Zyban 150 mg - Retard-Filmtabletten

Zyban ist ein Arzneimittel, das Ihnen verschrieben wurde, um Ihnen zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn Sie auch an Motivationsmaßnahmen wie Raucherentwöhnungsprogrammen teilnehmen.

Zyban ist am wirkungsvollsten, wenn Sie fest dazu entschlossen sind, mit dem Rauchen vollständig aufzuhören. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wie Sie am Besten bei der Raucherentwöhnung unterstützt werden können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Zyban nicht ein, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen.

Die Bestandteile von Zyban gehen in die Muttermilch über. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Zyban nehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen!

Einige Nebenwirkungen von Zyban, wie z.B. sich schwindlig oder benommen fühlen, können Sie in Ihrer Konzentration und Ihrem Urteilsvermögen beeinträchtigen.

Falls Sie beeinträchtigt sind, lenken Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zyban wird nicht empfohlen bei Personen unter 18 Jahren.

Wann und wie viel einzunehmen ist

• Beginnen Sie mit der Einnahme von Zyban, während Sie noch rauchen.
• Setzen Sie einen Stichtag (“Stop Smoking“ Tag) fest, an dem Sie das Rauchen einstellen, idealerweise während der zweiten Einnahmewoche.

Manche Menschen benötigen eine niedrigere Dosis, da sie eine höhere Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen aufweisen. Dies ist der Fall,

• wenn Sie über 65 sind
• wenn Sie an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden
• wenn sie ein erhöhtes Risiko für Anfälle haben (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zyban ist erforderlich“ oder „Einnahme von Zyban mit anderen Arzneimitteln“, Abschnitt 2)

Ihre maximal empfohlene Dosis ist eine 150 mg Tablette einmal täglich.

Wie Sie Ihre Tabletten einnehmen

Nehmen Sie Ihre Zyban Tabletten im Abstand von mindestens 8 Stunden ein. Nehmen Sie Zyban nicht vor der Schlafenszeit – es kann zu Schlafstörungen führen.

Sie können Zyban mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Zyban Tablette im Ganzen. Die Tabletten dürfen nicht zerkaut, zerstoßen oder zerteilt werden – wenn Sie das machen, wird der Wirkstoff in Ihrem Körper zu schnell freigesetzt. Dadurch erhöht sich die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen einschließlich Krampfanfällen.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Anfälle (Krampfanfälle)

Ungefähr 1 von 1000 Personen, die Zyban einnehmen, kann einen Krampfanfall erleiden.

Beschwerden sind Krämpfe und meistens Bewusstlosigkeit. Manche Menschen, die einen Anfall hatten, sind nachher verwirrt und können sich nicht erinnern, was passiert ist.

Das Risiko für Anfälle ist höher, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenn Sie gewisse andere Arzneimittel einnehmen oder Sie ein höheres Risiko für Anfälle haben (siehe Abschnitt 2).

• Wenn Sie einen Krampfanfall hatten, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Zyban nicht mehr ein.

Allergische Reaktionen

Selten (bei bis zu 1 von 1000 Personen) können schwere allergische Reaktionen auf Zyban auftreten. Anzeichen für allergische Reaktionen können sein:

• Hautrötungen oder Hautausschlag (inklusive Juckreiz). Manche Hautreaktionen müssen im Krankenhaus behandelt werden, besonders wenn auch Mund oder Augen betroffen sind.
• Ungewöhnliche Atemgeräusche oder Atemnot
• Geschwollene Augenlider, Lippen oder Zunge
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Schwächeanfall oder Ohnmacht

• Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion kontaktieren Sie sofort einen Arzt und nehmen Sie keine Zyban Tabletten mehr ein.

Sehr häufige Nebenwirkungen

kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:

• Schlafstörungen (Achten Sie darauf, Zyban nicht vor dem Schlafengehen einzunehmen)

Häufige Nebenwirkungen

kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

• Niedergeschlagenheit (siehe auch „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zyban ist erforderlich“ im Abschnitt 2)

• sich ängstlich oder beunruhigt fühlen
• Konzentrationsstörungen
• sich zittrig fühlen (Tremor)
• Kopfschmerzen
• Übelkeit oder Erbrechen
• Bauchschmerzen oder andere Beschwerden (Verstopfung), Veränderung in der Geschmacksempfindung, Mundtrockenheit
• Fieber, Schwindel, Schweißausbrüche, Hautausschläge (manchmal aufgrund einer allergischen Reaktion), Juckreiz

Gelegentliche Nebenwirkungen

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

• Ohrengeräusche, Sehstörungen
• Erhöhter Blutdruck (manchmal schwerwiegend), Gesichtsröte
• Appetitlosigkeit
• Schwächegefühl
• Schmerzen im Brustkorb
• Verwirrtheit
• Herzrasen

Seltene Nebenwirkungen

kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

• Krampfanfälle (siehe Beginn dieses Abschnitts)
• Muskelzucken, Steifheit der Muskel, unkontrollierte Bewegungen, Bewegungs- oder Koordinationsstörungen (Ataxie)
• Herzklopfen
• Ohnmacht; Schwächegefühl bei plötzlichem Aufstehen, weil der Blutdruck fällt
• Gereiztheit, Feindseligkeit; ungewöhnliche Träume (einschließlich Albträume)
• Gedächtnisverlust
• Kribbeln oder Gefühllosigkeit
• Schwerwiegende allergische Reaktionen, Hautausschlag in Verbindung mit Gelenks- und Muskelschmerzen (siehe Anfang dieses Abschnitts)
• Änderung bei der Harnblasenentleerung und/oder im Harnverhalten (mehr oder weniger Wasser lassen als üblich)
• Schwerwiegende Hautausschläge, die den Mund oder andere Teile des Körpers betreffen und lebensbedrohlich sein können
• Verstärkung einer bestehenden Schuppenflechte (verdickte Stellen mit geröteter Haut; Psoriasis)
• Gelbsucht, erhöhte Leberwerte, Hepatitis
• Veränderung des Blutzuckerwertes
• Gefühl der Unwirklichkeit (Depersonalisierung); Sehen oder Hören von Dingen, die nicht existieren (Halluzinationen)

Sehr seltene Nebenwirkungen

kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

• Rastlosigkeit, Aggressivität;

• Wahnvorstellungen (Fühlen oder Glauben von Dingen, die nicht existieren), tiefempfundenes Misstrauen (Paranoia)

Andere Nebenwirkungen

• Eine geringe Zahl von Personen haben Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, während sie Zyban einnehmen oder bald nach Absetzen der Behandlung (siehe Abschnitt 2, „Was müssen Sie vor der Einnahme von Zyban beachten“). Wenn Sie diese Gedanken haben, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder gehen Sie sofort ins Krankenhaus.
• Wirklichkeitsverlust und Unfähigkeit klar zu denken oder zu urteilen (Psychose), andere Beschwerden beinhalten Halluzinationen und/oder Wahnvorstellungen.

Auswirkungen der Raucherentwöhnung

Personen, die zu rauchen aufhören, sind oft vom Nikotinentzug beeinträchtigt. Das kann auch Personen betreffen, die Zyban einnehmen. Anzeichen eines Nikotinentzugs können sein:

• Schlafstörungen
• Zittern oder Schweißausbrüche
• sich ängstlich, unruhig oder deprimiert fühlen, manchmal zusammen mit Gedanken sich das Leben zu nehmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beunruhigt sind.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Jede Tablette enthält 150 mg des Wirkstoffes Bupropionhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Cysteinhydrochlorid-Monohydrat, Magnesiumstearat.

Tablettenüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Carnaubawachs. Drucktinte: Hypromellose, Eisenoxid schwarz (E 172).

Wie Zyban aussieht und Inhalt der Packung

Zyban 150 mg Tabletten sind weiße, filmüberzogene, bikonvexe, runde Tabletten mit der Aufschrift „GX CH7“ auf einer Seite. Sie sind erhältlich in Kartons, die Blister zu 30, 40, 50, 60 oder 100 Tabletten enthalten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller:

Glaxo Wellcome SA, Aranda de Duero (Burgos), Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Zyban: Österreich, Belgien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Island, Irland, Italien, Luxemburg, Norwegen, Portugal, Schweden, Niederlande, Großbritannien

Geronplase: Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2012.

Z.Nr.: 1-23680