Valganciclovir ratiopharm 450 mg Filmtabletten

Abbildung Valganciclovir ratiopharm 450 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Valganciclovir
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 21.02.2014
ATC Code J05AB14
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Valganciclovir ratiopharm gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die das Wachstum der Viren hemmt. Im Körper wird der Wirkstoff des Arzneimittels – Valganciclovir – in Ganciclovir umgewandelt. Gan- ciclovir hindert ein bestimmtes Virus, das Cytomegalovirus (CMV), daran, sich zu vermehren und in gesunde Zellen einzudringen. Bei Menschen mit einem geschwächten Immunsystem kann CMV eine Entzündung in verschiedenen Organen des Körpers auslösen. Dies kann lebensbedrohlich sein.

Valganciclovir ratiopharm wird angewendet:

  • zur Behandlung der durch CMV verursachten Netzhautentzündung bei erwachsenen Patienten mit erworbener Immunschwäche (AIDS). Eine CMV-Infektion der Netzhaut kann zu Sehstö- rungen bis hin zur Erblindung führen.
  • zur Vorbeugung einer CMV-Erkrankung bei Erwachsenen und Kindern, die bisher nicht mit CMV infiziertwaren und bei einer Transplantation das Organ eines CMV-infizierten Spenders erhalten haben.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valganciclovir ratiopharm darf NICHT eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Valganciclovir, Ganciclovir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valganciclovir ratiopharm einnehmen:

wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Penciclovir, Valaciclovir oder Famciclovir sind. Dies sind andere Arzneimittel, die zur Behandlung viraler Infektionen angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valganciclovir ratiopharm ist erforderlich,

  • wenn die Anzahl Ihrer weißen oder roten Blutkörperchen oder Ihrer Blutplättchen (kleine Zel- len, die an der Blutgerinnung beteiligt sind) gering ist. Ihr Arzt wird dies durch eine Blutunter-

suchung vor Behandlungsbeginn mit Valganciclovir ratiopharm überprüfen, weitere Blutunter- suchungen werden während Ihrer Behandlung durchgeführt.

  • wenn Sie Bestrahlungen erhalten oder Dialysepatient sind.
  • wenn bei Ihnen ein Nierenleiden vorliegt. Es kann sein, dass Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Do- sis verschreibt und Ihr Blut während der Behandlung regelmäßig untersucht werden muss.
  • wenn Sie zurzeit Ganciclovir-Kapseln nehmen und Ihr Arzt Sie auf Valganciclovir ratiopharm Filmtabletten umstellen möchte. Es ist wichtig, dass Sie nicht mehr als die von Ihrem Arzt verschriebene Anzahl an Filmtabletten einnehmen, da die Gefahr einer Überdosierung be- steht.

Einnahme von Valganciclovir ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürz- lich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie andere Arzneimittel zur gleichen Zeit wie Valganciclovir ratiopharm einnehmen, könnte diese Kombination die Wirkstoffmenge beeinflussen, die in Ihren Blutkreislauf gelangt, oder zu schäd- lichen Wirkungen führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits Arzneimittel nehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:

  • Imipenem-Cilastatin (ein Antibiotikum). Die gleichzeitige Einnahme mit Valganciclovir rati- opharm kann zu Krampfanfällen führen
  • Zidovudin, Didanosin, Lamivudin, Stavudin, Tenofovir, Abacavir, Emtricitabin oder ähnliche Arzneimittel zur Behandlung von AIDS
  • Adefovir oder andere Arzneimittel zur Behandlung einer Hepatitis B
  • Probenecid (ein Arzneimittel gegen Gicht). Die gleichzeitige Einnahme von Probenecid und Valganciclovir ratiopharm kann den Ganciclovir-Gehalt in Ihrem Blut erhöhen
  • Mycophenolatmofetil, , Ciclosporin oder Tacrolimus (angewendet nach Organtransplantation)
  • Vincristin, Vinblastin, Doxorubicin, Hydroxyharnstoff oder ähnliche Arzneimittel zur Krebsbe- handlung
  • Trimethoprim, Trimethoprim/Sulfonamid-Kombinationen und Dapson (Antibiotika)
  • Pentamidin (Arzneimittel zur Behandlung von Parasiten oder Lungeninfektionen)
  • Flucytosin oder Amphotericin B (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen)

Einnahme von Valganciclovir ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Valganciclovir ratiopharm sollte zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden. Falls Sie aus irgendeinem Grund einmal nicht essen können, sollten Sie trotzdem Valganciclovir ratiopharm wie gewohnt einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Valganciclovir ratiopharm nur einnehmen, wenn Ihnen dies Ihr Arzt empfiehlt. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Die Einnahme von Valganciclovir während einer Schwangerschaft kann Ihr ungebore- nes Kind schädigen.

Stillzeit

Sie dürfen Valganciclovir ratiopharm nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Wenn Ihr Arzt Ihnen rät, eine Behandlung mit Valganciclovir ratiopharm zu beginnen, müssen Sie vor der ersten Einnahme der Filmtabletten abstillen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Frauen in gebärfähigem Alter

Frauen in gebärfähigem Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung praktizieren, wenn sie Valganciclovir ratiopharm einnehmen und für mindestens 30 Tage nach dem Ende der Behandlung.

Männer

Männer, deren Partnerinnen schwanger werden könnten, müssen während der Einnahme von Valgan- ciclovir ratiopharm und 90 Tage nach Beendigung der Behandlung Kondome benutzen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchti- gen.

Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nach der Einnahme die- ses Arzneimittels benommen, müde, zittrig oder verwirrt fühlen.

Valganciclovir ratiopharm enthält Lactose.

Dieses Arzneimitel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Valganciclovir ratiopharm Filmtabletten müssen mit großer Vorsicht gehandhabt werden. Die Filmtabletten dürfen nicht zerbrochen oder zerdrückt werden. Sie müssen die Filmtabletten unzerkaut und möglichst zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen. Sollten Sie versehentlich eine beschädigte Filmtablette berührt haben, waschen Sie sich die Hände gründlich mit Wasser und Seife. Wenn Ihnen etwas von dem Tablettenpulver in die Augen gerät, spülen Sie die Augen gründlich mit sterilem Was- ser bzw. sauberem Wasser, wenn Ihnen kein steriles Wasser zur Verfügung steht.

Sie müssen die von Ihrem Arzt verschriebene Anzahl an Filmtabletten genau einhalten, um eine Überdosierung zu vermeiden.

Valganciclovir ratiopharm Filmtabletten sollten, wenn möglich, mit Nahrungsmitteln eingenommen werden – siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Valganciclovir ratiopharm zusammen mit Nahrungsmit- teln und Getränken“.

Erwachsene:

Vorbeugung einer CMV-Erkrankung bei Patienten nach Organtransplantation

Die Einnahme dieses Arzneimittels muss innerhalb von 10 Tagen nach der Transplantation begonnen werden. Die übliche Dosis beträgt EINMAL täglich 2 Filmtabletten. Nehmen Sie diese Dosis bis zu 100 Tage nach Ihrer Organtransplantation ein. Ihr Arzt kann Ihnen nach einer Nierentransplantation raten die Filmtabletten 200 Tage lang einzunehmen.

Behandlung einer akuten CMV-Retinitis bei AIDS-Patienten (sogenannte Initialtherapie)

Die übliche Dosis Valganciclovir ratiopharm beträgt 21 Tage lang (drei Wochen) ZWEIMAL täglich 2 Filmtabletten. Nehmen Sie diese Dosis nicht länger als 21 Tage lang ein, da sich das Risiko für mög- liche Nebenwirkungen dann erhöht, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu angewiesen.

Langzeitbehandlung zur Vorbeugung eines Wiederauftretens der akuten CMV-Retinitis bei AIDS-Patienten (sogenannte Erhaltungstherapie)

Die übliche Dosis beträgt EINMAL täglich 2 Filmtabletten, die möglichst jeweils zur gleichen Tages- zeit eingenommen werden sollten. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie die Einnahme von Va- lganciclovir fortsetzen müssen. Falls sich bei dieser Dosis die Netzhautentzündung verschlimmert, kann Ihr Arzt Sie möglicherweise anweisen, die Initialtherapie wie oben beschrieben zu wiederholen oder ein anderes Arzneimittel gegen CMV einzunehmen.

Ältere Patienten

Valganciclovir ratiopharm wurde bei älteren Patienten nicht untersucht.

Patienten mit Nierenerkrankungen

Wenn Ihre Nieren nicht einwandfrei arbeiten, kann der Arzt Ihnen verordnen, dass Sie täglich weniger Filmtabletten oder Ihre Filmtabletten nur an bestimmten Wochentagen einnehmen. Es ist sehr wichtig, dass Sie nur die Anzahl an Filmtabletten einnehmen, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.

Patienten mit Lebererkrankungen

Valganciclovir ratiopharm wurde bei Patienten mit Lebererkrankungen nicht untersucht.

Kinder und Jugendliche

Vorbeugung einer CMV-Erkrankung bei Patienten nach Organtransplantation

Die Einnahme dieses Arzneimittels muss bei Kindern innerhalb von 10 Tagen nach der Transplantati- on begonnen werden. Die einzunehmende Dosis ist je nach Körpergröße des Kindes verschieden und sollte EINMAL täglich eingenommen werden. Ihr Arzt wird basierend auf Größe, Gewicht und Nie- renfunktion Ihres Kindes die am besten geeignete Dosis festlegen. Die Einnahme dieser Dosis sollte bis zu 100 Tage fortgesetzt werden. Wenn Ihr Kind eine Nierentransplantation erhalten hat, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, die Dosis 200 Tage lang einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Valganciclovir ratiopharm eingenommen haben, als Sie soll- ten

Wenn Sie mehr als die verordnete Dosis von Valganciclovir ratiopharm eingenommen haben oder dies vermuten, dann setzen Sie sich bitte umgehend mit Ihrem Arzt oder Krankenhaus in Verbindung. Die Einnahme zu vieler Filmtabletten kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, vor allem zu Störungen des Blutes oder der Nieren. Unter Umständen kann eine Einweisung ins Krankenhaus er- forderlich werden.

Wenn Sie die Einnahme von Valganciclovir ratiopharm vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Valganciclovir ratiopharm vergessen haben, nehmen Sie die versäumte Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und die nächste Dosis dann zur üblichen Zeit.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Valganciclovir ratiopharm abbrechen

Beenden Sie die Einnahme nicht ohne ärztliche Anweisung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktionen

Bis zu 1 von 1000 Patienten können auf Valganciclovir eine plötzliche und schwere allergische Reak- tion entwickeln (anaphylaktischer Schock). SETZEN Sie Valganciclovir ratiopharm AB und begeben Sie sich in die Ambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:

  • erhabener, juckender Hautausschlag (Nesselfieber);
  • plötzliche Schwellungen von Rachen, Gesicht, Lippen und Mund, die zu Schluck- oder Atemschwierigkeiten führen können;
  • plötzliche Schwellungen von Händen, Füßen oder Fußgelenken.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei sich bemerken – Ihr Arzt kann Sie dazu auffordern, die Anwendung von Valganciclovir abzubrechen und Sie benötigen möglicherweise eine sofortige medizinische Behandlung:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen – mit Anzeichen für Infektionen, wie z.B. Hals- schmerzen, Mundgeschwüre oder Fieber
  • Verminderte Anzahl roter Blutkörperchen – Anzeichen schließen Gefühl der Kurzatmigkeit oder Müdigkeit, Herzklopfen oder blasse Haut ein

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Blutinfektion (Sepsis) – Anzeichen schließen Fieber, Schüttelfrost, Herzklopfen,Verwirrtheit und undeutliches Sprechen ein
  • Verminderte Anzahl der Blutplättchen – Anzeichen schließen leichteres Auftreten von Blu- tungen oder blauen Flecken, Blut im Urin oder Stuhl oder Zahnfleischbluten ein. Die Blutun- gen können stark sein
  • Stark erniedrigte Anzahl der Blutzellen
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse – Anzeichen sind starke Bauchschmerzen, die in den Rü- cken ausstrahlen
  • Krampfanfälle

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Versagen des Knochenmarks Blutzellen zu produzieren
  • Halluzinationen – Hören oder Sehen von Dingen, welche nicht real sind
  • Abnormale Gedanken oder Gefühle, Verlust des Bezugs zur Realität
  • Versagen der Nierenfunktion

Nachfolgend werden die Nebenwirkungen angegeben, die während einer Behandlung mit Valgancic- lovir oder Ganciclovir aufgetreten sind.

Sonstige Nebenwirkungen

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Influenza/Grippe
  • Harnwegsinfektion – Anzeichen schließen Fieber, häufigeres Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen ein
  • Infektion der Haut und der Gewebe unter der Haut
  • Milde allergische Reaktion – Anzeichen können rote und juckende Haut einschließen
  • Gewichtsverlust
  • Depression, Angst oder Verwirrtheit
  • Schlafstörungen
  • Schwäche oder Taubheit in Händen oder Füßen, was Ihr Gleichgewicht beeinträchtigen kann
  • Veränderung des Tastsinns, Kribbeln, Kitzeln, Stechen oder Brennen
  • Verändertes Geschmacksempfinden
  • Schüttelfrost
  • Entzündung des Auges (Konjunktivitis), Schwellung im Augeninneren (Ödeme), Ablösung des Augenhintergrundes (Netzhautablösung)#, Augenschmerzen oder Beeinträchtigung der Sehkraft
  • Ohrenschmerzen
  • Niedriger Blutdruck, was dazu führen kann, dass Ihnen schwindelig wird oder Sie in Ohn- macht fallen
  • Schluckbeschwerden
  • Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörung, Magenschmerzen, geblähter Bauch
  • Mundgeschwüre
  • Abnormale Laborergebnisse von Leber und Nieren
  • Nächtliches Schwitzen
  • Juckreiz, Ausschlag
  • Haarausfall
  • Rückenschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe
  • Schwindel, Schwäche oder generelles Unwohlsein

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Innere Unruhe
  • Tremor, Zittern
  • Taubheit
  • Ungleichmäßiger Herzschlag
  • Nesselsucht, trockene Haut
  • Blut im Urin
  • Unfruchtbarkeit bei Männern – Siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs- /Gebärfähigkeit”
  • Schmerzen im Brustraum

Selten: (können bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auftreten)

Erkrankungen des Blutes und des Knochenmarks: Versagen der Bildung aller Arten von Blut- zellen (rote und weiße Blutzellen sowie Blutplättchen) im Knochenmark

#Eine Ablösung der Sehzellschicht des Auges (Netzhautablösung) trat nur bei AIDS-Patienten auf, die mit Valganciclovir gegen eine CMV-Infektion behandelt wurden.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen traten ähnliche Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http//www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, dem Flaschenetikett und Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Valganciclovir ratiopharm enthält

  • Der Wirkstoff ist 450 mg Valganciclovir in Form vom 496,3 mg Valganciclovirhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile in der Tablette sind: Mikrokristalline Cellulose (E460(i)). Mannitol (E421), Magnesiumstearat (E470b), Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei (E551), Crospo- vidon, Typ A (E1202). Die Bestandteile im Filmüberzug sind: Hypromellose (E464), Lactose- Monohydrat, Titandioxid (E171), Triacetin (E1518) und Eisenoxid, rot (E172).

Wie Valganciclovir ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Valganciclovir ratiopharm sind ovale, rosafarbene Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten sowie Prä- gung „93“ auf einer Seite und „5465“ auf der anderen.

Valganciclovir ratiopharm 450 mg Filmtableten sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

PVC/ACLAR/PVC//Aluminium-Blister in Packungen zu 10, 30 und 30x1,60 und 60x1 Filmtabletten.

High Density Polyethylen (HDPE)-Tablettenbehältnisse mit Behälter mit Trockenmittel (3 g) und kindersicherem Verschluss aus Polypropylen (F) in Packungen zu 30 und 60 Filmtabletten.

Für Flaschen

Nach erstmaligem Öffnen der Flasche sollte dieses Arzneimittel innerhalb von 9 Monaten aufge- braucht werden.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi str. 13

H-4042 Debrecen

Ungarn

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305 74770 Opava-Komarov Tschechische Republik

Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80, Krakow

31-546 Polen

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza

Spanien

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Zagreb Kroatien

HBM Pharma s.r.o

Sklabinska 30

SK-03680 Martin

Slowakei

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Z.Nr.: 135403

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Valganciclovir-ratiopharm 450 mg Filmtabletten
Frankreich: VALGANCICLOVIR TEVA 450 mg, comprimé pelliculé
Italien: Valganciclovir Teva
Niederlande: Valganciclovir Teva 450 mg filmomhulde tabletten
Norwegen: Valganciclovir Teva
Österreich: Valganciclovir ratiopharm 450 mg Filmtabletten
Schweden: Valganciclovir Teva
Slowenien: GANAXA 450 mg filmsko obložene tablete
Spanien: Valganciclovir Teva 450 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Tschechische Republik: Valganciclovir Teva 450 mg
Vereinigtes Königreich  
(Nordirland): Valganciclovir 450 mg Film-coated Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2021.

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Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 21.02.2014
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Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden