Telzir 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Abbildung Telzir 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Fosamprenavir
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller ViiV Healthcare BV
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.07.2004
ATC Code J05AE07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Zulassungsinhaber

ViiV Healthcare BV

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Telzir 700 mg Filmtabletten Fosamprenavir ViiV Healthcare BV

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Telzir wird zur Behandlung der HIV (humanen Immunschwäche-Virus)-Infektion eingesetzt.

Telzir geh√∂rt zu einer Art von Arzneimitteln, die als ‚Äěantiretrovirale Mittel‚Äú bezeichnet werden. Es wird mit einem niedrig dosierten anderen Arzneimittel (Ritonavir) eingenommen, das den Wirkstoffspiegel von Telzir im Blut erh√∂ht. Telzir geh√∂rt zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die Proteasehemmer genannt werden. Die Protease ist ein durch das HI-Virus erzeugtes Enzym, das dem Virus hilft, sich in den wei√üen Blutzellen (CD4-Zellen) Ihres Blutes zu vermehren. Telzir hemmt das HI-Virus sich zu vermehren und mehr CD4-Zellen zu infizieren, indem es die Funktion der Protease hemmt.

Telzir wird mit niedrig dosiertem Ritonavir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln (‚ÄěKombinationstherapie‚Äú) zur Behandlung von mit HIV infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern √ľber 6 Jahren angewendet.

Das HI-Virus kann resistent gegen Anti-HIV-Arzneimittel werden. Um dies zu vermeiden und um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern, ist es sehr wichtig, dass Sie alle Ihre Arzneimittel genau nach Anweisung einnehmen.

Telzir wird nicht verhindern, dass Sie andere Menschen mit HIV infizieren k√∂nnen. Die HIV-Infektion wird durch sexuellen Kontakt mit einem infizierten Menschen oder durch Kontakt mit infiziertem Blut √ľbertragen (beispielsweise durch eine gemeinsame Benutzung von Injektionsnadeln).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Telzir muss in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden. Es ist daher wichtig, dass Sie die diesen Arzneimitteln beiliegenden Gebrauchsinformationen sorgfältig lesen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Fragen zu Ritonavir oder den anderen verschriebenen Arzneimitteln haben.

Telzir darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Fosamprenavir, Amprenavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Ritonavir sind.
  • wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen:
    • Alfuzosin (zur Behandlung eines Prostata-Problems)
    • Astemizol oder Terfenadin (h√§ufig angewendet zur Behandlung von Symptomen einer Allergie; diese Arzneimittel sind m√∂glicherweise ohne Verschreibung erh√§ltlich)
    • Pimozid (zur Behandlung von Schizophrenie)
    • Quetiapin (zur Behandlung von Schizophrenie, bipolaren St√∂rungen und schweren depressiven Episoden)
    • Lurasidon (zur Behandlung von Schizophrenie und bipolaren St√∂rungen)
    • Cisaprid (zur Linderung von Verdauungsst√∂rungen)
    • Ergotaminderivate (zur Behandlung von Kopfschmerzen)
    • Rifampicin (zur Behandlung einer Tuberkulose)
    • Amiodaron, Chinidin, Flecainid und Propafenon (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
    • Bepridil (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks)
    • oral (durch den Mund) einzunehmendes Midazolam und oral einzunehmendes Triazolam (zur Behandlung von Angstzust√§nden)
    • Johanniskraut-haltige Produkte (Hypericum perforatum)
    • Lovastatin, Simvastatin (zur Cholesterin-Senkung)
    • Sildenafil, wenn es zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (eine Erkrankung, welche die Blutgef√§√üe, die zu Ihrer Lunge f√ľhren, betrifft) angewendet wird
    • Paritaprevir (zur Behandlung der Hepatitis C).

‚ÜíInformieren Sie Ihren Arzt, wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telzir einnehmen,

  • wenn Sie an einer bekannten √úberempfindlichkeit (Allergie) gegen Sulfonamid-haltige Arzneimittel leiden. Sie k√∂nnten auch √ľberempfindlich auf Telzir reagieren.
  • wenn Sie eine Leberfunktionsst√∂rung haben. Ihr Arzt wird Ihnen m√∂glicherweise eine Verminderung der Telzir- und Ritonavir-Dosis empfehlen, die sich nach dem Ausma√ü Ihrer Lebersch√§digung richtet. W√§hrend der Behandlung mit Telzir werden Sie sorgf√§ltig √ľberwacht. Wenn Ihre Leberfunktionsst√∂rung sich verschlechtert, m√ľssen Sie gegebenenfalls die Einnahme von Telzir f√ľr eine gewisse Zeit oder dauerhaft abbrechen. Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die eine Kombinationstherapie erhalten, haben ein erh√∂htes Risiko, dass schwere Leberfunktionsst√∂rungen auftreten.
  • wenn Sie an der Bluterkrankheit (H√§mophilie) leiden. W√§hrend einer Therapie mit Proteasehemmern (wie Telzir) ist eine Zunahme der Blutungsneigung m√∂glich. Der Grund daf√ľr ist nicht bekannt. M√∂glicherweise ben√∂tigen Sie zus√§tzlich Faktor VIII, um Blutungen zu kontrollieren.
  • wenn Sie an Diabetes leiden. Von einigen Patienten, die antiretrovirale Arzneimittel, einschlie√ülich Proteasehemmer, erhalten, liegen Berichte √ľber erh√∂hte Blutzuckerspiegel und eine Verschlechterung des Diabetes mellitus vor. Dar√ľber hinaus trat bei einigen Patienten w√§hrend der Einnahme erstmalig ein Diabetes auf.
  • wenn Sie irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen. Siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Telzir zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú.

→Informieren Sie Ihren Arzt, wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft. Es sind möglicherweise zusätzliche Kontrolluntersuchungen, einschließlich Blutuntersuchungen, notwendig, solange Sie Ihre Arzneimittel einnehmen.

Ihr Arzt wird Ihre Blutzuckerspiegel vor und w√§hrend der Telzir-Behandlung √ľberwachen.

Achten Sie auf wichtige Symptome

Manche Patienten entwickeln während der Einnahme von Arzneimitteln gegen eine HIV-Infektion andere Erkrankungen, die schwerwiegend sein können. Diese umfassen:

  • Aufflammen von fr√ľher aufgetretenen Infektionen
  • Ver√§nderungen Ihrer K√∂rperform
  • Probleme mit Ihren Knochen

Sie m√ľssen √ľber wichtige Anzeichen und Symptome Bescheid wissen, um auf diese w√§hrend der Telzir-Einnahme achten zu k√∂nnen.

Lesen Sie bitte die Informationen zu ‚ÄěAndere m√∂gliche Nebenwirkungen der HIV- Kombinationstherapie‚Äú im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage. Wenn Sie irgendwelche Fragen zu diesen Angaben oder zu den gegebenen Empfehlungen haben:

‚ÜíSprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Es kann sein, dass Sie einen Hautausschlag entwickeln.

Die Einnahme von Telzir kann trotzdem fortgef√ľhrt werden. Der Hautausschlag kann mit Antihistaminika behandelt werden. Selten kann der Hautausschlag aber schwerwiegend und ernsthaft sein (Stevens-Johnson-Syndrom). Wenn dies auftritt, muss die Behandlung mit Telzir unverz√ľglich abgebrochen werden und Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nie wieder einnehmen.

Einnahme von Telzir zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Telzir und Ritonavir f√ľr Sie geeignet ist. Dies ist sehr wichtig, da Telzir oder Ritonavir die Wirkungen anderer Arzneimittel verst√§rken oder abschw√§chen k√∂nnen. Dies kann mitunter zu ernsthaften medizinischen Folgen f√ľhren.

Es gibt einige Arzneimittel, die nicht zusammen mit Telzir eingenommen werden d√ľrfen. Sie m√ľssen die Liste der Arzneimittel unter ‚ÄěTelzir darf nicht eingenommen werden‚Äú zu Beginn des Abschnittes 2 dieser Packungsbeilage √ľberpr√ľfen.

Diese Arzneimittel werden nicht in Kombination mit Telzir/Ritonavir empfohlen:

  • Ketoconazol und Itraconazol in Dosierungen √ľber 200 mg t√§glich (zur Behandlung von
    Pilzinfektionen)
  • Rifabutin in Dosierungen √ľber 150 mg jeden zweiten Tag (ein Antibiotikum)
  • Lidocain, das mittels Injektion verabreicht wird
  • Halofantrin (zur Behandlung einer Malaria)
  • Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil (zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion)
  • Atorvastatin in Dosierungen √ľber 20 mg t√§glich (zur Cholesterin-Senkung)
  • Fluticasonpropionat und √§hnliche Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, au√üer es wird als notwendig erachtet. In diesem Fall ist eine engmaschige √úberwachung erforderlich.
  • Kombination aus Lopinavir/Ritonavir (zur Behandlung der HIV-Infektion)
  • Raltegravir (zur Behandlung der HIV-Infektion)
  • Simeprevir, Daclatasvir (zur Behandlung der Hepatitis C)
  • Maraviroc (zur Behandlung der HIV-Infektion)

Sie werden engmaschig √ľberwacht, wenn Sie diese Arzneimittel zusammen mit Telzir/Ritonavir einnehmen:

  • Atorvastatin bis zu 20 mg t√§glich (zur Cholesterin-Senkung)
  • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (zur Behandlung einer Epilepsie)
  • Cyclosporin, Rapamycin, Tacrolimus (zur Unterdr√ľckung des Immunsystems)
  • Dolutegravir (zur Behandlung der HIV-Infektion)
  • Desipramin, Nortriptylin, Paroxetin und √§hnliche Arzneimittel (zur Behandlung einer Depression)
  • Warfarin und andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
  • als Injektion (Spritze) anzuwendendes Midazolam (zur Behandlung von Angstzust√§nden)
  • Clarithromycin, Erythromycin (Antibiotika, zur Behandlung bakterieller Infektionen)
  • Methadon (ein Heroin-Ersatz)
  • Dasatinib, Nilotinib, Ibrutinib, Vinblastin und Everolimus (zur Behandlung verschiedener Arten von Krebs)

Wenn Sie folgendes Arzneimittel einnehmen, muss Ihre Telzir-Dosis möglicherweise angepasst werden

Etravirin (zur Behandlung der HIV-Infektion)

Hormonelle Empf√§ngnisverh√ľtung

Die Einnahme von Telzir und Ritonavir w√§hrend der Anwendung der Anti-Baby-Pille (‚ÄěPille‚ÄĚ) kann f√ľr Ihre Leber sch√§dlich sein und auch die Wirksamkeit der Empf√§ngnisverh√ľtung beeintr√§chtigen.

‚Üí Verwenden Sie andere Verh√ľtungsmethoden auf nicht-hormoneller Basis wie z. B. Kondome. Es wurden keine Studien zur Anwendung von Telzir/Ritonavir mit anderen Hormontherapien wie z. B. Hormonersatztherapien durchgef√ľhrt.

Einnahme von Telzir zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Erwachsene sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf n√ľchternen Magen einnehmen.

Kinder und Jugendliche sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit einnehmen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden:

‚ÜíFragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Bei HIV-positiven Frauen wird das Stillen nicht empfohlen, da eine HIV-Infektion √ľber die Muttermilch auf das Kind √ľbertragen werden kann. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von Telzir ebenfalls in Ihre Muttermilch √ľbergehen k√∂nnen. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie dies so schnell wie m√∂glich mit Ihrem Arzt besprechen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Telzir Suspension zum Einnehmen

Die Telzir Suspension zum Einnehmen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4- hydroxybenzoat. Diese Bestandteile können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Telzir kann bei Ihnen ein Schwindelgef√ľhl verursachen und andere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Aufmerksamkeit verringern.

‚ÜíF√ľhren Sie nur dann ein Fahrzeug und bedienen Sie eine Maschine, wenn Sie sich gut f√ľhlen.

Suchen Sie regelmäßig Ihren Arzt auf

Telzir hilft, Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten, heilt diese aber nicht. Sie werden daher Telzir jeden Tag einnehmen m√ľssen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu vermeiden. Es k√∂nnen auch weiterhin andere Infektionen oder Komplikationen im Zusammenhang mit der HIV- Infektion auftreten.

‚Üí Bleiben Sie mit Ihrem Arzt in Kontakt. Beenden Sie die Einnahme von Telzir nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Es ist sehr wichtig, dass Sie die gesamte Tagesdosis von Telzir und Ritonavir, die Ihnen Ihr Arzt

verschrieben hat, einnehmen. Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sch√ľtteln Sie die Flasche 20 Sekunden lang vor Entnahme der ersten Dosis und 5 Sekunden lang vor jeder weiteren Dosisentnahme.

Eine 10 ml Dosierspritze wird in jeder Packung mitgeliefert, damit Sie Ihre Dosis exakt abmessen können.

Erwachsene

Erwachsene sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf n√ľchternen Magen einnehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt 14 ml Telzir Suspension zum Einnehmen (700 mg Fosamprenavir) zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir (als Kapsel oder Lösung zum Einnehmen) zweimal täglich.

Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg

Kinder sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit einnehmen.

Ihr Arzt wird die richtige Dosis basierend auf Ihrem Körpergewicht berechnen.

Die empfohlene Dosis beträgt 0,36 ml/kg Körpergewicht Telzir Suspension zum Einnehmen

(18 mg/kg Fosamprenavir) zweimal täglich mit 3 mg/kg Ritonavir Lösung zum Einnehmen zweimal täglich.

F√ľr Kinder unter 25 kg k√∂nnen keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.

Kinder können die Erwachsenendosis von Ritonavir Kapseln (100 mg zweimal täglich) einnehmen, wenn sie mindestens 33 kg wiegen und die Kapseln im Ganzen schlucken können.

Als Alternative zur Einnahme von Telzir Suspension zum Einnehmen

Kinder k√∂nnen die Dosis f√ľr Erwachsene von einer 700 mg Telzir-Tablette zweimal t√§glich (mit 100 mg Ritonavir zweimal t√§glich) einnehmen, wenn sie mindestens 39 kg wiegen und die Tabletten im Ganzen schlucken k√∂nnen.

Kinder unter 6 Jahren

Telzir wird f√ľr Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen.

Erwachsene mit einer Leberfunktionsstörung

Wenn Sie eine leicht ausgeprägte Leberfunktionsstörung haben, ist die Dosis 14 ml Telzir Suspension zum Einnehmen (700 mg Fosamprenavir) zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir nur einmal täglich. Bei einer mittelschweren Leberfunktionsstörung ist die empfohlene Dosis 9 ml Telzir Suspension zum Einnehmen (450 mg Fosamprenavir) zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir nur einmal täglich. Wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben, ist die Dosis 6 ml Telzir Suspension zum Einnehmen (300 mg Fosamprenavir) zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir nur einmal täglich.

Anweisungen zur schrittweisen Zubereitung der Suspension

Mischen Sie Telzir nicht mit irgendwelchen anderen Arzneimitteln in der Flasche oder der Spritze.

  1. Entfernen Sie die Plastikfolie von der Spritze/dem Adapter.
  2. Sch√ľtteln Sie die Flasche vor Gebrauch kr√§ftig.
  3. Entfernen Sie den Deckel der Flasche. Bewahren Sie den Verschluss gut auf.
  4. Ziehen Sie den Adapter von der Spritze.
  5. Stecken Sie den Kunststoffadapter in den Flaschenhals und halten Sie die Flasche dabei fest.
  6. Stecken Sie die Spritze fest in die √Ėffnung des Adapters.
  7. Drehen Sie die Flasche auf den Kopf.
  1. Ziehen Sie den Spritzenkolben so weit heraus, bis der erste Teil Ihrer Gesamtdosis aufgezogen ist.
  2. Drehen Sie die Flasche wieder richtig herum, und ziehen Sie die Spritze aus dem Adapter.
  3. Stecken Sie die Spritze in Ihren Mund, indem Sie die Spitze der Spritze an die Innenseite der Wange halten. Dr√ľcken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, so dass gen√ľgend Zeit zum Schlucken bleibt. Ein kr√§ftiges Herausspritzen tief in den Rachen verursacht m√∂glicherweise einen W√ľrgereiz.
  4. Wiederholen Sie die Schritte 6. bis 10. in der gleichen Weise bis Sie die gesamte Dosis eingenommen haben.
  5. Lassen Sie die Spritze nicht in der Flasche. Ziehen Sie die Spritze und den Adapter heraus und reinigen sie diese gr√ľndlich mit klarem Wasser. Lassen Sie diese bis zur n√§chsten Anwendung v√∂llig abtrocknen.
  6. Verschließen Sie die Flasche fest mit dem Deckel.

Wenn Sie eine größere Menge von Telzir eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis von Telzir eingenommen haben:

‚ÜíFragen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Telzir vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Telzir vergessen haben, nehmen Sie es ein, sobald Sie daran denken, und setzen dann die Einnahme wie vorher fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Beenden Sie die Einnahme von Telzir nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes

Setzen Sie die Einnahme von Telzir so lange fort, wie es Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Während einer HIV-Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten. Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst. Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Bei der Behandlung einer HIV-Infektion ist es nicht immer m√∂glich zu sagen, ob auftretende Nebenwirkungen durch Telzir, durch andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden. Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber jede Ver√§nderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.

Sehr häufige Nebenwirkungen

Diese können mehr als 1 von 10 Personen betreffen:

  • Durchfall
  • Erh√∂hung des Cholesterins (ein bestimmtes Blutfett).

Häufige Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 10 Personen betreffen:

  • Erh√∂hungen der Triglyceride (bestimmte Blutfette)
  • Unwohlsein oder Krankheitsgef√ľhl (√úbelkeit oder Erbrechen), Bauchschmerzen, weiche St√ľhle
  • Hautausschl√§ge (ger√∂tet, geschwollen oder juckend) ‚Äď wenn der Hautausschlag schwerwiegend ist, m√ľssen Sie gegebenenfalls die Einnahme von Telzir abbrechen
  • Kopfschmerzen, Schwindelgef√ľhl
  • M√ľdigkeit
  • Erh√∂hungen von Enzymen, die von der Leber hergestellt und Transaminasen genannt werden, und eines Enzyms, das von der Bauchspeicheldr√ľse hergestellt und Lipase genannt wird
  • Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl im Bereich der Lippen und des Mundes.

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 100 Personen betreffen:

Schwellung des Gesichtes, der Lippen und der Zunge (Angio√∂dem bzw. Quincke-√Ėdem).

Seltene Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen:

  • Eine schwere oder lebensbedrohliche Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom).

Mögliches Auftreten von Muskelproblemen

Es liegen Berichte √ľber Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schw√§che, vor allem unter antiretroviraler Behandlung einschlie√ülich Proteasehemmern und Nukleosidanaloga, vor. In seltenen F√§llen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend (Rhabdomyolyse). Wenn Sie irgendwelche Muskelprobleme bemerken:

‚ÜíInformieren Sie Ihren Arzt.

Bei Blutern können die Blutungen zunehmen

Bei Patienten mit H√§mophilie Typ A und B liegen Berichte √ľber eine Zunahme von Blutungen w√§hrend der Einnahme von Proteasehemmern vor. Sollte dies bei Ihnen eintreten:

‚ÜíSprechen Sie unverz√ľglich mit Ihrem Arzt.

Wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten

‚ÜíWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Andere mögliche Nebenwirkungen der HIV-Kombinationstherapie

Fr√ľher aufgetretene Infektionen k√∂nnen wieder aufflammen

Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) haben ein geschw√§chtes Immunsystem und die Wahrscheinlichkeit, dass sich bei ihnen schwerwiegende Infektionen (opportunistische Infektionen) entwickeln, ist h√∂her. Wenn diese Patienten mit der Therapie beginnen, k√∂nnen l√§nger bestehende, verborgene Infektionen wieder auftreten und Anzeichen und Symptome einer Entz√ľndung hervorrufen. Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der k√∂rpereigenen Immunantwort zur√ľckzuf√ľhren sind, die es dem K√∂rper erm√∂glicht diese Infektionen zu bek√§mpfen.

Neben opportunistischen Infektionen k√∂nnen auch Autoimmunerkrankungen auftreten (eine Krankheit, die auftritt, wenn das Immunsystem gesundes K√∂rpergewebe angreift), nachdem Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion begonnen haben. Autoimmunerkrankungen k√∂nnen auch erst viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten, wenn Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschw√§che, eine Schw√§che, die in den H√§nden und F√ľ√üen beginnt und aufw√§rts zum Rumpf fortschreitet, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivit√§t.

Wenn Sie w√§hrend der Einnahme von Telzir irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder Entz√ľndung bemerken:

‚ÜíInformieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt. Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ohne Empfehlung Ihres Arztes ein.

Möglicherweise auftretende Probleme mit Ihren Knochen

Einige Patienten, die eine Kombinationstherapie gegen HIV erhalten, entwickeln eine so genannte Osteonekrose. Hierbei sterben Teile des Knochengewebes infolge einer unzureichenden Blutversorgung des Knochens ab.

Bei Patienten kann die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Knochenerkrankung erh√∂ht sein,

  • wenn sie bereits seit langem eine Kombinationstherapie erhalten
  • wenn sie zus√§tzlich Kortikosteroide (entz√ľndungshemmende Arzneimittel) einnehmen
  • wenn sie regelm√§√üig oder √ľberm√§√üig Alkohol trinken
  • wenn sie ein sehr schwaches Immunsystem haben
  • wenn sie √úbergewicht haben.

Zeichen, auf die Sie achten m√ľssen, umfassen:

  • Gelenksteife
  • Gelenkschmerzen (insbesondere in H√ľfte, Knie und Schulter)
  • Schwierigkeiten bei Bewegungen.

Wenn Sie irgendeines dieser Symptome bemerken:

‚ÜíInformieren Sie Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Nicht einfrieren. F√ľr dieses Arzneimittel sind keine anderen besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Verwerfen Sie die Flasche 28 Tage nach Anbruch, aber entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Telzir enthält

  • Der Wirkstoff ist Fosamprenavir. Jeder ml der Suspension zum Einnehmen enth√§lt 50 mg Fosamprenavir als Fosamprenavir-Calcium (entsprechend etwa 43 mg Amprenavir).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80, Calciumchlorid- Dihydrat, k√ľnstliches Weintrauben-Aroma, trocken, nat√ľrliches Pfefferminz-Aroma, gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216).

Wie Telzir aussieht und Inhalt der Packung

Telzir ist in Kunststoffflaschen mit 225 ml Suspension zum Einnehmen erhältlich. Die Packung enthält außerdem eine 10 ml Dosierspritze und einen Adapter. Die Suspension ist weiß bis gebrochen weiß.

Telzir ist auch in Form von 700 mg Filmtabletten erhältlich.

HerstellerPharmazeutischer Unternehmer
ViiV Healthcare Trading Services UKViiV Healthcare BV
LimitedVan Asch van Wijckstraat 55H
12 Riverwalk3811 LP Amersfoort
Citywest Business CampusNiederlande
Dublin 24
Irland

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
ViiV Healthcare srl/bv Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Teji.: + 359 2 953 10 34Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare srl/bv Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Cesk√° republika GlaxoSmithKlines.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.comMagyarorsz√°g GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
DanmarkMalta
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.comGlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
Deutschland ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.comNederland ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)33 2081199
France Portugal
ViiV Healthcare SAS VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL,
Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 LDA.
Infomed@viivhealthcare.com Tel: + 351 21 094 08 01
  viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
ViiV Healthcare srl/bv Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Teji.: + 359 2 953 10 34Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare srl/bv Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Cesk√° republika GlaxoSmithKlines.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.comMagyarorsz√°g GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
DanmarkMalta
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.comGlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
Deutschland ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.comNederland ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)33 2081199

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Telzir 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Fosamprenavir
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller ViiV Healthcare BV
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.07.2004
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden