Sevofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, das entsprechend in der Verabreichung einer Vollnarkose geschult ist. Die Verabreichung darf nur unter Aufsicht eines Anästhesisten (Narkosearzt) oder durch einen Anästhesisten erfolgen.
Sevofluran Piramal darf nicht angewendet werden
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wenn Ihnen früher gesagt wurde, dass Sie keine Vollnarkose erhaltensollen
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wenn Sie allergisch gegen Sevofluran oder ähnliche Narkosemittelsind
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wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie für eine sogenannte maligne Hyperthermie (rapider Anstieg der Körpertemperatur) während Narkosen anfällig sind
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wenn bei Ihnen bei einer früheren Narkose mit Sevofluran oder ähnlichen Narkosemitteln Nebenwirkungen auftraten, z. B. Leberbeschwerden (wie Gelbsucht), Fieber oder Veränderungen der Blutwerte.
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wenn Sie jemals eine QT-Intervall-Verlängerung (bestimmte Intervall-Verlängerung im EKG) oder Torsade-de-Pointes (bestimmte Art von Herzrhythmusstörung, die ebenfalls mit QT-Intervall- Verlängerung assoziiert ist), hatten. Es ist bekannt, dass diese manchmal von Sevofluran hervorgerufen werden
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wenn es medizinische Gründe gibt, wegen denen Sie keine Vollnarkose erhaltendürfen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihnen Sevofluran Piramal verabreicht wird,
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wenn Sie in der Vergangenheit bereits Vollnarkosen erhielten, insbesondere wenn sich diese über einen kurzen Zeitraum wiederholten. Das Risiko für Leberbeschwerden ist dann erhöht.
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wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, die nicht im Zusammenhang mit Ihrer Operation stehen, insbesondere Nieren- oder Herzbeschwerden, niedriger Blutdruck, starke Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen oder Morbus Pompe bei Kindern
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Sie haben eine bestimmte Art von Muskelschwäche (Myasthenia gravis), weil Menschen mit dieser Krankheit sehr empfindlich auf Arzneimittel reagieren, die Atmung unterdrücken.
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wenn Sie an koronarer Herzkrankheit leiden
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wenn Sie hypovolämisch sind (Ihr Blutvolumen verringert ist) oder wenn Sie schwachsind,
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wenn Sie unter Leberproblemen leiden oder gelitten haben, z.B. Hepatitis (Leberentzündung) oder Gelbsucht
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wenn Sie an einer neuromuskulären Erkrankung, insbesondere Duchenne-Muskeldystrophie, leiden
wenn Sie unter erhöhtem Hirndruck leiden, z.B. durch eine Kopfverletzung oder einenHirntumor
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wenn Sie zu Krampfanfällen neigen
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wenn Sie schwanger sind oder stillen
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wenn Sie an einer mitochondrialen Erkrankung leiden. Das ist eine angeborene Erkrankung, die bestimmte Zellen von Herz, Gehirn und Nieren beeinträchtigt.
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über den seltenen und unvorhersehbaren Fall, dass sich bei Ihnen eine maligne Hyperthermie entwickelt (die Körpertemperatur steigt während oder kurz nach einem chirurgischen Eingriff plötzlich gefährlich stark an). In diesem Fall wird der Anästhesist die Verabreichung von Sevofluran abbrechen und Sie erhalten ein Arzneimittel zur Behandlung der malignen Hyperthermie (bekannt unter der Bezeichnung Dantrolen). Daneben erhalten Sie eine begleitende Therapie. Todesfälle bei maligner Hyperthermie wurden mit Sevofluranberichtet.
Bei Kindern
wenn ein Down-Syndrom vorliegt
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker. Möglicherweise müssen Sie sorgfältig untersucht und Ihre Behandlung geändert werden.
Die folgenden Wirkungen können während oder nach der Verabreichung von Sevofluran 100 % Inhalation Dampf auftreten:
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Während der Narkosephase (Einleitungsphase) können Sevofluran sowie ähnliche Arzneimittel (halogenierte Anästhetika) Husten auslösen. Dies muss berücksichtigt werden.
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Wie bei anderen Anästhetika können nach der Verabreichung von Sevofluran für einige Tage geringfügige Stimmungsschwankungen auftreten.
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Bei Kleinkindern unter sechs Jahren kommt es beim Aufwachen aus der Narkose eher zu akuter Verwirrtheit (Delir). Darüber hinaus sind Kinder unter sechs Jahren beim Aufwachen aus der Narkose eher unruhig/ängstlich.
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Bei empfindlichen Patienten können Inhalationsanästhetika (Inhalationsanästhetika) einen erhöhten metabolischen (hypermetabolischen) Zustand der Skelettmuskulatur verursachen. Dies führt zu einem hohen Sauerstoffbedarf Ihrer Muskulatur durch zu hohe CO2-Werte im Blut (Hyperkapnie). In diesem Fall kann es zu Muskelsteifheit (Muskelsteifigkeit), erhöhter Herzfrequenz (Tachykardie), verstärkter Atmung (Tachypnoe), Blaufärbung von Lippen, Zunge, Haut und Schleimhäuten (Zyanose), Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie), und/oder instabiler Blutdruck.
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In seltenen Fällen wurde die Anwendung von Inhalationsanästhetika (Inhalationsanästhetika) mit einem erhöhten Kaliumspiegel in der Blutflüssigkeit (Erhöhung des Serumkaliumspiegels) in Verbindung gebracht, der bei Kindern nach Operationen zu Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) und zum Tod führte.
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Sevofluran kann eine Atemdepression verursachen, die durch eine narkotische Prämedikation oder andere Arzneimittel, die eine Atemdepression verursachen, verstärkt werden kann. Die Atmung sollte überwacht und gegebenenfalls unterstützt werden.
Anwendung von Sevofluran Piramal zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Die im Folgenden aufgeführten Arzneimittel oder die darin enthaltenen Wirkstoffe und Sevofluran Piramal können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen, wenn sie gleichzeitig angewendet werden. Manche dieser Arzneimittel erhalten Sie während Ihres Eingriffs von Ihrem Anästhesisten, wie in der folgenden Beschreibung dargestellt:
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Amphetamine (Stimulanzien): zur Behandlung eines Aufmerksamkeitsdefizitsyndroms(ADHS)
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Arzneimittel, die auf das Herz wirken, wie z. B. Adrenalin oderEpinephrin
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Betablocker (z. B. Atenolol, Propranolol): Diese Herzmedikamente verwendet man häufig zur Behandlung von Bluthochdruck
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Alkohol
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Barbiturate (Beruhigungsmittel)
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Johanniskraut (ein pflanzliches Heilmittel, das zur Behandlung von Depressionen eingesetzt wird)
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schleimhautabschwellende Mittel (Ephedrin): wird in Schnupfen – und Erkältungsmitteln verwendet
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nicht selektive Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer (zur Behandlung vonDepressionen).
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Calciumantagonisten
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Verapamil. Ein Herzmedikament zur Behandlung von hohem Blutdruck oder bei unregelmäßigen Herzschlag
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Beruhigungs- und Schlafmittel (Benzodiazepine, z. B. Diazepam, Lorazepam): Hierbei handelt es sich um Beruhigungsmittel. Sie werden eingesetzt, wenn Sie aufgeregt sind, etwa vor dem Eingriff)
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Starke Schmerzmittel, wie z. B. Morphin oder Codein
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Muskelentspannende Arzneimittel: (Nicht-polarisierende z. B. Vecuronium, Pancuronium, Atracurium und depolarisierend z. B. Succinylcholin): Diese Arzneimittel dienen während der Vollnarkose dazu, Ihre Muskeln zu entspannen
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Isoniazid, zur Behandlung von Tuberkulose (TB)
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Isoprenalin
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Andere Narkosemittel, wie z. B. Lachgas (dieses Arzneimittel wird während der Vollnarkose angewendet, damit Sie schlafen und Ihre Schmerzen gestillt werden), Propofol, Opioide (z. B. Alfentanil und Sufentanil): diese Arzneimittel sind starke Schmerzmittel und werden häufig im Rahmen der Vollnarkose eingesetzt, da Sevofluran deren Wirkung bei gleichzeitiger Verabreichung beeinflussen kann.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel, Vitamine und Mineralstoffe.
Anwendung von Sevofluran Piramal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sevofluran Piramal ist ein Arzneimittel, das Sie einschlafen lässt und den Schlaf aufrechterhält, damit Sie operiert werden können. Fragen Sie Ihren Arzt, Chirurgen oder Anästhesisten, was und ab wann Sie nach dem Aufwachen wieder essen und trinkenkönnen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Anästhesisten, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder vermuten, schwanger zu sein. Sevofluran Piramal darf Ihnen während der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.
Die Anwendung von Sevofluran zur Anästhesie während eines Kaiserschnitts ist sowohl für Sie als auch für Ihr Baby sicher. Die Sicherheit von Sevofluran während der Wehen und der natürlichen Geburt wurde nicht nachgewiesen. Wie andere Anästhetika kann Sevofluran bei Neugeborenen zu einer verminderten Atmung führen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Sevofluran anwenden dürfen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen.
Sevofluran Piramal 100 % hat einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Fahren oder bedienen Sie Maschinen erst wieder, nachdem Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass dies nun wieder gefahrlos möglich ist. Narkosemittel können Ihre Aufmerksamkeit mehrere Tage lang beeinträchtigen. Dadurch kann Ihre Fähigkeit, Aktivitäten durchzuführen, die geistige Wachsamkeit erfordern, beeinträchtigt sein.
Fragen Sie Ihren Anästhesisten, ab wann Sie wieder sicher Fahrzeuge lenken und Maschinen bedienen können.
