Bupropion Accord 300 mg Tabletten mit verÀnderter Wirkstofffreisetzung

Abbildung Bupropion Accord 300 mg Tabletten mit verÀnderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff(e) Bupropion
Zulassungsland Österreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 07.11.2018
ATC Code N06AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Bupropion Accord ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung Ihrer depressiven Erkrankung verschrieben hat. Es reagiert mit bestimmten Substanzen im Gehirn, die Noradrenalin und Dopamin genannt werden. Diese Substanzen stehen mit Depressionen in Verbindung.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bupropion Accord darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten
  • wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder frĂŒher KrampfanfĂ€lle aufgetreten sind
  • wenn Sie eine Essstörung haben oder in der Vergangenheit hatten (z. B. Bulimie oder Magersucht)
  • wenn Sie einen Gehirntumor haben
  • wenn Sie normalerweise viel Alkohol trinken und Sie gerade damit aufgehört haben beziehungsweise damit aufhören wollen
  • wenn Sie schwere Leberprobleme haben
  • wenn Sie vor Kurzem Beruhigungsmittel abgesetzt haben oder wenn Sie diese wĂ€hrend der Einnahme von Bupropion Accord absetzen wollen
  • wenn Sie andere Arzneimittel gegen Depressionen, die Monoaminooxidase-Hemmer (MAO- Hemmer) genannt werden, einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt, bevor Sie Bupropion Accord einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bupropion Accord einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Bupropion Accord wird nicht fĂŒr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen. Es besteht ein Risiko von Gedanken sich selbst das Leben zu nehmen und

selbstgefÀhrdendem Verhalten, wenn Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren mit Antidepressiva behandelt

werden.

Erwachsene

Bevor Sie Bupropion Accord einnehmen, muss Ihr Arzt Folgendes wissen:

  • ob Sie regelmĂ€ĂŸig grĂ¶ĂŸere Mengen Alkohol trinken
  • ob Sie an Diabetes leiden, der mit Insulin oder Tabletten behandelt wird
  • ob Sie eine schwere Kopfverletzung hatten oder in der Vergangenheit ein SchĂ€deltrauma hatten

Es wurde gezeigt, dass Bupropion Accord bei ungefÀhr 1 von 1.000 Behandelten KrampfanfÀlle auslöst. Das Risiko dieser Nebenwirkung ist bei Patienten erhöht, die in eine der obigen Gruppen fallen. Wenn bei Ihnen wÀhrend der Behandlung ein Krampfanfall auftritt, sollten Sie die Einnahme von Bupropion Accord abbrechen. Nehmen Sie Bupropion Accord nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt auf.

  • wenn Sie eine bipolare Erkrankung haben (extreme Stimmungsschwankungen), da Bupropion Accord eine Episode dieser Erkrankung auslösen kann
  • wenn Sie andere Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen. Die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Bupropion Accord kann zu einem Serotoninsyndrom, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, fĂŒhren (siehe „Einnahme von Bupropion Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln“ in diesem Abschnitt).
  • wenn Sie Leber- oder Nierenbeschwerden haben. In diesem Fall kann das Risiko fĂŒr das Auftreten von Nebenwirkungen erhöht sein.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie erneut mit Ihrem Arzt, bevor Sie Bupropion Accord einnehmen. Er wird bei Ihrer Behandlung möglicherweise besonders vorsichtig vorgehen oder eine andere Behandlung empfehlen.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal daran denken, sich selbst zu verletzten oder sich das Leben zu nehmen. Diese Gedanken können verstÀrkt auftreten, wenn Sie erstmals Antidepressiva einnehmen, da diese Arzneimittel eine gewisse Zeit brauchen, bis sie wirken. In der Regel dauert dies rund zwei Wochen, manchmal aber auch lÀnger.

Das Auftreten solcher Gedanken ist wahrscheinlicher:

  • wenn Sie frĂŒher schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Klinische Studien haben gezeigt, dass Erwachsene unter 25 Jahren mit psychiatrischen Störungen, die mit einem Antidepressivum behandelt werden, ein erhöhtes Risiko fĂŒr das Auftreten von Suizidverhalten haben

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren. Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nĂ€chste Krankenhaus auf.

Es kann hilfreich sein, einem Verwandten oder engen Freund zu erzĂ€hlen, dass Sie depressiv sind, und ihm diese Packungsbeilage zu lesen zu geben. Bitten Sie ihn, mit Ihnen zu sprechen, wenn er glaubt, dass sich Ihre Depression verschlechtert, oder wenn er sich Sorgen ĂŒber VerĂ€nderungen in Ihrem Verhalten macht.

Einnahme von Bupropion Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie andere Arzneimittel gegen Depressionen, sogenannte MONOAMINOOXIDASE-HEMMER

(MAO-Hemmer) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Bupropion Accord einnehmen (siehe auch „Bupropion Accord darf nicht eingenommen werden“ in Abschnitt 2).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich

andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um pflanzliche Mittel oder VitaminprÀparate oder nicht rezeptpflichtige Arzneimittel handelt. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis von Bupropion Accord Àndern oder andere Arzneimittel vorschlagen.

Einige Arzneimittel vertragen sich nicht mit Bupropion Accord und können die Wahrscheinlichkeit fĂŒr das Auftreten von KrampfanfĂ€llen erhöhen. Andere Arzneimittel können das Risiko von anderen Nebenwirkungen erhöhen. Einige Beispiele sind nachfolgend aufgefĂŒhrt, die

Übersicht ist jedoch nicht vollstĂ€ndig.

Das Risiko KrampfanfÀlle zu erleiden kann erhöht sein bei Einnahme/Anwendung von

  • anderen Arzneimitteln gegen Depressionen oder gegen andere psychische Erkrankungen
  • Theophyllin zur Behandlung von Asthma oder einer Lungenerkrankung
  • Tramadol, ein starkes Schmerzmittel
  • Beruhigungsmittel oder wenn Sie diese wĂ€hrend der Einnahme von Bupropion Accord absetzen wollen (siehe auch „Bupropion Accord darf nicht eingenommen werden“ in Abschnitt 2)
  • Arzneimittel gegen Malaria (wie Mefloquin oder Chloroquin)
  • Anregungsmittel (Stimulanzien) oder andere Arzneimittel, um Ihr Gewicht oder Ihren Appetit zu kontrollieren
  • Steroide, entweder durch Einnahme oder als Injektion
  • Antibiotika (Chinolone)
  • bestimmten Antihistaminika , die SchlĂ€frigkeit verursachen können
  • Arzneimittel gegen Diabetes

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt, bevor Sie Bupropion Accord einnehmen. Ihr Arzt wird Nutzen und Risiken der Einnahme von Bupropion Accord gegeneinander abwÀgen.

Das Risiko fĂŒr Nebenwirkungen kann erhöht sein bei Einnahme/Anwendung von

  • anderen Arzneimitteln gegen Depressionen (wie Amitriptylin, Fluoxetin, Paroxetin, Citalopram, Escitalopram, Venlafaxin, Dosulepin, Desipramin oder Imipramin) oder gegen andere psychische Erkrankungen (wie Clozapin, Risperidon, Thioridazin oder Olanzapin) Bupropion Accord kann mit einigen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen wechselwirken und dies kann zu VerĂ€nderungen des GemĂŒtszustands (z. B. Aufgeregtheit, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen, wie einer Körpertemperatur ĂŒber 38 °C, einer Beschleunigung des Herzschlags, Blutdruck-Schwankungen sowie stark gesteigerten Reflexen, Muskelsteifheit, mangelnder Koordination und/oder gastrointestinalen Symptomen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), fĂŒhren.
  • Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit (Levodopa, Amantadin oder Orphenadrin)
  • Arzneimitteln, die die FĂ€higkeit Ihres Körpers beeinflussen, Bupropion Accord abzubauen (Carbamazepin, Phenytoin oder Valproat)
  • bestimmten Arzneimittenl, die zur Behandlung einer Krebserkrankung angewendet werden(wie zum Beispiel Cyclophosphamid, Ifosfamid)
  • Ticlopidin oder Clopidogrel, die hauptsĂ€chlich zur Vorbeugung von SchlaganfĂ€llen eingesetzt werden
  • bestimmten Betablockern (wie Metoprolol)
  • bestimmten Arzneimittenl gegen Herzrhythmusstörungen (Propafenon oder Flecainid)
  • Nikotinpflastenr zur UnterstĂŒtzung bei der Rauchentwöhnung

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt, bevor Sie Bupropion Accord einnehmen.

Bupropion Accord kann weniger wirksam sein,

wenn Sie Ritonavir oder Efavirenz, Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, einnehmen.

Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird ĂŒberprĂŒfen, wie gut Bupropion Accord bei Ihnen wirkt.

Es kann notwendig sein, Ihre Dosis zu erhöhen oder auf eine andere Behandlung Ihrer Depression umzustellen. Erhöhen Sie nicht Ihre Dosis von Bupropion Accord ohne den Rat Ihres Arztes, da dies Ihr Risiko fĂŒr Nebenwirkungen einschließlich KrampfanfĂ€lle erhöhen kann.

Bupropion Accord kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeintrÀchtigen,

  • wenn Sie Tamoxifen zur Behandlung von Brustkrebs einnehmen.

Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es Ihrem Arzt mit. Es kann notwendig sein, auf eine andere Behandlung Ihrer Depression umzustellen.

wenn Sie Digoxin fĂŒr Ihr Herz einnehmen.

Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird eventuell Ihre Digoxin-Dosis anpassen.

Einnahme von Bupropion Accord zusammen mit Alkohol

Alkohol kann die Wirkungsweise von Bupropion Accord beeinflussen und bei gleichzeitiger Einnahme in seltenen FÀllen Ihre Nerven oder Ihren geistigen Zustand beeinflussen. Manche Personen reagieren stÀrker auf Alkohol, wenn sie Bupropion Accord einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, wÀhrend der Einnahme von Bupropion Accord keinen Alkohol (Bier, Wein oder Spirituosen) zu sich zu nehmen oder zu versuchen, möglichst wenig zu trinken. Wenn Sie aber derzeit sehr viel trinken, hören Sie nicht plötzlich damit auf: Dies kann Ihr Risiko erhöhen, einen Krampfanfall zu bekommen.

Sprechen Sie mit dem Arzt ĂŒber das Trinken, bevor Sie mit der Einnahme von Bupropion Accord beginnen.

Auswirkungen auf Urinuntersuchungen

Bupropion Accord kann einige Urinuntersuchungen zum Nachweis anderer Arzneimittel oder Drogen beeinflussen. Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung erforderlich ist, teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Krankenhaus mit, dass Sie Bupropion Accord einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Bupropion Accord nicht ein, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt die Einnahme. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Einige, jedoch nicht alle, Studien zeigten einen Anstieg des Risikos von Geburtsfehlern, insbesondere Herzfehlern, bei Babys, deren MĂŒtter Bupropion Accord eingenommen hatten. Es ist nicht bekannt, ob diese auf die Anwendung von Bupropion Accord zurĂŒckzufĂŒhren waren.

Die Wirkstoffe von Bupropion Accord können in die Muttermilch ĂŒbergehen. Fragen Sie vor der Einnahme von Bupropion Accord Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und die VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Wenn Ihnen nach der Einnahme von Bupropion Accord schwindlig ist oder Sie sich benommen fĂŒhlen, dĂŒrfen Sie kein Fahrzeug fĂŒhren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Im Folgenden finden Sie die ĂŒblichen Dosierungen, Ihr Arzt wird jedoch eine Dosierung fĂŒr Sie persönlich empfehlen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Möglicherweise dauert es eine Zeitlang, bis Sie sich besser fĂŒhlen. Es kann einige Zeit, manchmal Wochen oder Monate, dauern, bevor die volle Wirkung einsetzt. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen empfiehlt, Bupropion Accord weiter einzunehmen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fĂŒhlen, um ein Wiederauftreten einer Depression zu verhindern.

Welche Dosis sollten Sie einnehmen?

Bupropion Accord ist nur in einer WirkstĂ€rke von 300 mg erhĂ€ltlich. FĂŒr die Dosierung von 150 mg ist ein anderes im Handel erhĂ€ltliches geeignetes PrĂ€parat anzuwenden.

Die ĂŒbliche fĂŒr Erwachsene empfohlene Dosis betrĂ€gt eine 150 mg Tablette pro Tag.

Wenn sich Ihre Depressionen nach einigen Wochen nicht bessern, kann Ihr Arzt die Dosis auf 300 mg tÀglich erhöhen.

Nehmen Sie Ihre Dosis Bupropion Accord morgens ein. Nehmen Sie Bupropion Accord nicht öfter als einmal tÀglich ein.

Die Tablette ist mit einer HĂŒlle ĂŒberzogen, die den Wirkstoff langsam an Ihren Körper abgibt. Es ist möglich, dass Sie etwas in Ihrem Stuhl bemerken, das aussieht wie eine Tablette. Dies ist die leere HĂŒlle, die aus Ihrem Körper ausgeschieden wird.

Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes. Sie dĂŒrfen die Tabletten nicht zerkauen, zerdrĂŒcken oder zerteilen, da sonst die Gefahr einer Überdosierung besteht, weil der Wirkstoff zu schnell freigesetzt wird. Dadurch erhöht sich die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen, einschließlich KrampfanfĂ€llen.

Manche Patienten nehmen fĂŒr die gesamte Behandlungsdauer eine Tablette von 150 mg pro Tag. Ihr Arzt hat Ihnen das möglicherweise so verordnet, wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.

Wie lange mĂŒssen Sie das Arzneimittel einnehmen?

Nur Sie und Ihr Arzt gemeinsam können entscheiden, wie lange Sie Bupropion Accord einnehmen sollen. Es kann eine Behandlung von mehreren Wochen oder Monaten erforderlich sein, bevor Sie eine Besserung verspĂŒren. Sprechen Sie regelmĂ€ĂŸig mit Ihrem Arzt ĂŒber Ihre Symptome, um zu entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollen. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen empfiehlt, Bupropion Accord weiter einzunehmen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fĂŒhlen, um ein Wiederauftreten einer Depression zu verhindern.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Bupropion Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, ist das Risiko grĂ¶ĂŸer, dass Sie einen Krampfanfall erleiden. Warten Sie nicht. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat oder wenden Sie sich unverzĂŒglich an die Notaufnahme des nĂ€chstgelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von Bupropion Accord vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, warten Sie ab und nehmen Sie die nĂ€chste Tablette erst wieder zum ĂŒblichen Zeitpunkt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bupropion Accord abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Bupropion Accord nicht ab und verringern Sie nicht die Dosis, ohne dies zuerst mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

KrampfanfÀlle

Bei ungefĂ€hr 1 von 1000 Patienten, die Bupropion Accord einnehmen, besteht das Risiko, dass ein Krampfanfall auftritt. Die Wahrscheinlichkeit dafĂŒr ist höher, wenn Sie zu viel einnehmen, wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen oder wenn bei Ihnen ein erhöhtes Anfallsrisiko besteht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich deshalb Sorgen machen.

Wenn bei Ihnen ein Krampfanfall auftritt, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, sobald Sie sich erholt haben. Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein.

Allergische Reaktionen

Bei einigen Patienten treten nach der Einnahme von Bupropion Accord allergische Reaktionen auf. Hierzu zÀhlen:

  • Hautrötung oder Ausschlag (wie Nesselsucht), BlĂ€schen oder juckende Erhebungen (Quaddeln) auf der Haut. Einige HautausschlĂ€ge mĂŒssen im Krankenhaus behandelt werden, vor allem, wenn auch entzĂŒndete Stellen an Mund und Augen auftreten.
  • ungewöhnliches Keuchen oder Atemnot
  • Schwellung der Augenlider, Lippen oder Zunge
  • Muskel- oder Gelenkschmerzen
  • Kollaps oder Ohnmacht.

Setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn bei Ihnen Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten. Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein.

Allergische Reaktionen können lange anhalten. Wenn Ihnen Ihr Arzt ein Arzneimittel gegen allergische Symptome verschreibt, mĂŒssen Sie unbedingt die vorgesehene Einnahmedauer einhalten.

Lupushautausschlag oder Verschlimmerung von Lupussymptomen:

Nicht bekannt – Die HĂ€ufigkeit ist auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten ĂŒber Personen, die Bupropion Accord nehmen, nicht abschĂ€tzbar.

Lupus ist eine Störung des Immunsystems, die die Haut und andere Organe betrifft.

Wenn bei Ihnen wĂ€hrend der Einnahme von Bupropion Accord LupusschĂŒbe, -hautausschlĂ€ge oder - lĂ€sionen (insbesondere in Bereichen, die der Sonne ausgesetzt sind) auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da in diesem Fall die Behandlung unter UmstĂ€nden beendet werden muss.

Sonstige Nebenwirkungen

Sehr hÀufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Mundtrockenheit
  • Übelkeit, Erbrechen.

HĂ€ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Fieber, Schwindel, Juckreiz, Schwitzen und Hautausschlag (manchmal aufgrund einer allergischen Reaktion)
  • Wackeligkeit, Zittern, SchwĂ€che, MĂŒdigkeit, Brustschmerzen
  • Angst- oder ErregungszustĂ€nde
  • Bauchschmerzen oder anderes Unwohlsein (Verstopfung), verĂ€nderte Geschmackswahrnehmung bei Lebensmitteln, Appetitverlust (Anorexie)
  • Blutdruckerhöhung (manchmal schwerwiegend), Gesichtsröte
  • Klingeln in den Ohren, Sehstörungen

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • depressive Stimmung (siehe auch Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Bupropion Accord ist erforderlich“ unter „Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression“)
  • Verwirrtheit
  • Konzentrationsschwierigkeiten
  • schneller Puls
  • Gewichtsverlust

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

KrampfanfÀlle.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Herzklopfen, OhnmachtsanfĂ€lle
  • Zuckungen, Muskelsteifheit, unkontrollierte Bewegungen, Probleme beim Gehen oder bei der Koordination
  • UnruhegefĂŒhl, Gereiztheit, Feindseligkeit, AggressivitĂ€t, ungewöhnliche TrĂ€ume, Kribbeln oder TaubheitsgefĂŒhl, GedĂ€chtnisverlust
  • GelbfĂ€rbung der Haut oder des weißen Teils der Augen (Gelbsucht), die durch erhöhte Leberwerte verursacht sein kann, Hepatitis
  • schwere allergische Reaktionen; Hautausschlag in Verbindung mit Gelenk- und Muskelschmerzen
  • VerĂ€nderungen des Blutzuckerspiegels
  • hĂ€ufigeres oder selteneres Wasserlassen als ĂŒblich
  • Harninkontinenz (unwillkĂŒrlicher Harnabgang, Harnverlust)
  • schwerwiegende HautausschlĂ€ge, die den Mund und andere Teile des Körpers betreffen und lebensbedrohlich sein können
  • Verschlimmerung einer Schuppenflechte (verdickte, gerötete Hautflecken)
  • GefĂŒhl der Unwirklichkeit oder Fremdheit (Depersonalisation); Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen); Wahrnehmen von Dingen oder Glauben an Dinge, die nicht wirklich sind (Wahnvorstellungen); schweres Misstrauen (Paranoia).

HĂ€ufigkeit nicht bekannt Andere Nebenwirkungen sind bei einer geringen Anzahl von Personen aufgetreten, ihre genaue HĂ€ufigkeit ist jedoch nicht bekannt:

  • Gedanken an Selbstverletzung oder sich das Leben zu nehmen wĂ€hrend der Einnahme von Bupropion Accord oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Accord beachten?“). Falls Ihnen solche Gedanken kommen, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie eine Klinik auf
  • RealitĂ€tsverlust und UnfĂ€higkeit, klar zu denken oder zu urteilen (Psychose); weitere Symptome können Halluzinationen und/oder Wahnvorstellungen umfassen
  • Stottern
  • verringerte Anzahl roter Blutkörperchen (AnĂ€mie), verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie) und verringerte BlutplĂ€ttchenzahl (Thrombozytopenie)
  • erniedrigter Natriumgehalt im Blut (HyponatriĂ€mie)
  • VerĂ€nderungen des GemĂŒtszustands (z. B. Aufgeregtheit, Halluzinationen, Koma) und andere Wirkungen, wie eine Körpertemperatur ĂŒber 38 °C, eine Beschleunigung des Herzschlags, Blutdruck-Schwankungen sowie stark gesteigerte Reflexe, Muskelsteifheit, mangelnde Koordination und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), bei gleichzeitiger Einnahme von Bupropion Accord mit Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (wie z. B. Paroxetin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin und Venlafaxin).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis“ bzw. auf der Blisterpackung nach ,,EXP‘‘ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Chargennummer bzw. Chargenbezeichnung wird nach der AbkĂŒrzung „Ch.-B.:“ bzw. „Lot“ angefĂŒhrt.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Bupropion Accord enthÀlt

Der Wirkstoff ist Bupropionhydrochlorid. Jede Tablette enthÀlt 300 mg Bupropionhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Povidon, Cysteinhydrochlorid-Monohydrat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Glyceroldibehenat, Magnesiumstearat (E470b).

FilmĂŒberzug: Ethylcellulose 100 mPas, Povidon, Macrogol, MethacrylsĂ€ure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (enthĂ€lt Natriumlaurylsulfat und Polysorbat 80), kolloidales hydriertes Siliciumdioxid, Triethylcitrat

Drucktinte: Schellackglasur, Eisen(II,III)-oxid (E172) und Propylenglycol.

Wie Bupropion Accord aussieht und Inhalt der Packung

Bupropion Accord sind cremefarbene bis blassgelbe, runde Tabletten mit der PrĂ€gung „GS2“ auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der anderen Seite.

Der Durchmesser der Tablette betrÀgt ca. 9,3 mm.

OPA/Alu/PVC-Alu-Blisterpackungen mit 7, 30, 60 und 90 Tabletten. Auch erhÀltlich in perforierten Einzeldosis-OPA/Alu/PVC-Alu-Blisterpackungen mit 30 x 1 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200,

3526KV Utrecht,

Niederlande

Hersteller

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Vereinigtes Königreich

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

Barcelona 08040, Spanien

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

Z.Nr: 138540

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedsstaates Bezeichnung des Arzneimittels
   
Niederlande Bupropion Hcl Accord 300 mg tabletten met
  gereguleerde afgifte
   
Österreich Bupropion Accord 300 mg Tabletten mit verĂ€nderter
  Wirkstofffreisetzung
Deutschland Bupropion Accord 300 mg Tabletten mit verÀnderter
  Wirkstofffreisetzung
Finnland Bupropion Accord 300 mg sÀÀdellysti vapauttava
  tabletti
Norwegen Paritdam
   
Schweden Bupropion Accord
Polen Paritdam
RumÀnien Bupropionă Accord 300 mg comprimate cu eliberare
  modificata
Slowenien Bupropion Accord 300 mg tablete s prirejenim
  sproơčanjem
Italien Bupropione Accord
Spanien Bupropion Accord 300 mg comprimidos de liberaciĂłn
  modificada

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im April 2022.

Anzeige

Wirkstoff(e) Bupropion
Zulassungsland Österreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 07.11.2018
ATC Code N06AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden