Rivaroxaban Viatris 2,5 mg Filmtabletten

Rivaroxaban Viatris 2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e)Rivaroxaban
ZulassungslandEU
ZulassungsinhaberMylan Ireland Limited
Zulassungsdatum12.11.2021
ATC CodeB01AF01
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeAntithrombotische Mittel

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Rivaroxaban Mylan ist ein antithrombotisches Medikament, das den Wirkstoff Rivaroxaban enthält und in Form von 2,5 mg Filmtabletten verabreicht wird. Es wirkt, indem es den Blutgerinnungsfaktor Xa hemmt, um die Neigung des Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln zu reduzieren.

[Kurzzusammenfassung]

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Rivaroxaban Mylan sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. Es kann zu Schwindel oder Ohnmacht führen, weshalb man während der Einnahme nicht Auto fahren, Fahrrad fahren oder Maschinen bedienen sollte. Rivaroxaban Mylan enthält Lactose und Natrium, weshalb Personen mit einer Zuckerunverträglichkeit vor der Einnahme ihren Arzt kontaktieren sollten.

[Kurzzusammenfassung]

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Rivaroxaban Mylan zweimal täglich ein (2,5 mg pro Tablette) und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette als Ganzes zu schlucken. Ihr Arzt wird Ihnen auch Acetylsalicylsäure, Clopidogrel oder Ticlopidin verschreiben und Ihnen sagen, wieviel Sie jeweils einnehmen müssen. Beenden Sie die Einnahme nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.

[Kurzzusammenfassung]

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

HTML-Liste aus häufigen und sehr häufigen Nebenwirkungen

  • Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen
  • Magen- oder Darmblutungen
  • Blutungen im Urogenitalbereich
  • Nasenbluten
  • Zahnfleischbluten
  • Blutung in ein Auge
  • Blutung in ein Gewebe oder eine Körperhöhle
  • Bluthusten
  • Blutungen aus oder unter der Haut
  • Blutung nach einer Operation
  • Sickern von Blut oder Sekret aus der Operationswunde
  • Schwellung von Gliedmaßen
  • Schmerzen in den Gliedmaßen
  • Nierenfunktionseinschränkung
  • Fieber
  • Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Durchfall
  • niedriger Blutdruck
  • verminderte Leistungsfähigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel
  • Hautausschlag, Hautjucken
  • Bluttests können erhöhte Werte für einige Leberenzyme zeigen
[Kurzzusammenfassung]

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Verwenden Sie es nicht mehr nach dem angegebenen Verfalldatum. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Zerstoßene Tabletten sind in Wasser und in Apfelmus bis zu 2 Stunden haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.

[Kurzzusammenfassung]

Weitere Informationen

Was Rivaroxaban Viatris enthält

  • Der Wirkstoff ist Rivaroxaban. Jede Tablette enthält 2,5 mg Rivaroxaban.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Eisen(III)-oxid (E172), Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Siehe Abschnitt 2 „Rivaroxaban Viatris enthält Lactose und Natrium“.
    Filmtablettenüberzug: Poly(vinyalkohol), Macrogol (3350), Talkum, Titandioxid (E171), Eisen(Ⅲ)-hydroxid-oxid x H2O (E172).

Wie Rivaroxaban Viatris aussieht und Inhalt der Packung

Rivaroxaban Viatris 2,5 mg-Filmtabletten sind hellgelb bis gelb, rund, bikonvex mit abgerundeten Kanten (5,4 mm Durchmesser) und mit „RX“ auf einer Seite und mit „1“ auf der anderen Seite gekennzeichnet.

Sie sind in

  • Blisterpackungen in Umkartons mit 10, 28, 56, 60, 100 oder 196 Filmtabletten oder
  • Kartons zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 oder 90 x 1 Filmtabletten oder
  • Flaschen mit 98, 100 oder 196 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade,

Baldoyle Industrial Estate

Dublin 13,

Irland

Hersteller

Mylan Germany GmbH

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg,

Deutschland

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1,

Komárom,

H-2900,

Ungarn

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road, Dublin 13, Irland

Medis International (Bolatice), Prumyslova 961/16,

Bolatice,

74723,

Tschechische Republik

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien Lietuva
Mylan bvba/sprl Mylan Healthcare UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Mylan bvba/sprl
Тел: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
  (Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ.s.r.o. Mylan EPD Kft
Tel: + 420 222 004 400 Tel: + 36 1 465 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Eesti Norge
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Tel: + 372 6363 052 Tel: + 47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Arcana Arzneimittel GmbH
Τηλ: +30 210 0 100 002 Tel: +43 1 416 2418
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U Mylan Healthcare Sp. z. o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel: + 48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 56
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Mylan Ireland Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 (0) 87 11600 Tel: + 386 1 23 63 180
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf Viatris Slovakia s.r.o.
í Tel: +421 2 32 199 100
Sím i: +354 540 8000    
Italia Suomi/Finland
Mylan Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
Varnavas Hadjipanayis Ltd. Viatris AB
Τηλ: +357 2220 7700 Tel: + 46 8 630 19 00
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Mylan Healthcare SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +371 676 055 80 Tel: +353 18711600
 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.

Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc

Autor

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Lektor


Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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