Remifentanil Teva 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung

Remifentanil gehört zu einer Gruppe von allgemeinen Narkosemitteln, die als Opioide bekannt sind.

Remifentanil wird eingesetzt, um Sie vor einer Operation zum Einschlafen zu bringen, um Sie während der Operation schlafend zu halten und um Sie keinen Schmerz mehr spüren zu lassen. Wenn Sie 18 Jahre oder älter sind, wird es auch eingesetzt, um zu unterbinden, dass Sie während einer Behandlung auf der Intensivstation Schmerzen empfinden.

Remifentanil Teva darf NICHT angewendet werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Remifentanil oder gegen andere ähnliche Arzneimittel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Remifentanil Teva sind.
• als Injektion in Ihre Wirbelsäule.
• als einziges Arzneimittel, Sie zum Schlafen zu bringen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Remifentanil Teva ist erforderlich

• Wenn Sie älter sind, geschwächt oder hypovolämisch (wenn Sie dehydriert/entwässert sind oder eine Menge Blut verloren haben), können Sie anfälliger bezüglich Nebenwirkungen sein, die das Herz beeinträchtigen können, wenn Remifentanil verabreicht wird.
• Wenn Sie Lungenprobleme oder schwerwiegende Leberprobleme haben, können Sie geringfügig empfindlicher auf Atembeschwerden reagieren, die Remifenatnil verursachen kann.
• Wenn nach Ihrer Operation Schmerzen erwartet werden, werden Sie eine andere Art der Schmerztherapie erhalten, bevor Remifentanil abgesetzt wird. Diese wird speziell für Sie ausgewählt werden, wobei Ihre Operation und der Grad der von Ihnen benötigten postoperativen Versorgung

mitberücksichtigt werden wird. Wenn Ihnen ein anderes Opioid-Arzneimittel verabreicht wird, wird Ihr Arzt weiterhin das Risiko von Atembeschwerden berücksichtigen. Sie können folgende Symptome aufweisen, wenn Sie nach Ihrer Operation aufgewacht sind: Schüttelfrost, Unruhe, schneller Herzschlag und/oder Schwindel. Wenn dies der Fall ist, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

• Während Ihrer Operation kann Ihr Arzt eine Röhre in Ihre Luftröhre einführen, um sicherzustellen, dass Ihre Atemwege frei bleiben. Sie werden streng überwacht und werden kein Unbehagen infolge der Röhre spüren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgendes beobachten:

Starke Muskelsteife, wenn Sie dieses Arzneimittel das erste Mal erhalten (siehe Abschnitt 4, Mögliche Nebenwirkungen).

Remifentanil kann zu Abhängigkeit führen.

Die Anwendung von Remifentanil Teva kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Anwendung von Remifentanil Teva mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Narkosearzt, wenn Sie andere Arzneimittel einschließlich pflanzliche Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Diese können nämlich beeinflussen, wie Remifentanil wirkt und können Nebenwirkungen verursachen.

Sie müssen Ihren Arzt oder Narkosearzt darüber informieren, ob Sie andere Arzneimittel einnehmen oder beabsichtigen einzunehmen, wie:

• Arzneimittel für Herzerkrankungen, wie Betablocker (dazu gehören Atenolol, Metoprolol und Bisoproplol), da diese die Nebenwirkungen von Remifentanil, die das Herz betreffen (einschließlich niedriger Blutdruck und herabgesetzte Herzfrequenz) verstärken können
• Calciumkanalblocker (dazu gehören Amlodipin, Diltiazem und Nifedipin), da diese die Nebenwirkungen von Remifentanil, die das Herz betreffen (einschließlich niedriger Blutdruck und herabgesetzte Herzfrequenz) verstärken können
• Inhalations- oder intravenöse Narkosemittel und Benzodiazepine (z.B. Diazepam): Ihr Arzt oder Apotheker wird die Dosis dieser Arzneimittel verändern, wenn Sie Remifentanil Teva erhalten.

Bei Anwendung von Remifentanil Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nach der Anwendung von Remifentanil Teva dürfen Sie keinen Alkohol trinken, bis Sie sich wieder völlig erholt haben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Remifentanil darf während der Schwangerschaft, außer wenn unbedingt erforderlich, nicht verwendet werden.

Es wird empfohlen, dass Sie das Stillen für 24 Stunden unterbrechen, nachdem Ihnen Remifentanil verabreicht wurde.

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie es sein könnten, oder wenn Sie stillen, müssen Sie Ihren Arzt oder Narkosearzt darüber informieren.

Remifentanil wird nicht während der Wehen oder eines Kaiserschnittes empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Dieses Arzneimittel kann zu Problemen bei Ihrer Konzentration, Koordination, Bewegung und Aufmerksamkeit führen. Wenn Sie am Tag Ihrer Operation aus dem Krankenhaus entlassen werden, lenken Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen. Es kann gefährlich sein, zu bald nach einer Operation ein Fahrzeug zu lenken; daher wird empfohlen, dass Sie auf Ihrem Weg nach Hause begleitet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Remifentanil Teva:

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. ist im wesentlichen ‘natrium- frei’.

Remifentanil Teva wird Ihnen nur in einem Rahmen verabreicht werden, in dem speziell geschultes Personal Ihre Herztätigkeit und Ihre Atmung überwachen kann.

Ein Arzt oder Narkosearzt wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen, daher ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine inkorrekte Dosis erhalten. Wie Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird und die Dosis, die Sie erhalten, variiert zwischen den Patienten und wird von Ihrem Arzt oder Narkosearzt bestimmt. Das hängt von der Art Ihrer Operation ab, die Sie haben werden, und wie lange es nötig ist, dass Sie schlafen.

• Remifentanil wird Ihnen mittels, von anderen Arzneimitteln separater, Injektion/Infusion verabreicht.
• Remifentanil kann Ihnen als einzelne Injektion oder als langsame, kontinuierliche Infusion in Ihre Vene verabreicht werden.
• Remifenatnil darf Ihnen nicht als Injektion in die Wirbelsäule verabreicht werden.
• Remifentanil darf nur in Kombination mit einem anderen Arzneimittel gegeben werden, um Ihnen zu helfen, Sie zum Schlafen zu bringen.

Dosierung bei speziellen Patientengruppen

Bei fettleibigen oder kritisch kranken Patienten wird die Anfangsdosis entsprechend reduziert sein und gemäß dem Ansprechen erhöht werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion und bei Patienten, die sich einem neurochirurgischen Eingriff unterziehen, wird keine Dosisreduktion nötig sein.

Wenn Sie eine größere Menge Remifentanil Teva erhalten haben als Sie sollten:

Da Ihr Arzt oder Narkosearzt Ihren Zustand während des Eingriffs überwachen wird, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel Remifentanil Teva verabreicht wird. Wenn Sie zu viel Remifentanil Teva erhalten, wird der Arzt die Therapie beenden und die Symptome behandeln.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Remifentanil Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Muskelsteife kann auftreten, wenn Remifentanil zuerst verabreicht wird, um Sie schläfrig zu machen. Wenn die Muskelsteife stark zunimmt, wird Ihne Ihr Arzt ein Arzneimittel verabreichen, um Ihre Muskeln zu entspannen. Wenn Musekelsteife bei der Anwendung von Remifentanil, das Ihnen zur Schmerzbefreiung verabreicht wird, auftritt, wird der Arzt die Dosis reduzieren oder die Anwendung abbrechen. Die Muskelsteife wird innerhalb von Minuten nach Beendigung der Remifentanil-Verabreichung aufhören.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit den ungefähr angegebenen Häufigkeiten berichtet:

Häufigkeit:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das Pflegepersonal wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungenen bemerken:

Sehr häufig:

• Muskelsteife
• Ohnmacht oder Schwindel (möglicherweise Symptome eines niedrigen Blutdrucks)
• Übelkeit und/oder Erbrechen

Häufig:

• Ungewöhnlich langsamer Herzschlag
• Verlangsamung oder Stillstand Ihrer Atmung
• Juckreiz
• Schüttelfrost (nach einer Operation)
• Schwindel oder “Wallungen” nach einer Operation (möglicherweise Symptome eines hohen Blutdrucks)

Gelegentlich:

• Verstopfung
• Schmerzen (nach einer Operation)
• Gefühle von Unruhe oder Verwirrtheit, eine bläuliche Färbung der Haut und/oder Kurzatmigkeit (möglicherweise ein Hinweis auf einen Mangel in der Sauerstoffmenge, die in Ihr Körpergewebe gelangt)

Selten:

• Abwesenheit/Beendigung des Herzschlages
• Benommenheit (nach einer Operation)
• Allergische Reaktionen wie Kurzatmigkeit, Hautausschlag irgendwo am Körper, plötzliches Keuchen oder Schwellung in Gesicht/Zunge wurden bei Patienten beobachtet, die Remifentanil zusammen mit einem oder mehreren Narkosemitteln erhalten haben.

Nicht bekannt:

• Abhängigkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Bevor Sie nach Ihrer Operation aus dem Aufwachraum des Krankenhauses entlassen werden, wird sich Ihr Arzt versichern, ob Sie völlig bei Bewusstsein sind und keine post-operativen Nebenwirkungen haben, wie Atemprobleme, ungewöhnlichen Herzschlag und/oder Schwindel. Wenn Sie diese Nebenwirkungen haben, wird Ihr Arzt diese entsprechend behandeln.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Karton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Lagerungsbedingungen

Vor dem Öffnen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Zubereitung/Verdünnung: Dieses Arzneimittel kann für 24 Stunden bei 25°C gelagert werden. Dennoch sollte das Produkt sofort angewendet werden. Wenn es nicht sofort angewendet wird, liegen die Anbruchs-Lagerungszeiten und Anbruchs-Lagerungsbedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders. Die Lagerungszeiten des verdünnten Arzneimittels sind üblicherweise nicht länger als 24 Stunden bei 2-8°C, außer die Zubereitung/Verdünnung erfolgte unter kontrollierten und bestätigten aseptischen Bedingungen. Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Ihr Arzneimittel unter korrekten Lagerungsbedingungen aufbewahrt wird.

Nur zur einmaligen Anwendung. Jegliche nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.

Remifentanil Teva wird von Ihrem Arzt nicht verwendet werden, wenn er irgendwelche sichtbaren Anzeichen einer Qualitätsminderung bemerkt.

Das Arzneimittel darf nicht in Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Ihr Arzt wird nicht mehr benötigte Arznimittel entsorgen. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

Was Remifentanil Teva enthält

Der Wirkstoff ist Remifentanil. Eine Durchstechflasche enthält 5 mg Remifentanil. Die sonstigen Bestandteile sind:

• Glycin (E 640)
• Salzsäure (E 507)
• Natriumhydroxid (E 524)

Wie Remifentanil Teva aussieht und Inhalt der Packung

Remifentanil Teva 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung ist ein weißes bis cremefarbiges oder gelbliches kompaktes Pulver in einer farblosen Durchstechflasche aus Glas, die mit einem Gummistopfen und einem blauen Deckel verschlossen ist. Es ist in Kartons zu 1 und 5 Durchstechflaschen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Wien

Tel.: +4/97007-0

Fax: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82

2100 Gödöllö Ungarn

Z.Nr.: 1-29553

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich	Remifentanil Teva 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder
	Infusionslösung
Belgien	Remifentanil Teva 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie
Cypern	Remifentanil TEVA 5mg Powder for Concentrate for Solution for Injection or Infusion
Dänemark	Remifentanil Teva
Deutschland	Remifentanil Teva 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
	Injektionslösung/Infusionslösung
Griechenland	Remifentanil Teva 5 mg Kόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή
	διαλύματος προς έγχυση
Frankreich	REMIFENTANIL TEVA 5 mg, poudre à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
Ungarn	Remifentanil-Teva 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz
Irland	Remifentanil Teva Powder for Concentrate for Solution for Injection or Infusion
Italien	REMIFENTANIL TEVA 5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per
	infusione
Luxemburg	Remifentanil Teva 5 mg poudre à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
Niederlande	Remifentanil 5 mg Teva, poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie
Norwegen	Remifentanil Teva Pulver til konsentrat til infusjonsvæske/injeksjonsvæske, oppløsning
Portugal	Remifentanilo Teva
Rumänien	Remifentanil Teva 5 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilǎ sau perfuzabilă
Spanien	Remifentanilo Teva 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG
Slowenien	Remifentanil Teva 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Schweden	Remifentanil Teva 5mg pulver till koncentrat till injektions-/ infusionsvätska, lösning
Vereinigtes	Remifentanil 5 mg Powder for Concentrate for Solution for Injection or Infusion
Königreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2014.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Inkompatibilitäten

Remifentanil Teva darf Ringer-Lactat-Lösung oder Ringerlactat- und 5 %-iger (50 mg/ml) Glucose- Injektionslösung nicht beigemischt werden. Remifentanil Teva darf nicht mit Propofol in derselben intravenösen Lösung gemischt werden. Remifentanil Teva ist mit Propofol kompatibel, wenn es in einem fließenden i.v.-Katheter verabreicht wird.

Die Verabreichung von Remifentanil Teva über den gleichen intravenösen Infusionsschlauch wie Blut/Serum/Plasma wird nicht empfohlen, da unspezifische Esterasen in Blutprodukten zur Hydrolyse von Remifentanil zu seinem inaktiven Metaboliten führen können.

Remifentanil Teva soll vor der Anwendung nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Rekonstitution:

Remifentanil Teva soll zur intravenösen Anwendung hergestellt werden, indem man das entsprechende Volumen (wie in der Tabelle unten angeführt) eines der unten angeführten Lösungsmittel hinzugibt, um eine Lösung mit einer Konzentration von etwa 1 mg/ml Remifentanil zu erhalten.

		Hinzuzufügendes	Konzentration der
	Produkt	Volumen des
	rekonstituierten Lösung
		Lösungsmittels
	Remifentanil Teva 1 mg	1 ml	1 mg/ml
	Remifentanil Teva 2 mg	2 ml	1 mg/ml

Remifentanil Teva 5 mg	5 ml	1 mg/ml

Schütteln bis alles vollständig gelöst ist. Die rekonstituierte Lösung soll klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln sein.

Weitere Verdünnung:

Nach Rekonstitution soll Remifentanil Teva 5 mg nicht ohne weitere Verdünnung auf eine Konzentration von 20 bis 250 μg/ml (wobei 50 μg/ml die empfohlene Verdünnung für Erwachsene und 20 bis 25 μg/ml die empfohlene Verdünnung für Kinder ab 1 Jahr darstellt) mit einer der folgenden unten aufgelisteten i.v.- Lösungen verabreicht werden.

Für eine Target Controlled Infusion (TCI) beträgt die empfohlene Verdünnung von Remifentanil Teva 20 bis 50 μg/ml.

Die Verdünnung sollte von den technischen Voraussetzungen des Infusionssystems und den zu erwartenden Erfordernissen des Patienten abhängig gemacht werden.

Für die Verdünnung sollte eine der nachfolgenden Lösungen verwendet werden:

Die Verdünnung sollte mit einer der nachfolgenden i.v.-Flüssigkeiten erfolgen:

• Wasser für Injektionszwecke
• 5 %-ige (50 mg/ml) Glucose-Injektionslösung
• 5 %-ige (50 mg/ml) Glucose Injektionslösung- und 0,9 %-ige (9 mg/ml) Natriumchlorid- Injektionslösung
• 0,9 %-ige (9 mg/ml) Natriumchlorid-Injektionslösung
• 0,45 %-ige (4,5 mg/ml) Natriumchlorid-Injektionslösung

Die folgenden intravenösen Flüssigkeiten können bei Verabreichung in einen laufenden i.v.-Katheter ebenfalls verwendet werden:

• Ringerlactat-Injektionslösung
• Ringerlactat- und 5 %-ige Glucose (50 mg/ml) -Injektionslösung

Remifentanil Teva ist bei Verabreichung in einen laufenden i.v.-Katheter kompatibel mit Propofol.

Es dürfen keine anderen Verdünnungsmittel verwendet werden. Vor der Verabreichung muss die Lösung visuell auf Partikel überprüft werden. Die Lösung ist zu verwenden, wenn sie klar und frei von Partikeln ist.

Idealerweise sind intravenöse Infusionen von Remifentanil zum Zeitpunkt der Verabreichung zubereitet werden. Der Inhalt der Durchstechflasche ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

Für Tabellen, die die Infusionsraten von Remifentanil Teva für manuell-kontrollierte Infusionen und für Tabellen, die die äquivalenten Blutkonzentrationen von Remifentanil unter Verwendung einer TCI bei unterschiedlichen manuell-kontrollierten Infusionen im steady state angeben, verweisen wir auf die Fachinformation von Remifentanil Teva.

Lagerungshinweis

Siehe Abschnitt 5 „Wie ist Remifentanil Teva aufzubewahren?“.

Nach dem ersten Öffnen

Die chemische und physikalische Anbruchstabilität wurde nach der initialen Zubereitung bei 25°C für 24 Stunden nachgewiesen mit:

• Wasser für Injektionszwecke
• 5 %-ige Glucose-Injektionslösung (50 mg/ml)
• 5 %-ige Glucose (50 mg/ml) - und 0,9 %-ige Natriumchlorid-Injektionslösung (9 mg/ml)
• 0,9 %-ige Natriumchlorid-Injektionslösung (9 mg/ml)

• 0,45 %-ige Natriumchlorid-Injektionslösung (4,5 mg/ml)
• Ringerlactat-Injektionslösung
• Ringerlactat- und 5 %-ige Glucose (50 mg/ml) -Injektionslösung

Die chemische und physikalische Anbruchstabilität wurde nach weiterer Verdünnung bei 25°C für 24 Stunden nachgewiesen mit:

• Wasser für Injektionszwecke
• 5 %-ige Glucose-Injektionslösung (50 mg/ml)
• 5 %-ige Glucose (50 mg/ml) - und 0,9 %-ige Natriumchlorid-Injektionslösung (9 mg/ml)
• 0,9 %-ige Natriumchlorid-Injektionslösung (9 mg/ml)
• 0,45 %-ige Natriumchlorid-Injektionslösung (4,5 mg/ml)

Die chemische und physikalische Anbruchstabilität wurde nach weiterer Verdünnung bei 25°C für 8 Stunden nachgewiesen mit:

• Ringerlactat-Injektionslösung
• Ringerlactat- und 5 %-ige Glucose (50 mg/ml) -Injektionslösung

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das zubereitete Konzentrat unverzüglich verwendet werden. Wird es nicht unverzüglich verwendet, liegen die Anbruchs-Lagerungszeiten und Anbruchs-Lagerungsbedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sind normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2-8°C, es sei denn die Zubereitung des Konzentrats erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.

Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.

Art der Verabreichung

Remifentanil Teva ist nur zur intravenösen Anwendung und darf nicht als epidurale oder intrathekale Injektion verabreicht werden.

Remifentanil soll nicht ohne weiteres Verdünnen nach der Zubereitung des lyophilisierten Pulvers verabreicht werden.

Die kontinuierliche Infusion von Remifentanil muss über kalibrierte Infusionssysteme in eine Schnellfluss i.v.- Zuleitung bzw. in eine separate i.v.-Zuleitung erfolgen. Dieser Infusionsschlauch sollte direkt oder dicht mit der venösen Verweilkanüle verbunden sein, um ein potentielles Totraumvolumen zu minimieren.

Es sollte darauf geachtet werden, dass das Verstopfen oder Abtrennen der Infusionsschläuche vermieden wird und die Infusionsschläuche genügend durchgespült werden, um Restmengen von Remifentanil nach Ende der Anwendung zu entfernen.

Intravenöse Infusionsschläuche sollen nach Beendigung der Verabreichung entfernt weden, um eine versehentliche Verabreichung zu vermeiden.

Remifentanil kann auch per Target Controlled Infusion (TCI) mit einer zugelassenen Infusionspumpe, die mit dem Pharmakokinetik-Modell nach Minto mit Kovariaten für Alter und Lean Body Mass (LBM) arbeitet, verabreicht werden.

Bitte beachten Sie die Fachinforamtion von Remifentanil Teva für spezielle Richtliniean für manuell- kontrollierte und Target Controlled Infusionen. Es sind Informationen und Dosierungsrichtlinien über Einleitung, Aufrechterhaltung und Abbruch von Remifentanil Teva bei Erwachsenen, Kindern und speziellen Patienten, wie älteren Personen, Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion und intensiv betreute Patienten zu finden.