ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray

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ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray

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Wirkstoff(e) Xylometazolin Dexpanthenol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.05.2015
ATC Code R01AB06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Teva B.V

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray enth√§lt die Wirkstoffe Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol. Xylometazolin verengt die Blutgef√§√üe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der zus√§tzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abk√∂mmling des Vitamins Pantothens√§ure, das die Wundheilung f√∂rdert und die Schleimh√§ute sch√ľtzt.

Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterst√ľtzenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautsch√§den (L√§sionen), anfallsweise auftretendem Flie√üschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.

Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Anwendung von ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray beachten?

ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einem trockenen Schnupfen leiden (ein chronischer Schupfen, der zu einer trockenen Entz√ľndung der Nasenschleimh√§ute mit Borkenbildung f√ľhrt).
  • wenn Sie sich vor kurzem einem neurochirurgischen Eingriff unterzogen haben (transsphenoidale Hypophysektomie oder andere operative Eingriffe, die die Hirnhaut freilegen).
  • bei Kindern im Alter von 6 Jahren oder darunter.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray anwenden,

  • wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln gegen Depression, die als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) bezeichnet werden, oder mit anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z. B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) behandelt werden.
  • wenn Sie mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Methyldopa) behandelt werden.
  • wenn Sie an einem erh√∂hten Augeninnendruck leiden, insbesondere einem Engwinkelglaukom.
  • wenn Sie an einer Herzerkrankung (z. B. Long-QT-Syndrom), koronaren Herzerkrankung oder Bluthochdruck (Hypertonie) leiden.
  • wenn Sie an einem Tumor der Nebenniere (Ph√§ochromozytom) leiden.
  • wenn Sie an Stoffwechselst√∂rungen wie z. B. einer √úberfunktion der Schilddr√ľse (Hyperthyreose) und Diabetes leiden.
  • wenn Sie eine als Porphyrie bezeichnete Stoffwechselkrankheit haben (eine Stoffwechselst√∂rung, die Haut und/oder Nervensystem bef√§llt).
  • wenn Ihre Prostata vergr√∂√üert ist (Prostatahyperplasie).

Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen des Schwundes der Nasenschleimhaut (Gewebe in der Nase) nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Kinder

ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray darf bei Kindern im Alter von 6 Jahren oder darunter nicht angewendet werden. F√ľr die Altersgruppe der Kinder zwischen 2 und 6 Jahren stehen entsprechende Nasensprays mit einem geringeren Gehalt an Xylometazolinhydrochlorid (dem abschwellenden Wirkstoff) zur Verf√ľgung.

Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Anwendung von ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z. B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) kann durch Wirkungen auf die Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Aufgrund der möglichen gefäßverengenden (blutdrucksteigernden) Wirkung von Xylometazolin darf dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die den Blutdruck senken (z. B. Methyldopa).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Daten f√ľr die Anwendung von Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol bei Schwangeren vor. Daher soll ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray w√§hrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin und Dexpanthenol in die Muttermilch √ľbergehen. Ein Risiko f√ľr den S√§ugling kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung dar√ľber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit ratioSoft plus Nasenspray verzichtet werden soll/die Behandlung mit ratioSoft plus Nasenspray zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens f√ľr das Kind als auch der Nutzen der Therapie f√ľr die Frau zu ber√ľcksichtigen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es liegen keine ausreichenden Daten √ľber die Auswirkungen von Xylometazolinhydrochlorid und/oder Dexpanthenol auf die Fortpflanzungsf√§higkeit beim Menschen vor.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, betr√§gt die √ľbliche Dosis f√ľr Erwachsene und Kinder √ľber 6 Jahren nach Bedarf bis zu maximal 3-mal t√§glich je 1 Spr√ľhsto√ü ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray in jede Nasen√∂ffnung.

Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel ist f√ľr die Anwendung in der Nase bestimmt. Nach dem Entfernen der Schutzkappe die Spr√ľh√∂ffnung in die Nasen√∂ffnung einbringen und einmal die Pumpe bet√§tigen. W√§hrend des Spr√ľhvorgangs ruhig durch die Nase atmen. Nach Gebrauch Spr√ľhkopf mit einem sauberen Papiertuch sorgf√§ltig abwischen und Schutzkappe wieder aufsetzen.

Hinweise:

Vor der ersten Anwendung und nach einer mehr als 7-t√§gigen Behandlungspause die Pumpe mehrere Male bet√§tigen, bis ein gleichm√§√üiger Spr√ľhnebel abgegeben wird. Bei den darauffolgenden Anwendungen ist das Dosierspray sofort einsatzbereit.

Vor der Anwendung des Nasensprays vorsichtig die Nase putzen. Es wird empfohlen, die letzte Dosis des Tages vor dem Schlafengehen anzuwenden.

Aus Hygienegr√ľnden und zur Vermeidung von Infektionen sollte eine Spr√ľhflasche nur von einer Person benutzt werden.

Dauer der Anwendung

ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray sollte nicht l√§nger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn, der Arzt ordnet ausdr√ľcklich eine weitere Anwendung an.

Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.

Dauergebrauch dieses Arzneimittels kann zu einer chronischen Schwellung und schlie√ülich zum Schwund der Nasenschleimhaut f√ľhren.

Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom) sollten vor der Anwendung dieses Arzneimittels den Arzt befragen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten

z. B. infolge einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme können folgende Wirkungen auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, Blaufärbung von Lippen (Zyanose), Übelkeit, Krämpfe, Herz- und Kreislaufstörungen, wie z. B. Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie, kardiale Arrhythmie), Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Bluthochdruck (Hypertonie); Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen. Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma) eintreten.

Bei Verdacht auf Überdosierung verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten.

Wenn Sie die Anwendung von ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray vergessen haben

Wenden Sie beim n√§chsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern f√ľhren Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Erkrankungen des Immunsystems: Gelegentlich:

Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) (Schwellung von Haut und Schleimhäuten, Hautausschlag, Juckreiz)

Psychiatrische Erkrankungen:

Sehr selten:

Unruhe, Schlaflosigkeit, Wahnvorstellungen (insbesondere bei Kindern)

Erkrankungen des Nervensystems: Sehr selten:

M√ľdigkeit (Schl√§frigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Kr√§mpfe (insbesondere bei Kindern)

Herzerkrankungen:

Selten:

Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie)

Sehr selten:

Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien)

Gefäßerkrankungen:

Selten: Blutdruckerhöhung (Hypertonie)

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Sehr selten:

Nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten

Häufigkeit nicht bekannt:

Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch sollte ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray innerhalb von 6 Monaten verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray enthält

Die Wirkstoffe sind: Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol.

Ein Spr√ľhsto√ü (entspricht 0,1 ml L√∂sung) enth√§lt 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5 mg Dexpanthenol. 1 ml L√∂sung enth√§lt: 1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 50 mg Dexpanthenol

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaliumdihydrogenphosphat

Dinatriumhydrogenphosphat

Wasser f√ľr Injektionszwecke

Wie ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung

Eine Flasche mit 10 ml L√∂sung enth√§lt nicht weniger als 90 einzelne Spr√ľhanwendungen.

ratioSoft plus Dexpanthenol 1,0 mg/50 mg/ml Nasenspray ist eine klare, nahezu farblose L√∂sung in einer runden Kunststoffflasche mit Schnappverschluss, welche 10 ml L√∂sung enthalten und mit einer Spr√ľhpumpe mit Nasenadapter und Schutzkappe verschlossen sind.

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden