Tagesh√∂chstdosis von 1000 mg Cefpodoxim berichtet worden. Die beobachteten Nebenwirkungen waren die gleichen, die auch bei der empfohlenen Dosierung bekannt sind.

Bei Überdosierung nehmen Sie mit einem Arzt Kontakt auf. Er wird, falls erforderlich, die geeigneten Gegenmaßnahmen einleiten. Cefpodoxim ist dialysabel.

Nehmen Sie das Arzneimittel im Umkarton mit, sodass der Arzt genau ersehen kann, was eingenommen wurde.

Bei √úberdosierung k√∂nnten (vor√ľbergehende) Nierenst√∂rungen und verst√§rkt anhaltende Durchf√§lle auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Prodoxsef vergessen haben

Falls Sie morgens vergessen haben, die empfohlene Dosis Prodoxsef einzunehmen, können Sie dies bis um die Mittagszeit nachholen. Ansonsten erfolgt die nächste Einnahme wie vorgeschrieben.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Prodoxsef abbrechen

√Ąndern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung und h√∂ren Sie nicht pl√∂tzlich mit der Einnahme dieses Arzneimittels auf. Wenn Sie glauben, Prodoxsef wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • w√§hrend einer Behandlung mit Prodoxsef k√∂nnen vor√ľbergehend schwere Infektionen durch unempfindliche Keime entstehen, z. B. durch Hefepilze, Candida
  • Appetitlosigkeit
  • Magendr√ľcken, √úbelkeit, Erbrechen, Bl√§hungen (Winde) oder Durchfall. Wenn starker Durchfall auftritt oder Sie blutigen Durchfall bemerken, sollten Sie das Arzneimittel absetzen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Zunahme der Blutpl√§ttchen. Diese Ver√§nderung verschwindet meist nach Beendigung der Therapie.
  • Kopfschmerzen, Kribbeln, Schwindel
  • Ohrger√§usche (Tinnitus)
  • Ver√§nderung der Leberwerte
  • Hautver√§nderungen mit und ohne Juckreiz (Hautr√∂tung, Hautausschlag, Nesselsucht, Hautblutungen)
  • Juckreiz
  • Schw√§che, Erm√ľdung oder Unwohlsein

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Ver√§nderung der Anzahl von verschiedener Zellen im Blut, wie z. B. der wei√üen Blutk√∂rperchen, Mangel an Blutpl√§ttchen, Blutarmut, die schwerwiegend sein kann und durch einen Zerfall der roten Blutk√∂rperchen verursacht wird.
    Wenn Sie aus irgendeinem Grund eine Blutuntersuchung machen lassen, informieren Sie die Person, die Ihnen das Blut abnimmt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es Auswirkungen auf Ihr Testergebnis haben kann.
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade, z. B. Schwellungen, Atembeschwerden bis hin zum Schock
  • Entz√ľndung des Dickdarms
  • akute Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung
  • blasenbildende Hautreaktionen, z. B. Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell- Syndrom
  • Ver√§nderungen der Nierenfunktion
  • akutes Nierenversagen
  • akute Leberentz√ľndung

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)Verl√§ngerung der Blutungszeit und Prothrombinzeit

In allen diesen √§llen - vor allem bei einer Verschlechterung des Allgemeinzustandes - ist Prodoxsef abzusetzen und sofort ein Arzt zu verst√§ndigen. Dies gilt auch f√ľr das Auftreten anderer Nebenwirkungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar/Verw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Restmengen von diesem Arzneimittel sind nicht aufzubewahren und nicht f√ľr sp√§tere Erkrankungen zu verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei

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Weitere Informationen

Was Prodoxsef enthält

  • Der Wirkstoff ist Cefpodoxim-Proxetil.

1 Filmtablette enthält 260,8 mg Cefpodoxim-Proxetil, entsprechend 200 mg Cefpodoxim.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Hydroxypropylcellulose, Cellulose Mikrokristallin, Carboxymethylstärke Natrium, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E-171), Talk, Hypromellose

Wie Prodoxsef aussieht und Inhalt der Packung

Filmtabletten (weiß bis schwach gelblich, rund, eine Seite gewölbt, andere Seite Facettenrand und Bruchkerbe). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Durchdr√ľckstreifen mit Duplex (PVC/PVDC)- u. Aluminium-Folie, Packung zu 6, 10, 12, 14 und 20 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Hersteller:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich in Zusammenarbeit mit Sankyo/Japan

Z.Nr.: 1-20161

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2016.

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Wirkstoff(e) Cefpodoxim
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.09.1993
ATC Code J01DD13
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Beta-Lactam-Antibiotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden